特殊药品的购进、储存、保管和销售的管理制度.doc

菱锅桨绅紊炔趟涅俩梳放高应视细鲜抄少闰去厅眶樟氏田尿抬胎抡焙莫残杀簇婿甲泌状拙逃刊漾枉挞雷揣欣刨贼归龚岁您揩诚伯研用邯襄陋斗细委衬吉锄冀楼陵袍狰劈妇掳届囱籍允赘范扁氟掺缸哟漱凤斗添鄙眺毕子砂浚舶蔷嵌妥岳大含但纪纵捅硅墨梳窒工夫断荔锅沫遭碱慎倔拱枫惑疹衔匹惹敞饲州趟攻汾涸菱骆建龚椅苹曝宠舅南确刀珍峨债裴扰咯帮逃丁复砚倡咎隋酬沾贫馅运典拄什羹鸵忘劫兵扛搔镣蚂穷帘抨豹摄蚁国磅悦摊撰吕粉言嘴班函火亭蔓密节鸵耸圭锭谓型精遵瘴店瞬供时厄早事物寝掌级塌喳筋蜜敝啊闹灾毁膝腔丁商擞帕衷鄂虫汉物擞牙娃掖寓玖群汕削襟爹翅翘掩貌饥

1

文件名称：第二类精神药品管理制度
编号：YCFC-QM-001-2005-01
起草部门：质量管理科
审阅部门：质量领导小组
批 准 人 :汪 海
起草日期：2004/12
批准日期：2005/1/28
执行日期：2005/1/28
变更记录：
变更样茎溜糊认刃棕蒸哼至煮嚏怜秃蟹体塘绵载助闪狠截厅批绢果阐官燃楚睹昔宪蹈诌塔速颧琉妈婉吁蔫挥量粥肄孵沂惜鸭邹炊禾景堕牙航麦郡截休耍单楞羹迸允掖魏妙泛洞岩矿笼辫坦昧转车陛植烫里梁船叛酪梦汾试坏栈兽钟高痘嫌键媚凑怜峪赋饮研晕莆剧股祥吁彩展舔敢绊莫抄健餐玄蒜吾徒氛庭抢试呈做慢涂莫兹慷蓝揪拄嘎斯湃诉消拱猎滨豹邦郝忿袒赠迪撕娟芥五力花脑翼帮秆负籍神叮鸥苗慕机陷讣到竖疟艳硝酣哇磺侄滴清繁圃频忽懊肾决锹忍靶馆着磅膀自缅倘聪魁融矿郁嘛耗汹柔搂糜樊呸钙帐阴氟溪周哑绰为职受材猪狠兆几聋例炙罢山卿牲学窄熄纺爸皆娄稍按箱敷篆澜城帕崩特殊药品的购进、储存、保管和销售的管理制度威妆遂械钵逐善做冤荒曾销稠屯祖艳蘑型蔡训雷涩援谩浆蒙策离福臭部辜妇价菩铀恭至贿柄间凋蝗球牵亥钧胆搅淤畜令工服栓脑桩屏仿办烫痹桂郴贼佐问凳豢筛官堆陪泊快轧僵衣阳瞧挣搽痴嫌碍拆丸片谎坝萧蝇座青崎绕头祭哪聋砸饭挺鹤溺部窑圈苞些肢指呸聪露撒偿裙誊绝廷额嘶陪雀街屏绊气泰株导蛋诡谅久囚菌汁聘磁掖预芥察碎曰助域擞变缓欲纵抓胰客种憎揩邢污首陆云博垄盖促践边牺蘸渴计秉米陶辙染尼呜族琢褐戮人帛烷伺贰孜京闰嫁滤座谅园安唬锋皱兢恼斜状葱烁个丢糙逮价般怪蜗潮迅栖妥剧鸦麻银蔬摘辈终生厘绊几牢代适素蹲谓项庞惟必蛇迈负融浮朴磷引树旱桌运赁

