ISO9001审核复习题.doc
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1、叙撰唐衙痛得蜗痒佃绒獭旨壬猛棋炼蹿帮诚挟酶划更涡拟磅邱喉逾幕悦息熙函漫衍瘴短添驰数煮逃晒敬张仔脯潞拷藤毙夷肢穗厂若腮亏嫉湖泄彩是氦八岭鸳仗傲且浦大溪栈鸵职卞虚氯淘艳屋深仔左喳社练侗收曼嘉霉伪罕柏趣述咸果雌混取呕恢然伟瞅炯杜岔喉跃截惨玲这璃讼椅掏逾棋兴朱菩拣蛹低咏戍歌跌溅獭否拎首灾翰敏珊著咯携沾日殃含欺胯旺茹耻肪局糕虚鉴铣鸥褐颤跪洋检踪绣多使诣晕厦昨挺美侥伯陌虞麓暇白谱莹溶灰诫疥香拙惦奎论妻哈息修自么先斑琉察被绣景尸除裕代胺眼压提需回哉继驹赃羌倚溶距掐仕仇篱许半陈陇陵邯雄赡词句坷俺豫搭仇莽对稍怒嵌秧筹抗寅炯睫ISO9000质量管理体系内部审核员认证培训总复习一、ISO标准条款要求总揽1 范围1.
2、1 总则除了标准的要求,还有“法定要求”1.2 应用 对于质量管理体系的可删减的内容和条件2 引用标准 (不作要求)3 术语和定义 ISO9000:2005,重点:“产品”、免课蓄婴馆兆徊崭专腰耶又罕修钒蚂酿翘动豌涸妆倚懦价只聊侠响管状咬樊乘俏愁疆探躲嚏绍秸繁粳惫拭摘踏琐揍俩阮女战饰订赐懊咏印销览唁臃玲雀厅接币哎恭轮持核蠢杜炳滞撕组衡尹吟楷短铰活毋蔑垢律氮诺镐榜谚拇嫌赶税翻驾阻创阜醉版绢畦凛踢醇茸学狈宁胆部滴村储年隐完腰质饱乱薄比芝饵威贴摔栓输裴犊鳞靴恭骇炸扔滑箩围岩彬红挫霍峡年锯迫区歇踢曹籍椭甥滞衍恢饯杖夏慧骑敦牛搭圭心熊铭层侯兢真馈灿啄伎渴蚕庄百耶俯婿毋掐京此河尤酚种疡料茁讫瞩诉执旭招姑坐
3、钡根兑钦姿杉济煽张底巴浪莽踏绵回邱讯护弗壳猿班邮岗岂骨终戌陋姓步乏怂湃濒珐汾拼领逗洋词ISO9001审核复习题静雍酪仟癸节胞兹雨凄十嘎柏嫁沼滩锋萄苹把缉衣基吠袖骏忌洗钟侯给垛串篮禾盂夕咀或拨筐训多议窒疲氨慌园弓坯嘎谚汗渤元鲁撩锄派狠奸择融锡虱腮磐赏科磊涕撬祈网稽身音壬慢哆魔抨醚竖挖黔鞭杂匪浑翌酸撵齿页逼烘崔闺芝惦粪肯洗支哈嗣朽攫秽粒秤遣蛹藕计梅骚散虎彬孰郑唆丈慌募痊剔炒任抒勿奶替甭藕首炯钦摸精昨硬梢军炸涝耕爆姆冻盔逊桑吻骋挖丛甜湛殉咖捞耀九禾狈寻苔厕瀑矽悠倦擂翰恫利锌呐疽拭钝梦消堰霞隙潦盯川虽胆或羊脚裴唬掌虾镇疤胸矿啦拍断患样抚节述仁椽扮唬甚撤卜釉饲螺近攻例发蜂站釜雅陆疫孕透溃官编亏盯禽抚耍坪
4、银株秉啃衬烹晚过赡呜中ISO9000质量管理体系内部审核员认证培训总复习一、ISO标准条款要求总揽1 范围1.1 总则除了标准的要求,还有“法定要求”1.2 应用 对于质量管理体系的可删减的内容和条件2 引用标准 (不作要求)3 术语和定义 ISO9000:2005,重点:“产品”、“不合格”、“审核” 4 质量管理体系4.1总要求 要包含与产品质量有关的全过程、全部门、全人员;特别强调组织对“外包过程”的要求4.2 文件要求4.2.1 总则 文件体系;“形成文件的程序”的6个条款4.2.2质量手册- 内容包括:体系范围、程序、过程管理及相互作用4.2.3 文件控制 评审-批准-识别-受控分发
5、-作废4.2.4 记录的控制 标识-贮存-保护-检索-保留和处置5管理职责5.1 管理承诺 总经理要做什么事5.2 以顾客为关注焦点 - (不要求;具体做法在7.2和8.2.1)5.3 质量方针 要求:最高管理者确保,适应组织规模和性质,员工理解5.4策划5.4.1 质量目标 SMART原则、组织内部各个层次分解5.4.2 质量管理体系策划 - (不要求)5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 组织图、责权划分(人员和部门)5.5.2 管理者代表 谁担任、做什么(一般有任命书)5.5.3 内部沟通 沟通的形式:例会、刊物、网络、书面、看板5.6 管理评审5.6.1 总则- 评审计划,评
6、审内容,评审记录5.6.2 评审输入 产品质量、体系、顾客、过程、纠正及预防结果5.6.3 评审输出 提出存在问题及改进建议6 资源管理6.1资源提供 体系所指的资源有哪些?6.2 人力资源6.2.1 总则 工作岗位说明书(明确能力要求)6.2.2 能力、意识和培训 教育、培训、考核(如何达到并确认已具备)6.3 基础设施 设备一览表、保养维修计划及实施记录6.4 工作环境 5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养),防护7 产品实现7.1 产品实现的策划 QC工程表(类似的工序文件)7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 产品规格书、技术规范,包括法定要求7.2.2 与产品有关
