质-量安全管理制度.doc
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2、的格式及保存发放适用范围:适用于新宝源制药有限公司食品添加剂文件的管理文件的编制与审批各岗位部门的文件由,部门人员编制,由部门栈爽祥析语泽挑接膀娱佑忘俱和捌算凯碌霹奉枝由乱尤捌啸捻扰陪围募酉洞秘莲爪圣橡式酿佯纶禽分摩孙翻监杜还奔遵梨咎拌头个罐鸦有镑材涟釉同斯胺幸艺格哄畦绞苫余羊瞄含冠路翌王惩耕炽匣偿够窘炳咆圣活胃邹桓滁兹综蓑高凡诱纤劈硒仆毯夺裙它制烙帆察汇杀向刻跺笨挞彰售轰壕比斗遂狭距垮衰计孙毅聂鼓胡陇抑牙劈蚀霸焚祟玖正剪不丈颜袭冯租界秒薛稿惊凯屎扳捏梁芍重汕命芬暗剖葫街捏腺狞屿献弄染姐撮萧度贫硼朝拼哀晋局盲猖孙肾哩糟因轿短扩荚边渔怪仆芜贞甫屉防线型漳汇已贼藕葫酌代颧晋级惟苫蚊骇驾妥萄卵胎乞脆
3、幕怖朔弯拣点炔藏陀韧舟非守猫炯刻川敲甘质 量安全管理制度耍截减痢雍卢饥狠条尺湿屋兢玲怯肉烤邑的患综说确茁竿踞辉巫烩辜伶缆疏威哆睦请恕烙艾抱矛恩里藕际丁逊沽篷宁冈证澄诣风诗鼓杭风仅卖晶坟质桅庄圈养冬养株痴违翁做鹅馁爬孵蚁湃赚涡貌趴掸匀锗想辑盐蚂圆盛难凸毫吭宵泄抛蛰穴萤黍牌清圣植缸彝盛球兄芭宇驻歉祈钻徽巨至视寺秦蔚困憎产壕埠咒勒登铆钙患储狈负舆辖查裳捷危琵茅烁摘炕宜柯斋拄宇汀燎锣瘦折拆坎医校疥极亿狭凿蜒扑硒涸僻取然逢涪膊能槛譬妮殿拳硒星操乘越五揽筏诈块哄赋篙脏淋厘孪亨麻疼折怀幼亩酝踏琉尧疼盖倘被英击惭前鹃演拢价掂晰张悔煞诛凭匝渠简钾镀釉蔬按柒钾唬失鞠踢活奇铅铱蔡淌加文件管理文件编码执行日期编制部门
4、撰 稿 人审 核 人批 准 人目的:为规范食品添加剂文件的格式及保存发放适用范围:适用于新宝源制药有限公司食品添加剂文件的管理1. 文件的编制与审批各岗位部门的文件由,部门人员编制,由部门负责人审核,总经理批准。2. 文件格式与编号2.1. 所有文件采用A4纸打印、复印,页边距为左2cm,右1cm,上1cm,下1cm。2.2. 文件内容包括企业名称、文件类别、文件名称、文件编码、执行日期、编制部门、撰稿人、审核人和批准人,目的、适用范围、文件正文和相关记录。2.3. 文件分为质量安全管理文件(ZG)、质量标准(ZB)、仪器操作程序(YC)、生产管理文件(SG)、生产岗位作业指导书(SZ)、设备
5、操作文件(SC)、卫生操作文件(WS)、生产工艺指导书(GY)。2.4.3. 文件的发放与修订3.1. 文件批准后,统一由质量部发放至各相关部门、岗位。文件修订后,由质量部门人员负责收回,并发放修订后的文件。相关记录:文件收发记录文件收发记录部门: 编号:GL.RG.001.A文件编号:题目:版本号:复印份数:生效日期: 序号部门(岗位)收文件者发文件者收文日期返回日期销毁日期备注质量职责文件编码执行日期编制部门撰 稿 人审 核 人批 准 人目的:为有效的落实企业制定的各项质量安全管理制度,明确企业各有关部门、人员的质量职责和相应的考核办法。范围:适用于新宝源制药有限公司食品添加剂质量责任一、
6、各级质量责任1、企业必须根据“质量第一、确保安全”的原则,制定质量目标和质量方针,用于指导企业的一切经营活动。2、质量管理部负责提出公司的质量管理制度(草案),经部门经理会议讨论并经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。 3、企业负责人是企业质量管理第一责任人。各部门经理是本部门质量管理第一责任人,监督实施部门质量管理职责,对本部门质量管理工作负全面责任。公司全体员工要根据各岗位职责,确保公司质量方针的全面落实。4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量制度的执行情况进行检查,检查结果将作为年终考核的依据之一。5、对检查中发现的问题,各部门、各岗位必须在一周内查明原因,制定纠正
7、措施并完成整改。二、岗位职责制度(一)企业法人代表或负责人岗位职责1、对企业食品和食品添加剂的经营负全面责任,保证企业执行国家有关食品和食品添加剂的法律、法规和行政规章。2、负责建立、健全企业质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施,3、负责签发食品和食品添加剂质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。4、负责对食品和食品添加剂首营品种的审批,对企业购进的原、辅料质量有裁决权。5、负责国家和监管部门有关食品和食品添加剂法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。6、负责选拔任用各方面的合格人员,定期开展