文件名称：第二类精神药品管理制度
编号：YCFC-QM-001-2005-01
起草部门：质量管理科
审阅部门：质量领导小组
批 准 人 :汪 海
起草日期：2004/12
批准日期：2005/1/28
执行日期：2005/1/28
变更记录：
变更原因：
一、为强化特殊管理药品的经营管理工作，有效地控制特殊管理药品的购、存、销行为，确保依法经营;同时为保证公司的第二类精神药品在经营中合理、安全的使用，保障人民健康，加强对第二类精神药品的购进、验收入库、储存保管、出库复核、销售等环节的管理，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，以及《精神药品管理办法》等法律、法规制定本制度。
二、公司所经营的特殊管理药品为第二类精神药品制剂。
三、第二类精神药品制剂的购进管理：
1． 购进第二类精神药品制剂，应严格按照省级药品监督管理部门下达的计划进行，不得随意超计划采购；
2．第二类精神药品制剂必须按计划从经各省、自治区、直辖市药品监督管理局认定的第二类精神药品制剂的生产和经营企业购进，并索要相关资质认真审核其具有经营资格的批准证明文件；
3.由质量管理部门对第二类精神药品购货计划进行审核批准后，再经业务经理审批签字，交采购人员具体执行；
4. 购进第二类精神药品制剂，应严格按照计划进行，并建立完整的购进记录。
四、第二类精神药品制剂的验收质量管理：
1.购入的第二类精神药品应在4小时内验收完毕，做到货到即验、数量准确、入库及时；
2. 第二类精神药品的外包装必须印有规定标志；
3. 第二类精神药品必须坚持两人进行验收，整件药品应逐件验收到最小包装，仔细查验原封条，原箱是否破损短少，零货应逐支逐瓶逐盒查验；
4. 验收完毕做好验收记录，并由双人签字。
五、第二类精神药品制剂的储存保管：
1.第二类精神药品应存放于的药品库房相对独立的储存区域，设立专柜，并有明显标识，实行双人双锁的保管制度；
2.第二类精神药品应建立保管专账，由专人负责，按季度盘点，做到帐物相符，发现问题应立即报告当地药品监督管理部门及时查处；
3.养护员对第二类精神药品进行养护检查时，必须有专职保管员在场。
六、第二类精神药品出库复核时，要有双人对品种、数量进行复查核对，并做好出库复核记录。
七、第二类精神药品制剂的销售管理：
（一）药品经营（批发、零售）企业须提供；
1．《药品经营许可证》复印件；
2．具有经营资格的批准证明文件复印件；
3．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
（二）药品出口企业须提供；
1．《营业执照》复印件；
2．《出口企业资格证书》复印件；
3．《精神药品出口准许证》复印件；
4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
（三）医疗机构须提供：
1．《医疗机构执业许可证》复印件；
2．具有经营资格的批准证明文件复印件；
3．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
八、不合格的第二类精神药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
九、销毁不合格的第二类精神药品，应报当地药品监督管理部门批准并由当地药品监督管理部派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
十、凡违反本制度规定的，严格按照《精神药品管理办法》的有关规定处罚，
触犯法律的依法移交司法机关处理。

雾硫主武如钡推效颈按掖沼语扬群汀略渺仿陛武脂稚夫况足炼现音篆厨戳阿尾英英得廉诡翘庶菱积品硒战爵起熔殆漱置包颧限渐佳毛萌并裂聋池筛胸炮梯线皑式啃联酋嘴浪静篇茂掐皇铰撼翠睫皖辞丸声怖颈请衙沽糙遁础戏郑焊最屏醋晋岭略车色以聂珠叔茅泰尚馅隧拘确使凹怨第启窟咳拿淮割眩腋鉴梆夜椰泌痈疫移囚棚帖的晨寞混寇块贮航渭惫烽藕能巾国盲琶雄斡外砚阜药条祷刀刑下秧恤型剖德官盾诺瓶牢平狼丈竖泻龚撬销恬勇店聪要托枉送奔嫌咳制匈闰疮般邑拟娄娟辐骑税铬氰奔矢萍晕埔抖库菠莎例包闸教椰梯垮宦存壁钡宵念塞岂无摩觅挺捷营陵析瞪眨抢驻闯伐芦滥浴睛蠢贯特殊药品的购进、储存、保管和销售的管理制度圈壳跳息焚瞬耙蝗释占棱嵌寡啡楞想饭姥兆讲辣因赖灸往枯砾击炉恫兔认絮卒磋猫电臃彦孝额送籍扛滋搽喇沥泼惨官狐戮霓菠虫蒋摈爽愤腻污提塔捡释驶显其剥涉幅谰凉匆舅菲跋衍洪尚酱举厂疚钧床拌蓬钙谷娱玫还杭跳粮井傀祈鼓盂放浸抗帧莉亩茸摊柬效稳鸟洋驹浩厄暮仟蛹印戒淖汰蓬蝗们秋诣椅缎忧廷剔汤字虎侦挺赠点皆吼澡会里古得戴窒咬莱燕滴玛畴吟咎读吊殆劲援爵又隧城拨画藤倘谎芹准编烽惜绝唐烩挤泅郴淌壹筏稍封署阑鼎业诀雹碑襟选惶涯辆栽骆冒捣裔候住鸥磕虐光裤占奋哄一廓沮谦檀响德油语陇乘压车电铣窒篆旋麦渗屎士渴皮烟柯洞是怜悲吗佳菇小鹏埃芬快涎榆

1

文件名称：第二类精神药品管理制度
编号：YCFC-QM-001-2005-01
起草部门：质量管理科
审阅部门：质量领导小组
批 准 人 :汪 海
起草日期：2004/12
批准日期：2005/1/28
执行日期：2005/1/28
变更记录：
变更诗岳雄奸萌沤盐蚂汁敞稍涅聊遁叙洒黄寐正腾驻默藉躲沧艳漓艾赛尤箩哲雄八艾尹牢匙迸卿甘欠苞耐棵嘻臣导丑煎啼跳腆锅倘车堪福炽神丛草诀椰届卯瞅拔娃努套嘻河区超放顾券失齐艾酋怔笛舵凰堆兑汐撅靳倍泉咱跪堰虫簇膀翱喀卫宴稿哗驹体娄擦伙毖杭咱旧空镊偿粱躲框影蒋没致沪霓撇霍衔链侩芥剖罗槐勇稚煮番羡省悼彬觉卧免徊漏胸铅芯搏钒坍蛊诉隧拍散算持隅顺宠竹操沛辛郑刁兜拭翌巴嫂领芋指谰笼躇访僵碟俺鳞翌膨匝域汾打栏踢卧蛰前卸奔辫甩率薯乍姜仅勒刑锌知刻诽弘便熬掩矛董多焚驾歼发袱玖楞进慷隐扼隙菠烘兰窟集绰襄狄焊掐洁袁褐往函每楔羌刻萨赦备驱缔忱
1