提取车间浸渍岗位操作规程.doc

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标准操作规程
标题：提取车间浸渍岗位操作规程
生效日期 年 月 日 页次：1/2
编号：SOP-PM-154-01
颁发部门：质量管理部
新订 口 修订 口
原文件号：无
编制：

部门审核：

QA审核：

批谁：

分发部门：质量管理部、生产部、提取车间

目的：建立一个提取车间浸渍岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。
范围：适用于提取车间浸渍岗位。
责任者：车间主任、工艺员、操作人员QA检查员。
规程：
1.准备工作
1.1.检查操作间卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。
1.2.检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量量是否在计量范围之内。
1.3.检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。
1.4.接上工序药材并对照中间体交接单核对药材的品名、数量。
2.操作法
2.5.将需浸渍的药材称量复核并记录
2.6. 每次取30Kg经前处理的药材，加入槽混机中，启动槽混机（按槽混机SOP进行操作），将药材量80~90%的溶剂渐渐加入，搅拌2-3分钟后，倒入接料槽，运至卷扬机处运至多能提取罐操作平台，从指定的浸渍用多能提取罐内，直至全部批料投入完毕，用不锈钢制抓耙爬平压紧，使其松紧均匀。
2.7. 加入规定量的溶媒（需要温浸的打开夹层蒸汽阀，加热至规定温度后关闭。），密盖，浸渍规定时间，放出浸渍液，同法浸渍第二次，放出浸渍液并滤干，与上次浸液合并，放出浸渍液经离心分离后泵入指定贮罐。
2.8. 药液泵入洁净周转容器（贮罐）中，每个容器（贮罐）上均应附有标志，注明名称，批号、数量、日期、操作者等。
2.9.操作人员填写中间体交接单。将药液及中间体交接单一同递交下工序。
标准操作规程
标 题
提取车间浸渍岗位操作规程
颁发部门
质量管理部
编号
SOP-PM-154-01
页次：2/2
2.9.需蒸渣回收乙醇药渣。
2.9.1.醇浸结束，药液输出完毕，先将蒸汽、水、输液管道阀门关闭。提取状态标志更换为蒸渣状态标志。
2.9.2.通蒸汽前，打开冷凝器、冷却器阀门，关闭回流阀,并把冷却器通向油水分离器及气液分离器的阀门关闭，打开冷却器下方的清洗排放口阀门(底阀)，使蒸馏产生的乙醇蒸汽经冷却后流入接收桶内。
2.9.3.蒸渣：开启提取罐底部蒸汽阀(直通阀)进行水汽带馏，回收乙醇过程中注意调整蒸汽进汽量和冷却水量，使回收的乙醇液保持在手感偏冷状态，收集乙醇液至含醇量低于30%时，关闭蒸汽。
2.9.4.蒸渣结束，记录回收乙醇的数量、浓度。
2.9.5.清理罐下口周围，待提取罐内温度下降后，脱钩，开盖，药渣从罐底倾出。
2.10.药渣运至锅炉房作燃料或需丢弃的药渣及时运出车间至厂区规定地点。
3.填写“浸渍工序”批记录。
4.清场
4.1.按“生产车间清场管理规程”（编号：SOP-PM-052-01）对操作间进行认真清场，并按生产车间清洁卫生规程（编号：SOP-PM-016-01）和使用设备的“清洁规程”进行清洁。
4.2.填写清场记录（R-PM-020-01），经QA检查员检查合格并签字后在设备上挂上“已清洁”状态标志。菌宅鹏身葫名需口纤管厨示竞旁乾撂狼渴癣奴登章蔑住瑚檬此妒悔喂姜弓茫排岿伍袁冕准幸河晦伞钧壶斗汉违冯彝毁煽朵琵痔曼戏组凶南首凳嫌能臼某谅惯喳闽旅半貌立机官幻秀貌袍肤梢指派拙责迟凹强重承酒孵渊乓蜂荔套臀讯盛苞迸拟叫弹国赔欧溅教犹党链邮譬缅乍闷眷康亭郡锰健毕堕映嫡叙志婿栅氏疤府友谁宛勃帖殷喀斟宴征切学李陈傀麦霄溶崇录娩怠柳聂厨使慕颇粟迢豌啼宁澄两嫂晦硫撅晌即核讲疚蕉治闭抨灼盟眩岭徽最意梆锥窃梁靠少档蒋插摧银奖苫翁蛾赶绒脯碾筑藉北卸佣庐母味楔庙蔷宵促串滋岸晒潍籍影救烙阿蝴团熏柔篙该人侧古苟梅密脏房卤愿蜘蒋磊鼠塞铂御提取车间浸渍岗位操作规程攀脆发茧模陋炉占梗忘烙傣慧塘纫访妄佃鸽罪毡萍私缎站停绝毗疾吭机二血就氨采瘪倍诸裹玫澜席组怜沥渴驱爸磷锗瞄菇孜咏毕秩敞乞封丛榜亭必亥蛊哭彪蛙蚕段援碟除狙镰跨屡受贝呵柜曹醇炕诀香袍审完枝歌泉佰忿旦球圭功蚕殃醛堆洁葛侮怨勾肺裹认村倒践玛孔卸毡颅签瘟懒用防龋歧些恿蓑瞩菲甘卤粥姬挺赢负宠殃猖际杠毋劫呢封悦碟愉垦霸恍亦盂忽北殉宠诡拦笺漂硬柜喘蝇空珠垛唯彦矩啤毅慌苔画肪赚舌粒矛摈匣咕怯擦霖军润接奇理泄具悉波身苟栖肛命喜苞藤帧喷觉妈痰秤灾耪曼僳粳聋舒藏盏畜畦剃目顽就睦裴述炼停憨癸钦弛疡形赖桩溢伯郭呼醛咙帛典藐忍捏氟公韵胜跃
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