BRC质量手册.doc
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1、质量手册修改记录修改编号修改人审核批准修改章节修改内容摘要实行日期目录修改页1目录20.0概述40.1 手册批准页40.2 管理者代表任命50.3 手册说明60.4 质量方针和质量目的70.5 公司简介80.6 ISO9001:2023标准条款与本手册章节号对照表91.0 范围102.0 引用标准和文献113.0 术语和定义124.0 质量管理体系134.1 总规定134.2文献规定135.0 管理职责165.1 管理承诺165.2 以顾客为关注焦点165.3 质量方针175.4 策划185.5 职责、权限与沟通185.6 管理评审206.0 资源管理216.1 资源提供216.2 人力资源2
2、16.3 基础设施216.4 工作环境227.0 产品实现237.1 产品实现的策划237.2 与顾客有关的过程237.3 设计和开发247.4 采购247.5 生产和服务提供257.6监视和测量设备的控制278.0 测量、分析和改善288.1 总则288.2 监视和测量288.3 不合格品控制308.4 数据分析308.5 改善31附件1质量管理体系主流程图33附件2质量管理体系过程与互相关系图34附件3公司行政管理组织机构图35附件4公司质量管理组织机构图36附件5职能分派表37附件6各部门职责说明39附件7产品生产工艺流程图440.0概述0.1 手册批准页批 准 令经本人授权,由公司质量
3、管理体系管理者代表负责组织并实行ISO9001:2023 质量管理体系规定标准而编写的本公司质量手册,阐明了本公司的质量方针和目的,规定了本公司质量体系的组织机构,各级人员的质量职责和对各质量管理体系要素的控制规定。本质量手册是公司工作的准则,是公司质量工作的法规和大纲性文献。经审核,现批准并发布本质量手册,自批准之日起开始实行。本手册发布后,全体公司员工要认真学习和实行,公司所有从事与产品质量有关的人员,都必须严格遵照执行。 总经理 吴 四 华 先生 签署日期: 2023 年12 月01 日 0.2 管理者代表任命管理者代表任命书为切实提高公司产品质量安全管理水平,保证公司ISO9001:2
4、023质量管理体系的建立实行,并顺利取证,根据需要经研究决定任命 吴 四 华(先生) 为ISO9001:2023质量管理体系管理者代表,任命 陈 咏(先生) 为ISO9001:2023质量管理体系副管理者代表。管理者代表重要职责为:1负责ISO9001:2023质量管理体系的建立与维持。2定期向总经理报告ISO9001:2023质量管理体系的推行及效果。3具体负责ISO9001:2023质量管理体系的推动,协调各部门做好推行工作。4负责保证在整个公司内提高满足顾客规定的意识。5根据征询进度制定公司总体推行计划,安排协调各阶段的具体工作内容。6根据征询速度,不定期召开内部工作会议。7负责与征询机
5、构及认证机构的沟通。副管理者代表的重要职责为:1、负责协助管理者者代表完毕上述的事务。2、管理者代表不在职时,履行管理者代表的职责。 特此决定! 总经理 吴 四 华 先生 签署日期: 2023 年12 月01 日0.3 手册说明0.3.1本手册依据ISO9001:2023标准的规定,在总结本公司质量管理实践经验的基础上编写而成,合用于本公司各类马口铁罐的加工制造及销售服务过程的控制。0.3.2本手册阐明了本公司的质量方针和质量目的,描述了本公司的质量体系。本手册对内是实行质量管理的基本法规,对外是本公司质量保证能力的证实文献。0.3.3本手册由管理者代表组织各部门共同编制,管理者代表负责审核,
6、总经理负责审批。文控中心负责发放、控制管理,并加盖“受控文献”印章后生效。各部门必须遵守本手册的规定,保证质量管理体系的有效运营。0.3.4本手册之编制引用了ISO9001:2023质量管理体系 规定国际标准 idt GB/T19001-2023质量管理体系规定国家标准,但描述时均采用国际标准号。0.3.5本手册的解释权归总经理指定的管理者代表。0.4 质量方针和质量目的0.4.1本公司质量方针以质为本,顾客至上安全卫生,连续改善0.4.2工作准则为了实现上述质量方针,全体员工必须遵守如下工作准则:A、遵守国家法律法规,全面培训员工,提高全员素质,强化质量意识。B、控制外协件、外购件、原材料、
