培训试卷答案.docx
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1、反兴奋剂法规和专业知识培训测试答案一、名词解释1、兴奋剂兴奋剂是一种约定俗成概念。为了精确界定反兴奋剂条例合用范围,反兴奋剂条例所称兴奋剂,是指兴奋剂目录所列禁用物质等。这里“等”,不仅包括禁用物质,还包括禁用措施和手段。2、使用兴奋剂使用兴奋剂,是指运动员应用任何形式药物、或者以非正常量、或者通过不正常途径摄入生理物质,企图以人为和不合法方式提高他们竟赛能力。3、蛋白同化制剂蛋白同化制剂又称同化激素、合成类固醇(合成代谢类药物)、甾体激素,重要指雄激素(睾丸素、睾丸酮)。雄激素在生理和药理方面具有同化作用,即能明显地增进蛋白质合成,减少氨基酸分解,使肌肉增长,体重增长等。临床应用较多是人工合
2、成同化作用很好,而副作用较弱睾丸素衍生物,如:苯丙酸诺龙、康力龙、去氢甲基睾丸素等。4、肽类激素肽类激素由氨基酸通过肽键连接而成,最小肽类激素可由三个氨基酸构成,如促甲状腺激素释放激素,多数肽类激素由十几种,几十个乃至上百及几百个氨基酸构成 。肽类激素按分子量大小分为多肽激素和蛋白质激素,其中多肽激素药物在胃肠道中难以吸取,且会受酶作用而失活,一般不做口服用药,如胰岛素、绒促性素、促肾上腺皮质激素等。二、填空1、218、盐、光学异构体、原料药、单方制剂;盐、酯、醚、光学异构体。2、药监、卫生、商务、海关3、七,蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药物、刺激剂、药物类易制毒化学品、医疗用毒性药物、其他品
3、种。4、麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物和易制毒化学品5、蛋白同化制剂、肽类激素,生产、销售、进口、使用环节,批发企业,零售企业。6、处方药7、药物生产许可证和药物同意文号。8、合法医疗机构、经省局同意具有资质药物批发企业、其他同类生产企业。9、书面协议,省药监局,所有出口,在境内销售。药物生产企业,非药物生产企业。10、专门管理人员、专库或专柜、专门管理制度、专册登记,胰岛素。11、医疗机构、生产蛋白同化制剂和肽类激素企业、具有经营资质药物批发企业;药物零售企业12、“运动员慎用”,尤其标志。13、没收非法所得、罚款、吊销许可证,刑事责任。14、促红细胞生成素,克仑特罗。三、简答题1、使用
4、蛋白同化制剂、肽类激素有什么危害?蛋白同化制剂由于同化作用,在体育运动中可提高动作力度,不过滥用此类药物可导致生理、心理、社会不良后果。生理方面,会引起人体内分泌系统紊乱、肝功能损伤、免疫功能障碍等;心理方面,会引起情绪抑郁、冲动、袭击性行为、强烈心理依赖等;社会上,则是败坏体育道德。肽类激素作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现增进人体生长、发育。但大量摄入会减少自身内分泌水平,损害身体健康,还也许引起心血管疾病、糖尿病等。同样,滥用肽类激素也会形成较强心理依赖。2、为何要反兴奋剂?兴奋剂滥用已经有向学校、社会蔓延趋势。近年来,伴随体育商业化兴起,体育运动中(尤其是青少年运动员)使用
5、兴奋剂问题有所昂首。社会上各类健身机构、俱乐部、保健营养品、进口营养品中也发现具有兴奋剂。“体育运动中使用兴奋剂问题是现代社会滥用毒品问题一部分”保护体育运动参与者身心健康。民法通则第九十八条:“公民享有生命健康权”。许多有害作用往往在数年后来才显现出来,并且这些有害作用几乎都是不可逆转。对正处在生长发育期青少年来说,使用雄性合成类固醇,会导致长骨骨骺过早闭合,从而导致早熟性身材矮小。维护体育竞赛公平竞争。从伦理道德上讲,通过使用兴奋剂提高运动成绩是一种恶劣欺骗行为,违反了诚信、公平、公正道德准则。从政治意义上讲,兴奋剂事件已被国际上公认为是一种“丑闻”,严重损害国家形象和声誉。3、在全国范围
