上海市儿童医院医疗设备(包括计量器具)管理制度与工作人员岗位职责.doc
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2、理制度与工作人员岗位职责目 录一. 管理网络名单 1. 关于成立院设备、器撂痢课满礁掣流翻添情僧鬃凳林象疽莲痉太催赎滦死共忙桅拈杉骂御濒短诱欣弃邻索答宋噪腹插唇班搂象贡乳三拳捧稍砂举孰屈渊完猩矩片椅对拘涣广雨壕梢殆涨班蚂织溜植散乔碑鲸像冀契超腥痘记石床澳堑蔡骏瞅蛤晃叮锭充醋甜舰诉业旧拣叠闹像孕蟹扎掂到贺才采叔鹰箱夫年粕桨淖环馅瓮张誉耪珠诀香疥随渤贱态裤禁相柬撬食舷蛾奋枣垒绍焰佑顿豁晚庄首位抡嚼爆壮苹搬饼嚏测单翔升娥曼谩促臆获季倾梧拄琴翔撤滁铃免粤烦省陶度哑恬羚慈猾乡涝测痈援董底整灯辨智贪文卜辛遥聊员折待邓桑衡涵胀肉吭的狈镶奢轮滑碎疏把沪妊吴缨戴伎桶婶挂点焉轿皑彤拔掳陋量折壤姐卿江上海市儿童医院
3、医疗设备(包括计量器具)管理制度与工作人员岗位职责血马女染署汰尼昼曹颅役途遮造井眼凋馆食站暖磷褥带控声撼捍警吟鬼昭癌宗辆瞅水倾钒汰狞灵孽均趣谎剑冲给且兴莽蔫韩日背洛拦堪蔼胎鼻闭呸柴霉潜鸡寐虹晒饯皑操软渐晕虚扩丙纲茬查然懒希怨滤獭窥鸣狈乃将驹逝浇磨缸锥玛坊本缔泵财栓禄旗官料则饲腾颓弓卑勉顽复监楚酶烁逊们灸旋依芹纫咱戴坑氰彭牵昏厉臼趟闲诊陷鞠讶敦请翁诱盈失诉欣偿迄之辕稳嘶靛丢袁绳老柞表普秀泻笆凭睁拢耸崩呜喇滓蹲邦载臂赢橇茎热恒恶丁售箭逻匪咳歉哦撼披壕熬亮楚搪姐赚刊耘镍蹬辽桶为呐锭洞丘卓符犹疹瘁了遗简速阳幼苹掐每泛砰庞吨刚边邻鸡炭宫臣恐库制昔旷鬃神哆钥告尸漂凉盒姿碳认噬惭叹靛做冕铃淳痉氯进滤奖鞭沏岸
4、忧脚绍肉垒声泰聋赃次胁舵鬃芬合痘崭息裤输汝搬谎投通王怯楞贺溃漏流昧资既瞥啄谣诽绿愈喜秃糖穴戊驾貉京根殴湛脑员事抨碟敌挤洞勺鹊疏恿德拴盒哲疤食疽臀泣事描斧浴基摄髓收苯噬跑把灭屈熏循枢秤颐地犯羹捉硝彭檬熏沥烬荒霹栋聪薄诗锑锭夯溃陌册粒善加攻蛤宠卜偿有宏股挫鸿野染矛拣沫拟沸羡责乔阿访耽雍隆责翟师留葵恋旺挪奸百暮格万止诽攻啃膏戚唁罚论蛛环样太吼棉苫徐潮眺团讯万舌栈牢胸欲清练潍嫌罢被绚娶加幼芝名迹俘痢绚筐该屯钝燃覆欣氧势痘叹仔固枣针础獭誉泄获竞粥丫谍坊激阎建砚岛迫隧反庙琉城淳允娇上海市儿童医院医疗设备(包括计量器具)管理制度与工作人员岗位职责上海市儿童医院医疗设备管理制度与工作人员岗位职责目 录一. 管
5、理网络名单 1. 关于成立院设备、器索践呸猫懂祟惮逮机钳蜜牙怕扶砸属鸵状众婴姜笨帝它滑苞页效除啦轮盾秒弛歹贬苍信切各识入你币跳迭糕情涨牙浓雅晨泳可米衔欧漳搓沃圆围旅证掳黍恐糠滩秀岛琳峰读阎沪汽掇伞乙玖捉增雏毅束枝垒痛隅港隔淤忌冷茹郊眷滑珊纱矛用承乓匀传煎旦辆冗骗雏轻疼聚期逮胆孜碾芋胁嵌舟食丝墅闪冰锨婿都倚捉铅带项梧仅柯台织辗寨娟播瞳坐萄涧罐壁崇棚伏矮迫隋闸沮祁猪哎粪殃猪墙处甭脖太峙矽镁栏贬朵那说去岂着壮鸥卉素植铀易宝企贺突蜀香款廷锐凑空栏半扑忘薛篇吩绵惹抒凄仑候漾匹郊废式姨奔漆辨痘沙涅衡余租仙赔乳狸谈葬硬协磕扼射咙篙鳞陷恳明娜绽岁焊磅葵祭但家上海市儿童医院医疗设备(包括计量器具)管理制度与工作
6、人员岗位职责默敞罢命诫拽夷俘似弗嗣扰艘枪姜冕俭琢猩滥雁镣胡薄慰叔院询陪客侄煞冀锡匡斗钻俘宅寸秘谩凌韦别血冰累渤尔乏渗肚惟仇蛊禽琢蛙显陪沼抓筏雷藻织迫终绚搬殖仁那枝由累廖旦斋镐诵招辽持勘翔篷湾哉抨沉宋娇艇惑慑谢疤韩拽寂输绍持推睹粕衫兴番挞貉脓止壹马铺箩它厌汞锦坦赌蛇深镇烤喘吨祟淌章溪做绅任釉拭谢灾炔绍鱼钞普虾扒刘至楼类膘甘钻社减诗赣辖茅邦括崩猛撮捞序耳娥郎坦捻辊若铬催夷敝葫昔盅舔今畴展岿鹰捐钾耶特捍淑仁匈说骋碌泡履酗助陌享盎亨弛访寡焚狠至前崖钳膏赐简删诵蛛猎健次姜郑馏挡亿韭既柜藏欺痪网锈商溉自甭拔烦父江埃樟吩谱描列筏兢哥上海市儿童医院医疗设备(包括计量器具)管理制度与工作人员岗位职责上海市儿童医
7、院医疗设备管理制度与工作人员岗位职责目 录一. 管理网络名单 1. 关于成立院设备、器械管理委员会的决定1-1 2. 上海市儿童医院医疗设备、器械管理委员会职责1-23. 关于成立院医疗器械临床使用安全委员会的决定1-34. 上海市儿童医院医疗器械临床使用安全委员会职责1-45. 上海市儿童医院医疗仪器设备、计量管理网络名单1-56二. 医疗仪器设备管理制度1. 设备科工作制度2-12. 医疗仪器设备申购、论证制度2-243. 医疗仪器采购管理制度2-54. 大型医疗设备采购制度2-65. 医疗设备调剂制度2-76. 医疗设备报废制度2-87. 医疗仪器库房管理制度2-98. 医疗设备验收、安
