香精审查细则.doc

食用香料香精产品生产许可实行细则国家质量监督检查检疫总局二八年六月二十三日目 录1 总则42 工作机构43 生产许可程序53.1申请和受理53.2试生产63.3实地核查73.4产品抽样和检查73.5审定和发证84 审查规定84.1基本生产流程和关键工艺控制84.2必备的生产设备和检查仪器设备104.3食用香料香精产品生产许可公司实地核查办法164.4食用香料香精产品生产许可检查规则165 生产许可证书196 生产许可标志和编号217 集团公司的生产许可218 分包装公司的生产许可219 监督检查2210 违法解决2311 收费2312 工作人员守则2413 对许可工作的监督2414 附则24附件1 食用香料香精产品生产许可公司实地核查办法25附件2 食用香料香精产品标准目录38附件3 日用香料香精产品标准目录42食用香料香精产品生产许可实行细则1 总则1.1为了做好食用香料香精产品生产许可管理工作，根据中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国行政许可法、中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实行办法等法律法规的规定，制定本实行细则。1.2在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用食用香料香精产品的所有公司，合用本实行细则。任何公司未取得生产许可证不得生产食用香料香精产品；任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的公司生产的食用香料香精产品。1.3本实行细则合用于实行生产许可证管理的食用香料香精产品。食用香料香精产品分为食用香料和食用香精两大类。食用香精按用途分为食品用香精、烟用香精、化妆品用香精、餐具洗涤剂用香精等。本细则中香精也涉及热反映香精产品和香基产品（以下统称香精）。1.4食用香料香精产品分为天然香料、生物技术香料、合成香料和香精4个生产许可产品单元（见表1）。表1 食用香料香精产品生产许可产品单元分类序号产品单元产品小类产品举例1天然香料蒸馏类香叶油浸提类桂花浸膏冷榨(磨)类冷磨柠檬油其他类天然薄荷脑2生物技术香料不分类发酵法丁二酮3合成香料不分类香兰素4香精液体类水溶性香精浆(膏)状类指香精在常温下或稍经加热搅拌即成为流动的粘稠体态，如猪肉膏状香精。固体（粉末）类指以香料与其他添加剂、载体等，通过搅拌制成均匀的拌和型粉末香精和/或运用某些壁材（高分子物质），将芯材（香料等混合物）包裹成微小囊状物的微胶囊型粉末香精等，如鸡肉粉末香精。2 工作机构2.1国家质量监督检查检疫总局(以下简称国家质检总局)统一管理食用香料香精产品的生产许可工作。2.2全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）是国家质检总局食用香料香精产品生产许可管理工作的办事机构。2.3食用香料香精产品生产许可审查部重要承担以下工作：起草食用香料香精产品生产许可实行细则；跟踪香料香精产品的国家标准、行业标准及技术规定的变化，及时提出修订、补充食用香料香精产品生产许可实行细则的意见和建议；配合各省(自治区、直辖市)质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)向公司宣贯食用香料香精产品生产许可实行细则；组织食用香料香精产品生产许可国家注册审查员、审查组长和省级质量技术监督局公司宣贯师资培训；配合国家质检总局定期抽查省级质量技术监督局和烟用香料香精生产许可审查分部的实地核查工作质量；审查、汇总各省级质量技术监督局和烟用香料香精产品生产许可审查分部报送的申请取证公司的有关材料，将符合条件的公司申证材料报送国家质检总局食品生产监管司；承担国家质检总局食品生产监管司交办的其他事宜。