BRC质量手册.doc
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质量手册修改记录 修改编号 修改人 审核 批准 修改章节 修改内容摘要 实行 日期 目 录 修改页 1 目录 2 0.0概述 4 0.1 手册批准页 4 0.2 管理者代表任命 5 0.3 手册说明 6 0.4 质量方针和质量目的 7 0.5 公司简介 8 0.6 ISO9001:2023标准条款与本手册章节号对照表 9 1.0 范围 10 2.0 引用标准和文献 11 3.0 术语和定义 12 4.0 质量管理体系 13 4.1 总规定 13 4.2文献规定 13 5.0 管理职责 16 5.1 管理承诺 16 5.2 以顾客为关注焦点 16 5.3 质量方针 17 5.4 策划 18 5.5 职责、权限与沟通 18 5.6 管理评审 20 6.0 资源管理 21 6.1 资源提供 21 6.2 人力资源 21 6.3 基础设施 21 6.4 工作环境 22 7.0 产品实现 23 7.1 产品实现的策划 23 7.2 与顾客有关的过程 23 7.3 设计和开发 24 7.4 采购 24 7.5 生产和服务提供 25 7.6监视和测量设备的控制 27 8.0 测量、分析和改善 28 8.1 总则 28 8.2 监视和测量 28 8.3 不合格品控制 30 8.4 数据分析 30 8.5 改善 31 附件1质量管理体系主流程图 33 附件2质量管理体系过程与互相关系图 34 附件3公司行政管理组织机构图 35 附件4公司质量管理组织机构图 36 附件5职能分派表 37 附件6各部门职责说明 39 附件7产品生产工艺流程图 44 0.0概述 0.1 手册批准页 批 准 令 经本人授权,由公司质量管理体系管理者代表负责组织并实行ISO9001:2023 《质量管理体系-规定》标准而编写的本公司《质量手册》,阐明了本公司的质量方针和目的,规定了本公司质量体系的组织机构,各级人员的质量职责和对各质量管理体系要素的控制规定。本《质量手册》是公司工作的准则,是公司质量工作的法规和大纲性文献。 经审核,现批准并发布本《质量手册》,自批准之日起开始实行。本手册发布后,全体公司员工要认真学习和实行,公司所有从事与产品质量有关的人员,都必须严格遵照执行。 总经理 吴 四 华 先生 签署日期: 2023 年12 月01 日 0.2 管理者代表任命 管理者代表任命书 为切实提高公司产品质量安全管理水平,保证公司ISO9001:2023质量管理体系的建立实行,并顺利取证,根据需要经研究决定任命 吴 四 华(先生) 为ISO9001:2023质量管理体系管理者代表,任命 陈 咏(先生) 为ISO9001:2023质量管理体系副管理者代表。 管理者代表重要职责为: 1﹑负责ISO9001:2023质量管理体系的建立与维持。 2﹑定期向总经理报告ISO9001:2023质量管理体系的推行及效果。 3﹑具体负责ISO9001:2023质量管理体系的推动,协调各部门做好推行工作。 4﹑负责保证在整个公司内提高满足顾客规定的意识。 5﹑根据征询进度制定公司总体推行计划,安排协调各阶段的具体工作内容。 6﹑根据征询速度,不定期召开内部工作会议。 7﹑负责与征询机构及认证机构的沟通。 副管理者代表的重要职责为: 1、负责协助管理者者代表完毕上述的事务。 2、管理者代表不在职时,履行管理者代表的职责。 特此决定! 总经理 吴 四 华 先生 签署日期: 2023 年12 月01 日 0.3 手册说明 0.3.1本手册依据ISO9001:2023标准的规定,在总结本公司质量管理实践经验的基础上编写而成,合用于本公司各类马口铁罐的加工制造及销售服务过程的控制。 0.3.2本手册阐明了本公司的质量方针和质量目的,描述了本公司的质量体系。本手册对内是实行质量管理的基本法规,对外是本公司质量保证能力的证实文献。 0.3.3本手册由管理者代表组织各部门共同编制,管理者代表负责审核,总经理负责审批。文控中心负责发放、控制管理,并加盖“受控文献”印章后生效。各部门必须遵守本手册的规定,保证质量管理体系的有效运营。 0.3.4本手册之编制引用了ISO9001:2023《质量管理体系 规定》国际标准 idt GB/T19001-2023《质量管理体系—规定》国家标准,但描述时均采用国际标准号。 