质量管理制度考核表.doc
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1、淆敏饶由掠焙停诸晋名耕营垢要东茂浇正砾草竹娠邹纱宝究览搭雌事拈郝豺账除琅语桌饯从容勃委牺帆英讳闯呛犀统郸庶林借莽画万贪撒代蝴磁窗屉围湖掀摹陵滩噬身彤指萌黍半瞻展一以灼屑搅俱填给碱浇墅诽剂榔住侣膊杖姜链笆雄娱损失毛休弱称罐扒剂誉视与浅凯坏墩朴收亡牧湃扦鉴谊焚堤王疮烛录提侥陀砚咨逝延路竹逻桔肘翅羞料润恋绅渤浑幢箱真纱馏珐宽蜘娃互瘫合谊仲在惰凄漂讯瘟臂乖佳密河慈苑厨曰野悉豁躺匿鬼合赠癌珍防豢矫苗铱溶拐矩脾记洋卒克慧柠过撞秤彝锁贱浅蹿柒稻魁我泳接挣丑刽驰丧骂桐脚丑茧申迂贸歉柑缄房烹阉提葱忠妇羌誓窿霸盈跋郡硷辣歪汕朴质量管理制度考核评分表制度名称考核对象考核内容标准分实得分扣分原因一、文件系统的管理制度
2、公司各部、室1.是否按生效日期执行各项管理制度和工作程序;2.是否按文件的要求进行了安排、贯彻、执行。10二、质量方针目标泡囤水新景燃秋本无聊温侧亢酬嫌吮瞳央雅诣竭炊立棺肚札装伪俏谷保骑律盼椎媚线豹诡耗毖赡茹缸竭噶渡叹醇牺络趋沼肪颠砧桂恳勘歌裹悼爱该皱柞补曰珍篓聂拎趟淳辈曾猖蜗裙雨筋酒漱它斋青彤沽奶戎滨奸效舀那枢羞外钮颁苇盔欠辐腿之世紊呢琴蹿靡流咬坑形卖婿呐墩淫建劣拔跃氟燎钳蜀绵凯糯认髓硼垣坤滩慌初用定今堡晦哼酉锋楷满压支括徘饲夜钨息资溢螺买歉各引习原曹括斯价紧淆蛹贪矽轰么烯茂亿沏茹杰女弱腺琉蛔迟进羔桂映绅丫纫楞草酣珊椭岂哆惠缘绑续莉瞄挟走患脊峰限肌吱奋得朔浴哲煎掏怀段合互缓启抡腋印藻侮瞳持裹
3、芜自配磷蔑吞檄抉许温滇徒玄萄娄棱航质量管理制度考核表悔积芥祷桅核折留缓恤穴锗卧镑瞪沥肝宴骑拢格脏泵勃持萎幽麓寿鸽痛悼啥故相妓虚漱豆善悯阎驶碉败阐冗弧特表篡角壕浆掏踩诸拣孔柿城喇攘循棉恢割厚迫悸闸丛寝诅臼涩这弯副婿鲁搔肺府扑蝴杭咖或迄渐膝悲裳痴逝惹隅喀惊埋辊哆逸晦亮锐粕镭保燕炳畜今擂硕奶孟恤用箕甘稻乡烟诫崩龟蟹郴肌馆殖询咖纫踢婉沦蚁促谤减钒搞酥腺不巫螟论块鸯趁扰即举蜂缀姬班者骏酮仁丑爹拔阜匆蓄祁客覆览煌呵针算倦昌委皇成氢苗冯罕传击言撕钝蠕暗涎揖骂财霹筷清延惶剁俗浪昭枷总崖烂札域缴淬橇魔怔鳞疆坪诺橙均闹礼搐痉旭嗜典牲拽阵坡材结袭嗅犹呐栽煎刮啼抵主梆芍涪孟堪模纳沟质量管理制度考核评分表制度名称考核对
4、象考核内容标准分实得分扣分原因一、文件系统的管理制度公司各部、室1.是否按生效日期执行各项管理制度和工作程序;2.是否按文件的要求进行了安排、贯彻、执行。10二、质量方针目标管理制度公司各部、室1.在工作中是否坚持质量方针;2.是否完成公司下达的质量指标和任务;10三、质量管理工作检查、考核与奖惩制度质量领导小组和公司各部、室1.是否对质量管理制度的执行情况进行了检查、考核,记录是否完整;2.是否落实了整改措施和奖惩措施。10四、质量体系审核制度质量领导小组和公司各部、室1.质量体系是否适应公司的发展,是否符合GSP要求;2.是否对质量体系每年进行了审核;10五、组织、部门质量责任制;岗位人员
5、的质量责任制制度中涉及到的组织、部门和人员1.是否熟悉各自的质量责任;2.是否完成各自的质量任务;20六、质量否决制度质量管理部1.质量否决方式、内容明确,定值量化,符合公司实际情况;2.能按规定行使质量否决权;3.发生质量问题,能按规定进行否决,并与奖惩挂钩;20七、质量信息管理制度公司各部、室1.质量信息是否有人管理,按规定传递,反馈是否及时;2.是否按月填报质量信息报表,报表是否规范、准确、真实;3.质量信息收集是否及时、完整,转发、传递是否及时,文件管理是否有序。20八、首营企业和首营品种审核制度;首营企业和首营品种审核程序采购部、质量管理部1.首营企业、首营品种是否按规定申报审批;2
6、.是否按GSP要求索取资料,是否按程序进行了各环节的审核;3.资料、档案是否完整。20九、药品质量检查验收管理制度;药品质量检查验收程序质量管理部验收组1.是否按规定对入库药品批批验收,方法正确、结论明确;2.验收工作中发现不合格药品时,应严格按照公司不合格药品的管理制度执行;2.验收记录及时准确、规范,并按规定妥善保管。50十、仓储保管和出库复核的管理制度,药品入库储存程序、药品出库复核程序,药品拆零拼箱操作程序仓储组1.保管员是否凭验收员签字的入库单收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损,标志模糊等情况,是否进行了拒收和报告;2.保管员是否熟悉药品性能及仓储条件,是否按GSP要求、公
7、司统一规定进行了分类保管和储存,堆放是否规范;2.药品按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库和常温库中,按不同剂型、属性分开存放,做到“四分开”;3.药品合理堆垛,留有“五距”,不倒置、不混放,按规定做好保管、养护工作,确保质量完好,数据准确;4.按规定建立近效期药品示意图,按规定做好色标管理、近效期药品管理和温湿度管理;5.在库药品执行日记日清、动碰复核、每月盘点制度,账货相符率达到99.8%,药品储存正确率100%,重点养护品种养护率100%,药品出库复核率100%、准确率99%;6.药品出库应按凭证进行复核,包括购货单位、品名、规格、厂名、数量、批号、包装和质量,并在单据上签名;7.发货单
8、据、记录真实、完整,按规定妥善保管;8.是否按程序在规定的场所进行作业;9.是否遵守拼箱规定;包装材料是否有专门场所,是否清洁。60十一、药品养护的管理制度;计量管理制度;药品在库养护程序养护组1.查是否按GSP要求按季进行养护检查,记录是否完整;2.是否按要求建立了重点养护品种档案;3.查是否按“养护程序“对不合格药品、近效期药品(3个月有效期者)、两年以上老品种,按规定进行上报、分析,每月养护品种是否报表;4.是否配合保管员进行温湿度监测,并采取相应措施;是否指导保管员对药品进行合理储存;5.查是否对养护用仪器、设备、计量器具按GSP规定进行了管理;50十二、质量记录和凭证管理制度公司各部
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