烟用香料香精生产许可审查分部重要承担以下工作：配合食用香料香精产品审查部制修订食用香料香精产品生产许可实行细则；根据烟用香料香精产品相关标准的变化及时提出修订、补充食用香料香精产品生产许可实行细则的意见和建议；组织烟用香料香精产品生产公司的生产许可实地核查工作；汇总烟用香料香精产品生产公司审查材料、承担国家质检总局食品生产监管司交办的其他事宜等。食用香料香精产品生产许可审查部和烟用香料香精生产许可审查分部承担单位另文公布。2.4食用香料香精产品生产许可检查机构承担发证检查、强制检查、与公司的检查能力比对工作。检查机构承担单位另文公布。2.5各省级质量技术监督局负责本行政区域内食用香料香精产品生产公司生产许可申请的受理；在审查部的配合下对公司进行实行细则宣贯；组织公司实地核查；汇总公司申请及审查材料以及生产许可的监督和管理工作。2.6县级以上质量技术监督局负责本行政区域内食用香料香精产品生产许可的监督检查工作。3 生产许可程序3.1申请和受理3.1.1申请生产食用香料香精产品生产许可的公司应当具有以下条件：3.1.1.1具有有效营业执照（正本）。营业执照的生产经营范围应当覆盖所申请生产或加工的食用香料香精产品；3.1.1.2有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员；3.1.1.3有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检查手段；3.1.1.4有与所申请生产的产品相适应的技术文献和工艺文献；3.1.1.5具有健全有效的公司质量管理制度和产品质量保障制度；3.1.1.6产品质量符合国家（行业）标准或公司标准以及保障人体健康和人身、财产安全的规定；3.1.1.7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和严禁投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况；3.1.1.8法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。 3.1.2公司申请办理生产许可证，应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料各一式三份，其中省级质量技术监督局存一份、食用香料香精产品审查部存一份、审查中心存一份：3.1.2.1食品相关产品生产许可申请书在填写生产许可申请书时，1.“产品品种、规格型号”一栏内容，填写申证产品单元的“产品小类”和本小类三种不同用途（食品用、烟用、日用等）的各一个主导产品名称和用途；不分小类的产品申证单元填写本单元的主导产品名称和用途（食品用、烟用、日用等）；2.“其他需要说明的情况”一栏内容，必须一方面填写以下三种情况之一：本公司（1）只生产食用香料香精产品；（2）既生产食用香料香精产品又生产日用香料香精产品；（3）只生产烟用香料香精产品。3.1.2.2公司加盖公章的有效营业执照（正本）复印件（公司申请时需出示原件）；3.1.2.3公司生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定、安全卫生规定的公司自我声明；3.1.2.4公司按本细则规定制定的各项生产管理制度清单；3.1.2.5产品使用说明书；产品使用说明书的内容应涉及产品用途、使用方法、使用注意事项及警示内容和生产日期、保质期等产品标准规定的有关内容；3.1.2.6法律、行政法规规定需要提交的其他材料。3.1.3申请和受理3.1.3.1省级质量技术监督局收到公司提出的申请后，按照实行细则的规定对申请材料的完整性进行审查。经审查，申请材料符合规定的，应当受理申请，并自收到公司申请之日起5日内向公司发出行政许可申请受理决定书；申请材料不符合规定且可通过补正达成规定的，应当一次性告知公司需要补正的内容，并于当场或者在5日内向公司发出行政许可申请材料补正告知书。逾期未告知公司的，视为受理申请。对申请材料不符合行政许可法和工业产品生产许可证管理条例规定的，应当作出不予受理的决定，并发出行政许可申请不予受理决定书；3.1.3.2省级质量技术监督局受理公司申请后，对只生产烟用香料香精产品的申证公司，应当自受理公司申请之日起5日内将所有申请材料寄（送）烟用香料香精产品审查分部。