保健品质量管理制度.doc

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保健食品经营卫生和质量管理制度

目 录

一、经营场所卫生管理制度

二、人员教育培训制度

三、进货验收、储存、销售制度

四、索证索票制度

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保健食品经营卫生和质量管理制度

目 录

一、经营场所卫生管理制度

二、人员教育培训制度

三、进货验收、储存、销售制度

四、索证索票制度

五、进销货台账制度

六、不合格保健食品处理制度

保健食品经营场所卫生管理制度

1企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁；

2保健食品应设专柜，并与其他商品分开摆放，标志醒目。

3经营场所内不得存放有毒、有害物品。

4经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

5任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

6个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

7不得在经营场所内用餐，如需用餐需在企业统一规定的区域内。

8注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

9灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

保健食品人员教育培训制度

1各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

2质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

3培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席企业的培训，并应自觉完成学习计划。

4新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

5参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

6企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

7培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

保健食品进货验收、储存、销售制度
（一）进货检查验收制度
1根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
2严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。验收时应检查产品的外观质量是否符合要求，索取本批次产品的检验报告和合格证明，并做好验收记录。
3要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。
4加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
5质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。
6购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期限不得少于2年。
7严禁采购以下保健食品：
（1）无《卫生许可证》生产经营单位的保健食品。
（2）无保健食品检验合格证明的保健食品。
（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。
（4）超过保质期限的保健食品。
（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。

（二）储存制度
1所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。
2仓库划分为待验区、合格品区、退货区、不合格品区，各区应放臵明显标志，实行色标管理。合格区为绿色色标，待验区、退货区为黄色色标，不合格区为红色色标。
3仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库（温度2-10℃），需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库（避光、温度不高于20℃），可常温储存的储存于常温库（温度0-30℃），各库房的相对湿度应保持在45-75%之间。
4保健食品应离地、隔墙放臵，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得倒臵；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。
5、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。
6应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。
7应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放臵“暂停发货”牌，并填写《质量问题报告表》，通知质管部门复查并处理。

（三）销售制度
1所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。
2企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。
3应严格按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和 10 注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
4严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。
5销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。
6做好经营场所防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。
7在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

保健食品店索证索票制度
1企业必须认真审查保健食品供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书。协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。
2质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向首次供货单位索取加盖企业印章的合法证件,每年核对一次，并及时更新。
3索取的证件包括:供货企业的保健食品生产或经营《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品注册批准证书》和《产品检验合格证》以及保健食品的包装、标签、说明书样稿。
4 、建立合格供货商档案和合格产品的档案。
5购进保健食品应有合法票据,购进票据应注明生产企业、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、数量、单价等内容。
6按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。

保健食品进销货台帐制度

1保健食品经营企业应严格执行《食品安全法》、《保健食品管理办法》等规定，做到“按需进货、择优采购、质量第一”的原则，确保保健食品购进的合法性：
①在采购保健食品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案
②审核所购入保健食品的合法和质量可靠性，并建立所经营保健食品的质量档案
③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证并作记录
2采购保健食品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
3购进保健食品应有合法进货台帐记录或票据，做到票帐物相符，票据和凭证应按规定保存期限不得少于2年。
4购进保健食品按规定建立完整的购进台帐记录，购进台帐记录注明保健食品的名称、规格、生产日期、生产批号、保质期、生产厂商、供货单位及联系方式、购进数量、购进日期等项内容。
5从事保健食品批发业务的应建立保健食品销售台账。如实记录批发的保健食品的名称、规格、生产日期、生产批号、保质期、生产厂家、购买单位及联系方式、销售数量、销售日期、库存数量等内容，票据的保存期限不得少于2年。
6做好销售台帐记录，字迹端正准确，记录及时，内容完整。
7凡经质量管理部门检查不合格、过期、变质等不符合卫生及质量条件的保健食品，一律不得销售。

不合格保健食品处理制度

1保健食品的质量与人体健康密切相关。为严格不合格保健食品的控制管理，严防不合格保健食品售出，确保消费者服用安全，特制定本制度。

2质量管理部门负责对不合格保健食品实行有效控制管理。

3质量不合格保健食品不得采购和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，均属不合格保健食品，包括：
① 保健食品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定；
② 保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定；
③保健食品包装标签、说明书等不符合国家有关规定。

4在将保健食品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发生不合格保健食品，应存放于不合格保健食品区，挂红色标识，及时上报质量管理部门处理。

5质量管理部门在检查过程中发现不合格保健食品，应出具保健食品质量报告书或不合格通知单，及时通知养护、销售及岗位人员立即停止销售。同时将不合格产品集中存放于不合格保健食品区，挂红色标识。

6不合格保健食品应按规定进行报损和销毁：
① 不合格保健食品的报损、销毁由质量管理部门统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格保健食品；
②不合格保健食品的报损、销毁由质管部门提出申请、填报不合格保健食品报损有关单据；
③不合格保健食品销毁时，应在质量管理部和其他相关部门的监督下进行，并填写报损保健食品的销毁记录。

7对质量不合格的保健食品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正预防措施。

8明确为不合格保健食品仍继续发货、销售的，应按经营责任制，质量责任制的有关规定予以处罚，造成严重后果的依法予以处罚。

9应认真、及时、规范地做好不合格保健食品的处理、报损和销毁记录，并妥善保存至少2年。

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保健食品经营卫生和质量管理制度

目 录

一、经营场所卫生管理制度

二、人员教育培训制度

三、进货验收、储存、销售制度

四、索证索票制度

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