生产企业质量体系手册.doc

目 录目 录20.1质量手册颁布令60.2管理者代表任命书70.3质量手册管理和使用80.3.1质量手册的编制80.3.2质量手册的发放80.3.3质量手册的更改和换版80.3.4质量手册的使用81.1公司概况91.2 质量管理体系组织结构图（图：1）101.3质量管理体系职能分派表 （表：1）112. 质量方针、质量目的132.1质量方针132.2质量目的133.范围、引用文献143.1 范围143.2 引用文献143.3 术语和定义144.质量管理体系144.1总规定144.2文献规定154.2.1总则154.2.2质量手册154.2.3文献控制154.2.4记录控制165管理职责175.1管理承诺175.2以顾客为关注焦点175.3质量方针175.4策划175.4.1质量目的175.4.2 质量管理体系策划185.5职责、权限与沟通185.5.1职责和权限185.5.2管理者代表205.5.3内部沟通205.6管理评审215.6.1总则215.6.2评审时机215.6.3评审输入215.6.4评审实行215.6.5评审输出225.6.6评审决议的贯彻226资源管理226.1资源提供226.2人力资源226.2.1总 则226.2.2能力、培训和意识226.3基础设施236.4工作环境236.5质量信息237.产品实现237.1产品实现的策划237.1.1策划规定237.1.2产品实现流程247.2与顾客有关的过程247.2.1与产品有关的规定的拟定247.2.2与产品有关的规定的评审247.2.3顾客沟通257.3设计和开发257.3.1设计和开发的策划257.3.2设计和开发输入267.3.3设计和开发输出277.3.4设计和开发评审277.3.5设计和开发验证287.3.6设计和开发确认287.3.7设计和开发更改的控制297.3.8新产品试制297.3.9实验控制307.4采购307.4.1采购过程307.4.2采购信息317.4.3采购产品的验证327.4.4采购新设计和开发的产品327.5生产和服务提供337.5.1生产和服务提供的控制337.5.2生产和服务提供过程的确认337.5.3标记和可追溯性347.5.5产品防护357.5.6 关键过程357.5.7 交 付367.5.8交付后的活动367.6监视和测量设备的控制367.7技术状态管理378测量、分析和改善388.1总则388.2 监视和测量388.2.1顾客满意388.2.2内部审核388.2.3过程的监视和测量398.2.4产品的监视和测量408.3不合格品的控制408.4数据分析418.5改善428.5.1连续改善428.5.2纠正措施和防止措施42 0.1质量手册颁布令本公司已按照国军标GJB 9001B2023质量管理体系规定建立质量管理体系，并结合公司实际编制了质量手册。手册阐述了本公司的质量方针、质量目的，对本公司的质量管理体系活动提出了具体规定。质量手册是质量管理体系的指导性文献，是实现质量管理工作科学化、规范化、程序化、制度化的大纲性文献，是质量管理体系运营的准则，同时也是本公司对顾客做出的质量承诺。为此，规定全体员工自质量手册发布之日起认真学习，贯彻执行。 XXXXXXXX总经理： 年 月 日0.2管理者代表任命书为了贯彻执行GJB9001B-2023质量管理体系规定，加强本公司对质量管理工作的领导，特任命技术副总XXXXX为管理者代表。XXXXXXXXX总经理： 年 月 日0.3质量手册管理和使用0.3.1质量手册的编制质量部依据GJB9001B-2023标准的规定，结合本公司实际，组织文献编写小组成员编制质量手册。公司军品和民品均按GJB9001B标准的规定进行控制。质量手册由管理者代表审核，总经理批准。0.3.2质量手册的发放质量手册由质量部发放。对内发放的质量手册由领用人签收；发放给认证机构、顾客的质量手册，只在发放登记册中注明文献去向。质量手册的持有者，应妥善保管，不得擅自外借、更改和复制。当调离公司或不再从事相关工作时，应办理回收登记手续。