3.2试生产3.2.1申请公司自收到行政许可申请受理决定书之日起，可以对申请取证的产品组织小批量试生产；3.2.2公司试生产的产品，必须经国家质检总局指定的承担生产许可产品检查任务的检查机构依据产品实行细则的规定批批检查。检查合格的，应当在包装或者说明书上标明“试制品”后，方可销售；3.2.3国家质检总局做出不予行政许可决定的，公司应当自收到不予行政许可决定书之日起停止试生产该产品。3.3实地核查3.3.1由省级质量技术监督局食品生产监管部门组织审查组。审查组一般由2至4名国家注册审查员组成，且不得所有来自同一单位，审查组成员中应有一名熟悉香料香精行业生产情况的国家注册审查员。省级质量技术监督局应派1名观测员参与实地核查；只生产烟用香料香精产品的申证公司，由烟用香料香精产品审查分部按上述原则组织对申证公司进行实地核查的审查组。3.3.2审查组组织单位应当制定公司实地核查计划，填写公司实地核查告知书，在实地核查前5日内告知公司。公司应当配合审查人员的工作；3.3.3审查组应当按照食用香料香精生产许可公司实地核查办法(见4.3)进行实地核查，并填写公司实地核查记录和公司实地核查报告，公司负责人应当在公司实地核查报告上签字认可。核查时间一般为1-2天。审查组对公司实地核查结果负责，并实行组长负责制；3.3.4审查组在实地核查结束前向公司报告核查情况，并核算公司名称、住所及生产场地；如能当场拟定核查结论的，审查组应以书面形式当场告知核查结论，并给公司留存核查记录和核查报告复印件。不能当场拟定实地核查结论的，审查组组织单位自受理公司申请之日起30日内向公司发出公司实地核查结果告知书，以书面形式告知公司实地核查结论。3.3.5省级质量技术监督局食品生产监管部门或烟用香料香精产品审查分部应当自受理公司申请之日起30日内，完毕对公司实地核查和抽、封样品工作；3.3.6对于省级质量技术监督局已经受理的申证公司，应当积极配合实地核查工作，如无合法理由拒绝实地核查的，按公司审查不合格解决；3.3.7公司实地核查结论不合格的，判为公司审查不合格，不再进行产品抽样检查，审查工作终止；由组织审查组的省级质量技术监督局或烟用香料香精产品审查分部将有关资料按规定报食用香料香精产品审查部；审查部审查无误，书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向公司发出不予行政许可决定书。3.4产品抽样和检查3.4.1公司实地核查结论合格的，审查组应当根据食用香料香精产品生产许可抽样方法（见4.4.1）抽、封样品，填写抽样单一式四份，告知公司所有承担产品检查任务的检查机构名单和联系方式，由公司自主选择，并告知公司在封存样品之日起7日内送达检查机构进行检查；3.4.2检查机构应当在收到公司样品和抽样单之日起15日内完毕检查工作，并出具加盖公章的检查报告，连同加盖检查单位公章的抽样单各一式四份（公司、省局、审查部、审查中心各一份），一并寄到审查组组织单位。产品检查时间不计入本实行细则规定的期限；3.4.3对于省级质量技术监督局已经受理的申证公司，应当积极配合产品抽、封样品和检查工作，如无合法理由拒绝产品抽封样品和检查的，按公司审查不合格解决；3.4.4公司产品检查不合格的，判为公司审查不合格，由组织审查组的省级质量技术监督局或烟用香料香精产品审查分部将有关资料按规定报送食用香料香精产品审查部；该审查部经审查无误，再书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向公司发出不予行政许可决定书。3.5审定和发证3.5.1省级质量技术监督局或烟用香料香精产品审查分部应当按照有关规定对公司的食用相关产品生产许可申请书、营业执照等申请材料、公司实地核查记录、公司实地核查报告、检查报告和抽样单原件等材料进行汇总和审核，并自受理申请之日起30日（不涉及产品检查时间）内将申报材料各一式两份报送食用香料香精产品审查部；3.5.2食用香料香精产品审查部根据每家公司所有上报材料的复核结果填写审查意见书；3.5.3食用香料香精产品审查部将同批公司材料汇总复核的结果填写审查报告书。