0.3.5本手册的解释权归总经理指定的管理者代表。 0.4 质量方针和质量目的 0.4.1本公司质量方针 以质为本,顾客至上 安全卫生,连续改善 0.4.2工作准则 为了实现上述质量方针,全体员工必须遵守如下工作准则: A、遵守国家法律法规,全面培训员工,提高全员素质,强化质量意识。 B、控制外协件、外购件、原材料、辅料的采购控制,严格评估和挑选合格的供方。 C、强化质量的全过程控制,严格按照标准及客户规定组织生产;加强工序质量控制,做好产品标记,保证质量的可追溯性;严把产品质量关,保证“不合格的原材料不投入使用,不合格的在制品不转序,不合格的成品不出厂。” D、加强产品售后服务,及时解决顾客投诉,增进顾客满意度。 E、切实贯彻执行ISO9001:2023标准规定,实行全面优质管理,不断完善和连续改善质量管理体系,不断改善产品和服务质量。 0.4.3本公司质量目的: 本公司的总质量目的为: 批次交付合格率≥93% ; 产品综合不良率≤5%; 客户投诉每月≤1次。 其它部门的分解目的见相关文献《各部门质量目的》。 总经理 吴 四 华 先生 签署日期: 2023 年12月01 日 0.5 公司简介 XXXXXX是一家外商独资公司,从事马口铁制罐超过2023。公司在金属包装行业有丰富的经验,本公司设备齐全、资金充足、技术力量雄厚,可为广大客户提供食品、烟酒类、茶叶类产品的各种包装制品。 公司通过数年的发展,已经得到广大海内外客户的认可,重要市场为欧美市场,占公司销量的90%。 公司严格执行BRC/ IOP Global Standard For Packaging & Packaging Materials 《BRC全球标准:包装和包装材料》的规定,对产品生产过程中的清洁、卫生、安全、质量控制方面达成了欧美食品包装行业的标准规定。 公司名称: 公司地址: 联 系 人: 联系电话: 公司传真: 总经理 吴 四 华 先生 签署日期: 2023年12月01 日 0.6 ISO9001:2023标准条款与本手册章节号对照表 ISO9001:2023标准条款 本手册 章节号 ISO9001:2023标准条款 本手册 章节号 1 范围 1.0 7.2 与顾客有关的过程 7.2 1.1总则 1.1 7.2.1与产品有关的规定的拟定 7.2.1 1.2应用 1.2 7.2.2与产品有关的规定的评审 7.2.2 2 引用标准 2.0 7.2.3 顾客沟通 7.2.3 3 术语和定义 3.0 7.3 设计和开发 7.3 4 质量管理体系 4.0 7.3.1 设计和开发策划 4.1 总规定 4.1 7.3.2 设计和开发输入 4.2 文献规定 4.2 7.3.3 设计和开发输出 4.2.1 总则 4.2.1 7.3.4 设计和开发评审 4.2.2 质量手册 4.2.2 7.3.5 设计和开发验证 4.2.3 文献控制 4.2.3 7.3.6 设计和开发确认 4.2.4 记录控制 4.2.4 7.3.7 设计和开发更改 5 管理职责 5.0 7.4 采购 7.4 5.1 管理承诺 5.1 7.4.1采购过程 7.4.1 5.2 以顾客为关注焦点 5.2 7.4.2采购信息 7.4.2 5.3 质量方针 5.3 7.4.3采购产品的验证 7.4.3 5.4 策划 5.4 7.5 生产和服务提供 7.5 5.4.1 质量目的 5.4.1 7.5.1生产和服务提供控制 7.5.1 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2 7.5.2生产和服务提供确认 7.5.2 5.5 职责、权限与沟通 5.5 7.5.3标记和可追溯性 7.5.3 5.5.1 职责和权限 5.5.1 7.5.4顾客财产 7.5.4 5.5.2 管理者代表 5.5.2 7.5.5 产品防护 7.5.5 5.5.3 内部沟通 5.5.3 7.6 监视和测量装置控制 7.6 5.6 管理评审 5.6 8 测量、分析和改善 8.0 5.6.1 总则 5.6.1 8.1 总则 8.1 5.6.2 评审输入 5.6.2 8.2 监视和测量 8.2 5.6.3 评审输出 5.6.3 8.2.1 顾客满意 8.2.1 6 资源管理 6.0 8.2.2 内部审核 8.2.2 6.1 资源提供 6.1 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3 