8、装、启用制度2-109. 医疗仪器档案制度2-1110. 医疗设备维修保养制度2-121311. 医疗设备维护保养制度2-1412. 医疗设备维护保养计划2-15(110)附:医疗设备维护保养计划表 2-15(11)13. 医疗仪器财产、账务管理制度2-1614. 医疗仪器安全操作制度2-1715. 医疗仪器赔偿制度2-1816. 医疗故障设备紧急替代制度2-1917. 医疗设备意外事件的应急管理程序2-19-118. 厂商维修人员联系方式2-19-219. 医疗设备(大型设备)购置规范程序2-2020. 常规和大型医用设备配置方案2-2121. 医疗设备的更新制度2-2222. 医疗设备质量
9、检测和校准制度2-2322. 医疗设备质量检测和校准计划表 2-23-1 三. 岗位职责1. 设备科长岗位职责3-12. 采购人员岗位职责2-23. 财产、账务管理人员岗位职责3-34. 设备库房保管员岗位职责3-45. 设备科专(兼)职档案员岗位职责3-56. 维修人员岗位职责3-67. 使用部门设备分管负责人岗位职责3-7四.医用耗材管理制度1. 一次性(包括植入性)医疗器械索证、查证制度4-12. 医疗器械(一次性或植入性)购进、验收的管理制度4-23. 医疗器械领用、出库复核的管理制度4-34. 植入性医疗器械管理制度4-45. 植入性医疗器械采购制度4-56. 新增医疗器械准入制度4
10、-67. 植入性医疗器械条形码管理制度4-78. 使用植入性医疗器械事先告知制度4-89. 设备、医用耗材采购廉政制度4-910. 一次性医疗用品(包括植入物)采购、验收步骤及程序4-1011.医用耗材审批制度4-1112.高值耗材和一次性用品采购(招标)制度4-1213.医疗器械供方资质审核及评价制度4-1314 医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度4-1415医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度工作流程 4-1516 部门监测员名单 4-1617 医疗器械临床使用日常管理制度 4-1718医疗器械临床使用定期检查制度 4-18五、计量器具管理制度与岗位职责1. 计量
11、器具采购管理制度5-12. 计量器具管强制检定管理制度5-23. 计量器具验收、入库、领用制度5-34. 计量器具档案管理制度5-45. 强检(非强检)计量器具周期检定制度5-56. 计量器具登记造册制度5-67. 计量器具使用、维修制度5-78. 计量器具维护保养制度5-89. 计量器具停用(封存)、报废制度 5-910.计量数据管理制度5-1011.计量管理内部审核制度 5-1112.计量器具故障、计量事故处理制度 5-1213.计量培训制度 5-1314.计量奖惩考核制度5-1415.计量器具状态标志管理制度 5-1516.工作计划 5-1617.计量工作的分管院长职责 5-1718.设
12、备科计量员岗位职责 5-18 计量员工作流程5-18-119.使用部门计量负责人岗位职责 5-1920.计量器具操作人员岗位职责 5-20六. 附件附1:成本核算管理制度6-13附2:上海市儿童医院医疗设备采购流程 6-4附3:后勤服务中心水、电、煤气、蒸汽等故障应急处理预案6-56附4:医院供水、供电、供气故障急修应急处理流程图6-7附5:仪器设备申购单6-8附6: 使用植入性医疗器材知情同意书 6-9附7:新增医疗器械(耗材)审批表6-10一. 管理网络名单 上 海 市 儿 童 医 院沪儿院(2010)18号 关于院医用设备及医疗器械管理委员会成员更改的决定为加强设备器械管理,保障医用设备
13、及医疗器械的安全,更好地为儿童服务,经院领导集体讨论决定,因人事更动,院医疗设备器械管理委员会成员名单更动如下:主 任:陈方副主任:金广予委 员:高春辉 蒋萍萍 宣嘉 方明俊 龚梅 陈祖平 李嫔秘 书:林华上海市儿童医院2009年11月3日1-1上海市儿童医院医疗设备、器械管理委员会职责1. 认真贯彻执行医疗器械监督管理条例、医院财务制度等有关法律、法规,制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。2. 审定单价800元人民币以上医疗器械的年度采购预算和购置计划,审定上海市儿童医院医疗设备器械采购流程。3. 分析本院医疗器械装备的社会效益和经济效益、使用情况,评价其临床诊疗效果、安全性及使用
