(9)医疗器械效期管理制度.doc

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医疗器械效期管理制度

一、目的
加强近效期医疗器械的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期医疗器械销售给购货单位。
二、依据
《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》及《医疗器械监督管理条例》。
三、适用范围：
适用于本企业医疗器械效期的管理及监控。
四、 规定内容：
4.1医疗器械的有效期是指医疗器械在规定储存条件下，能够保证质量的期限。
4.2采购部必须严格按照医疗器械效期管理规定购销医疗器械，原则上不得购进效期在六个月内的器械。
4.3医疗器械应按批号进行储存养护，根据产品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码。
4.4本公司规定将距有效期期限截止日期不足12个月的器械界定为近效期产品。在计算机软件中设置效期催销程序，在电脑系统自动生成后，由养护员负责于每月6日前提交保存，并打印出“近效期催销表”上报质管、业务科；采购部要定期检查器械的销售情况，适时调整医疗器械的库存，防止效期产品过期失效而造成损失。
4.5业务部门接到“近效期催销表”后，应及时组织销售力量或采用合法适当的促销措施进行促销，以避免因促销不利而过期失效造成经济损失。
4.6在医疗器械销售过程中，应做好与顾客沟通联络工作和顾客需求信息的收集，尽可能将近效期产品销售给经营单位或使用单位。
4.7近效期产品库存量过大时，应注意分散销售，避免集中销售后对顾客造成过期失效的压力。
4.8近效期3个月以内的医疗器械，养护员应建议采购员同供货单位联系作退货处理。
4.9过期失效的器械应及时作不合格处理，从合格库（区）分离出来，存放不合格品库（区），防止过期失效物品流入市场。
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