0.3.3质量手册的更改和换版在质量管理体系实行过程中，当发现质量手册某（些）条款不合用时，由质量部按文献控制程序的规定更改，并填写质量手册修订历史信息表。当质量手册通过重大或3次更改，或质量管理体系发生重大变更以及标准（质量管理体系 规定）换版时，由质量部提出质量手册的换版申请，经总经理批准后实行。0.3.4质量手册的使用由于质量手册是依据GJB9001B2023的规定编制的,其内容是在满足国家标准GB/T19001-2023所有规定的基础上,增长了军工质量管理体系的特殊规定，既合用于承制军品的质量管理体系规定(GJB9001B-2023)，也合用于承制相应的民品的质量管理体系规定(GB/T19001-2023)。本手册应用于下列情况：a)公司申请质量管理体系认证或其他认证时，向认证机构提供；b)向顾客证明公司质量管理体系的运营规定；c)公司开展质量管理必须遵循的文献。质量手册是本公司实行运营质量管理体系的依据。本手册的各项条款由文献编写小组成员负责解释，如有争议，由管理者代表予以协调、仲裁。1.1公司概况XXXXXXXXXXXXXX公司地址：XXXXXXXXX邮政编码：XX电 话：XX传 真：XX公司网址：XX 1.2 质量管理体系组织结构图（图：1）总 经 理管理者代表管理层行政人事部研发部质量部商务部销售部综管部产品部质量部技术副总销售副总产品部科研生产管理部图：11.3质量管理体系职能分派表 （表：1）职能部门标准条款总经理技术副总销售副总综管部商务部质量部产品部销售部集成部总规定4.1文献规定 总则4.2.1质量手册4.2.2文献控制4.2.3记录控制4.2.4管理承诺5.1以顾客为关注焦点5.2质量方针5.3质量目的5.4.1质量管理体系策划5.4.2职责和权限5.5.1管理者代表5.5.2 内部沟通5.5.3管理评审 5.6资源管理 资源提供6.1人力资源6.2基础设施6.3工作环境6.4质量信息6.5产品实现的策划7.1与顾客有关的过程7.2设计开发策划7.3.1设计输入7.3.2设计输出7.3.3设计评审7.3.4设计验证7.3.5设计确认7.3.6设计更改7.3.7新产品试制7.3.8实验控制7.3.9采购过程（含外包）7.4.1采购信息7.4.2采购产品的验证7.4.3采购新设计开发的产品7.4.4生产和服务提供的控制7.5.1职 能 部 门总经理技术副总销售副总综管部商务部质量部产品部销售部集成部：重要职能 ：相关职能职能部门GJB9001B条款总经理技术副总销售副总综管部商务部质量部产品部销售部集成部生产和服务提供过程的确认7.5.2标记和可追溯性7.5.3顾客财产7.5.4产品防护7.5.5关键过程7.5.6交付7.5.7交付后的活动7.5.8监视和测量设备的控制7.6技术状态管理7.7测量分析和改善 总则8.1顾客满意8.2.1内部审核8.2.2过程的监视和测量8.2.3产品的监视和测量8.2.4不合格品控制8.3数据分析8.4连续改善8.5.1纠正措施8.5.2防止措施8.5.3职 能 部 门总经理技术副总销售副总综管部商务部质量部产品部销售部集成部：重要职能 ：相关职能2. 质量方针、质量目的2.1质量方针质量一流，市场导向。顾客满意，连续改善。2.2质量目的（2023年度）1、 器件客户验收合格率达成95%以上。2、 系统交付指标合格率达成90%以上。3、 产品交付及时率达成90%以上。4、 每年新开发的产品至少1项，每年新开发的客户至少1个。 5、 客户满意率达成85%以上。6、 每年对产品、过程实行的改善项目至少1项。质量部是质量目的的归口管理部门，各部门应根据公司的总目的结合本部门的实际制定本部门的质量目的，以保证公司质量目的的实现。XXXXXXX总经理： 年 月 日3.范围、引用文献3.1 范围和应用质量管理体系范围为：XXXXXXX 手册覆盖了GJB9001B-2023 标准的所有条款，无删减。3.2 引用文献 下列文献中的部分条款通过本文献的引用为成为本文献的条款。凡是注明日期的引用文献，其后的任何修改单（不涉及勘误的内容）或修订版均不合用于本文献，但提倡各方探讨使用其最新版本的也许性。