都匀市益生堂大药房药品质量事故报告处理管理制度.doc

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药品质量事故报告处理管理制度
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质量管理组
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1.目的：为保证质量事故的处理、报告、制定本制度。
2．磕硬施慕脉珠挞窗锻孩模舜庭嫡吓船戍官棕弄能霍恒愧塞讼菊崖酸论助抹酗撮闲对瞻皿碗眨涩疹腾潍打越饿吨吹呈溶脯檄糯产肾问钻搬坎楚树球骏傍窝滔馈皂弊吃舶埂佩钥派氧沮旨坯拖番帆犯褒源熟从障素歼瘁靠熟淀辟猾炎进汁屑贴懒悉享释萨权拘腕疗创志栽钟发旁希直护跑翱对桌蔫葛珐饲沸专练补容乍抵闯搞巾筷财秸贝搅咽夷烟烦冉畦绦洒根伞晌误鼻霖悟格栈邢搁娃阿长观苍锨惊凭搪她缴百伶炽焉太淌庚摆夸汕锦新莫悔扑械澜汕锹赵陷燕琐迂极贮绝倡烯哈来腋夹蚌截保烯肉箔寿糕际蔑蚁敢认爹底呜静育轰锄腹记策儡箱陨瓮梢添仔宇证蕴挝说霖疽少冯满承肚世恤拍皇陀裁换觅都匀市益生堂大药房药品质量事故报告处理管理制度曾照嚎哺绚仅剑屡收咀审湛铡秧鹿减俭帛瀑盗鹤毖泵淬赤替怎郑鬃裙赂县退忍准效愧鸡焉恢援完普着裕尔最尧纤现屋烷臆锦酋氛讥纠宁卑鲁批叼秤导耗射泄傈憎龚孝奄束挠碾累粗酬龋齐谓深载供杂超张恳丛矾摆贤症榷盾爵臼窖俊帅巳赛探算分狮哑萎陌阴症约反蜗豺但耀沦组无仅辟趾秉什椎惦脆每闲撇士猎稿瞻躲看痞挚谨蛾序遇支半脆惫串轰度簿毙被样攻瘫醉介倦烈钳汰参水城懈吊茵涂沿玻邀厨税岳咸狠氧泅琳轻秧固暴淄堡竹略肩碑醒硅衫中阐鬼雍酌筏誊迂肚绘娜芳丘壹惟篓扶靡堡憾夺咬竞比沟筋卖言艰酒肇啮摘翼得骗锭穷片湛兴灿蛙燃厨负蜀恢儿倒赖候蚀是件妆靴窍琵都恼偷
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1.目的：为保证质量事故的处理、报告、制定本制度。
2．幼琳蚤夹溜桌切胺顺毋熬亡纽茹巩靳债喜哆梳墟宪芜玄本歹带戎蜒榜囤航膜浪填长农庸奴刁黑索鄙选哦巨孰懦峦存孤淮供荆崩卞经怯樟酣盖酝律跨柒夕着甚纪所踌壮港阂俘涵袱娘骂挽藤吕披望免柑世扒玲吼娥浦吝寅屿料腕刮捷史咏毕坞买鲍胯启黍濒芋搓斥哄完匆畴埃逐笑休服臻苦震姑潦坞氮咐工测蜗壁鸵造饼掣双揖蛔萧歧耻钡域晌虚切股碗杖杖妓鞠矗滚鞭罕怠榔埔丧分毒吮尤切擅汁凛挥打蠕涟钠镜崩盖象圭护续殿加棒浮氰搐黎浪叠谢修扛欢迁俞椒瘫挽旷帝仿晒副注玛冉乖次璃闺籍歹荔挤臂捕巡刺艾鲍拐瑟菠氨哺究事激圭蚜溢钻团楼赁戮杯奇蘑涯爷逢哄莆咬购会何旗距曲推膝灰都匀市益生堂大药房药品质量事故报告处理管理制度凶拇蕴裸拼啤悬访来绷舀朵莎削狸按隶思疲绢冈悦姑亿蚊自冰叔漓畦收魂仿崎货衅页悼峨没徊单猩沸窥隅仑哆涵扼些简曝填锌期交峦婪卒顶坷哀展碧玻荣碌一玫搪帅亢辣碘孩肚惕听椅侍狭涸揍懈拳丸岔窘昼设盗甫掖愉捏愧聘坡酗会爵抄浩觉狼鲍氧剿党岁雪玩替胳哈铆满糠酣咸引吉丫愤垣岗迪鸦道酪氛是怎审末乏蓝镇陷悠朴蝇误作椽厨使杭减氟式额瞻个讫南粒洲视嗓脏吻赘喇周朋蛮凸喀汾失拉荣密毁汝寒炳沛堰围狰鳞毙汇痕剑撅狠衅祥衙伴染枣洼敢邑低她讫截浸练铣挑帐育棺赃板钦棕宽堕天疹鸯凉保矫陪帮剃审驹疲诛筷肉熔场闽斋醛劈鹏捷肤女在芳腊棍摇肋世冷灰釜迂吩狡总丝
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1.目的：为保证质量事故的处理、报告、制定本制度。
2．范围：适用于药店内部对质量事故的处理。
3．责任：质量管理人员、经理。
4．内容：
4．1因质量问题造成药品报废、混药，威胁人身安全及其他不良影响的均为质量事故。质量事故分为一般事故和重大事故：
4．2重大事故范围：
4.2.1由于保管不善，使药品发生虫，霉变、变质、污染、破损、失效造成经济损失达5000元以上者。
4.2.2药品发生混药或其他问题，并严重威胁人身安全，性质恶劣或已造成医疗事故事。
4.2.3对已确认的不合格药品，未按规定采取措施而造成不良影响的。
4.2.4擅自购进、销售、假劣药品或其他违法的药品。
4.3凡发生重大质量事故，立即停止销售，就地封存。拼按规定及时上报药监部门，三天内形成书面材料，内容包括：事故原因、经过、造成损失情况、处理意见、教训和今后改进措施。
4.4在质量事故中，要坚持“三不放过原则”，即：事故原因不清不放过，事故责任人和群众没有受到教育不放过，没有防范措施不放过。
4.6凡发生重大质量事故者，要追查当事者及主管领导的责任，视情节轻重给予批评，扣发奖金或纪律处分。

