岗位职责与质量目标考核试题..doc
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4、的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15分)二、.公司2003年度质量总目标(15):药品入库验收合格率100%,销售的药品合格率100%,顾客的满意率为98%(含)以上,无重大质量责任事故(指无购进和销售假冒商品),无重大商品损失(指商品过期失效、霉变、残损、受骗、金额单批损失超过三千元)。完成情况: 三、总经理的质量职责是:(70)1. 坚持质量第一的观念,切实执行国家各项有关药品质量的法律、法规及政策,加强质量管理,对消费者负责,对企业的质量管理工作负全面领导责任。2. 主持制定本企业质量目标、方针、规划,严格执行国家标准,支持质管部的工作,充分发挥其质量把关职能。3. 主持质量体
5、系评审工作,定期召开企业质量分析会,听取质管部对公司药品质量的情况汇报,对存在问题及时采取有效措施,促使质量管理不断进步。4. 正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。5. 重视消费者意见和投诉,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。6. 创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。7. 签、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。岗位职责考核试题-质量副总经理职责答辩题:按照答对的50,达成目标占50的比例打分。一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15分)二、.公司2003年度质量总目标(15):药品入库验收
6、合格率100%,销售的药品合格率100%,顾客的满意率为98%(含)以上,无重大质量责任事故(指无购进和销售假冒商品),无重大商品损失(指商品过期失效、霉变、残损、受骗、金额单批损失超过三千元)。完成情况: 三、质量副总的质量职责是:(70)1. 积极贯彻执行公司的质量目标和质量方针,落实公司的质量管理制度和有关质量规定。2 . 协助企业主要负责人推进本企业质量方针、目标的实施确保本企业质量体系的正常运行。3. 牢固树立质量第一的观念,抓好企业的质量管理工作,提高质量保证能力,对企业质量管理工作的实施负领导责任。4. 对企业质量管理机构的工作给予支持,确保其行使质量否决权。5. 加强对质量工作
7、人员的质量意识教育,对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核。6. 协助企业主要负责人做好重大质量事故的分析处理工作,对因质量问题造成人为经济损失的当事人,按企业有关规定进行处罚。岗位职责考核试题-质管部经理职责答辩题:按照答对的50,达成目标占50的比例打分。一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15分)二、质管部经理的质量职责及考核内容:(50)1. 认真贯彻执行药品管理法、产品质量法、GP以及有关方针政策,加强企业的质量管理工作,实行质量否决权。2. 制定与展开质量方针、目标,负责起草、修改、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件,并指导
8、、检查、监督实施。3. 负责验收和质量查询工作,接受内部有关质量技术问题的咨询。4. 定期召开质量分析会、质量管理员会议,开展有关质量管理活动,及时向主管经理汇报质量动态和请示有关质量处理意见。5. 负责对企业质量方针、目标、质量管理制度的实施情况进行检查与考核,定期开展质量体系评审,下达整改通知。6. 负责处理用户有关药品质量问题的来信来访,不定期开展信访、走访、质量查询工作。7. 负责制定药品夏防、冬防计划,做好药品养护的检查工作。8. 对业务部门首次经营药品进行审查、登记,收集用户对新产品的质量反映,为生产厂家不断提高产品质量提供信息。9. 负责计量管理工作,对本公司计量准确性负领导责任
9、,逐步建立健全药品质量档案的微机化管理,负责规范本公司质量台帐、原始记录、统计报表等。考核内容:(1)药品质量全过程监控。(2)质量管理体系运行的有效性。(3)质量管理体系的运行效率。(4)各项职责完成情况。三、质量目标:(35) 药品入库验收率100%。 验收记录准确完整。 验收后入库药品合格率100%。 不合格药品处理及时,处理率100%。 药品质量档案准确率100%。 质量查询投诉或事故处理及时,处理率100%。 首营企业、首营品种审核的审核率准确率100%。 重大质量信息及时收集、分析、传递与处理。岗位职责考核试题-质管员职责答辩题:按照答对的50,达成目标占50的比例打分。一、公司的
10、质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15分)二、质管员的质量职责:(50)1. 树立质量第一意识,严格执行药品管理法等有关法律法规。2. 协助本部门领导召开质量分析会,对有问题药品及时反映,并查明原因,予以解决。3. 负责对首营企业及首营品种的审核、登记工作。4. 严格按照各有关流程要求及时开展工作,认真执行产品质量标准。5. 负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作。6. 收集、保管好本部门的质量资料档案,认真做好台帐记录等,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。7. 经常主动了解药品质量情况,发现问题,协助本