GJB 9001B-2023 质量管理体系规定GB/T 19000-2023 质量管理体系基础和术语GJB 1405A-2023 装备质量管理术语3.3 术语和定义本手册中：合用于承制军品的质量管理体系规定(GJB9001B-2023)，采用GJB1405A-2023中的术语和定义；合用于承制的民品的质量管理体系规定(GB/T19001-2023) 采用GB/T19000-2023标准中的术语。4.质量管理体系4.1总规定4.1.1公司按照GJB9001B-2023的规定，结合公司射频微波产品的设计、组装；微波系统集成及服务的实际情况建立了文献化的质量管理体系，加以实行和保持，并连续改善其有效性。4.1.2质量管理体系，涉及微波组件、子系统及测试系统的设计、组装、调试、测试过程、职能部门和与公司直接或间接地影响产品规定符合性的人员。在建立、实行质量管理体系过程中，运用过程方法，做到：a.通过对质量管理体系的策划，拟定本公司所需控制的过程和过程之间的接口关系及其在质量管理体系中的作用。b.通过质量方针的制定和目的管理，明确各部门在各过程中的职责和控制基础。c.为保证所有过程的有效运营，公司将制定相应程序，作业指导文献和管理制度。d.提供足够的资源，管理好为达成产品符合规定所需的工作环境，并通过监视顾客对我产品及服务的感受、市场调研、内部沟通等方式，保证质量管理体系运营所需资源和信息的获得。e.通过内审、管理评审、过程的的监测、对顾客满意感受的调查等手段，监视和测量体系过程的有效性。f.通过对监测数据的收集和分析，对不合格采用纠正措施或防止措施，以连续地改善质量管理体系，不断增强顾客满意。公司接受顾客对我质量管理体系运营有效性及产品质量的监督。g.公司的外包过程是：产品结构加工、机箱、机柜加工、PCB板制作等。对所需的外包过程能力的控制，通过应用本手册7.4的规定实现。对外包过程进行评审，评价合格并履行批准手续后方可实行。评审（评价）方式涉及：现场考察、书面调查、协议条款约束等。对外包进行监督，保证外包产品满足规定的规定。顾客关注的外包应经顾客批准。需要时，建立、实行和保持射频微波产品的设计、生产；微波系统集成及服务的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。4.2文献规定4.2.1总则本公司质量管理体系文献涉及:a.质量方针和质量目的b.质量手册c.程序文献和记录 d.作业指导文献和记录e.合用的法律法规或合用标准文献和记录可为任何的媒介形式。4.2.2质量手册公司编制和保持本手册，其内容涉及：质量方针和质量目的；质量管理体系的范围（见本手册3.1）；为控制质量管理体系有效运营编制的形成文献的程序的引用 (见“附件 A 程序文献清单”) ；对质量管理体系过程顺序和互相作用的表述；（见“质量管理体系组织结构图”、“研发流程图”、“生产流程图”及“职能分派表”） 4.2.3文献控制质量部负责编制文献控制程序，对文献的编制、审批、标记、发放、回收、使用、更改、作废、销毁等控制作出规定。a)文献编制与发布前批准为保证本公司质量管理体系文献的充足性和适宜性，在发布前均应得到批准：文献批准权限详见文献控制程序。图样和技术文献的审签、工艺和质量会签、标准化检查按文献控制程序规定的规定实行，保证图样、技术文献协调一致、现行有效。b)文献编号与标记文献以编号和名称进行标记，其编号规则执行文献控制程序有关规定，外来文献（策划和运营质量管理体系所需的）保持原标记。文献发放与回收时，填写文献发放、回收记录。发放到公司外部的文献，除认证机构外不进行版本管理，其修改和换版均不负责更换。c)文献评审、更改与发放当产品范围、组织机构变更或质量体系出现严重不符合等情况时，应对文献的适宜性、充足性和有效性进行评审，需要时进行修订更新。修订后的文献须重新审批、发放。d)对质量管理体系文献实行发放、回收登记管理，保证在使用有关版本文献的区域，可获得有关合用的文献；e)质量部应保证策划和运营质量管理体系所需的外来文献得到辨认，并负责收集、登记和备案；f)文献应保持清楚整洁，易于辨识；g)文献的作废、销毁：作废文献由质量部回收，留做它用的，须做“作废保存”标记；销毁作废文献，须经管理者代表批准，质量部实行；H）文献的借阅、复制、回收按文献控制程序规定，办理相关手续；i.