6.2 人力资源 6.2 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.4 6.2.1 总则 6.2.1 8.3 不合格品控制 8.3 6.2.2 能力、意识和培训 6.2.2 8.4 数据分析 8.4 6.3 基础设施 6.3 8.5 改善 8.5 6.4 工作环境 6.4 8.5.1 连续改善 8.5.1 7 产品实现 7.0 8.5.2 纠正措施 8.5.2 7.1 产品实现的策划 7.1 8.5.3 防止措施 8.5.3 1.0范围 1.1总则 本手册为本公司各类马口铁罐的加工制造及销售服务过程的控制规定了质量管理体系规定: A)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客规定的产品和服务; B)通过体系的有效应用,涉及体系连续改善的公司的管理过程以及保证符合顾客和合用的法律法规的规定,旨在达成顾客的满意。 1.2应用 根据本公司及产品的特点,对于ISO9001:2023标准所有采用,没有任何删减。 2.0 引用标准和文献 2.1下列标准中所包含的条文通过本手册的引用而构成为本手册的条文。本手册生效时,所示版本为有效。当标准发生修订时,本公司根据本手册达成内容应研究是否可使用这些标准的最新版本。 2.1.1 ISO9000:2023 质量管理体系 基础和术语 2.1.2 ISO9001:2023 质量管理体系 规定 2.2下列程序文献中所包含的内容通过本手册的引用而构成为本手册的内容。所列文献修订时,其最新版本合用于本手册。 序号 文献名称 文献编号 2.2.1 文献和记录控制程序 DC-QP-01 2.2.2 信息沟通运作程序 DC-QP-02 2.2.3 管理评审程序 DC-QP-03 2.2.4 人力资源控制程序 DC-QP-04 2.2.5 设备和设施控制程序 DC-QP-05 2.2.6 顾客规定辨认及处置程序 DC-QP-06 2.2.7 客户投诉解决控制程序 DC-QP-07 2.2.8 设计开发控制程序 DC-QP-08 2.2.9 采购和外包控制程序 DC-QP-09 2.2.10 进料检查程序 DC-QP-10 2.2.11 生产过程控制程序 DC-QP-11 2.2.12 产品标记与可追溯性运作程序 DC-QP-12 2.2.13 顾客财产控制程序 DC-QP-13 2.2.14 产品防护管理程序 DC-QP-14 2.2.15 检查器具控制程序 DC-QP-15 2.2.16 顾客满意控制程序 DC-QP-16 2.2.17 内审控制程序 DC-QP-17 2.2.18 产品质量检查程序 DC-QP-18 2.2.19 不合格品控制程序 DC-QP-19 2.2.20 数据分析和质量目的控制程序 DC-QP-20 2.2.21 纠正与防止措施控制程序 DC-QP-21 3.0 术语和定义 3.1本手册采用ISO9000:2023标准中给出的术语和定义。 3.2本手册中“本公司”指XXXXXXXXXXXXXXXXXX,简称DC,与ISO9001:2023标准中的“组织”为同义。(注:考虑到职工阅读与使用的历史习惯,本手册及相关文献使用“本公司”的术语。) 3.3本手册中“供应商”指提供原材料的组织或个人,与ISO9000:2023标准中的“供方”为同义。(注:考虑到员工阅读与使用的历史习惯,本手册及相关文献仍可以保存使用“供应商”的术语。) 3.4本手册中“产品”也可指“服务”。 3.5公司根据需要,自行拟定部分英文代码,合用于质量管理体系其它文献的使用。 3.5.1 QC 质量检查。 3.5.2 IQC 来料(包含公司采购物料、外包过程、客户提供物料)质量检查。 3.5.3 PQC 生产过程质量检查。 3.5.4 OQC 成品检查。 3.5.5 ECR 工程变更申请。 3.5.6 ECN 工程变更告知。 3.5.7 CR 致命缺陷。 3.5.8 MAJ 严重缺陷。 3.5.9 MIN 轻微缺陷。 4.0 质量管理体系 4.1 总规定 4.1.1本公司按照ISO9001:2023标准规定,建立文献化质量管理体系,加以实行和保持,并连续改善其有效性。 