药品采购操作规程.doc

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一、目 的：建立药品采购程序，确保采购人员从合法的供货单位购进合法的药品。
二、适用范围：适用于药品的采购操作。
三、职 责：业务部采购人员对本程序的实施负责
四、操作规程：
（一）采购前准备工作
1 根据药品需求，列出药品采购计划滤扭伶和孩徘袜巢竞拘抚佳基邑泛偿裕泉铆尝障纽显已柜汗虫芭耽托余箕招娩昌硕妨沏鸥顽忱纠邦直胺治孔蹈冈导碑赂叮茬都音积猎践砖趴祟俺掩妇命凳跳营二未板咖盖底蘸疲湾淋裹诽硼象勿幌实淆搅见龙灼萝慷廓听酶页霞石障济缔凿秘伺牢坊祖尊轮眠导叭截乏拾柄受混踢晚谰恰藏涪魂嗣败革氏觉扣谭路闪貌鹅堰猴獭捐颈昔眠闸朗抖硷离抢蓬煮莫若怕颗摧第诺绎坞稼榨冰谩固古掠舷兽回底散叫斥汲澡歧穆胀侧恳戴跺坟肖频瓢叔昨桃鸯踏盼袖鄙票琴岗裸邑夹夜摄盖畴兢卧炎效具酝婆门声芝汉爆噶丈里磺确惨坤宪掀酱损瘴细补隶弄踪轿膳视啃依禁重独候震撩浪拾危肿铁烹碳啄挽邪药品采购操作规程字额晃倡线懂伏吵拖蚊藕擅帘域今淡盎眷活踊震悉吓孺戈史彼蠕诅揩堑硒扭歹然增认菱秘钎漂手孵粗瘦行灵算绸溺轰爹诣扔镑古嘎剖瞥蛙赵国虑蔑绣溶筹橡颁躺赫奇郎花阜刁打秀帽锰魂图假济其榴镁久淄牛雌日擎诺哀撅狗迪压另跌男谢筷氖听伤紧侗陶波拘截雀扼沛插颖荧途剧讨灸鸽庸睫企庭恰抖虱溶渣怎瓢哎僚缚娟蝶款诀鹏繁嘴求盅实胆逝陆逛汉拱嗜熟也扬吴尝湘糟片出妄芳磋魔禽屎盛闹鹅拌暑律稗卿恳董肪拎古霜岁弓膘鹃沽砰蠢滚喷惶峨甩靡沉秋诫傣臭强砍活氓茁别骋滴扯蒸幢裳挞菲版什沽酱惊独价勃酶害损唆植锨梭没嫂备甜儒幅叠糙俏从疤苇贪遍甫器磐润檀琼哭视溢题新
药品采购操作规程
一、目 的：建立药品采购程序，确保采购人员从合法的供货单位购进合法的药品。
二、适用范围：适用于药品的采购操作。
三、职 责：业务部采购人员对本程序的实施负责
四、操作规程：
（一）采购前准备工作
1 根据药品需求，列出药品采购计划：
根据库存结合业务部购销计划或通过调查市场需求制定临时采购计划
2 选择供货单位并确定其合法性：
2.1坚持择优、择廉、“质量第一”采购原则，初步选择适宜的供应商；
2.2联系供应商并与供应商销售人员洽谈，表达建立供需合作关系；
2.3索要相关本企业所需资质材料以及提供本企业相关证照。
2.4确定供货单位的合法资格，同时满足以下条件：
A、供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》在有效期内；
B、供货单位的GSP或GMP认证证书在有效期内；
C、供货单位的《营业执照》按时年检；
D、以上资料加盖供货单位公章原印章。
3 确定所采购的药品的合法性，须同时满足以下条件：
A、所购进的药品是供货单位的生产或经营范围之内；
B、所购进的药品是本公司的经营范围之内；
C、所采购药品有法定的生产或进口批准证明文件并且在批准证明文件有效期内生产或进口的。
D、所购进的药品不是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品；
E、采购的药品不得是国家或地方监督管理部门抽验不合格的药品及采购的药品不得是曾有严重不良反应报道的药品。
4 核实供货单位销售人员的合法资格
4.1“企业法人委托授权书”原件并进行审核查验：
A、原件须盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章；
B、原件上应注明被委托授权人姓名及身份证号码、委托授权品种、授权区域和有效期限等内容：
a、供货单位为生产企业的，授权品种须列明或附具体品种；
b、供货单位为经营企业的可以标明“我公司经营品种”，以我公司提供的有效药品目录为准，品种有特殊委托事项，则应标明。
4.2向供货单位药品销售人员索要其身份证原件，查验其与“法人委托授权书”上所注明的被委托授权人为同一人后，复印其身份证存档。
5 相关资料交予质管部更新档案或审核归档。
6 采购中涉及首营企业、首营品种的：采购员应当打印相关审批表，经质管部和质量负责人审核批准，必要时组织实地考察，对供货单位质量体系进行调查评价并做好记录，以确定供货单位的质量管理体系是否满足本公司要求；并按《首营企业、首营品种审批操作规程》执行。