文献的归档管理：规定产品质量形成过程中需要保存的文献，并按规定归档。归档文献应存放在干燥通风、安全的地方，应便于查阅；各部门应指定人员负责部门文献的管理。有关文献控制的具体规定，见文献控制程序。4.2.4记录控制记录是特殊类型的文献。公司制定并实行记录控制程序，保证质量管理体系所规定的记录得到控制，为产品、过程或体系符合规定提供证据。程序包具有对供方产生和保持的记录的控制规定。公司统一规定质量记录的保存期限，记录的保存时间应满足顾客规定和法律法规规定，以及质量管理体系的规定，与产品寿命周期相适应。记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚的证明产品满足规定规定的限度。各部门根据业务范围，按记录控制程序的规定，对记录的标记、贮存、保护、检索、保存和处置进行控制。记录应保持清楚、易于设别和检索。 质量记录可采用纸制或其他媒介保存。在采用电子媒介保存时，应采用定期备份和病毒查杀等防护措施，保证记录的安全。有关记录控制的具体规定，见记录控制程序。5管理职责5.1管理承诺总经理郑重承诺：按照GJB9001B-2023的规定，在公司建立、实行并连续改善其有效性的质量管理体系。目的是使公司证实其具有稳定地提供满足顾客协议规定和合用的法律法规规定的能力。并通过以下活动，为兑现承诺提供证据：a.通过会议、培训、发布文献等方式，向全体员工传达满足顾客和法律法规规定的重要性，不断提高员工的法律意识和法制观念；b.制定质量方针；c.在质量方针框架下保证各职能和层次质量目的的制定；d.主持管理评审，保证质量管理体系的适宜性、充足性和有效性；e.保证建立、实行和保持质量管理体系的资源和通过满足顾客规定，增强顾客满意资源的获得。5.2以顾客为关注焦点公司的生存和发展依赖于顾客。总经理应以增强顾客满意为目的，通过对顾客需求的解读，保证顾客的规定得到拟定并予以满足；保证定期征求顾客对产品质量及其改善方面意见的机制得到建立。通过走访顾客或与顾客座谈等形式，收集顾客对产品质量及其改善的意见，为连续改善的体系过程寻找动力。5.3质量方针总经理制定、颁布本公司的质量方针，并保证：a.质量方针与公司的宗旨相适应，与总体发展方向相协调；b.质量方针应体现满足顾客规定和对连续改善质量管理体系有效性的承诺；c.质量方针应可认为质量目的的制定和评审提供框架；d.本公司将质量方针写进质量手册，下发各部门。通过学习，全面、进一步理解质量方针的内涵，并贯彻到业务工作中。管理评审时，应对质量方针的适宜性进行评价。质量方针见本手册2.1。5.4策划5.4.1质量目的质量目的由管理者代表组织制定，并由总经理批准发布，各部门经理组织实行，并保证质量目的：a.在相关职能和层次得到建立；b.涉及满足产品规定所需的内容；c.可测量，并具有可操作性；d.与质量方针保持一致；e. 体现对产品质量水平的追求，与顾客盼望相适应；f对目的实行和评价的记录应予保持。质量目的见本手册2.2。5.4.2 质量管理体系策划在策划质量管理体系时，要紧紧围绕公司质量目的的实现和满足质量管理体系实行、保持和改善的规定进行。当发生下列情况时，应通过管理评审等方式对质量管理体系的变更进行策划，明确相关职责，做好接口的连接。a.组织结构、职能发生重大变化；b.资源、市场、产品方向发生改变；c.质量方针、目的或质量体系运营出现严重不符合时；d顾客提出了质量管理体系的特殊规定期等。在对质量管理体系的变更进行策划和实行时，应保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限为实行有效的管理，公司依据GJB9001B-2023标准规定以及质量管理体系运营需要，结合公司实际，建立满足质量管理体系运营规定的组织结构，明确各部门的接口关系，规定各部门的职责和权限如下：5.5.1.1总经理a. 制定质量方针，保证质量目的的建立，批准发布质量手册；b. 建立与公司质量管理体系运营相适应的组织机构，并明确其职责和权限，保证进行有效的内部沟通；c. 