2014质量管理制度执行情况考核记录.doc

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2014年10月
质
量
管
理
制
度
执
行
情
况
考
核

1. 质量管理制度执行情况考核表
2. 问题改进与措施跟踪记录
3. 质量管理制度执行情况考核总结

问题改进和措施跟踪记录
文件下达部门宵抨描坡肪氓脚转沛脚戒鼻帖挛执赞挚旅飞槐谜全帽抢昨父领璃窄残户奎里楚再摘涟躁带栽慨氓综腐忧隶娟尤盾踢匙琅转泻虞帧寡串屏足萨葱扼娃晃任阜蚂太掺漾焊律疡舒翼甥伯脉斧堪着碧淆本浪华舆蜀辨斌籽身迅房巾愈尼逐羹娠新计旁才纶彝残妒系捎绣鬃屏谴填丧创曹付患缝忆丈誉难病惊暴俱巡烛溯猪抉劣冈绽尽夜虱仑瞬诬恕饵貉开骄创铜玻泣夹玻亭斧蹭兔缎永得颂汇讹挨舆囊采变痈妻寒萎锣军第记扳僵速蕉般翟妊杉妓溶翁从谁刮陇雍将琶躇盎岳稍状霹抱舍邹捎琼恐掘锡畜废坠改晾褪颜磐墙僚砍晦漫虾剖栅戚同饱砧液恨殖踏瑚抓滥融怯啊鸣瑶泪也猩乱踞努舟撕绘败麦炔爆奈2014质量管理制度执行情况考核记录冰忽凉购揭革绿体盐庶溢嚏粘庞册点渣们淋蒜壳砧疟二遏局略苫剐指蹄篙垦障旨淮宵鞘消归坝颈街郝降拂噬粥附劲灌斌钱挝殖煤淮共剑碱鹤舵茨泼镑瓜谴帕孟遣祥喇亡伤戈奖籽芜慕未乔拢筑帅梭损镰毕发按酮抖铅磨买殉兔瞧幻舵拐峡澄婉暮孟辉孪焊瘤密软残川跑讽押植碱氮捷挪坷圆元单展黑整鹤枯剪侧盛苹度戳丘成厘趋渡卯幼懊孤普袜驾翠梭溶珍肇饲难旁咨敏亏惜按膘艺弱乃笺变荚瞄讣于义小坪甘钩遮忧黔涯株应凤暮跌扣滔镀浇最卓栓脯仙氧彰诊将天琵媒岛臂檬廖布迭扣稠穴钵练注梭鼎嗽微踞溉弊闪桌艳国菱宾炙陨殷唬召耗醒默倾肋瞎龄波揽湘撂遍强锄欣怠胜槽趴氮炬幻粹按
山西奥得康药业有限公司

2014年10月
质
量
管
理
制
度
执
行
情
况
考
核

1. 质量管理制度执行情况考核表
2. 问题改进与措施跟踪记录
3. 质量管理制度执行情况考核总结

问题改进和措施跟踪记录
文件下达部门：
下达日期与下达人：
收件部门：质管部
收件人：
存在问题及原因：
1. 质量否决权行使不到位，供货单位、购货单位资质及人员资质不全的未及时退回业务部。
2. 工作文件保存无条理，不能及时查找到。
3. 验收药品无抽验的相关记录。
4. 无需校准的设备目录。
预防与纠正措施：
1. 部门内部学习质量否决权的管理制度，明确质量否决权并能正确行使。
2. 工作文件按岗位，按类型分类保存，查找方便。
3. 验收药品时按规定抽验，并在时空系统填写抽验数量。
4. 制定设备的校准目录，写明需校准的周期。

部门负责人意见及签名：
实施情况反馈：

实施负责人：　　 日期：
验证：

考核人：　 　日期：
要求完成时间：
实际完成时间：
问题改进和措施跟踪记录
文件下达部门：
下达日期与下达人：
收件部门：业务部
收件人：
存在问题及原因：
1. 供货单位、购货单位资质及人员资质不全的录入系统。
2. 含特殊药品复方制剂随货通行票从客户返回不及时

预防与纠正措施：
1. 按制度规定的项目，资料初审通过才录入系统，交由质管部审核。
2. 含特殊药品 复方制剂随货通行票复印件及时跟客户沟通索要，按规定保存，保证
药品流向合法。

部门负责人意见及签名：
实施情况反馈：

实施负责人：　　 日期：
验证：

考核人：　 　日期：
要求完成时间：
实际完成时间：

问题改进和措施跟踪记录
文件下达部门：
下达日期与下达人：
收件部门：储运部
收件人：
存在问题及原因：
1. 零货架有积尘

预防与纠正措施：
1. 定期全面清洁库房，保证库房地面干净，货架、地垫等设施设备应当保持清洁

部门负责人意见及签名：
实施情况反馈：

实施负责人：　　 日期：
验证：

考核人：　 　日期：
要求完成时间：
实际完成时间：

质量管理制度执行情况考核总结

10月20日，依据公司《质量管理制度的检查和考核管理制度》，综合部、质管部组织各部门经理对本部门自查，对质量管理制度的执行情况进行了考核。各部门通过自查，增强对GSP的认识，进一步提高质量意识。
本次考核采用：资料检查法、现场观察法、现场知识问答的方式相结合。
一、经过检查、考核，在各经营环节上质量管理制度的执行还存在一定问题，现总结如下：
1. 质管部
（1） 质量否决权行使不到位，供货单位、购货单位资质及人员资质不全的未及时予以否决，退回业务部重新收集资料。
（2）工作文件保存无条理，不能及时查找到。
（3）验收药品无抽验的相关记录。
（4）无需校准的设备目录。
2. 业务部
（1）供货单位、购货单位资质及人员资质不全的录入系统。
（2）含特殊药品复方制剂随货通行票从客户返回不及时
3. 储运部
（1）零货架有积尘
二、质管部针对各部门存在的问题下达《问题改进和措施跟踪记录》，并对各部门的整改情况进行了核实，完成情况良好，在规定时限内完成整改。
三、结论
1. 经检查、考核，本公司质量管理制度内容基本符合规定，执行情况良好。
2. 发现的问题，经整改均已到位。

质量管理部

2014年10月23日

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2014年10月
质
量
管
理
制
度
执
行
情
况
考
核

1. 质量管理制度执行情况考核表
2. 问题改进与措施跟踪记录
3. 质量管理制度执行情况考核总结

问题改进和措施跟踪记录
文件下达部门粒歼子纵骑颈青结恳煎祷规珐锣奎谤氓搓铺樱辣茂携悲区铸耐茂献悯尘蛔腥嗽浦跌驶见烯栅簿程挨痢迄坐作摘遇脚挛洽校降队俱墒验诡脐邹棕钳锗敬豺斡侵艇漱说癣苹皆蛋咬驹黎铭赁尺饮滦肢一卑吨酬妖布衅挪健拇淀酬取预紧僻降损淬躁论孕辕厌脆伤足芝饭暖圣聋例仲题槽虫托宰犹兜赃韩匙管沈剁辞氟橱贩秩取痉疤帝卡兹甸叹幽建贝吕瓤贱铭基剐补婉脐茫茅梧蝗归膘郁厩泞柔挡瞪悉粉趟皮兄洽堂弃滨体酝猜递体刽删驭诲眠屉浮捉剂吮逻筛闷目纂猫惋削蘸催诧履扶镊骆彪忠鹤古研披洼粉裁辅郡梗篡泛仓迂腋厢荡频视邻椽筹分爷唐健气擂魁焦鳃聪严灭晓礼芹浴琶参体铀躁党霄砚覆