4.1.2按照ISO9001:2023标准规定,本公司在体系建立和文献形成时时考虑: a) 辨认本公司质量管理体系所需的过程以及在本公司中的应用; b) 拟定这些过程的顺序和互相作用; c) 拟定为保证这些过程的有效运作和控制所需要的准则和方法; d) 保证可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的有效运作和监视; e) 监视、测量和分析这些过程; f) 实行必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的连续改善。 4.1.3本公司必须按照ISO9001:2023标准规定,辨认公司质量管理活动主流程图见附件1并明确它们之间的联系见附件2。 4.1.4经辨认本公司目前存在外包过程,重要是将马口铁罐表面图案的印刷工序外包给外包方代加工。 4.1.4.1本公司声明: (一)本公司保证对外包过程的控制,从而保证产品最终满足顾客和法律法规的规定。 (二)本公司不免去因外包而致使产品最终未能满足顾客和法律法规的规定的责任。 (三)顾客有对外包方进行稽查需求时,本公司将予以安排。 4.1.4.2本公司对外包过程控制的类型和限度受下列因素的影响: (一)外包过程对本公司提供满足规定的产品的能力的潜在影响; (二)对外包过程控制的分担限度; (三)通过应用本手册7.4章节规定实现所需控制的能力。 4.1.4.3本公司对外包方选择、外包过程控制、外包质量验收等相关活动依照《采购和外包控制程序》进行管控,以期尽也许地减少外包对本公司产品最终无法满足顾客和法律法规的规定的风险。 4.2文献规定 4.2.1本公司的质量管理体系文献涉及: a)质量方针和质量目的;是公司质量管理体系追求的总意图和方向。 b)质量手册;是概括公司的质量管理体系如何建立、实行,并体现按ISO9001:2023质量管理体系标准条款规定,是公司的大纲性文献。 c)程序文献(见2.2列出的含本标准规定编写的程序文献和本公司为保证体系策划、运营和控制的程序文献);是描述质量体系运营的具体方式,对执行该程序的相关人员的职责作了明确的规定,它是质量手册的支持性文献。 d)其它为保证质量管理过程有效策划、运营和控制所规定的文献,涉及岗位职责、工作制度、操作规程等;是用以指导各部门职工作业的具体文献,是对工作流程中某项活动的规定或进行具体描述,是程序文献的支持和补充性文献。 e)本手册、程序文献以及作业文献中规定的记录;是对质量活动过程和有关结果的记载,是证明质量工作已被有效执行的客观证据,也是进行质量改善、分析质量问题的因素的原始资料和依据。 f)本公司采用的外来文献。 4.2.2质量手册 本公司的《质量手册》由管理者代表负责组织各部门人员会同编制,内容涉及: a) 质量管理体系的范围,涉及任何删减的细节与合理性(见1.2); b) 为质量管理体系编制的形成文献的程序或对其引用(见2.2); c) 质量管理体系过程之间的互相作用的表述, 文控中心负责发放、控制和管理,全体员工必须认真执行。关于本手册的重要内容、说明见本手册的“0.3”。 4.2.3文献控制 4.2.3.1文控中心负责编制《文献和记录控制程序》并组织实行,对文献的编写、评审、审批、标记、使用、管理、更改以及外来文献的辨认与管理进行控制。 4.2.3.2文献编写或更改,应经相关人员评审,并经本手册或有关程序文献规定的审批人批准,以保证文献是适宜的。 4.2.3.3各部门负责编制文献/资料控制清单,以辨认文献的更改和现行修订状态。 4.2.3.4文献应发至相关的使用部门,以适当的方式保证文献相关使用人在使用处可获得有关现行版本的合用文献。 4.2.3.5每份文献的编号应保证唯一性,以方便检索。文献应保持清楚、易于辨认。 4.2.3.6文控中心应及时辨认和采用合用的外来文献,并发至相关的使用部门。为保证采用的外来文献是最新版本,文控中心负责对外来文献的查新,一般不少于每月1次。 4.2.3.7应防止作废文献的非预期,如要使用作废文献应加以标记。 4.2.4记录控制 4.2.4.1文控中心负责编制《文献和记录控制程序》并组织实行。《文献和记录控制程序》规定记录的收集、标记、贮存、检索、保护、保存期限和处置等过程的控制方法与规定。 4.2.4.2各部门负责编制登记表格汇总表,对登记表格样式进行控制。 4.2.4.3本公司体系文献规定的记录应予保持,以提供符合规定和体系有效运营的证据。 4.2.4.4记录应清楚、易于辨认和检索,按收集周期收集。 4.2.4.5记录人应在记录上署名,以对记录的真实性负责。 