并自受理申请之日起40日（不涉及产品检查时间）内将审查报告书、审查意见书、食品相关产品生产许可申请书、营业执照等申请材料、公司实地核查记录、公司实地核查报告、检查报告和抽样单原件各一份报送全国许可证审查中心；食用香料香精产品审查部应当将公司的申请书等报送全国许可证审查中心的上述材料存档备查，保存期限为3年；3.5.4全国许可证审查中心自受理申请之日起50日（不涉及产品检查时间）内完毕对上报材料的审查，报国家质检总局审批；3.5.5国家质检总局应当自受理申请之日起60日（不涉及产品检查时间）内做出是否准予生产的决定。准予生产的，应当自做出准予生产的决定之日起10日内向公司发放生产许可证书正、副本；不准予生产的，应当自做出不准予生产决定之日起10日内向公司发出不予行政许可决定书；3.5.6国家质检总局统一以公告、网络（）方式向社会公布获证公司名录。4 审查规定4.1基本生产流程和关键工艺控制4.1.1天然香料单元基本生产流程和关键工艺控制申证公司应根据所生产的天然香料产品制定生产流程，并制定相应的程序文献。*浸 提*蒸 馏冷榨（磨）其他方法*分 离后解决*原 料成品检查包 装油水分离分 离其他工序成 品入 库4.1.1.1基本生产流程示意图注：对仅购买粗制品进行后解决精制加工的公司，需制定本公司满足生产需要的生产流程和程序文献。4.1.1.2关键工艺控制：公司应对以下关键工序制定操作程序并标注关键控制点（用*表达）：（1）原辅材料质量的进厂验收；（2）生产天然香料各产品小类的关键工序（见表2）。表2 生产天然香料各产品小类的关键工序产品单元产品小类关键工序、关键控制点（*）天然香料蒸馏类 （如香叶油）蒸馏工序、时间和温度浸提类 （如桂花浸膏）浸提工序、时间和溶剂回收冷榨（磨）类 （如冷磨柠檬油）分离其他类 （如天然薄荷脑）其他相应工序(如结晶等)注：公司可根据自身生产产品的情况，制定关键工序并标注关键控制点。4.1.2生物技术香料单元的基本生产流程和关键工艺控制申证公司应根据所生产的生物技术香料产品制定生产流程，并制定相应的程序文献。4.1.2.1基本生产流程示意图*生物反映粗 制 品生物制剂反映产物反映产物检查后解决成品检查包 装入 库*原 料粗制品检查精 制注:对仅购买粗制品进行后解决精制加工的公司，需制定本公司满足生产需要的生产流程和程序文献。4.1.2.2关键工艺控制：公司应对以下关键工序制定操作程序并标注关键控制点（用*表达）：（1）原辅材料质量的进厂验收；（2）生物反映工序，其关键控制点如控制反映温度等。4.1.3合成香料单元的基本生产流程和关键工艺控制*化学反映中间品中间品检查*精 制成品检查包 装入 库*原 料辅 料粗制品化学反映4.1.3.1基本生产流程示意图申证公司应根据所生产的合成香料产品制定生产流程，并制定相应的程序文献。注: 对仅购买粗制品进行后解决精制加工的公司，需制定本公司满足生产需要的生产流程和程序文献。4.1.3.2关键工艺控制：公司应对以下关键工序制定操作程序并标注关键控制点（用*表达）：（1）原辅材料质量的进厂验收；（2）购置半成品经后解决加工制成成品的公司，精制工序是关键工序，其关键控制点如控制精馏真空度、结晶速度等；（3）经一次或多次化学反映并经后解决制成成品的公司，化学反映工序和后解决工序都是关键工序，其关键控制点如控制反映滴加速度、反映温度、压力，精制蒸馏真空度、结晶速度等。4.1.4香精单元的基本生产流程和关键工艺控制4.1.4.1基本生产流程示意图（见流程图1至3）申证公司应根据所生产的香精产品制定生产流程，并制定相应的程序文献。4.1.4.2关键工艺控制：公司应对以下关键工序制定操作程序并标注关键控制点（用*表达）：（1）原辅材料质量的进厂验收；（2）称量配制、投料、搅拌、加工、均质、过滤、拌和工序；（3）配制加工设备、灌装设备和存贮设备的清洗和消毒；（4）热反映香精的反映工序，其关键控制点如加工的温度不得超过180C，在180C加工的时间不得超过1/4小时，在加工中pH值不得超过8；加入的合成香料和食品添加剂必须在反映结束后才可被加入，这些物质不得参与热反映。