11、部门领导妥善处理,避免因质量而造成的经济损失。8. 认真做好仪器、计量器具、设备的周期性检定管理工作。9. 坚持原则,秉公办事,日常质量管理工作不受外界的影响、干扰。三、质量目标:(35)1.药品质量档案准确率100%。2.质量查询投诉或事故处理及时,处理率100%。3.首营企业、首营品种审核的审核率准确率100%。4.重大质量信息及时收集、分析、传递与处理。岗位职责考核试题-验收员职责答辩题:按照答对的50,达成目标占50的比例打分。一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15分)二、验收员的质量职责是:(50)1. 坚持质量第一观念,严格执行药品管理法等各项
12、法规规定。2. 负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,并在入库凭证上签字。3. 执行来货验收工作,按规定比例抽验,重点验收标识、外观质量和包装质量,对销后退回、贵重、特殊、效期、进口药品等,必须做到件件拆箱,认真验收。4. 对验收不合格药品不得入库,报质量管理部确认,做好不合格药品的隔离存放工作。5. 验收完毕,规范填写验收记录及有关质量管理台帐,字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签章负责,保存三年。6. 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质管部,定期对验收情况进行统计分析,并上报质管部。7. 自觉学习药品验收知识,努力提高验收工作水平。三、质量目标(35)1药品
13、入库验收率100%。2.验收记录准确完整。3.验收后入库药品合格率100%。4.不合格药品处理及时,处理率100%。岗位职责和质量目标考核试题-经营部经理职责答辩题:按照答对的50,达成目标占50的比例打分。一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15分)二、质量职责及考核内容(50)(1)以质量作为选择药品和供货单位的首要条件,坚持“按需购进,择优采购”的原则,做好购货计划。(2)严格执行药品购进程序,确保从合法的供货单位购进合法的和质量可靠的药品。(3)严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。(4)购货合同必须明确规定质量条款,或提前与供货单位签订质量保证协
14、议。(5)购时药品应有合法票据,并做好药品购进记录。(6)分析销售和库存,优化经营药品和库存药品结构。(7)掌握购进过程的质量动态,积极向质量管理部门反馈信息。(8)每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。(9)建立药品供货单位证照档案。考核内容: (1)严格执行企业质量管理制度、工作程序情况。(2)首营企业、首营品种质量审核情况。(3)违规订购或购进药品验不合格次数。(4)药品购进记录的及时性和完整性。(5)供货单位证照的完整性和有效性。(6)严格执行企业质量管理制度、工作程序情况。(7)购货单位证照的完整性和有效性。(8)质量查询、投诉情况记录的及时性和完整性。(9)药品销售记录的
15、及时性和完整性。三、质量目标完成情况:(35)A.购进 供货单位购进品种的合法性100%。 首营企业和首营品种审核率100%。 供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书。 药品购进记录准确、完整。 购进药品的质量验收合格率不少于100%。 购货合同的内容必须含有规定的质量条款,购货合同如不是以书面形式确立的,应签订有效期限的质量保证协议书。B.销售 购货单位合法性100%。 销售记录准确完整。岗位职责和质量目标考核试题-购、销员职责答辩题:按照答对的50,达成目标占50的比例打分。一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15分)二、购、销员质量职责及考核内容
16、(50)1. 树立“质量第一”的观念,严格执行药品管理法等法律法规。 2. 坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关。 3. 认真审查供货单位的法定资格,索取有效资料、文件。考察其履行合同的能力,必要时配合质管部对其进行现场调查认证,签订质量保证协议。 4. 签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。 5. 配合质管部搞好首次经营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等。6. 了解供货方的生产、经营状况,及时反馈信息,为有质管部的质量把关提供依据。7. 对购进药品质量负责,了解药品售后质量情况,协助做好不合格药品的善后处理工作。考核内容:(1)严格执行企
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