6、内开展药源性兴奋剂生产经营专题治理期间,国家采用“五个一律”、“五个但凡”尤其措施是什么?凡未获得蛋白同化制剂、肽类激素药物同意证明文献,违法生产销售药物生产企业,一律予以吊销药物生产许可证;凡已获得蛋白同化制剂、肽类激素药物同意证明文献,但违法生产、未按规定渠道销售药物生产企业,一律予以撤销药物同意证明文献,直至吊销药物生产许可证;凡未经同意,私自经营蛋白同化制剂、肽类激素药物批发企业,一律予以吊销药物经营许可证;凡未按规定渠道购销蛋白同化制剂、肽类激素定点药物批发企业,一律予以吊销药物经营许可证;凡经营胰岛素以外蛋白同化制剂、肽类激素药物零售企业,一律予以吊销药物经营许可证。药物管理法知识
7、培训试题参照答案一、省自治区直辖市人民政府药物经营许可证、真实完整、精确无误使用办法用量注意事项、药物保管制度冷藏防冻防潮防虫防鼠二、药物,是指用于防止、治疗、诊断人疾病,有目地调解人生理机能并规定有适应症或者功能主治、使用办法和用量物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药物等。药物经营企业,是指经营药物专营企业或者兼营企业。三、()未标明有效期或者更改有效期;()不注明或者更改生产批号;()超过有效期;()直接接触药物包装材料和容器未经同意;()私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;()其他不符合药物原则规定。、
8、购销记录必须注明药物通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药物监督管理部门规定其他内容。药物分类管理知识培训试卷参照答案选择题 1、C 2、C 3、C 4、A 5、E填空题1、临床必需 使用广泛 疗效好 同类药物中价格低 国家2、OTC 不需要凭医生处方即可自行判断、购置和使用药物3、 1 1简答题不需医生处方和医师、药师指导监督,消费者要自行购置:缓和轻微不适,治疗轻微病症或慢性疾病疗效确切。安全有效,有效成分经受考验,无毒,无药特依赖性,且应用以便:阐明书,标签简要易懂,可以指导合理用药,药物包装简洁规范。质量稳定有助
9、于治疗,维护和增进健康药物不良反应监测法规和专业知识培训之参 考 答 案填空题合格药物在正常使用办法和用量下出现与用药无关或意外有害反应 功能性 器质性2、轻度 中度 重度 1级 2级 3级 3、药物原因 人体原因 主观原因4、药物不良反应监测部门 ;5、ADR 6、自愿呈报 集中监测7、药物监督部门 卫生行政部门 8、无缺项原则、可疑即报原则、力排可疑原则 9、真实性原则、客观性原则、公正性原则简答题 1、 1)有助于对新上市药物进行监测,保障人体用药安全有效。 2)有助于对有严重不良反应及疗效不稳定药物实行淘汰制 3)有助于提高诊断率,治愈率、生命质量 4)有助于对进口药物进行监测2、 1
10、)在时间上确认用药与不良反应前后关系 2)在反应类型上确认某药与不良反应有无关系 3)在几种药物并用时确认某药与药物不良反应有无关系 4)在停药及减量后确认药物与不良反应有无关系 5)在再次用药时确认药物与不良反应有无关系药物验收知识培训试卷参 考 答 案一、填空题数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检查色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解生物制品;血液制品每批来货时,中国药物生物制品检查所检查汇报书国药准字+一位字母+8位数字;国药试字+一位字母+8位数字人员;场所;设备名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期代表性和均匀性视力在09以上;文化程度应具有药学中
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