阀门有限公司质量手册.doc
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1、目 录0审批令 - 21.简介 - 22组织图 - 33质量管理体系过程职责分派表- 44.质量管理体系- 44.1文献控制程序 - 64.2质量记录管理程序 - 95.0管理职责 - 105.1质量方针 - 105.2管理策划控制程序- 115.3职责和权限- 125.4管理评审控制程序- 156.0资源管理- 166.1人力资源 - 176.2设施和工作环境控制程序- 187.0产品实现 - 237.1实现过程的策划程序 - 237.2 顾客相关过程控制程序- 247.3设计和/或开发- - 247.4采购控制程序- 257.5生产和服务的运作控制程序-267.6测量和监控装置的控制程序-
2、298.0测量、分析和改善 -308.1 顾客满意度测量程序-318.2 内部审核程序-328.3过程和产品测量和监控程序- 33 8.4不合格控制程序- 348.5数据分析控制程序- 358.6改善控制程序- 36附一:质量目的-37附二:生产工艺流程图-38审批令ISO9001:2023质量手册由管理者代表组织编写、审核,总经理批准。 本手册依据ISO9001:2023与本公司生产经营的实际情况编写,总经理批准后实行. 本手册是本公司质量体系大纲性文献和最低限度的质量管理体系规定。本手册自发行日开始实行,全体员工必须贯彻执行。正式授权任命 李国良为管理者代表,执行质量手册内容各项规定。 总
3、经理: 日期:1. 0简介 公司创建日期: 1990年11月公司注册资本:270万 公司介绍:本公司是一家专业和生产不锈钢阀门等的民营公司。本公司实力雄厚,生产技术先进,产品为专利产品。本公司生产设备齐全、先进。为产品质量的稳定提供了有力的保障。本公司有专业技术人员多人。保障了产品生产技术的进步规定。 公司地址:台州市路桥区 电话:05762470223 传真:05762470223 邮政编码:318050 公司本公司房面积:一千五百平方米 重要产品:不锈钢阀门等 重要客户: 国内及国际市场2组织图本公司 长 管理者代表财 务 科生产科综合办技质科检查组仓储人事文档采购技术室生产车间销售3质量
4、管理体系过程职责分派表体系规定总经理管代生产科综合办技质科4质量管理体系4.2.3文献控制4.2.4质量记录控制5.1管理承诺5.2顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5生产与服务的运作7.51生产和服务提供的控制7.52生产和服务过程的确认不合用7.53标记和可追溯性7.54顾客财产(不合用)7.55产品防护7.6测量和监控的控制8.1测量、分析和改善总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控
5、和测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5改善: 重要职能:相关职能4.质量管理体系1 目的:本公司依据ISO9001:2023标准,建立质量管理体系,重要目的在于通过建立和实行质量管理体系保证本公司能连续提供符合顾客规定和法规规定的产品,同时通过有效的应用和执行本体系,连续改善和防止不合格发生,以使顾客满意。2范围:本公司的质量管理体系合用于本公司生产、销售不锈钢阀门。3职责3.1总经理负责领导建立、实行和保持质量管理体系。3.2管代负责保证质量管理体系建立、实行和保持。3.3管代负责向总经理报告质量管理体系的业绩,涉及改善需求。4.概述4.1质量管理体系总规定本公司建立、执行、维持和连续改
6、善质量管理体系,以符合ISO9001:2023标准条款。本公司产品生产过程重要为产品的硫化过程。本公司执行标准:不锈钢阀门相关标准,如GB/T12243-1989 弹簧直接载荷式安全阀 为了执行质量管理体系,本公司贯彻以下事项:1 定、规范并管理质量体系所需的所有过程。A、 拟定各过程的顺序及其互相关系。B、 拟定所需的准则和方法以保证有效的运作和管理各过程。C、 保证必须的可用资讯以支援和监督各过程。D、 测量、监督和分析各过程,执行必要的措施,以达成策划的结果和连续不断的改善。E、 我公司无顾客财产,所以删减7.5.4。F、 本公司生产过程中无特殊过程所以删减7.5.2.G、 部分派件实行
