食品质量管理学教学实习报告.doc
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1、青 岛 农 业 大 学食品质量管理学教学实习论 文 题 目 植物性食品加工中的质量控制实习报告 学生专业班级 食品科学与工程 学生姓名(学号) 指导老师 姜桥 完 成 时 间 2011年 10月12日 2011 年 10 月 12 日 我独自一人到南京赛尔金生物医学有限公司进行为期1个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,我心里清楚这次远行不轻易,工作热情很高,也非常重视这次实习。所以为了这次实习,一、实习目的实习单位简介: 南京赛尔金生物医药有限公司成立于1992年,固定资产投资两千多万元,占地面积万多平方米,是依据GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药
2、生产企业。地址位于南京浦口经济开发区内,年被市政府授予花园式企业称号。2000年兄弟公司丽达医药有限公司成立并由南京赛尔金生物医药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积.万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,100MT头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,赛尔金合成将成为合成原料药生产及中试基地。公司现有员工近100人,主要产品为年产100吨的-apa,100吨氨苄西林、阿莫西林,10吨头孢曲松钠,10吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。销售额均已近亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料
3、药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。氨苄西林为半合成的第三代头孢菌素,对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性,抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆菌属、双球菌属及金葡菌等。临床主要用于敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、腹膜炎、泌尿系统感染、淋病、肝胆感染、外科创伤,败血症及生殖器感染等。已作为治疗淋病的第一线药物。阿莫西林是青霉素类口服药。是用于处于繁殖时细菌的杀灭或者抑制。其主要是以细菌上的青霉素酶为靶,通过对破坏细菌的细胞壁合成
4、从而达到抗菌的目的。其主要不良反应是过敏反应。对青霉素类过敏者禁止服用。青霉素对溶血性链球菌等链球菌属,肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用,淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性,其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差.本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具良好抗菌作用,对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。青霉素通过抑制细菌细胞壁四肽则链和五肽交连桥的结合而阻碍细胞壁合成而发挥杀菌作用。对革兰阳性菌有
5、效,由于革兰阴性菌缺乏五肽交连桥而青霉素对其作用不大。 头孢曲松钠头孢曲松钠是第三代头孢菌素类抗生素,用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。头孢曲松钠为半合成的第三代头孢菌素,对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性,抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆菌属、双球菌属及金葡菌等。头孢他啶适用于由敏感细菌所引起的单一感染及由二种或二种以上的敏感菌引起的混合感染。全身性的严重感染;呼吸道感染;耳、鼻和喉感染;尿路感染;皮肤及软组织感染;胃肠、胆及腹部感染;骨骼及
6、关节感染;与血透和腹膜透析及不卧床之延续腹膜透析(CAPD)有关的感染。对于脑膜炎,推荐在得知敏感试验结果后,单独应用头孢他啶治疗。头孢他啶可用于耐其它抗生素包括氨基糖苷类和多数头孢菌素的感染。如果合适,可联同氨基糖苷类或其它b-内酰胺类抗生素使用,例如在严重中性粒细胞减少时,或在怀疑是脆弱拟杆菌感染时,与另一抗厌氧菌抗生素合用。另外,头孢他啶还可用于经尿道前列腺切除手术的预防治疗。细菌学:头孢他啶的药效是杀菌性的,通过抑制细菌的细胞壁合成而发挥作用。在体外,广谱的与医院获得性感染有关的病原菌株和分离株都对头孢他啶敏感,包括耐庆大霉素和其他氨基糖苷类的菌株。其对绝大多数临床上重要的革兰氏阳性及
7、革兰氏阴性细菌所产生的b-内酰胺酶都具高度的稳定性,因而对很多耐氨苄青霉素及头孢噻吩的菌株都有效。头孢他啶于体外显示高度的固有活性,在较窄的最低抑制浓度范围内便对绝大多数的菌属有效,且于不同的接种水平下其最低抑菌浓度亦改变极微。在体外,头孢他啶已证实对下列细菌有效:革兰氏阴性菌:绿脓杆菌及其它假单胞菌属,肺炎克雷伯杆菌及其它克雷伯杆菌属,奇异变形杆菌,普通变形杆菌,摩根摩氏菌(以前的摩根变形杆菌),雷特格氏变形杆菌,普罗威登斯杆菌,大肠杆菌,肠杆菌属,枸橼酸菌属,沙雷菌属,沙门氏菌属,志贺氏菌属,小肠结肠炎耶氏菌,多杀巴斯德氏菌,不动杆菌属,淋病奈瑟氏菌,脑膜炎奈瑟氏菌,流感嗜血杆菌(包括耐氨