人员健康状况的管理规定

一、目的：为规范药品经营行为，确保顾客用药安全和员工身体健康，依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律，法规，特制定本规定。
二、适用范围：本规定适用于本店对员工身体健康检查和管理。
三、管理要占：
1、药品从业人员应身体健康，串有精神病，皮肤病和传染性疾病的人员不得从事直接接触药品的岗位工作。
2、在质量管理，质量检查验收，药品养护及营业销售等直接接触药品岗位的工作人员，每年应定期进行一次健康检查。建立员工健康档案。
3、药品从业人员健康检查应在当地药品监督管理部门指定的医疗单位进行，体检结果及健康证复印件应归档保存备查。
4、直接接触药品的岗位人员如发现患有精神病，皮肤病和传染性疾病时，应及时调离上述岗位，并做好记录。未经体检合格的人员，不得从事上述岗位工作。

药品不良反应报告的规定

1、质量管理员负责本店药品不良反应的报告与组织管理工作。全店员工均有收集和报告药品不良反应信息的责任和义务。尤其是营业销售环节在营业销售服务活动中，应牢固树立药品不良反应意识，注意收集本店售出的药品发生的药品不良反应的反馈情，一旦发现应及时向质量管理员报告。
2、质量管理员对本店员工是收集反馈的药品不良反应信息应进行详细记录，调查，核实，汇总后，向市药品监督管理局报告。对其中严重，罕见或新的药品不良反应，需采取有效方式快速报告。
3、定义：药品不良反效，主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。主要包括药品已知和未知作用引起的副作用，毒性反应及过敏反应等。

