浙江省2011年10月高等教育自学考试-药事管理学及法规试题-课程代码03034.doc
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2、 )A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方政府规章4.新药监测期自新药批准生产之日起计算为( )A.2年B.不超过2年C.5年D.不超过5年5.以下按劣药论处的是( )A.超过有效期的B.变质的C.所标明的适应症超出规定范围的D.被污染的6.专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经_批准。( )A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.市级卫生行政部门7.中药材生产质量管理规范的英文缩写是( )A.GLPB.GSPC.GAPD.GCP8.人参为我国_保护野生药材物种。( )A.一级B.二级C.三级D.四级9.药品广告批准文号的有效期是( )A.1年
3、B.2年C.3年D.5年10.按照GMP的要求,药品销售记录应保存( )A.1年B.至药品有效期后1年C.2年D.至药品有效期后2年11.GMP适用于原料药生产的_工序。( )A.全部B.关键C.最后D.初始12.直接接触药品的生产人员每_至少健康体检一次。( )A.季度B.半年C.年D.两年13.公民的作品,其发表权和著作财产权的保护期为作者终生及死亡后( )A.20年B.30年C.40年D.50年14.医疗机构配制制剂,须经所在地_审核同意,由_批准,发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。( )A.省级人民政府药品监督管理部门;省级人民政府卫生行政部门B.国家级药品
4、监督管理部门;省级人民政府药品监督管理部门C.省级人民政府;省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府卫生行政部门;省级人民政府药品监督管理部门15.急诊处方一般不得超过_日用量。( )A.1B.2C.3D.416.在零售药店中,凭盖有医疗单位公章的医生处方可以销售的是( )A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品17.药品堆垛应留有一定距离。按照药品经营质量管理规范实施细则的规定,药品与墙、屋顶的间距( )A.应小于30厘米B.不大于30厘米C.不小于30厘米D.不小于50厘米18.合法药品经营企业必须具有( )A.药品GMP证书B.新药证书C.药品生产许可证D.药品经营
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