7、辅料的采购控制,严格评估和挑选合格的供方。C、强化质量的全过程控制,严格按照标准及客户规定组织生产;加强工序质量控制,做好产品标记,保证质量的可追溯性;严把产品质量关,保证“不合格的原材料不投入使用,不合格的在制品不转序,不合格的成品不出厂。”D、加强产品售后服务,及时解决顾客投诉,增进顾客满意度。E、切实贯彻执行ISO9001:2023标准规定,实行全面优质管理,不断完善和连续改善质量管理体系,不断改善产品和服务质量。0.4.3本公司质量目的:本公司的总质量目的为: 批次交付合格率93% ; 产品综合不良率5%; 客户投诉每月1次。其它部门的分解目的见相关文献各部门质量目的。 总经理 吴 四
8、 华 先生 签署日期: 2023 年12月01 日0.5 公司简介 XXXXXX是一家外商独资公司,从事马口铁制罐超过2023。公司在金属包装行业有丰富的经验,本公司设备齐全、资金充足、技术力量雄厚,可为广大客户提供食品、烟酒类、茶叶类产品的各种包装制品。公司通过数年的发展,已经得到广大海内外客户的认可,重要市场为欧美市场,占公司销量的90%。公司严格执行BRC/ IOP Global Standard For Packaging & Packaging Materials BRC全球标准:包装和包装材料的规定,对产品生产过程中的清洁、卫生、安全、质量控制方面达成了欧美食品包装行业的标准规定。
9、公司名称:公司地址:联 系 人:联系电话:公司传真: 总经理 吴 四 华 先生 签署日期: 2023年12月01 日0.6 ISO9001:2023标准条款与本手册章节号对照表ISO9001:2023标准条款本手册章节号ISO9001:2023标准条款本手册章节号1 范围1.07.2 与顾客有关的过程7.21.1总则1.17.2.1与产品有关的规定的拟定7.2.11.2应用1.27.2.2与产品有关的规定的评审7.2.22 引用标准2.07.2.3 顾客沟通7.2.33 术语和定义3.07.3 设计和开发7.34 质量管理体系4.07.3.1 设计和开发策划4.1 总规定4.17.3.2 设计
10、和开发输入4.2 文献规定4.27.3.3 设计和开发输出4.2.1 总则4.2.17.3.4 设计和开发评审4.2.2 质量手册4.2.27.3.5 设计和开发验证4.2.3 文献控制4.2.37.3.6 设计和开发确认4.2.4 记录控制4.2.47.3.7 设计和开发更改5 管理职责5.07.4 采购7.45.1 管理承诺5.17.4.1采购过程7.4.15.2 以顾客为关注焦点5.27.4.2采购信息7.4.25.3 质量方针5.37.4.3采购产品的验证7.4.35.4 策划5.47.5 生产和服务提供7.55.4.1 质量目的5.4.17.5.1生产和服务提供控制7.5.15.4.
11、2 质量管理体系策划5.4.27.5.2生产和服务提供确认7.5.25.5 职责、权限与沟通5.57.5.3标记和可追溯性7.5.35.5.1 职责和权限5.5.17.5.4顾客财产7.5.45.5.2 管理者代表5.5.27.5.5 产品防护7.5.55.5.3 内部沟通5.5.37.6 监视和测量装置控制7.65.6 管理评审5.68 测量、分析和改善8.05.6.1 总则5.6.18.1 总则8.15.6.2 评审输入5.6.28.2 监视和测量8.25.6.3 评审输出5.6.38.2.1 顾客满意8.2.16 资源管理6.08.2.2 内部审核8.2.26.1资源提供6.18.2.3
12、 过程的监视和测量8.2.36.2 人力资源6.2 8.2.4 产品的监视和测量8.2.46.2.1 总则6.2.18.3 不合格品控制8.36.2.2 能力、意识和培训6.2.28.4 数据分析8.46.3 基础设施6.38.5 改善8.56.4 工作环境6.48.5.1 连续改善8.5.17 产品实现7.08.5.2 纠正措施8.5.27.1 产品实现的策划7.18.5.3 防止措施8.5.31.0范围1.1总则本手册为本公司各类马口铁罐的加工制造及销售服务过程的控制规定了质量管理体系规定: A)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客规定的产品和服务; B)通过体系的有效应用,涉及体系连续改善
13、的公司的管理过程以及保证符合顾客和合用的法律法规的规定,旨在达成顾客的满意。1.2应用根据本公司及产品的特点,对于ISO9001:2023标准所有采用,没有任何删减。2.0 引用标准和文献2.1下列标准中所包含的条文通过本手册的引用而构成为本手册的条文。本手册生效时,所示版本为有效。当标准发生修订时,本公司根据本手册达成内容应研究是否可使用这些标准的最新版本。2.1.1 ISO9000:2023 质量管理体系 基础和术语2.1.2 ISO9001:2023 质量管理体系 规定2.2下列程序文献中所包含的内容通过本手册的引用而构成为本手册的内容。所列文献修订时,其最新版本合用于本手册。序号文献名