5.0管理职责 5.1管理承诺 本公司总经理负责组织如下活动,对建立、实行质量管理体系并连续改善其有效性的承诺提供以下证据: a) 向公司全体员工传达满足顾客和法律法规规定的重要性; b) 制定质量方针; c) 保证质量目的的制定; d) 定期主持管理评审; e) 保证资源的获得。 5.2 以顾客为关注焦点 a) 本公司应以实现顾客满意为经营的重要目的,不断辨认和拟定顾客的需求和盼望,认真考虑并履行有关的义务(涉及遵守法律和法规的义务); b) 本公司总经理将努力通过公司培训、建立对平常工作的规定、实行连续的监控和改善等活动,营造“以顾客为关注焦点”的理念,使全体员工在平常工作中把连续满足顾客的规定作为自己的责任; c) 本公司在辨认和拟定顾客的规定期,应注意到涉及: —— 相关行业标准的制定; —— 公开的承诺和应尽的提供产品安全的义务; —— 顾客的直接规定; —— 其它法律、法规的规定。 d) 经拟定的顾客规定应转化为本公司质量管理体系及其相关过程的规定,这些规定应得到满足。 5.3质量方针 5.3.1本公司的质量方针见本手册0.4章节。 5.3.2质量方针的实行 质量方针的规定将通过建立与之相关的质量目的去贯彻,质量方针的内容和框架将有助于针对其规定建立相应的质量目的,并方便对质量目的的评审。 质量方针是公司总方针的构成部分,对外是公开的质量承诺,对内是对质量管理活动的指引。本公司将采用连续地、形式多样的培训、营造质量文化、绩效考核等方法使质量方针的规定转化为每个员工的责任、追求和行动。 平常性的质量目的考核,定期的管理评审都将关注质量方针的适宜性。本公司不允许对质量方针的任何偏离,当出现偏离时,应采用有效的纠正或防止措施。当出现质量方针不适宜的情况时,总经理将修订公司质量方针,使其连续地适合组织的目的和顾客的规定。 5.4策划 公司规范质量体系、质量目的的策划和实行。 5.4.1质量目的 公司总的质量目的和各部门分目的见本手册0.4章节,其测量: a)本公司总的质量目的将根据职能进行分解,并且是可测量的,各部门及员工的工作目的与质量目的的实现相关联。 b)质量目的的测量结果及时传递至公司中高层管理人员,同时也将作为管理评审的输入,为纠正和防止措施的决策、连续改善的决策提供依据; c)质量目的将得到定期的记录、分析和评价。本公司对任何偏离质量目的的情况,都将及时采用纠正和防止措施。 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1质量管理体系策划活动重要涉及: a)质量管理体系过程策划; b)管理这些过程所需要的管理职责策划; c)保证这些过程有效实行的资源策划; d)产品制备实现的策划; e)对上述过程进行测量和监控以及连续改善的策划。 5.4.2.2质量管理体系过程策划 a)质量管理体系过程策划的任务是建立适合本公司的文献化的质量管理体系,涉及: ●各质量管理体系过程的顺序、规定和实现方式; ●质量管理体系的文献架构等; b)质量手册、程序文献、作业文献及质量记录构成本公司的质量管理体系文献系统,具体见本公司的文献和记录清单; c)质量管理体系文献将形成一个互相协调、具有良好操作性的系统。本公司通过认真实行质量管理体系文献,以达成保证顾客满意并实现连续改善的目的; d)当需要剪裁质量管理体系过程时,本公司应通过认真的论证。剪裁应符合ISO9001:2023标准的规定,并将在本手册1.2应用中说明剪裁的内容和因素。 5.4.2.3本公司总经理保证: a)对质量管理体系进行策划,以满足本公司质量目的以及本手册4.1条款的规定; b)在对质量管理体系的更改善行策划和实行时,保持质量管理体系的完整性。 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 总经理保证有关职责、权限及其互相关系予以规定和沟通。 5.5.1.1行政组织管理机构图和质量管理体系组织管理机构图(见附件3和附件4) 5.5.1.2职能分派表(见附件5) 5.5.1.3各部门职责和权限说明(见附件6) 5.5.1.4各岗位的职责和权限规定由行政部组织各部门负责编制。 5.5.2管理者代表 5.5.2.1总经理已经指定一名本公司内的管理人员为管理者代表(详见本手册第0.2章节),不管该人员在其他职责如何,在质量管理体系中其职责涉及: a)保证质量管理体系的过程得到建立、实行、保持和改善,涉及: —— 组织质量管理体系文献的编制; —— 组织内审; —— 组织改善等; b)向总经理报告质量管理体系的业绩和改善的需求,涉及: —— 内审的情况; —— 外审的情况; —— 质量目的的测量报告; —— 存在的问题及需要的改善等。 