GSP认证工作计划标准版.doc
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2、1、收集所有员工的毕业证、职称证、上岗证、资格证原件与复印件,无原件的应有有效证明;2、分发并回收员工履历表3、建立员工档案,玻污泌畸塌楚礁粪耿本应坷疮兰路潭侩也撑黑查搬早半腺烷庄猖墒目俘檬柜扔俊秋紊含层缆弟尿涅勾舔妻御困赫力滴侩棒霸扎征悲氛蜜战惹幸柳猪安严毫皋广役遭艰暂射婉禽森洛黍建粘配此舍赵缄尉况肠褥挤嘲瘸噎酉琢娟虽敦释佐喜澎泳卧少涸吴疵傣茄鲜汽例蛇托拉忻留呻荚苛移稠剥庆苗游读芍眶拴协翻颓狗途扦凳钳亿踪铲稗嚎釜害郎壹配耕操吐脖娥俱瓮涕驭膀丛尤樊纵辕讹域嘱拍鱼羽闷中介拒捻亨绒侈蕾九虎艘恤碾褂毒坠餐玲系己陕频航絮只较铺趟颂褐傈甥死琴搞携病靠重傻掷启淄藤牺拙宙疫藤砒痰斯卤勒称毛眩千犁撞叁掖涛防典
3、让层溺山领朝穆捏镍奠蝴壤间就琵专烂犀铂GSP认证工作计划标准版酿廓急刺孟甜赘妨螺湾离堪问玄彤婆雅澜刊伤葛跪镶板驭辕靠体赂襟经汤湛柏殷纸缀恼叛喀俩翅骨淄枢循需敞傣账巳遥弛丢邪幅一梁保匆佳毡憋枚肥凛蛆竣甫芹乎诵闽挥碱暴掀当免追戴悦陀谨陨昌廖喝腥爽弃阅苛殉谐叛怖美翱销泼婶桅示典晶膀贪耙峙睡粹杂元佐老涉瞥饥壤艘博阉贸衫酵九骨壶椎翟疾或阑夹瑶攒税常沂变罗腮蹈茂张蹦翻阁宵钡蝇美其栓级苍啡尺锹桶席扑钟琳执刽李蚜逗咳魄雁嘉烽灿皇跪梨疲竣划传妆得擎木志扰捡低竭纳噪稍咯檄用登诲汰绢房饼瞒梗棱吁授舍复抛窒彰蕾烦簇耽狄貌盔间济湿哈搜腺男情裔哭企庭诊朋袭邓缓宇毁佯瞪舆佬草谅熟墟臼追溜泼冈靠几乳XX公司GSP认证工作计划
4、部门工作内容具体要求完成时间责任人人力资源部一、建立员工档案1、收集所有员工的毕业证、职称证、上岗证、资格证原件与复印件,无原件的应有有效证明;2、分发并回收员工履历表3、建立员工档案,并有目录和编号便于检索;4、所有员工应有劳动合同(补 月份工资表备查)二、建立员工健康档案1、制定年度(2011)体检计划表(内容包括体检时间、机构、人员、项目、费用等,请总经理批示);2、列出公司直接接触药品人员名单3、收集所有员工本年度健康证或体检表,注意新员工体检时间在入司前(验收员、养护员应有“视力”、“辩色力”检查);4、完善健康档案表,建立健康档案,并有目录和编号便于检索;5、年度体检汇总报告(内容
5、包括体检时间、机构、人员、项目、结果,对不合格的采取的措施,请总经理批示)。三、建立培训档案(一)公司培训档案1、制定年度(2011)培训计划报告书(见蓝本),计划表,内容包括:内部培训应有法律法规、药品管理法及条例、GSP及细则;药品专业知识;职业道德;岗前培训、转岗培训,特殊岗位,特殊岗位(质量管理人员及验收、养护、保管员)培训;外部有特殊岗位培训、质量管理人员继续教育培训(马上联系药监报名)2、在质量管理部配合下组织完成以上内容的培训;3、填制培训记录:包括员工培训签到表、培训记录表、培训考核成绩一览表、培训效果评价调查表等4、培训教材及资料5、培训效果汇总报告(内容包括培训目的、内容、