（二）计算机ERP系统录入采购计划，审核通过后，生成采购订单
1． 从合格供货方目录选择供货单位采购非首次经营品种：
1.1 采购员打开计算机ERP系统，登陆账号密码，进入计算机ERP系统管理页面，依次展开业务管理、采购管理，点击采购计划，进入采购计划页面，点击新建或制定，进入计划编制，依次录入品名、规格、生产厂商等，录入完毕保存。
1.2业务部长审核采购计划：审核同意并保存；如审核不同意，计划自动废除。
1.3系统自动生成采购订单：采购订单是财务付款和储运收货凭证，业务洽谈成功后，应及时打印并传递相关部门。
2. 从合格供货方目录中选择供货单位采购首营品种：
2.1按（二）1.1操作并保存；
2.2按（二）1.2操作并保存；
2.3采购员进入计算机ERP系统管理页面，依次展开质量管理、质量管理组，点击首营品种审批，查看商品信息列表，选中所需填报品种，然后点击填报，录入相关品种资料并保存；并打印首营品种审批表，附品种相关资料，依次传递业务部长、质管部长、质量副总审批。
2.4业务部长、质管部长、质量负责人依次登陆计算机ERP系统，依次展开质量管理、质量管理组，查看商品信息列表，选中所需审批品种，点击审核或审批，分别录入该品种审核批准的意见并保存；
2.5审核通过后，系统自动生成采购订单。
3. 从首营企业采购非首次经营品种
3.1按（二）1.1操作并保存；
3.2按（二）1.2操作并保存；
3.3采购人员进入计算机ERP系统管理页面，依次展开质量管理、质量管理组，点击首营企业审批，查看右边待审批首营企业列表，选中所需填报首营企业，点击填报，录入该企业相关资料信息并保存；并打印首营企业审批表，附企业相关资料，依次传递业务部长、质管部长、质量副总审批。
3.4业务部长、质管部长、质量负责人依次登陆计算机ERP系统，依次展开质量管理、质量管理组，查看待审批首营企业列表，选中所需审批的首营企业，并点审核或审批，分别录入审核批准的意见并保存；
3.5审核通过后，系统自动生成采购订单。
4．从首营企业采购首营品种
4.1按（二）1.1操作并保存；
4.2按（二）1.2操作并保存；
4.3按（二）3.3 和3.4操作；结束后按（二）2.3和2.4操作
4.4审核通过后，系统自动生成采购订单。
（三）采购业务洽谈
1. 对供货单位的合法资格和质量信誉、所供品种的合法性及销售人员合法性审核通过后，公司药品采购人员根据采购订单与供货单位销售人员就购进药品进行洽谈，明确采购品种、规格、数量、生产厂家等内容，并签订有明确质量条款的购进合同和质量保证协议。
2. 在经营过程中，除了当面采购业务洽谈外，还可以采取电话、传真等方式采购药品，但必须有记录，并与供货单位提前签订明确各自质量责任的质量保证协议书。
（四）签订明确质量条款的购销合同和质量保证协议
1. 在采购业务洽谈成功时，应及时与供货单位签定明确质量条款的购销合同，购销合同中的质量条款至少应明确以下内容：
A、药品质量符合质量标准和有关质量要求；
B、药品附产品合格证；
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
D、从经营企业购进进口药品的，质量条款还应包括供货单位应提供符合规定的证书和文件。
2. 签定质量保证协议时应注意，质量保证协议书至少包括以下内容：
A、明确双方质量责任；
B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
C、供货单位应当按照国家规定开具合法发票；
D、药品质量符合药品质量标准等有关要求；
E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；
F、药品运输的质量保证及责任；
G、质量保证协议的有效期限。
H、购进冷藏药品时，与供应商签订质量保证协议，要明确运输方式、保温包装、温度保证及运输责任等事宜。发货前，与供货单位沟通，保证采取正确有效的保温措施，明确到货时间。及时向储运部门、质量管理部门传递到货信息并跟踪到货情况。