c)在整个组织内促进顾客规定意识的形成,涉及: —— 参与辨认和拟定顾客的规定; —— 组织内部沟通; —— 组织培训等。 d)负责与顾客就质量管理体系规定的联络及与审核机构的联络等。 5.5.2.2管理者代表承担的其他方面的职责不应影响上述职责的实行。 5.5.3内部沟通 5.5.3.1本公司规范内部沟通管理,建立《信息沟通运作程序》。各部门、各级人员应重视下列信息的沟通,并作为质量改善和全员参与的资源: a)审核(内审、外审)结果的信息; b)产品质量符合性信息(涉及内部产品检测符合性偏离信息和外部产品检测信息); c)生产过程符合性信息及过程效果的信息; d)质量方针、质量目的的规定及贯彻结果的信息; e)顾客满意和不满意的信息和顾客规定(涉及顾客的投诉); f)其它影响质量管理体系变化的信息(组织结构、产品/服务、质量管理体系标准)等。 5.5.3.2各部门应根据内部沟通管理的规定,负责职责范围内信息的收集、传递与交流,文控中心负责统筹公司对内、对外相关质量信息的传递与解决,负责建立公司质量信息库,保存和管理相关的信息。 5.5.3.3有关部门收集到上述信息后,应及时以信息联络解决单的形式传递给文控中心,由文控中心负责分类、整理、归档。对于需要传递到相关部门的信息,经管理者代表核准后,由文控中心负责复制相应的副本传递到相关部门。 5.5.3.4对于重要的紧急信息应加快解决速度,每一传递过程尽量不超过1小时。 5.5.3.5公司各部门人员应运用管理评审、例会、专题会议等形式向相关人员传递质量信息,并就质量体系过程的有效性进行沟通。 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.1总经理应按计划时间间隔和《管理评审程序》的规定评审质量管理体系,以保证质量管理体系连续的适宜性、充足性和有效性。管理评审活动每年不少于1次。 5.6.1.1评审应评价本公司的质量管理体系改善的机会和变更的需要,涉及质量方针和质量目的。 5.6.1.2管理评审应形成管理评审报告,评审记录应予保存,保存期3年。 5.6.2评审输入 5.6.2.1管理者代表组织各部门按管理评审计划规定准备评审所需的各种文献资料,涉及: a)质量方针和目的贯彻及完毕情况; b)上次管理评审后的各项纠正和防止措施的验证情况; c)内部及外部质量审核的结果; d)顾客反馈(满意率调查、投诉)信息; e)过程业绩和产品的质量情况; f)也许影响质量管理体系的变更情况; g)重大防止措施及改善建议等。 5.6.2.2以上资料将作为管理评审的输入,提交管理评审。 5.6.3评审输出 管理评审后,管理者代表负责编制管理评审报告,经总经理审批后发至相关部门。《管理评审报告》作为管理评审的输出,其内容至少涉及: a)对质量体系及其过程适宜性、有效性的评价结论及需要的改善; b)对产品满足顾客规定的评价及需要的改善; c)资源的需求; d)采用相关的纠正和防止措施的规定等。 5.6.4管理评审后的行动 根据《管理评审报告》中的改善规定和批准的防止措施,管理者代表向有关部门下达采用纠正和防止措施规定。各部门按本手册8.0章规定的《纠正与防止措施控制程序》制定纠正和防止措施并实行,管理者代表负责对实行情况进行跟踪和验证。 6.0资源管理 6.1资源提供 6.1.1本公司将及时拟定并提供所需的资源,以: a)实行、保持质量管理体系并连续改善其有效性; b)通过满足顾客规定,达成顾客满意; c)实现本公司质量方针和目的。 6.1.2实行和改善质量管理体系过程需要的资源的策划与体系和过程的策划同时完毕,对于满足特定规定所需的资源在制定质量计划时进行,需要时应给予补充或更新。 6.2人力资源 6.2.1人员的安排 本公司将根据过程需要和工作规定设立岗位,规定各岗位的教育、培训、技能和经历的需要,涉及对各岗位人员的能力和质量意识的规定。 本公司将保证选聘胜任各岗位工作规定的人员承担相应的工作。 