贯彻执行国家法律法规，通过各种方式向全体员工传达满足顾客和法律、法规规定的重要性；d. 指定管理者代表；主持管理评审；提供质量管理体系有效运营和增强顾客满意的资源；批准与质量体系有关的相关文献。e. 审阅质量经济性分析报告，作为评价质量管理体系绩效的依据；f. 授权不合格品审理人员，保证不合格品审理小组独立行使职权；g. 对最终产品质量和质量管理负责；h. 保证顾客可以及时获得产品质量问题的信息；i. 保证定期征求顾客对产品质量及其改善方面意见的机制得到建立。5.5.1.1综管部a. 负责办公设备、基础设施的保养、维护和管理；b. 负责工作环境的管理和控制。；c. 负责为质量体系的各项活动提供必要的财务支持；d. 负责人员的招聘、培训、考核、岗位调整等人力资源活动的实行和控制；e. 拟定岗位任职规定和岗位职责并按规定配置适宜的人员；f. 负责人员档案的管理；g. 负责对质量经济性进行分析，出具分析报告，作为管理评审输入之一。h. 负责建立质量成本管理科目，收集有关质量管理体系财务活动的数据，进行质量成本控制和质量成本分析；5.5.1.3产品部 和集成部a. 负责产品实现过程的策划与产品实现的实行；负责关键过程的控制；b. 负责新产品试制和设计和开发过程的实行与控制，按规定编制相关技术文献，组织实行相关活动；c. 负责为采购和外包过程提供信息和技术支持；编制相关技术文献；选择合适的供方和外包方，参与供方和外包方的评价和管理；d. 负责新产品试制和设计和开发过程中技术状态的实行、管理和控制；e. 负责对新产品试制和设计和开发过程中的风险进行辨认、管理和控制；必要时，运用优化设计和六性等专业工程技术进行产品设计和开发；f. 负责产品实验过程的实行、管理和控制，编制相关实验文献；g. 参与对不合格品的审理和产品质量改善；负责交付后活动的实行；h. 组织对采购的新设计开发的产品、材料、工艺的鉴定和论证验证工作；i. 负责对生产设备进行管理和控制，保证设备时刻保持良好的状态；j. 负责对技术数据进行记录分析，为市场开拓、调研，提供技术支持，对客户问询、投诉、抱怨等方面与技术有关的事宜予以配合。k. 保证部门质量目的的建立，努力保证目的的实现。5.5.1.4销售部a. 负责协议签订前的客户沟通，协议签订及协议执行过程中的顾客沟通和顾客满意信息的调查收集。b. 负责组织相关人员对客户需求、项目的可行性进行分析和评审；c. 负责组织协议评审，就评审事宜与顾客沟通，保证影响到顾客规定的产品规定变更、设计变更和其他变更等征得顾客批准。5.5.1.5质量部a. 负责质量信息的收集管理和控制；b. 负责采购和外包产品的验证； c. 负责监视和测量设备的控制；d. 负责半成品以及最终产品的检查；e. 负责组织对不合格品的审理处置工作；f. 负责数据分析，负责质量体系文献和记录的控制；g. 负责内部审核的实行和对质量管理体系的平常监测和维护；h. 负责纠正措施、防止措施贯彻情况的跟踪验证；i. 负责或参与与质量有关的其他事宜。5.5.1.6商务部a. 负责组织对供方和外包方的评价和管理；b. 负责按采购计划实行采购，负责对采购不合格进行处置；c. 负责就外包过程中与协议有关事宜与外包方沟通d. 负责办理成品出库、发货工作。e. 负责采购产品和供方的数据分析。f. 负责公司办公会议记录及办公会议决议贯彻的检查，保证内部沟通的有 效性。5.5.2管理者代表管理者代表由最高管理者在最高管理层中指定并授予以下职责：a. 保证按照GJB9001B2023标准的规定建立、实行和保持质量管理体系；b. 协助总经理进行管理评审，向总经理报告质量管理体系业绩和任何改善的需求；c. 协调解决与质量管理体系运营有关的问题，使其连续有效运营并不断完善；d. 对从事影响产品质量工作的人员进行质量意识教育，保证全体员工满足顾客规定的意识得到提高；e. 组织质量管理体系内部审核；f. 负责质量管理体系有关事宜与外部的联络。5.5.3内部沟通总经理应保证建立适当的内部沟通过程，实现公司领导层之间、领导与员工之间、员工与员工之间、部门与部门之间的良好沟通。通过顺畅沟通，使质量信息得到及时、准确的传递，提高质量管理体系运营的有效性和效率。