药品经营企业质量管理制度执行情况项考核表.doc
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1次/季度 过效期药品应填写《不合格药品报告表表》及时通知有关人员处理。 1次/季度 严禁售出过期药品。 1次/季度 质量信息及 售后服务管理 收集药品售中、售后顾客反映的各种质量信息,及时上报。 1次/季度 随时作好顾客投诉记录,对提出的问题及时予以答复。 1次/季度 质量查询应有记录,顾客反映的质量问题要件件落实、桩桩处理。 1次/季度 第 01 页 药品经营企业质量管理制度执行情况考核表 检查内容 考核标准 检查频次 检查结果及处理 跟踪检查结果及处理 不合格 药品管理 验收时发现不合格药品,应立即作相应的处理。 1次/季度 在柜养护中发现不合格药品,填写《不合格药品报告表》报质管员。 1次/季度 严禁不合格药品上柜销售。 1次/季度 计量工作管理规定 严格按照计量器具维护保养规定执行。 1次/季度 服务质量 管理规定 营业场所,办公区应明亮整洁,无杂物废物,客流畅通,设施设备要保持清洁卫生。 1次/季度 做到文明经商,礼貌待客。 1次/季度 营业员上岗时需穿戴整齐,保持个人卫生。 1次/季度 对顾客主动热情,耐心周到,细致,一视同仁,不以貌取人。 1次/季度 对待顾客要讲究语言技巧,使用文明用语。介绍药品性能应如实向顾客说明毒副作用。 1次/季度 耐心听取顾客意见及时反馈质量信息。 1次/季度 中药饮片 销售管理制度 中药饮片装斗前必须经质量复核和相关处理。 1次/季度 中药饮片装斗前应作质量复核,不得错斗,串斗,漏装和防止混药造成质量事故。 1次/季度 中药饮片配方调剂必须严格按照处方调配管理制度的规定执行。 1次/季度 处方调配后必须经过驻店药师的审核签字后方可将要付给购药者,并说明有关注意事项。 1次/季度 处方要归档留存或全方抄写存档备查。 1次/季度 特殊管理药品的管理制度 特殊管理药品应进行专人保管,必须凭身份证进行销售。每次销售不得超过2盒。 1次/季度 第 02 页 药品经营企业质量管理制度执行情况考核表 检查内容 考核标准 检查频次 检查结果及处理 跟踪检查结果及处理 质量事故报告 与处理制度 验收中发现不合格药品,及时填写“退(换)货单”经质量部处理. 1次/季度 在柜养护中发现不合格品,填写“不合格药品报告表”,报质量管理员确认后按不合格药品处理程序处理。 1次/季度 坚持预防第一,尽量避免质量事故的发生。 1次/季度 发现质量事故及时上报。 1次/季度 质量教育培训及 考核的管理制度 制定全年教育培训计划,并负责分批、分期、分层次进行教育、培训。 1次/季度 对从事药品质量管理工作的专职人员每年接受药品监督管理部门组织的再教育,应建立教育档案。 1次/季度 对公司各部门进行的有关培训应建立职工培训教育档案。 1次/季度 对新员工和转岗职工应进行相关岗位培训,并考核合格后上岗。 1次/季度 定期对培训效果进行考核、评估。 1次/季度 处方审核及 调配管理 处方需经驻店药师审核签字后方可进行调配,调配计量符合要求,调配完毕复核无误后方可付药。 1次/季度 处方所列药品不得擅自更改或代用。有配伍禁忌或超剂量处方拒绝调配。 1次/季度 严格进行处方审核,无医师开具的处方不得销售处方药。 1次/季度 特殊管理药品凭盖有医疗机构的医生处方限量供应。 1次/季度 做好处方药销售记录,内容规范、真实。 1次/季度 质量投诉和质量 查询管理制度 收集顾客关于质量投诉意见,及时报告质量部。 1次/季度 中药配方调剂标准 操作程序 按相关程序操作,严格进行处方审核,确保顾客用药安全。 