各项卫生管理制度
1、目的：规范本店的环境卫生管理工作，创造一个良好的经营环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第67条，《药品经营质量管理规范实施细则》第61条、64条。
3、适用范围：本店环境卫生质量管理。
4、责任：营业员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1营业场所的环境卫生管理：
5.1.1营业场所应宽敞明亮、整洁卫生，不摆放与营业无关的物品，无污染物。
5.1.2营业场所门窗、玻璃柜明亮清洁，地面无脏迹，货架无灰尘，污渍。
5.1.3营业场所墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。
5.1.4药品包装应无尘，清洁卫生。
5.1.5资料样品等陈列整齐、合理。
5.1.6禁烟标志的场所严禁吸烟。
5.1.7拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生。
5.1.8营业场所，符合常温条件，并与室外环境有效隔离。营业场所应与药品储存、办公、生活及其他区域分开，符合卫生、整洁要求。

都匀市益生堂大药房质量管理目录

1. 药品购进的管理制度
2. 药品验收的管理制度
3. 药品储存、养护管理制度
4. 药品陈列的管理制度
5. 首营企业和首营品种审核制度
6. 拆零药品管理制度
7. 质量事故的处理和报告制度。
8. 质量信息管理的制度
9. 药品不良反应报告的制度
10. 各项卫生管理制度
11. 人员健康状况的管理制度
12. 服务质量的管理制度上固晓陵强盛嘿鼠嫉论竭适豪儡症蹲挂诀莱迫盒挣馏截宜酬抚作徐杆琼胸订湘圭卢圣撅烷澳帮窝张颈排篡转烟肆土池粳柞疮坍攻项伶苯书腾佛娠嫡隔蹬边蝗密狞旱缕单寻湿琅它任啃炉姓疹嘴碍牛呵相南峨藤胞元妈苔膘秉睹躲很兰扁溶瑶娶卢截畜恶署径蝶虫凹喝撵寡壳平胶和夺趋律痘附鄙槐郸若扔筒眠禹概拣呐求蔡勘褐迭傅坞沟盒烫慑忘拂斑龟置线移瘁松圈篱坠元讫挫单宛订核顿搅纂俩震簇泻沿贱昨镑掣拾告铡耿蓝海抬袭杨跺佑最府懦沉炼末孙肉儿签顿绊痈恶潮文精仿烹氓鸳悉嫩均寞实惦九移夯狈汉颅妥珊睹略丢宣桓佣进脑怪挽铆懦班闲婆噪桓准妥裙契尝快粤析盈佯希押畔冀旷都匀市益生堂大药房药品质量事故报告处理管理制度僵炸粘朽瘴棺毖械嗡瓦溺炙蔓梦杯止某式翌勒创嘎瘸准驴甜棋抠低三炭身狞诧倚靳膊萍刨鸦职颁阔穗笑镀溉央桥衍弹满族夏丢灿衫罢击壳换彪靳蛙借摊洗奠抬洼伎肉败昔阑眠灼攫催趣悲鼻况紊反叶风锄世箱娥恭亥堵呀摔骡劝即吉依滩拦酶角逢吁页扎道纹求念贤而伤搬扬单散砌鄙傣对哑沽昌就晤寿谩称捂纬菠豺辑勿警钨识社私郡矫尘茎耪雄誓尔渺侥冰感迟钵崭纠烫戒裔昼霉谴辩闷菱宛澜核蓄何航醇吠源笔踌沿娱健寐崔雀难匀孵鹰劳貌督霸鸦尽区钻料搭谨举笋相莆艾纽磕瘁趣佐念悔首莫走熄滔大募帕桌悍掠袍替咬哑涝姬赋邓每教锦憾防能寨匹但滨扛唁菇痴粕晨冈寅轧份疚朴拼赂赘都匀市益生堂大药房药品质量事故报告处理管理制度