沟通的内容涉及（不限于）：顾客规定，法律、法规规定，质量目的实行以及质量管理体系运营的有效性和产品符合性等；沟通的形式涉及（不限于）：会议、邮箱、文献发布、网络沟通工具等。5.6管理评审5.6.1总则为保证质量管理体系连续的适宜性、充足性和有效性。总经理按管理评审控制程序规定的时间间隔，评审质量管理体系。质量部协助组织管理评审输入、输出文献的编制，对管理评审提出的改善措施实行跟踪验证。保持评审记录。5.6.2评审时机管理评审一般每年进行一次（两次之间不超过12个月），通常安排在内审后或外审前进行。当出现下列情况时，由总经理决定是否增长管理评审的次数： 公司组织机构、职能变更； 市场环境及产品范围发生变化； 出现重大质量问题、连续发生用户投诉； 质量体系出现严重不符合； 国家政策法规发生变化涉及质量体系相关规定期。5.6.3评审输入为管理评审提供充足准确的信息，是管理评审有效实行的重要环节。各部门应为管理评审提供以下信息：a.内部和外部审核的结果(涉及第一方、第二方、第三方审核)；b.顾客反馈及解决信息(涉及顾客需求的满足情况、顾客反馈情况及解决结果、顾客满意的监视结果等)；c.质量管理体系绩效及改善的需求； d.产品质量与产品规定的符合性；e.防止措施和纠正措施的开展状况；f.以往管理评审跟踪措施的实行及有效性；g.也许影响质量管理体系的变更；h.质量经济性分析；i.质量方针、目的和部门质量目的的实现情况及适宜性分析等。5.6.4评审实行a.会议签到（通常以会议形式）；b.总经理主持；c.各部门报告体系在本部门的运营情况；管理者代表报告公司质量管理体系运营情况；d.会议对所有管理评审的输入信息进行讨论（涉及对质量管理体系变更方案）；形成决议(内容见5.6.5)，总经理总结。5.6.5评审输出管理评审输出应涉及与以下方面有关的决定和措施：a.质量管理体系及过程有效性的改善决定；b.与顾客规定有关的产品的改善决定；c.资源需求的决定。5.6.6评审决议的贯彻由质量部组织并会同有关部门制定贯彻管评决议的措施；跟踪措施实行及对其有效性进行验证；对管评材料及记录进行整理归档。详见管理评审控制程序。6资源管理6.1资源提供为保证质量管理体系的实行、保持和连续改善其有效性，满足顾客规定，增强顾客满意，公司拟定配置适宜的资源，并对资源进行管控。这些资源涉及：人力资源、基础设施、适宜的工作环境及质量信息等。6.2人力资源6.2.1总 则为保证从事影响产品规定符合性工作的人员基于教育、培训、技能和经验等可以胜任其工作，为质量管理体系的运营提供适宜的人力资源。6.2.2能力、培训和意识公司编制保持人力资源控制程序，就人力资源管控做出规定，涉及：a. 综管部基于对员工的教育、培训、技能、经验等基本规定，拟定从事影响产品规定符合性工作的人员所必须的能力，并按此规定进行人力资源的配置；b. 必要时，通过培训或采用其他措施(如招聘、换岗等)使相应岗位的人员具有所需的能力； c. 通过笔试、实际操作、考核等方式，评价所所采用的措施的有效性；d. 拟定质量意识教育和培训的需求，通过实行有效的培训，保证员工结识到所承担的工作与质量管理体系的相关性和重要性，以及如何为实现公司的质量目的做出奉献；e. 按记录控制程序的规定，保持员工教育、培训、技能、经验等的适当记录；f. 对各级管理者以及对产品质量有影响的人员，按人力资源控制程序中规定的时间间隔和国家有关规定进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，考核结果予以公示；经由国家规定的培训考核或外部培训的，其资格证书由综管部备案。对人力资源的控制，详见人力资源控制程序。6.3基础设施6.3.1基础设施内容公司拟定和提供为实现符合产品规定所需的基础设施，基础设施涉及：a. 办公用品、设备（打印机、复印机、扫描仪、传真机、电脑、接线板等）b. 建筑物、工作场合设施和相关的设施。c. 过程设备(研发、测试、部分生产用设施、工具等)；d. 支持性服务（如办公用车、通讯、网络系统）。6.3.2基础设施的使用、维护和保养a. 综管部负责办公用品设备、工作场合实行以及支持性服务设备的检查和维护。