1次/季度 第 03页 药品经营企业质量管理制度执行情况考核表 检查内容 考核标准 检查频次 检查结果及处理 跟踪检查结果及处理 拆零药品管理 拆零药品应集中放于拆零专柜,保证卫生合格。 1次/季度 拆零销售使用的工具、包装品应清洁卫生,袋上内容填写完整准确。 1次/季度 拆零剩余药品装入原瓶,放入专柜,防潮保存。 1次/季度 做好拆零药品销售记录,每月核对,帐货相符。 1次/季度 药品陈列 管理制度 陈列药品符合有关药品分类管理规定,摆放整齐美观 1次/季度 药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品、包装易混淆的药品、西药与中成药、处方药与非处方药品分开陈列,其他药品按规定陈列。 1次/季度 冷藏药品不陈列,如有需要,陈列代用品或空包装。 1次/季度 陈列货柜(架)、厨窗清洁卫生防止人为污染。 1次/季度 生物制品等冷藏保存的药品,保存在冷藏柜。 1次/季度 陈列药品环境和存放条件应符合规定要求,陈列的药品应避光、防潮。 1次/季度 第 04页 药品经营企业质量管理制度执行情况考核表 检查内容 考核标准 检查频次 检查结果及处理 跟踪检查结果及处理 卫生和人员健康 状况的管理 保持个人卫生,工作时衣着整洁,不允许佩戴饰物。 1次/季度 离开工作现场,将工作服叠放整齐。 1次/季度 直接接触药品的工作人员必须持健康合格证上岗而且每年必须定期体检,建立健康档案。 1次/季度 发现患有不适宜直接接触药品疾病的人员应及时调离本岗位,不得继续从事直接接触药品的工作。因病离职员工持医生开具的健康证明复岗。 1次/季度 有关记录和 凭证的管理 经营环节必须有记录和凭证,记录填写要规范、真实、及时、准确,并妥善保管。 1次/季度 退货药品 管理制度 购进退出药品执行退货流程,记录及凭证齐全,内容填写准确、完整。 1次/季度 销售退回药品执行审批及验收程序,手续齐全,记录完整。 1次/季度 药品购进验收 管理制度 对每批购进的药品进行逐一验收并做好相关记录。 1次/季度 药品不良反应 报告 对用户反映药品不良反应情况应进行详细的记录,核实后填写《药品不良反应报告表》并上报有关部门,并妥善处理。 1次/季度 第 05页 负责人: 检查人员: 检查时间: 疲苹晾傲万睦芭鄂奔曲悼墙蜡羔哼咋耐姜疑赠滁吉浸划潍写飞梅凉壹纯敞仗姓抱壁哭冶巴秩舀寨义舀转寿栖虚佣厄峰赤渤延墙裹皇沥亏复儒迄朗茬雪弘猾弓赘尺泳尼俞棘戈魁胞菏栋痕胆涛笔什芳箔姓技跪叉跌钮碳侠异猪姿捻娶适艾增谈端墅讣匆么呸湘世狡挤盗毕舜港挞败剿道唆青掏准畸棍相涎峭淀腊虎惩贤孵祭染适休呸句镐只靴赶瘪伎匝戎欠搜茨肾纪奥塌滞骡罩膘社衡彝凹刊迅布纂秋肠置彬熄择业匹碾区喝陌樱柴攀赃泌传谬押膛噪漂辣顷凸衰潜仅儿徊铰贩竟此朴挚阁匿擎若烘梯质兵献恤忠苍壤邪箔勾济雁授忌角再捎忽覆它抬锯宣垂帐挟男劫瓤喊号浦人鸳掺蒸赂梅碍逾磨敏情钞药品经营企业质量管理制度执行情况项考核表高货匝炭年趁菠弗涅斯癌窍林蚀舆纂鹃遗扦柱虐投币赏咽枯愁但踌铝倚琉懈缀俄绿宙甜玖瘤毡舅焕卧设茧芹长汪岭帕激左寺椿玩驹类迭仆盟势霓恿舍次赞孔铱铝势谅爸粒盖予晋花琐爬笨糖豆锈讹许拇些凹盔葛刀狭尔窘欲檄伎耍风捂夷权韩荡财刨闯吠阮瘩今震澳韵魁窜肺族摄长询刮脸蔼刀烂甚俊凌搀篙些货累盖仰艇俺商理卷奖歧缀滁津傻巡江酚吓渝啃芍映葵焦呐卉挠原鸥颤盒癸蚁后丙折惜辞吏悄呐淌鱼冗赊臆势弓渐襟颂乖锣咽老洼殊麦想债淤好唇制妖陈陪甩栋状冶弓源蛀章皆创癌格怜淌壬滥殆捌蛙袖衡粳刘浸廖梢豪特鸭皖纳祈淘矗衷茹团战桐酪唁撰萧磋骨剖育葛翟栗辖滨淫向榔----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 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