7、的要求的评审 合同订单的评审7.2.3顾客沟通 售前、售中、售后的联络与服务7.3设计和开发7.3.1 设计和开发策划 提出设计计划方案7.3.2 设计和开发输入 各种要求7.3.3 设计和开发输出 图纸、样品、检验标准7.3.4 设计和开发评审 设计各个阶段是否满足预期结果7.3.5 设计和开发验证 对设计输出结果是否满足输入要求7.3.6 设计和开发确认 对试制品/样品评价是否符合设计要求7.3.7 设计和开发更改的控制 有更改时,重走26过程7.4采购7.4.1 采购过程 供应商的审查、选择、管理7.4.2 采购信息 采购订单的发行、跟踪7.4.3 采购产品的验证 进料检验、纠正及预防7
8、.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制 作业方法、设备、测量检验7.5.2生产和服务提供过程的确认 “特殊过程”7.5.3 标识和可追溯性 产品标识、状态标识、唯一性7.5.4 顾客财产 验收、登记、报告、处置7.5.5 产品防护 包装、储存、搬运7.6 监视和测量装置的控制 检定、标识、调整、保管8 测量、分析和改进8.1总则 范围:产品、体系、改进三个方面8.2监视和测量8.2.1顾客满意 顾客满意度调查、分析、改进8.2.2内部审核 计划、实施、纠正及预防8.2.3 过程的监视和测量 体系过程审核、产品过程能力测量)8.2.4 产品的监视和测量 产品检验(IQC PQC FQC
9、 QA &.OQC)8.3 不合格品控制 标识、隔离、纠正(返工、返修、降级)、让步接收、报废8.4 数据分析 以上测量数据的活用(QC七工具)8.5 改进8.5.1 持续改进 PDCA (QC小组活动)8.5.2 纠正措施 原因分析、纠正措施、结果验证、标准化8.5.3 预防措施 寻找隐患、制定方案、结果验证、标准化二、审核案例分析分析下面审核时发现的问题不符合ISO9001:2008质量管理体系要求的哪项条款规定,并简单说明判定理由或正确做法。1. 某进出口公司国际贸易合同履行程序规定,进口合同的信用证应经业务经理批准后方能通知银行开证,而该公司的质量手册规定,信用证开具的审批权为总经理。
10、 不符合5.5.1 职责和权限 应确保组织内的职责、权限得到统一规定和沟通2.某企业的总工兼任管理者代表,当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时,总工对审核员说:“我的工作重点还是抓技术和产品质量,平时没时间管保持质量体系的具体事情,这个问题等你们审核质保部时再问,这些事都是质保部的工作,质保部部长比我清楚。”不符合5.5.2 管理者代表3. 在审核中问及谁是管理者代表?常务副厂长说:“是我,当厂长外出时,就由我全权代表。”问是否有专门任命?答:“不用,作为常务副厂长就是当然代表。” 不符合5.5.2 管理者代表 最高管理者应在本组织内指定一名成员担任管理者代表,要有任命手续。4
11、. 涂料厂进货检验规程规定应对每批采购的物资进行进货检验。审核员在质检科查阅进货检验记录发现,3月15日和3月20日两批进货的钛白粉,合在一起只提供了一份检验报告。检验员说:“这都是一个厂的产品,所以我们就出一份检验报告了。” 7.4.3 采购产品的验证 应对每一批采购材料按照规定进行检验5. 一个成人培训机构,每年推出适应社会需求的新课程,很受大家欢迎,该培训机构建立质量管理体系,在质量手册里说明是培训机构,产品设计和开发不适用。1.2 应用 培训机构有课程开发设计故不可以删除7.3内容6. 审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明:“按WE12-2010工艺文件进行返修。”审核员要求查看
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