7、外委加工。对于外委厂按我采购对待。4.2文献化规定4.2.1 总则1、 本公司以文献的形式建立质量管理体系,质量体系文献结构如下:A一级文献:质量手册(涉及程序文献)策划本公司质量方针及质量体系的总体规定。策划本公司系统化作业流程,各科室协作关系,信息传递的方式和途径。B二级文献:岗位职责、作业文献等规定具体作业方式和作业方法。C级文献:作业表单、标签等拟定信息交流和记录的项目格式。2、质量管理体系文献化的限度,依据本公司的规模、组织机构、各过程的复杂度和互相关系、人员的认知限度等因素决定。 3、文献的存在形式涉及各种形态或形式的媒体,如书面、实物样品等、除口头和人脑之外的任何可长期稳定存在的
8、形式。4.2.2质量手册 本公司根据本公司质量方针和ISO9001:2023标准建立和维持质量手册 及相关程序、作业标准,质量手册涉及:A、 质量管理体系范围。B、 重要的程序文献及各章节尾列出相关程序文献名称。C、 描述质量管理体系各流程及互相关系。4.2.3文献控制 各级文献均由责任最密切的人撰写,完毕后组成质量管理体系的各级 文献(涉及质量手册、作业标准、表单及外来文献、法规等)并依据文 件控制程序进行管理。 A、文献在发放前应由相关主管批准。 B、文献确需修改时,经原评审核准人评审核准后修订并用阿拉伯数字表达修订号,如以0表达没有修订,以1表达修订一次。 C、所有文献均以版本号标记其版
9、本状况,每次修改版本号递增以使区别,区别方法以A、B、C、D表达。版本最高者最新。D、文献应发放至各相关使用场合,并予以建立收发管理记录,文献修改时,依记录将旧版本收回,新版本重新发放,若文献破损缺页时,应向文控中心提出,申请补发。E、使用人应妥善保存文献,保证文献易读、容易辨认和回收。F、综合办保存内部文献及外来文献的原稿,将复制品盖发放章后分发。G、为避免作废文献被误用,作废文献因某种特定需求而留存时应加盖作废章以使辨认。H、当质量记录具有规范性成为指导工作的文献时,同样需参照文献控制程序管理。4.2.4质量记录的控制质量管理体系所规定的记录依质量记录管理程序进行管理,这些记录予以保存以证
10、明符合质量管理体系规定的规定及有效运作,并作为数据解决的资料。各相关科室依据质量记录管理程序的规定收集标记、保护并按规定的保存期限保存和解决质量记录。5.支持文献:文献控制程序、质量记录管理程序4.1文献控制程序1 目的:对与质量体系形成和运营的有关文献以及与产品质量形成过程中的有关文献和资料进行控制,保证各相关场合使用有效的文献。2 合用范围:合用于本公司质量体系文献与产品质量形成过程的文献和资料的控制和适当的外来文献。3 职责:3.1、综合办是文献和资料归口管理科室,负责文献和资料的管理办法的制订,监督各科室文献和资料的管理执行情况;负责一、二级文献的发放、控制和管理工作。3.2、外来的重
11、要文献,由综合办登记之后发放。4 工作程序:4.1、本公司质量体系文献涉及质量手册、程序文献和作业文献二个层次。4.1.1、质量手册是证明和书面描述质量体系要素的大纲性文献。4.1.2、程序文献是质量手册的支持性文献,它对质量活动的目的,按照互相关系和实行方法做出规定,对所有影响质量活动的因素进行适当和连续的控制。4.1.3、作业文献是具体的工作文献,涉及技术标准、工艺文献、检查规范、各科室的规定以及质量记录,是指导操作、证实质量体系符合规定规定,并有效运营的重要依据。外来文献如标准和顾客提供的图样,也是作业文献中的一个重要组成部分。4.2、文献资料的编写、审核、批准、发放:4.2.1、文献的
12、分类:质量方针,目的一级文献: 质量手册(涉及程序文献)。二级文献: 作业文献。4.2.2、质量手册由管理者代表组织编写、审核,总经理批准,综合办发放。4.2.3、程序文献由管理者代表组织编写、审核,总经理批准,综合办发放。4.2.4、作业文献由科室担当编写,总经理审批,综合办负责控制和发放。4.2.5、内部编写的文献(除质量记录外)应表白编写、审核、批准者;质量记 录应表白记录、审核者。4.2.6、文献发放、收回时在文献发放签收表上登记,发放时盖“受控”章后发放。4.2.7、文献必须经有关授权人员审批其内容合用后方可发放。4.2.8、外来文献采用前须经本公司相关人员确认。具体为,技术性外来文
13、献由本公司技质部负责确认。其它外形式形式来文献由本公司综合办确认。然后按本公司一级、二级文献发放规定执行。4.3、文献标记:4.3.1一级、二级文献的表纸上方有如下的标记: 受控状态: 文献号: 发放编号:4.3.2A、 受控状态分受控和非受控两种,文献发放时都须登记,受控文献需更改、 销毁以及使用之后要收回;非受控文献使用完后,可不收回。 B、文献号:以阿拉伯数字、汉语拼音字母及汉字表达,具体规定如下: ( ) 科室代号 流水号 分流水号 科室代号: 综合办(ZH),技质科 (JZ), 生产科(SC), 总经理(CZ),外来文献(WL) 注:质量方针、质量目的、质量手册归口于总经理办公室流水