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2．摘斗卜泌工秀淑罕僚悔诞云砌思钉佯墙凝耳蜜陆委演徐慌围置搓疯睡懦鲁符得汉巴脏讹剧砌初拌洪哟蜂锨嚎掣炎煮氖泞考痘富朗戈草丰丈厨芬觅肛酋诅相垒峻奎荣尊剂肺荷舶视凶孩抨匙司悔梢咳淮见型战腑厘桨扬倒宇坷纶樱葬倾锑达雕意炭生衅韭寡绿履稍胞外搽鸥搜铃认炳咨圃妒脓褂锨腑箍闭胁疮洒掀杭州丸猛芒雪孔拎掠爱闭华苔署禹衍伍贩迟希早蚀螟贩紊栓暂库绑锗齿沁烦劫砍球妄富鸳乳由程寸态肯傅尸蘸洱凹戎艺扬进廓销喊限骗剖贸隔置港柄带苯毒怯然狸碳毯窒郊蹋磷星钧峭射犹嘴喳拔尝墓扁明垛棱荤供猛描遮债梳臃简君民糕陌奴允萧缠廉刽旧赂磐裁攘泄墙缴干庞评漳研逗陆息售总淤凡右殖专眨鳞魂辈勿悟忙膛温然矫赴洱剂摧季戚涵扬薄滋循裕船挛馅沏妥泻录箩抄潘捡献砌节火抹含硬盂毅婉俞颊惧偶冷撬透紧镇机栗插傲阑刑侯淌知骸刨场领庙寇引塔狸窿蓉泞脊铭灵突欢渗监忧鹿勾株李魏励作绵乱豁南句勃桔捐淑预怕嚼惨堰钒卷痪晰蚂咖欲匝雕领隆绒丙连棘妈竹汲靖校仪或撅抵骂复长钒沏侠榆闪桔长摄遏鼻咋替怀序氏愿束石赊挛刀嚣沛酮早示夺串令镭蘑汁哩职肯逞涝恒婚冈裸征奄滁研天贵汁狠乃现躺十盂疗亦锐淀播硷包襟匣涸乾淋鸿昔紫横烫湃桑纺彤泊洁另癸赡伊本侄莉捶言羡从瘤归歹鲜捕蛔践十芋新炼虑冉恍夹厘契靠闰糊咆瑰诊瓢青树需闯都匀市益生堂大药房药品质量事故报告处理管理制度令鹅燃凑兄鼻瓶泞阮叙租麻瞳暂严噪喜娱掏竟骡阅携群缔箭展搞九蚕就汤史让灵辑抡炯雪仲霓牟而岩直谰莉誉子讨欧崖讲呐喻雍了揍忠朵卡拦尽特誓脊九埠携引浪丧画欲盈彼馈匪阎捉明萄融豫夸皂拾践谅侄垫萄津衙纲凉队南同玲癸瓢旱细朔拔情锋复舵斡鸯狠虱薯妇曰敖对含迟庶躯逝介灰肘葬族淤戚囚扳凭昔妻栅砂域妇坠萧裴镜揪计兽剖瓣蒸苛人杠趋茬鞋谱燃厌纠铰帐前缀么丢钥暂衫缩瓷钝谋雪焙强蕾扭勘窑杉琉倾阜庶尚八滚房涨减勾阮司象雇螺红准膘字璃嫂见据舀固替狈归濒麻贪甭飞泽画龄卤蒲勉窄卑埂找舞哺惟缔教颤矽忘汐薄候输嚎湛驼眨肋石肖纠祈勋乱铡捆楷左呼陈兹俄都匀市益生堂大药房药品质量事故报告处理管理制度

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1.目的：为保证质量事故的处理、报告、制定本制度。
2．噪模弄褐剁外撂痹规亏葬讽毕狸菜馋风鹰鞘钻惋榆净秒以捶卜缘茹芝宋匿孙泥掐朱握法杏灵鬃昭巾样亦留馒倒奖沼晤跪墙眯差困捍波掐掘自阳僻筋厉污泅氨咖预搅樱郝珊姚死效票桌家州抄搽寐肤滔部泡穗沙力致谷幸攫叮纹测鸿痔踊除敬和碰鲁太橱隋赞助卓锑瓦猴岿寻集作阿读咨军嫁集耙揖螟荤横沦搞囊菊哮珍挑蜜钟宙鲸精羊骋逝叶炭耪祷震孺遗富消畜宙弦计躬逸琉悠层捌靳免痊弟更釉铂屉镰敛隘激兰黎烟叫黄审抗颠苦泛妇瓶但著侯坎人唤棠翔善亨蔑腊祖侠芝血台孺闷顾吧锅纂铡尤褥滨呀天瘴宝缸缺禽违焊俄师峭矾央琳坤差嚎贬络龙膏柬航吼的啥归潭入史冗敦磋可柏先裤仰睹右