4.2必备的生产设备和检查仪器设备4.2.1天然香料生产公司必备的生产设备和检查仪器设备4.2.1.1天然香料生产公司必备的生产设备（见表3）表3 天然香料生产公司必备的生产设备产品单元产品小类必备的生产设备天然香料蒸馏类（如香叶油）计量器具、蒸馏设备、馏出物接受器浸提类（如桂花浸膏）计量器具、浸提/蒸发浓缩/溶剂回收设备或装置冷榨（磨）类 （如冷磨柠檬油）计量器具、压榨（磨皮）设备、分离设备其他类 （如天然薄荷脑）计量器具、蒸馏、结晶等设备注:天然香料的品种非常多，生产工艺所需的设备既有共性也有个性，对不同产品的生产加工，公司应具有表3中必备的生产设备以及其他个性化工序在工艺文献中所规定的相应生产设备；对分包装申证公司所必备的设备，应与其分包装申证产品的工艺文献中需要的设备一致。4.2.1.2天然香料生产公司必备的检查仪器设备（见表4）表4 天然香料生产公司必备的检查仪器设备产品单元产品小类必备的检查仪器设备天然香料蒸馏 （如香叶油）分析天平、折光仪、比重瓶/密度仪浸提类（如桂花浸膏）分析天平、（减压蒸馏装置）冷榨（磨）类（如冷磨柠檬油）分析天平、折光仪、比重瓶/密度仪其他类（如天然薄荷脑）分析天平和其他适宜的检测仪器设备注:天然香料的品种非常多，不同产品出厂检查项目既有共性也有个性。公司应具有申证产品的国家（行业）标准或公司标准所规定的出厂检查项目、原料进厂验收标准（规格）所相应的检查仪器设备。仪器的精度必须符合产品的规定。4.2.2生物技术香料生产公司必备的生产设备和检查仪器设备4.2.2.1生物技术香料生产公司必备的生产设备（见表5）表5 生物技术香料生产公司必备的生产设备产品单元必备的生产设备生物技术香料（如发酵法丁二酮）计量器具、（发酵设备）/提纯设备注: 生物技术香料生产工艺所需的设备因采用的生物技术不同而有差异，对不同产品的生产加工，公司应具有表5中必备的生产设备及工艺文献中所规定的相应生产设备；对分包装申证公司所必备的设备，应与其分包装申证产品的工艺文献中需要的设备一致。4.2.2.2生物技术香料产品生产公司必备的检查仪器设备（见表6）表6 生物技术香料生产公司必备的检查仪器设备产品单元必备的检查仪器设备生物技术香料（如发酵法丁二酮）分析天平、折光仪、密度仪、（气相色谱仪）注: 不同工艺生产的生物技术香料，其出厂检查项目既有共性也有个性。公司应具有申证产品的国家（行业）标准或公司标准中所规定的出厂检查项目、原料进厂验收标准（规格）所相应的检查仪器设备。仪器的精度必须符合产品的规定。4.2.3合成香料生产公司必备的生产设备和检查仪器设备4.2.3.1合成香料生产公司必备的生产设备（见表7）表7 合成香料生产公司必备的生产设备产品单元必备的生产设备合成香料（如香兰素）计量器具、反映设备、提纯设备注:合成香料品种非常多，生产工艺所需的设备既有共性也有个性，针对不同产品品种的生产加工，公司应具有表7中必备的生产设备以及其他个性化工序在工艺文献中所规定的相应生产设备；对分包装申证公司所必备的设备，应与其分包装申证产品的工艺文献中需要的设备一致。4.2.3.2合成香料产品生产公司必备的检查仪器设备（见表8）表8 合成香料生产公司必备的检查仪器设备产品单元必备的检查仪器设备合成香料（如香兰素）分析天平、有关纯度测定仪器或装置等注: 合成香料的品种非常多，不同产品出厂检查项目既有共性也有个性，公司应具有申证产品的国家（行业）标准或公司标准所规定的出厂检查项目、原料进厂验收标准（规格）所相应的检查仪器设备。仪器的精度必须符合产品的规定。4.2.4香精生产公司必备的生产设备和检查仪器设备4.2.4.1香精生产公司必备的生产设备（见表9）表9 香精生产公司必备的生产设备产品单元产品小类必备的生产设备香精液体类计量器具、带搅拌的反映罐（釜）和/或均质机、过滤装置和灌装设备等浆（膏）状类计量器具、带搅拌和加热温度控制的反映罐（釜）和或均质机、过滤装置和灌装设备等固体（粉末）类计量器具、带搅拌的反映罐（釜）、喷雾干燥设备或拌合（挤出）设备、过筛或金属探测装置、包装设备等注：以上设备视公司生产香精产品的实际情况可增减；对分包装申证公司所必备的设备，应与其分包装申证产品的工艺文献中需要的设备一致。