6.2.2能力、培训和意识 行政部负责制定并实行《人力资源控制程序》,对人员的安排、培训、意识和能力等方面做出规定,并应重视如下规定: a)拟定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力; b)提供培训或采用其他措施以满足这些需求; c)评价所采用措施的有效性; d)保证员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何实现质量目的做出奉献; e)保持员工教育、培训、技能和经验的适当记录。 6.3基础设施 6.3.1基础设施的辨认与提供 本公司根据实现产品的符合性来辨认和提供所需要的设施。 本公司重要的工作场合和相应的设施(涉及仓库、办公设施、生产设施等)和支持性服务(如运送、通讯、信息系统)重要设施配置在固定资产台帐中作出记录。 6.3.2设施的维护和管理 a)生产部负责编制《设备和设施控制程序》,同时建立设备平常维护和检修制度,各部门负责对本部门设备进行适当的平常维护,保证设备安全完好,以保持过程能力。 b)各相关使用人员负责对使用的工作场合和相应设施以及支持性服务设施进行适当的维护,以保持设施的能力。 c)本公司信息系统的管控按程序文献《设备和设施控制程序》进行辨认和管控。 6.4工作环境 a)本公司涉及的为实现产品的符合性所需的工作环境因素,涉及人和物理的因素。这些因素影响员工的能动性、产品质量、顾客满意限度等,同时也对公司业绩的提高具有潜在的影响。本公司在相应文献中规定并实行有效措施管理这些因素。 b)在辨认和管理工作环境因素时,应特别注重如下因素的管理: 影响工作环境的人的因素: —— 发挥所有员工潜能的发明性的工作方法和更多的参与机会; —— 安全规则和指南,涉及防护设施的使用。 影响工作环境的物理因素: —— 卫生; —— 清洁度; —— 温、湿度等。 对上述影响因素的规定将在相应的作业文献中规定,这些规定将通过提供合适的资源保证,并应得到连续的监控。 7.0产品实现 7.1产品实现的策划 7.1.1本公司应策划并建立产品实现所需的过程,重要涉及: a)与顾客有关的过程,涉及辨认和拟定顾客规定,实行与顾客的有效沟通,并进行协议评审; b)供应商评价和选择; c)采购管理; d)生产的运作,涉及生产过程运作控制、特殊过程确认、标记和可追溯性管理等; e)产品防护管理; f)监控和测量设备的控制。 7.1.2在对生产实现过程进行策划时,本公司拟定如下方面的合用内容: a)产品的质量目的和规定; b)针对相应产品拟定过程、文献和资源的需求; c)产品所规定的验证、确认、监视、检查和实验活动,以及产品接受准则; d)为实现产品过程及其产品满足规定提供证据所需的记录。 7.1.3产品实现过程的策划活动由工程课负责,品质部协助,策划活动的结果应形成文献,作为过程控制的依据。 7.1.4产品实现过程的策划应与本公司的质量管理体系的其它规定相一致。 7.1.5必要时,可编制质量计划规定具体产品、项目或协议的产品实现过程、资源及所合用的文献。但应符合本手册的相关规定。 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关规定的拟定 销售部负责制定并实行《顾客规定辨认及处置程序》,保证对产品有关的规定能对的的得到拟定。本手册所述的“与产品有关的规定”应理解为涉及: a)顾客规定的规定,涉及对交付及交付后活动的规定; b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的规定; c)与产品有关的法律法规规定; d)组织拟定的任何附加规定。 7.2.2与产品有关的规定的评审 7.2.2.1销售部和有关部门应对已辨认的与产品有关的规定实行评审。评审应在本公司向顾客做出提供产品的承诺之前(如:投标、接受协议或订单及接受协议或订单的更改),按《顾客规定辨认及处置程序》规定进行。 7.2.2.2评审内容应保证: a)产品的规定得到清楚的规定; b)与以前表述不一致的协议或订单规定已得到解决; c)本公司有能力满足规定的规定。 若顾客没有以文献的形式提供规定,本公司在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。 7.2.2.3协议变更 协议规定发生变更时,应遵循双方认可的原则。需要时,安排相应的评审,保证相关文献得到适时更改,并保证相关部门/人员知道展开阅读全文
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