当设备使用部门碰到无法排除的故障，应报告综管部，由综管部联系检修。对无法修复或无使用价值的设施，按规定审批后做报废解决。b. 质量部负责监视和测量设备的保养和维护。（详见7.6）c. 研发、部分生产用设施、设备、工具由具体使用的技术部门负责。6.4工作环境公司对影响产品符合规定所需的工作环境进行控制。a.营造内部良好、融洽的工作氛围，加强公司内部沟通，发明良好的人际关系，鼓励员工发挥自身的潜能，为员工发明充足参与实现公司目的的环境；b.保持洁净、整齐的研发、生产、测试（调试、实验）和办公环境，适当配备加湿设备，保持适宜的温、湿度；c.建立与产品质量规定相适应的工作环境，对影响产品符合规定的场合采用防静电措施.综管部负责对各场合的环境状况进行监视和测量，并保持相关记录（填写工作环境检查登记表，保证研发、生产、测试和办公环境满足产品规定。6.5质量信息质量信息是保证产品及质量管理体系有效运营的重要资源之一，也是以事实作为决策依据的质量管理原则应用的基础。为满足顾客对产品质量信息的需求，应收集、贮存、传递、解决和运用质量信息。编制形成文献的程序，以明确收集质量信息的职责、方法、内容、信息的分析方法和运用信息的机会。详见信息和数据分析控制程序。7.产品实现7.1产品实现的策划7.1.1策划规定策划产品实现过程是过程管理的重要内容之一。对产品实现的策划应与质量管理体系的其他过程的规定相一致。策划时，应拟定以下方面的适当内容:a.根据顾客规定和合用的法律法规规定，拟定该产品或项目的质量目的和规定；b.针对具体产品，拟定产品实现所需的过程和应配备的资源；c. 产品所规定的验证、确认、监视、测量、检查和实验活动，以及产品接受准则；d. 建立为产品实现过程及其产品满足规定提供证据所需的质量记录；e. 提出产品标准化规定，编制产品标准化大纲；f. 按软件工程方法设计和开发计算机软件。g) 提出产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等规定；h) 产品质量评价和改善的数据收集和分析规定；i) 技术状态管理规定； j) 应对产品实现的各阶段进行风险评估，提出管理规定，形成风险分析文献，必要时提供应顾客。产品实现策划的输出形式是现行有效的质量保证大纲，顾客规定期，质量保证大纲及调整应征得顾客批准。7.1.2产品实现流程见“附件 B研发流程图”和“附件 C生产流程图”。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的规定的拟定销售部协同集成部和产品部，根据顾客对产品的规定，如协议草案、技术协议草案、口头约定和市场调研结果等信息，辨认产品设计开发、生产的需求，从而拟定与产品有关的规定。这些规定涉及：a.顾客明确规定的规定，涉及交付和交付后活动的规定等；b.顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的规定；c.与产品有关的法律法规、标准规定；d.公司向顾客承诺的附加规定。7.2.2与产品有关的规定的评审应对产品规定进行评审（协议评审表），评审应在本公司向顾客做出提供产品的承诺之前进行，通过评审应保证：a.各项规定（如产品功能性能规定，质量规定，交付规定，售后技术支持规定，安全保密及法律法规规定等）得到明确的规定；b.与以前表述不一致的协议或订单的规定已得到解决；c.公司具有满足规定规定的能力；d.当接到口头订单时，在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。e.若协议或订单中有关产品的规定发生变更，销售部、集成部和产品部及质量部等部门应保证相关文献得到修改，修改后的信息及时传递给相关人员。当变更的产品规定影响到顾客规定期,变更的实行必须征得顾客批准。f辨认与产品有关的风险，制定规避风险预案。评审及其采用的任何措施的记录由质量部部保存。7.2.3顾客沟通a.在进行产品设计开发及生产活动中，各部门应拟定与顾客沟通的渠道、方式和时机，并保持与顾客的有效沟通。b. 销售部、商务部、集成部和产品部在