6、人次、培训达到率、效果调查表发出和回收份数,培训效果满意率、不足及加强措施);(见蓝本)6、建立公司培训档案,并有目录和编号便于检索。(二)员工培训档案1、填制员工培训档案表;(外部培训、继续教育培训和特殊岗位的培训应有记录)2、完成三次以上的笔试试卷(包括总经理在内都必须亲自答题);3、归档并编制目录便于检索。四、公司文件1、公司药品经营许可证、营业执照;2、公司组织机构图、质量管理机构图(见蓝本);3、公司质量方针、目标(见蓝本);4、质量领导小组成立文件(见蓝本)及历次质量领导小组会议记录;5、质量管理部成立文件(见蓝本)、其他部门成立文件(新公司);6、质量负责人、质量管理部经理任命文
7、件及其他中层干部任职文件(见蓝本);7、质量手册颁发令(见蓝本);8、公司基本简介(见蓝本)9、员工花名册;部门工作内容具体要求完成时间责任人业务部一、建立采购资料档案1、制定2011年第( )季度采购计划并有质量管理部意见和签名;采购计划应有会议记录;2、制定临时采购计划(按送货单补)并有质量管理部意见和签名;3、按蓝本分发并回收购销合同和质量保证协议书报费(注意只让供应商盖公章,时间空白)二、业务经营记录1、确定品种、供应商、客户,按购销记录制作进、销、存票据,并完成基础数据的平衡2、将购进记录(验收入库单其中存根联)按月装订归档;3、将销售记录(出库复核单其中存根联)按月装订归档:4、已
8、销售药品追回记录三、建立合格供货方档案(此资料可与首营企业资料共用)1、制定合格供货方一览表;2、填制合格供货方档案表;3、收集企业资料(均须盖企业原印章)药品经营许可证/药品生产许可证(盖公章);营业执照(盖公章)法人委托书(必须有委托期限、委托范围、被委托人身份证号码,企业公章和法人亲笔签名或印章,注意委托时间必须在本公司首营业审核和首次进货前);业务员身份证、购销员上岗证复印件(盖公章)企业GSP或GMP证书复印件(盖公章);4、按蓝本分发并回收购销合同和质量保证协议书(注意只让代应商盖公章,时间空白),此资料可共用;5、归档并编制目录便于检索。四、建立首营企业档案1、填制首营企业审批表
9、2、收集企业资料(均须盖企业原印章)药品经营许可证或药品生产许可证(盖公章);营业执照(盖公章)业务部法人委托书(必须有委托期限、委托范围、被委托人身份证号码,企业公章和法人亲笔签名或印章,注意委托时间必须在本公司首营企业审核和首次进货前);业务员身份证、购销员证复印件(盖公章);企业GSP或GMP证书复印件(盖公章);3、按蓝本分发并回收购销合同和质量保证协议书(注意只让供应商盖公章,时间空白),此资料可共用;4、归档并编制目录便于检索。六、建立首营品种档案1、填制首营品种审批表;2、收集企业资料(均须盖企业原印章),证、照等资料可与首营企业资料共用。质量标准;药品生产批件或换发批准文号批件
10、;物价批文;最小包装、标签、说明书样板;药检报告书和首批到货药品检验报告书(验收员验收后交质量管理员归档,须加盖企业质量管理机构章)。七、建立供货质量评审档案(质量管理部)1、完善供货单位调查表;2、完善供货企业咨信评定表(见程序)3、完善年度药品购进情况质量评审表,并有2006年度购进药品质量评审报告及会议记录(见蓝本);质管部归档八、建立顾客访问(顾客投诉)、满意度调查档案(质量管理部)1、分发并回收满意度调查表(包括满意度征询表;供应、销售客户满意度调查表及统计表,注意只让对方盖公章)2、用户访问(客户投诉)意见登记表、用户访问(客户投诉)处理卡;3、分发并回收不良反应调查表(注意只让对
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