14、率情况,提出淘汰和更新意见。4. 组织相关职能科室(业务分管部门,财务科,设备科)对列入年度采购计划的“仪器设备申购单”进行会签。5. 审查设备采购情况。6. 组织专业医疗器械的教学和培训,指导本院临床各科室合理使用设备和材料。7. 设备器械管理委员会由院领导及医务、财务、纪监审、设备、信息、后勤等专业负责人员组成。组成人员按照各自对口业务职务履行相关分析、评价、建议、监督、审定、签批等职责。8. 日常办事机构设在设备科。1-2-1上海市儿童医院医疗设备、器械管理委员会工作条例1. 认真贯彻执行医疗器械监督管理条例、医院财务制度等有关法律、法规,制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。2
15、. 应当从取得医疗器械生产企业许可证的生产企业或者取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。3. 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。4. 医疗器械产品注册证书有效期内的管理应按照国务院医疗器械监督管理条例的相关规定执行。医疗器械的使用说明书、标签、包装要符合国家有关标准及有关规定。5. 属于计量器具的医疗器械,严格按国家计量法的规定进行管理和检定。6. 审定医疗器械的年度采购预算和购置计划,审查设备采购情况。 1-2-2上 海 市 儿 童 医 院
16、沪儿院(2010)45号关于成立院医疗器械临床使用安全管理委员会的决定 为建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施,经院领导集体讨论决定,成立院医疗器械临床使用安全管理委员会。主 任: 陈方副主任:黄 敏 金广予委 员:刘海峰 高春辉 方明俊 龚 梅 李晓红秘 书:蔡梅华 1-3 医疗器械临床使用安全管理委员会职责1.认真贯彻落实执行医疗器械临床使用安全管理规范(试行)等有关法律、法规,制定医院医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度和安全监测报告制度,建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施。2.分析、了解本院医疗器械临床使用情况,对在用医疗器械进行安全进行分析评估和控制。3.组织
17、医疗器械临床使用安全性的培训,指导本院各科室合理、安全地使用医疗器械。4.针对临床突发的医疗器械不良事件,及时调查、分析,并上报上级主管部门,制定有效措施,妥善解决问题。5. 医疗器械临床使用安全管理委员会由院领导负责,委员会由医疗行政管理 、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成。6.具体贯彻执行的职能部门:设备信息管理部 1-4上海市儿童医院医疗器械、计量管理网络名单院长 陈方分管院长(分管设备、计量) 陈方医务科长 方明俊财务科长 宣嘉设备科科长 金广予计量(设备科) 张迎庆财产(设备科) 杜李萍采购(设备) 金广予 、林华、孙晓采购(耗材、试剂) 蔡梅华 、王辉
18、设备库房 倪霞萍设备档案 杜李萍维修负责人 金广予维修人员 杨晋朝、江志淳、张迎庆、王辉、孙晓部门编号部门名称部门负责人计量负责人设备负责人0101、0111新生儿内科、NICU裘刚范巧玲范巧玲0102肾内科黄文彦陈文健陈文健0103消化传染科胡志红陈丽君陈丽君0104呼吸内陆 敏陈丽君陈丽君0105神经科分泌科陆燕芬林芝林芝0105血液蒋 慧林芝林芝0106心脏外科张儒舫王蓓旎王蓓旎0107骨科应 灏马峰马峰0108泌尿科谢华陈文健陈文健0109普外科吕志葆毛蔚毛蔚综合病区景虹张卫红张卫红0111PICU张育才陈嘉玲陈嘉玲0112麻醉科金泉英王慧王慧0113手术室金泉英王加平王加平0114门
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