实验室检验管理规定.doc
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1、文件编号TX-C-2013-094实验室检验管理规定编制单位技术中心版本/版次A/01编制日期2013-8-5前言本标准依据GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写给出的规则起草。本标准由济南泰星精细化工有限公司技术中心提出并归口。本标准起草部门:技术中心本标准起草人:索伟本标准审核人:张雅民本标准批准人:牛民卜本标准由技术中心负责解释。本标准为首次发布。实验室检验管理规定1 范围本作业文件的目的是规范检验的秩序和行为,实现分析检验工作的有效性和时效性,准确提供质量数据,以达到产品质量的可追溯性。本作业文件规定了本公司实验室检验管理的职责与权限、管理内容与方法以及报
2、告与记录等要求。 本作业文件适用于实验室一切检验活动全过程及与之相关的活动过程2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 TX-C-2013-001 文件管理程序 TX-C-2013-002 记录管理程序 TX-C-2013-012 不合格品管理程序TX-Z-2013-092 实验室留样、取样管理规定3 职责和权限3.1品管部检验人员严格按照此标准对样品进行检测,并将检测结果反馈至供样部门,同时负责样品的留存和原始记录的保存;3.2生产中心车间班长应认真填写报
3、检单,交予品管部检验人员。3.3营销中心、物流中心、研发部等部门送检 样品时,填写样品送样单,并提供样品。4 管理内容与方法4.1检验程序4.1.1车间产品及原材料、OEM产品按规定要求取样,并做好标识。取样作业,要执行实验室取样、留样管理规定。4.1.2外来样品,由送检部门(或人)填写样品送样单,并提供足量检测样品交品管部,由品管部经理签字同意后,进入检测程序。4.1.3进行样品分析前,检验人员应做好充分的检测准备,检查试剂是否足够、所要使用的设备是否处于完好的状态,对于不能满足要求的设备及时汇报给部门经理。4.1.4检验人员必须严格按照规定的标准和试验方法进行检验 ,检测过程中密切注意影响
4、检测结果准确性的各种因素,并加以控制,注意过程细节,杜绝主观随意性。检验员在检测过程中不得从事与检测无关的事情,不得离岗或让非本岗位人员代替。4.1.5进行仪器分析时检查仪器设备灵敏度和稳定性是否符合要求,以保证数据的准确性。4.1.6一般化学分析,按双平行测定,数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得舍弃。4.1.7若发现检测结果与指标要求不符时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验,并及时向部门经理汇报。确认有异常且作让步接收处理的OEM、原材料产品,出具不合格评审处置单和品质异常处理单,并发至物流中心采购部。
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