提取车间醇沉岗位操作规程.doc
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4、制:部门审核:QA审核:批谁:分发部门:质量管理部、生产部、提取车间目的:建立一个提取车间醇沉岗位操作规程,使其操作符合工艺规程要求。 范围:适用于提取车间醇沉岗位。责任者:车间主任、工艺员、操作人员、QA检查员。规程:1.准备工作1.1.检查提取车间浓缩醇沉区卫生是否符合该区域清洁卫生要求,生产不同品种和更换批号时,必须取得清场合格证方可进行操作。1.2.检查所使用设备醇沉罐、单效真空浓缩是否性能完好,有“设备完好”标牌,按清洁规程进行处理。另外还需检查附属设备(泵、输液系统、仪器、仪表等)是否符合要求。如紧固件应无松动,零部件齐全完好,润滑点已加油润滑,且无泄露,开关灵敏正常,输液系统清洁
5、、通畅。1.3.检查生产用具、容器,要求清洁干燥;容器外无原有的任何标记,符合要求。1.4.接浓缩岗位药液,检查药液浓度和体积是否与所需浓度和体积(理论和经验)相付。2.操作法2.1.根据需要从酒精库领取酒精,将浓缩药液用泵送入醇沉罐,在启动搅拌的条件下,加入计算使用酒精。搅拌30分钟,静止沉淀24小时。2.2.将醇沉上清液放出泵入真空减压浓缩锅,按该设备操作规程操作进行浓缩至所需浓度和体积。醇沉沉淀物根据沉淀性能确定是否进行离心分离所醇沉液。2.3.醇沉设备上挂设备运行状态标志,注明醇沉产品的名称、乙醇浓度、批量、日期、操作人等。3.填写“醇沉工序生产记录”。4.设备清洁或清场4.1.按“生
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