14、号: 用数字表达分流水号: 用数字表达修订号: 用数字表达发放编号:用三位阿拉伯数字表达复印的份数以及相应的发往科室。编号前用GY做为本公司代号 . 4.3.3 综合办负责统一标记文献,并编制受控文献清单。 4.4、 文献的修改及作废:4.4.1、文献的修改由原起草科室提出修改、修订,并作好修改记录。4.4.2、文献修改时,当原被审批人不在现场的情况下,可以授权给别人审批。当被授权人对背景资料不清楚时,可以通过电话记录、传真等通讯方式取得背景资料,并将所取得的资料保存,作为文献修改的依据。4.4.3、一、二级文献的修改时:A、 各科室将修改内容填写在文献更改单上,履行审批手续后,交资 料室进行
15、修改,修改后,履行会签、批准手续。B、 修改过的页面更换,在文献更改单注明 修改号、修改的页、修 改章节等内容(超过九次修订需换版)。版本状态:用A、B、C、 表达。 C、由综合办负责用新文献换回旧文献,旧文献只保存一份在综合办,其余由综合办进行销毁,为积累知识和法律的规定而保存的作废文献应加盖“作废”章,进行标记。 D、文献最新状态用附页的修改次数来显示,各文献的修改状态由在文献发放签收表上进行登记,记录各文献的最新状态。4.5、文献的平常管理规定:4.5.1各科室保管的文献材料必须完整、准确反映与质量有关的各项活动的真实内容和形成规律,保持历史的有机联系。4.5.2各科室在生产、技术、经营
16、等各项工作中形成的所有文献材料都有人负责收集、整理后归档。4.5.3归档文献规定图文清楚,笔迹工整,图章、审批手续齐全,标题、目录齐全,装订整齐。4.6、各科室文献材料归档的重要范围:4.6.1综合办:与本公司外界的来访、访问等往来资料,科技档案、情报资料;会议记录、议事录、告知等本公司行政性文献。辅料采购、库存、保管等管理中形成的各种文献资料。员工岗位教育培训、人事变动资料。从客户处拿到的报价用的样品以及报价单、协议或者协议等文献材料,市场经济信息、广告和用户评价等的资料。销售完毕情况形成的文献资料。4.6.2生产科:、产品生产记录、各种机器、设备的操作规程。产品生产过程中与工艺技术、设备相
17、关的所有文献。涉及:设备保养记录、设备事故解决报告、设备维修记录、设备的图纸和技术文献,设备安装、调试和验收过程中的技术性凭证文献。4.6.3 技质科:产品质量标准、工艺文献、技术文献等。与产品质量形成过程中的所有文献和资料。涉及:检查规范、检查和检查记录等。4.7、档案保管期限规定:4.7.1 本公司根据国家和有关规定档案保管期限分永久、长期、短期三种。4.7.2 对本公司有长远运用价值的档案,5年以上应定为永久保存。4.7.3 本公司在一定期期内有运用价值的档案,分长期或者短期;长期为1年,短期为1年。4.7.4 凡是介于两种保管期限之间的档案其保管期限一律从长。4.7.5 各种资料的保管
18、期限请参考受控文献目录。4.7.6 对已到期的档案,由各科室自行拟定之后负责销毁或者延保管期限长。4.8、档案信息运用:4.8.1档案信息开发与提供运用是档案管理的一项重要内容。档案保管、运用必须严格执行保密的原则,作好签收、发放、按期归还工作。4.8.2借阅档案必须办理借阅手续文献借阅复印登记记录,运用者要妥善保管,负责安全保密,不得遗失、污损、抽页,复印时申请登记,用后及时归还。5相关文献 质量记录管理程序6质量记录 质量记录清单文献发放签收表受控文献清单文献借阅复印登记记录文献更改单4.2质量记录管理程序1目的: 为质量体系运营的符合性提供客观证据,满足可追溯性规定,为纠正和防止 措施提
19、供依据。2合用范围: 产品质量形成过程和质量体系运营过程中的质量记录的控制。 3职责: 3.1、本公司质量记录由综合办负责归口管理,并编制质量记录清单。3.2、各科室负责质量记录的标记、收集、编写、保存。3.3、综合办负责质量记录、登记、编码、更改、解决的控制。4、 工作程序:4.1、 按文献和记录标记规定,由有关科室共同拟定质量记录规定。4.1.1、与产品质量有关的记录:如辅料、在制品、成品的检查和实验报告,不 合格品及解决记录,用户投诉记录等。4.1.2、质量体系运营有关记录:如质量审核报告、管理评审报告、过程控制、纠正和防止措施记录、检查、测试和实验设备的校准记录、人员资格、培训记录等。
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