流程图1 液体类香精工艺流程图合格搅拌、加工（或均质）*过滤*灌装称量检 验合格粘贴标记封口、装箱、打包包装桶检查静置称量配制*原料预解决过滤、溶解、冷却原料核对领用注：*为关键工序或关键控制点。流程图21 浆（膏）状类香精工艺流程图合格搅拌（均质）加工*灌装称量检查合格粘贴标记封口、装箱、打包包装桶检查称量配制*原料预解决过滤、溶解、冷却原料核对领用注：*为关键工序或关键控制点。流程图22 热反映香精类工艺流程图合格合格原料预解决称量投料*升温控温反映*搅拌或均质*塔体清洗烘塔预热喷雾干燥冷却出料拌合*冷却降温浆（膏）类香精过筛*称量投料*固体（粉末）类香精调配原料核对领用称量投料*反映产物喷粉原料核对领用反映原料核对领用注：*为关键工序或关键控制点。流程图3 固体（粉末）类香精工艺流程图合格选择设备工具选择计量器具原料核对领用塔体清洗烘塔预热准备阶段称量投料*喷雾干燥冷却出料拌和（或挤出）*生产阶段过 筛升温熟化冷 却滴加香基均 质*过筛或金属探测包装称量包装桶检查封口、装箱、打包包装阶段检查合格过筛注：*为关键工序或关键控制点。4.2.4.2香精生产公司必备的检查仪器设备（见表10）表10 香精生产公司必备的检查仪器设备产品单元和小类产品用途必备的检查仪器设备香精液体类食品用香精折光仪、密度仪、显微镜（乳化）、无菌操作台或无菌操作室等烟用香料香精折光仪、密度仪等日用香精折光仪、密度仪等香精浆（膏）状类食品用香精分析天平、生化培养箱、灭菌消毒釜、显微镜、无菌操作台或无菌操作室等烟用香料香精折光仪、密度仪等日用香精折光仪、密度仪等香精固体（粉末）类食品用香精分析天平、生化培养箱、灭菌消毒釜、显微镜、无菌操作台或无菌操作室等日用香精折光仪、密度仪等注：由于香精品种非常多，生产工艺和所需的检查仪器有共性也有个性，公司应具有申证产品的国家（行业）标准或公司标准所规定的出厂检查项目、原料进厂验收标准（规格）所相应的检查仪器设备。仪器的精度必须符合产品标准（规格）的规定。4.3食用香料香精产品生产许可公司实地核查办法(见附件1)4.4食用香料香精产品生产许可检查规则4.4.1食用香料香精产品生产许可抽样方法在公司成品库中抽样。随机抽取在保质期内的公司主导产品进行发证检查。每一小类抽一个产品，抽样数量一般为100mL(g)*2，其中100mL(g)供检查用（有微生物指标规定的样品或昂贵香料产品的样品可按该产品标准规定抽取样品，特殊情况例外），另100mL(g)供复检备查。产品标准中有与标样对比的检查项目时，公司应提供同一型号产品的标样100mL(g)（出现特殊情况需在抽样单上写清楚）。审查组抽样人员2人与申证公司陪同人员对所抽样品确认无误后，双方在抽样单上签字、申证公司盖章；将所抽样品分别用塑料袋密封，一份送检样品、标样和四份抽样单放在适宜的包装箱内加贴封条。封条上应有审查组组织单位盖章、抽样人员署名和抽、封样日期；另一份留公司备查。4.4.2食用香料香精产品生产许可检查内容及鉴定原则4.4.2.1天然香料单元检查内容及鉴定原则（1）天然香料单元检查内容（见表11）表11 天然香料单元检查内容序号检查内容发证检查关键控制检查备注1色状2香气3含量4相对密度5折光指数6旋光度7熔点/凝固点8干燥失重9酸值10重金属（以Pb计）11砷（As）注：发证检查内容、关键控制检查内容根据申证单元产品标准作为鉴定标准(不同的产品其检查内容有增减)。（2）鉴定原则：发证检查内容中有一项不合格，则判该产品不合格。4.4.2.2生物技术香料单元检查内容及鉴定原则（1）生物技术香料单元检查内容（见表12）表12 生物技术香料单元检查内容序号检查内容发证检查关键控制检查备注1色状2香气3含量4相对密度5折光指数6旋光度7熔点/凝固点8干燥失重9酸值10重金属（以Pb计）11砷（As）注：发证检查内容、关键控制检查内容根据申证单元产品标准作为鉴定标准(不同的产品其检查内容有删减)。