门店质量管理制度执行情况考核表GL-41.doc

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公司质量管理制度执行情况考核表
考核人： 考核部门：门店 考核时间： 年 月 日
质量管理制度
检查内容
检查方法
得分情况
扣分原因
整改措施
备注
药品验收的管理
1. 相关记录。（10分）
1. 查验收记录；
2. 查“调拨单”有无签章。

药品陈列的管理
1. 药品陈列的制度。（10分）
1. 查药品是否按“四分开”的原则进行陈列；
2. 查是否建立分类标识；
3. 查色标管理。

药品养护的管理
1. 相关记录。（10分）
1. 查门店药品养护检查月汇报标。

药品销售及处方的管理
1. 门店销售及处方的管理制度；（5分）
2. 相关记录（5分）。
1. 查销售记录；
2. 查处方审核的签章和留存情况；
3. 查处方登记表是否完整、齐全，处方有无双签章；
4. 查门店广告有无批准文号和工商管理局的登记。

拆零药品的管理
1. 拆零药品的管理制度。（10分）
1. 查是否建立药品专柜；
2. 查拆零药品登记台帐、拆零药品销售追踪表的填写是否规范、完整；
3. 有无清洁的拆零工具。

质量事故、质量查询和质量投诉的管制度
1. 记录、台帐。（5分）
1. 查各项相关记录是否完整；
2. 查处理情况。

药品不良反应报告的规定
1. 药品不良反应的管理制度；
2. 记录。（5分）
1. 查不良反应报告单、药品不良反应情况登记表的填写情况；
2. 查对应上报怀疑引起严重或新的病例是否在规定时间内上报。

近效期药品、不合格药品和退货药品的管理
1. 相关记录.（10分）
1. 查近效期药品催销表、不合格药品登记表、门店售后退回药品验收记录、门店退回配送药品登记表/单据是否完整、规范。

卫生和人员健康状况的管理
1. 体检表。（5分）
1. 查现场卫生情况；
2. 查直接接触药品人员有无不符合规定。

药品陈列环境检查
1. 相关记录.（10分）
1. 现场检查；
2. 陈列环境检查记录；
3. 温湿度记录。

养护设备使用管理
1. 相关记录.（5分）
1. 记录。

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