8、苄青霉素的菌株),副流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素的菌株)。革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感的菌株),和表皮葡萄球菌(对甲氧西林敏感的菌株),微球菌属,化脓链球菌(A群b-溶血性链球菌),B簇链球菌,肺炎链球菌,缓症链球菌,链球菌属(粪肠球菌除外)。厌氧菌菌株:消化球菌属,消化链球菌属,链球菌属,丙酸菌属,产气夹膜梭状芽孢杆菌,梭状菌属,拟杆菌属(很多脆弱拟杆菌属已有耐药性)。在体外,头孢他啶对耐甲氧西林的葡萄球菌,粪肠球菌及多种其它的肠球菌,单核细胞增多性李司忒氏菌,弯曲杆菌种及艰难梭状芽胞杆菌没有作用。在体外,头孢他啶与氨基糖苷类抗生素联合使用,其功效至少是添加的,对于某些菌株
9、,具有明显的协同作用。该特性对于治疗中性粒细胞减少症发热的病人具有重要意义。规格:每瓶含1g头孢他啶(五水合物形式,并含碳酸钠(每克头孢他啶含118毫克)。用法用量:头孢他啶是肠道外给药,剂量依感染的严重程度,敏感性,感染种类,及病人的年龄,体重和肾功能而定的。成人:头孢他啶的成人剂量范围是每天1克至6克,每8小时或每12小时作静脉注射或肌肉注射给药。对于大多数感染,应投用每8小时1克或每12小时2克的剂量,对于尿路感染及许多较轻的感染,一般每12小时500毫克或1克已足够。对于非常严重的感染,特别是免疫抑制的病人,包括那些患有嗜中性粒细胞减少症的患者,应给予每8或12小时2克的剂量或每12小
10、时3克的剂量。当用作前列腺手术预防治疗时,1克的剂量(从1克瓶中)应用于诱导麻醉时,第二剂剂量应考虑用于除去导管时。年老病人:鉴于急性患病老年人的头孢他啶的清除率有所减低,尤其在年过八十的病人,其每天的剂量一般不能超过3克。囊肿纤维化症:对于纤维囊性而患有假单胞菌类肺部感染,但肾功能正常的成人,应使用每天每公斤100至150毫克的高剂量,分三次给药。对于肾功能正常的成年人,每天剂量可达9克/天。婴儿及儿童:对于2个月以上的儿童,一般的剂量范围是每天每公斤30至100毫克,分2或3次给药。对于免疫受抑制或患有纤维化囊肿的儿童或患有脑膜炎的儿童,可给予剂量高至每天每公斤150毫克(最高剂量每天6克
11、),分三次给药。新生儿至两个月大的婴儿:临床经验是有限的,一般剂量每天每公斤25至60毫克,分二次给药被证实是有效的。头孢他啶在新生婴儿的血清的半衰期是成人的三至四倍。在肾功能损害情况下的剂量:头孢他啶几乎全部通过肾小球滤过而从肾脏排泄。因此,在患有肾功能损害的病人,推荐的剂量需减低以代偿其减慢的排泄功能,轻度损害的患者,即肾小球滤过率(GFR)大于50ml/分除外。对于怀疑为肾功能不全的患者,可给予的首次负荷剂量为1克,然后,应根据肾小球滤过率来决定合适的维持剂量。肾功能损害的剂量:正在监护室接受连续动静脉或高流量血透的肾衰竭的病人,推荐剂量为每天1克,分次给药。至于低流量血透法的病人,应参
12、照肾功能不全的推荐剂量。本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。实习目的及意义(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。二、实习内容.公司生产部门介绍合成部分:合成一
13、车间,合成二车间,合成三车间,100MT车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。合成部生产一车间:合成生产一车间是南京赛尔金生物医学有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工60人,车间主任2人,工站长8人,技术员10人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量00MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。岗位实习内容:(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的
14、性能和使用注意事项。(2)熟悉车间布局和管线流向。(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作三、使用的部分设备(一)离心机工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分
15、离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。(二)摇摆式颗粒机工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。工业离心机诞生于欧洲,比如19世纪中叶,先后出现纺织品脱水用的三足式离心机,和制糖厂分离结晶砂糖用的上悬式离心机。这些最早的离心机都是间歇操作和人工排渣的。 由于卸渣机构的改进,20世纪30年代出现了连续操作的离心机,间歇操作离心机也因实现了自动控制而得到发展。 离心机有一个绕本身轴线高速旋转的圆筒,称为转鼓,通常由电动机驱动。悬浮液(或乳浊液)加入转鼓后,被迅速带
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