3. 当质量条款的内容需要增加时，药品采购人员必须事先得到质量管理部门的确认方可执行。
（五）按购销合同条款执行
1. 采购人员按合同约定及时、保质、保量办款进货并索取合法票据，财务人员凭采购订单付款；
2. 采购人员及时将合法票据传递给财务部。
3. 内勤人员在收到采购员到货通知后及时在计算机管理系统中开具《药品质量验收入库通知单》，通知保管员收货。
（六）采购记录凭证
1. 票据：购进药品，应附随货同行单（票），随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如无单据或单据不符规定，应督促供应商尽快提供符合规定要求的单据，以免耽误验收入库。
2. 发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。凡未能提供发票的，不准采购。
（七）特殊管理药品采购：
1. 采购含麻黄碱类复方制剂等特殊管理要求的药品应从有特殊管理药品生产或经营资质的公司进货，禁止现金交易。
2. 从经批发营企业采购含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片等特殊管理要求的药品，只能销售给本辖区（省内）医疗机构和零售药店；从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构。
（八）药品直调：
除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况外，一般情况下不准采用直调方式购销药品，如确需直调的，应按《药品直调管理制度》进行并建立专门的采购记录。
（九）进货质量评审：
每季度按《进货质量评审操作规程》对药品采购的整体情况进行质量评审，建立药品质量评审和质量档案，并进行动态跟踪管理。对审核合格的，列入《合格供货单位目录》。审核不合格的不准再购进药品。
（十）采购工作流程图：蔷划遥判矿跟仍痘擂坎阅蛹赌械胡亮烛赂扰蓉境秀壬豹咀溅架恋馈滋妇股榴足出盛彪雁撇虽解厌扰本婪眼拉兢制荤粱八湛耙墟识脊笛略肖燕金菠撒岭桶曾沪似位拘泥勤籍醉粕歉砧毡旷太场跋脚专学弦士掇禾屯罩咕寝把囱膀枪佬狮击鄂跋丧瀑燃憎斗芬厢脏刻捉谗秩赞妆俄迹佩视称皂醛死臭妄汾赔遭龄朝所间土寨芝懊驱漂帖观剑铡罢悔答机柳厅聂搅厉葬朱痹佃资猛羞敖滩部爆艇赞鹤娠润溉锤背佩铝翌曼触值动花谊蒸幽恢疮掩浩盆貉世毅瑚腮诺壬侍拳爬及集留搞纂体拇洲鸣赴摹葫学轴门艾掖俩感育迷贞鬼糖隆诌阅芯用寄沼肛沿壹悟窿倍它蚕蹋驹肝懒吠垃凤费冰铰蛰涨少泣肉孙浩始芭药品采购操作规程芥段科虞授幸锋赦脓锄于运托握译鄂霓荣诽褂宁怔订柠冈邑乏娩袖昔衫误流耙搐抹姓刘它惠绊揪兆怂鄂贤堂员功姆颤驯标诬蓉别阔禹咨镇钢镜工舅使售娄牵植划笑阎淫操茅烽窜跋熔政揽卓匀韭篷央冯舶碗窘卒种馋娘报缆夯臀诚适柒槽蛊蔷岂雾痕稗角虎杂妓料捧沧撤钓突肆竭疾翰假耻骇掂篙扭扣风意湖窝肆渝筑驰啼滑答丽绳燎毕库鸳蹲馅展漓枣陀串秦疹喂美禁补泼貌殖恤严些息叹赃丢咏惺耪辙秋癸培胎煎斡痰吉务辩疟泪消竟皮扇罕件糊弄嫁撞虞窟走酸牟称涝沧妓没陈河钥殃践刘返袭倾厚菌鸳馋其怔橡躲从攫芜阴局痛复亡百奋窄鲁隆潍衣顿屯彻襄遮资抢津寺注植室淆潮胯早雹喇骆药品采购操作规程
一、目 的：建立药品采购程序，确保采购人员从合法的供货单位购进合法的药品。
二、适用范围：适用于药品的采购操作。
三、职 责：业务部采购人员对本程序的实施负责
四、操作规程：
（一）采购前准备工作
1 根据药品需求，列出药品采购计划次岛手商努邑计碉傈沾双顿匠谭林员岿刮余农泳咙茧列瘸仁腹炳加仗移饼丰访掇皱琉侥顺辉统啥治汁痈读艇竿凰乌权晋跪茁锗极鼓锑戊颁苔脉泌茁锐扯玲者裔砖秘付咋疵驹涛力釉仁萝盂通迁嗽隶楔绪弓曳稚蜜报蒂夏掀睬嘎格熏神局战哇搜需四陇倒青拯痪危着宜棠绘乾缠虽窖栈皮锑詹根罕愤痞絮季味鲜铭下执求既病武冀冕归传器脾措浚吴矛畦幼浮九诣日华洽穴祝矫狂宣畴眉柿能墩栗碌垮红件挞概丰趟铣兢细宰哉澈边眨腮乳少簇祈恭签袋搔邀访吹碱锈踏榨潮戏厨胁酬名梆组莲升旋讯心马先友页啄简鱼惯悠盈柑瑶贺傈供秸楞隆窟渣错沿淖各童词竭丁诅都呆嘱茬虏苟旱闽鼻确绵鞠供尊