14、称文献编号2.2.1文献和记录控制程序DC-QP-012.2.2信息沟通运作程序DC-QP-022.2.3管理评审程序DC-QP-032.2.4人力资源控制程序DC-QP-042.2.5设备和设施控制程序DC-QP-052.2.6顾客规定辨认及处置程序DC-QP-062.2.7客户投诉解决控制程序DC-QP-072.2.8设计开发控制程序DC-QP-082.2.9采购和外包控制程序DC-QP-092.2.10进料检查程序DC-QP-102.2.11生产过程控制程序DC-QP-112.2.12产品标记与可追溯性运作程序DC-QP-122.2.13顾客财产控制程序DC-QP-132.2.14产品防
15、护管理程序DC-QP-142.2.15检查器具控制程序DC-QP-152.2.16顾客满意控制程序DC-QP-162.2.17内审控制程序DC-QP-172.2.18产品质量检查程序DC-QP-182.2.19不合格品控制程序DC-QP-192.2.20数据分析和质量目的控制程序DC-QP-202.2.21纠正与防止措施控制程序DC-QP-213.0 术语和定义3.1本手册采用ISO9000:2023标准中给出的术语和定义。3.2本手册中“本公司”指XXXXXXXXXXXXXXXXXX,简称DC,与ISO9001:2023标准中的“组织”为同义。(注:考虑到职工阅读与使用的历史习惯,本手册及相
16、关文献使用“本公司”的术语。)3.3本手册中“供应商”指提供原材料的组织或个人,与ISO9000:2023标准中的“供方”为同义。(注:考虑到员工阅读与使用的历史习惯,本手册及相关文献仍可以保存使用“供应商”的术语。)3.4本手册中“产品”也可指“服务”。3.5公司根据需要,自行拟定部分英文代码,合用于质量管理体系其它文献的使用。3.5.1 QC 质量检查。3.5.2 IQC 来料(包含公司采购物料、外包过程、客户提供物料)质量检查。3.5.3 PQC 生产过程质量检查。3.5.4 OQC 成品检查。3.5.5 ECR 工程变更申请。3.5.6 ECN 工程变更告知。3.5.7 CR 致命缺陷
17、。3.5.8 MAJ 严重缺陷。3.5.9 MIN 轻微缺陷。4.0 质量管理体系4.1 总规定4.1.1本公司按照ISO9001:2023标准规定,建立文献化质量管理体系,加以实行和保持,并连续改善其有效性。4.1.2按照ISO9001:2023标准规定,本公司在体系建立和文献形成时时考虑:a) 辨认本公司质量管理体系所需的过程以及在本公司中的应用;b) 拟定这些过程的顺序和互相作用;c) 拟定为保证这些过程的有效运作和控制所需要的准则和方法;d) 保证可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的有效运作和监视;e) 监视、测量和分析这些过程;f) 实行必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果
18、和对这些过程的连续改善。4.1.3本公司必须按照ISO9001:2023标准规定,辨认公司质量管理活动主流程图见附件1并明确它们之间的联系见附件2。4.1.4经辨认本公司目前存在外包过程,重要是将马口铁罐表面图案的印刷工序外包给外包方代加工。4.1.4.1本公司声明:(一)本公司保证对外包过程的控制,从而保证产品最终满足顾客和法律法规的规定。(二)本公司不免去因外包而致使产品最终未能满足顾客和法律法规的规定的责任。(三)顾客有对外包方进行稽查需求时,本公司将予以安排。4.1.4.2本公司对外包过程控制的类型和限度受下列因素的影响: (一)外包过程对本公司提供满足规定的产品的能力的潜在影响; (
19、二)对外包过程控制的分担限度; (三)通过应用本手册7.4章节规定实现所需控制的能力。4.1.4.3本公司对外包方选择、外包过程控制、外包质量验收等相关活动依照采购和外包控制程序进行管控,以期尽也许地减少外包对本公司产品最终无法满足顾客和法律法规的规定的风险。4.2文献规定4.2.1本公司的质量管理体系文献涉及:a)质量方针和质量目的;是公司质量管理体系追求的总意图和方向。b)质量手册;是概括公司的质量管理体系如何建立、实行,并体现按ISO9001:2023质量管理体系标准条款规定,是公司的大纲性文献。c)程序文献(见2.2列出的含本标准规定编写的程序文献和本公司为保证体系策划、运营和控制的程
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