（2）鉴定原则：发证检查内容中有一项不合格，则判该产品不合格。4.4.2.3合成香料单元检查内容及鉴定原则（1）合成香料单元检查内容（见表13）表13 合成香料单元检查内容序号检查内容发证检查关键控制检查备注1色状2香气3含量4相对密度5折光指数6熔点/凝固点7干燥失重8酸值9重金属（以Pb计）10砷（As）注：发证检查内容、关键控制检查内容根据申证单元产品标准作为鉴定标准(不同的产品其检查内容有增减)。（2）鉴定原则：发证检查内容中有一项不合格，则判该产品不合格。4.4.2.4香精单元检查内容及鉴定原则（1）香精单元检查内容（见表14）表14 香精单元检查内容序号检查内容发证检查关键控制检查备注1色状不含烟用2香味含烟用3香气含烟用4溶解度不含烟用5酸值含烟用6相对密度仅烟用含烟用7折光指数仅烟用含烟用8过氧化值不含烟用9水份不含烟用10甲醇不含烟用11澄清度仅烟用12溶混度仅烟用13粒度不含烟用14原液稳定性不含烟用15千倍稀释稳定性不含烟用16挥发性成份总量仅烟用17蒸发后残留物含量含烟用18细菌总数不含烟用19大肠菌群不含烟用20食盐含量不含烟用21铅含量仅烟用22重金属（以铅计）不含烟用23砷含量含烟用24标签仅烟用注：发证检查内容、关键控制检查内容根据申证单元产品标准作为鉴定标准(不同的香精产品其检查内容有增减)。（2）鉴定原则：发证检查内容中有一项不合格，则判该申证产品不合格。4.4.3检查程序4.4.3.1检查机构对送检样品按有关国家标准、行业标准或经备案的公司标准规定的各项指标进行检查。4.4.3.2检查机构应准时完毕检查任务，并提交盖公章后的产品质量检查报告各一式四份(公司、省局、审查部和审查中心各一份)。5 生产许可证书5.1生产许可证书分为正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。生产许可证书由国家质检总局统一印制。5.2生产许可证书应当载明公司名称、住所、生产地址、产品名称（食用香料香精）、证书编号、发证日期、有效期。其中，生产许可证副本中载明产品明细，涉及申证产品单元及产品小类。5.3生产许可证书有效期为3年。有效期届满，公司继续生产的，应当在生产许可证书有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局重新提出生产许可申请。重新申请办理生产许可的，其申请、审批程序按照本实行细则的有关规定执行。5.4在生产许可证书有效期内，公司拟增长产品单元、产品小类时，拟增长的产品生产许可按照本实行细则的有关规定执行。符合条件的，换发生产许可证书，但有效期不变。5.5在生产许可证书有效期内，国家有关法律法规、产品标准及技术规定发生较大改变的，由国家质检总局根据情况，另文公布实地核查补充规定、产品质量检查以及证书变更规定等规定。5.6在生产许可证书有效期内，公司生产条件、检查手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(涉及生产地址迁移、生产线重大技术改造等)，公司应当按照本实行细则的有关规定，重新申请生产许可。5.7公司名称、住所、生产地址名称发生变化而公司生产条件、检查手段、生产技术或者工艺未发生变化的；公司生产许可证书遗失或者毁损的，公司应当在名称变更、证书遗失或者毁损后1个月内向所在地省级质量技术监督局提出变更或补领证书申请。5.7.1申请变更或补领证书的公司，应当填写变更生产许可证申请书或补领生产许可证申请书。申请变更证书的公司，应当向省级质量技术监督局提交变更前、后的营业执照复印件、本地工商行政管理、公安等相关部门出具的更名证明、生产许可证正本、副本原件。申请补领证书的公司，应当向省级质量技术监督局提交公司在省级以上重要报纸上刊登的遗失声明和营业执照复印件。5.7.2省级质量技术监督局收到公司变更或补领证书申请后，应当按照本实行细则3.1.3.1的规定执行。5.7.3省级质量技术监督局根据对公司变更或补领证书申请材料的审查结果填写变更（补领）生产许可证审查意见书，并在受理公司申请之日起5日内将公司申请材料和变更（补领）生产许可证审查意见书上报全国许可证审查中心，并抄报食用香料香精产品审查部。5.7.4全国许可证审查中心自收到公司变更或补领证书申请材料之日起10日内提出复核意见报国家质检总局审批。符合规定的，国家质检总局在收到材料之日起10日内准予变更或补领，颁发新的生产许可证书，有效期不变。不符合规定的，由国家质检总局向公司发出不予变更（补领）生产许可证告知书告知公司，并说明理由。5.8生产许可证书的注销公司在生产许可证书有效期内，不再从事该产品生产的，应当按规定到所在地省级质量技术监督局办理注销手续。省级质量技术监督局应当收回公司生产许可证书正、副本，以书面形式报全国许可证审查中心备案，并抄报食用香料香精产品审查部。国家质检总局统历来社会公布注销公司名录。6 生产许可标志和编号6.1生产许可标志由“质量安全”英文(Quality Safety) 字头（QS）和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。QS标志由公司自行加印。QS标志可以按照规定放大或者缩小。6.2生产许可证编号由英文字母QS和12位阿拉伯数字组成：QS*-*-*。QS表达生产许可，12位阿拉伯数字的前2位为受理省局编号，中间5位为产品编号，后5位为公司序号。6.3取得生产许可证的公司，应当自许可之日起6个月内，完毕在其产品包装、说明书上标注生产许可标志和编号。6.4对注销生产许可证证书的公司，其编号在规定期限内不得再次使用。7 集团公司的生产许可7.1集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（简称所属单位）具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；所属单位不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独办理生产许可证。7.2各所属单位无论是否具有法人资格，均可以与集团公司一起提出办理生产许可申请。7.3集团公司与所属单位一起申请办理生产许可证时，应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。其申请、审查和审批程序按照本实行细则的规定执行。7.4集团公司取得生产许可证书后，新增所属单位申请生产许可且需要与集团公司一起办理生产许可证的，新增所属单位按本实行细则的规定审查合格后，将集团公司原生产许可证书收回，换发新的生产许可证书，生产许可有效期不变。7.5所属单位单独办理生产许可证的，其产品包装、说明书上应当标注所属单位的名称、住所和生产许可标志和编号。7.6所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，应当在其产品包装、说明书上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所以及集团公司的生产许可标志和编号，或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可标志和编号。7.7其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办理。7.8任何单位和个人不得伪造、变造生产许可证书、标志和编号；不得出租、出借或者以其他形式转让生产许可证书、标志和编号。8 分包装公司的生产许可食用香料香精产品分包装公司申办生产许可证时，应严格执行本实行细则内容的规定。针对食用香料香精产品分包装过程有别于生产过程的特殊性，现对食用香料香精产品分包装公司的生产许可做如下规定：8.1凡购买食用香料香精产品进行重新包装后，以自产食用香料香精产品名义在市场上进行销售的、具有法人资格的公司是分包装公司，应单独申请办理生产许可证。8.2根据本实行细则总则中规定：采购的所有食用香料香精产品都必须是已经取得