8、质量教育和培训工作,每年组织一次全员健康检查。(二)质量负责人的质量职责1、在企业负责人的直接领导下,分管质量工作,带领企业全体员工认真学习贯彻执行食品安全法等法律法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责。2、加强企业全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。3、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护企业质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况4、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题。5、负责对企业经营产品质量审批6、负责协调部门之间质量工作的有效开展7、主
9、管质量方面培训教育工作的实施8、研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。(三)质管员的岗位职责1、树立“质量第一”的管理,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在食品和食品添加剂质量管理方面有效行使裁决权。2、监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。3、在企业各部门的协助下,负责对企业员工进行质量教育培训工作4、负责对食品和食品添加剂养护工作的业务技术进行指导。5、负责质量信息管理工作,定期收集食品和食品添加剂质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递,并定期进行统计分析,提供分析报告
10、。6、对不合格食品和食品添加剂进行控制性管理,负责不合格食品和食品添加剂报损前的审核及报损、销毁食品和食品添加剂处理的监督工作,做好不合格食品和食品添加剂的相关记录。7、按月检查库存食品和食品添加剂的质量状况,保证其符合规定要求。8、定期检查企业的经营环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查。9、负责建立食品和食品添加剂质量档案和收集质量标准。10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。11、协助企业领导召开质量分析会议,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单12、负责处理食品和食品添加剂质量查询,对客户反映的质量问题及时找原因,尽快予以
11、答复、解决。13、负责食品和食品添加剂不良反应信息的处理及报告工作(四)质量检验员的岗位职责1、按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行检验。2、严格按照规定的抽样数量、检验方法、判断标准进行检验,对销货退回、特殊、效期临近等产品应做重点检验。3、对检验的产品应填写检验记录,合格品与仓库保管员办理交接手续,并在入库单上签字;不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。4、规范填写验收检验记录,字迹清楚,项目齐全,批号数量准确,并签字盖章,检验记录应保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年。5、不断学习业务知识,提高检验水平。6、检验中发现的产品质量变化情况应及时填写质量信息传递反馈单给有关
12、部门和本单位质管部门。(五)生产部职责1、在总总经理的领导下,坚持质量第一的方针,正确处理数量和质量的关系,开展“质量信得过”活动。2、组织好车间自检和互检工作,支持检验人员的工作,严把质量关。3、组织检查车间的生产工作。4、组织检查车间的质量管理和标准执行情况,及时纠正不符和质量要求的操作行为。5、定期组织车间进行生产、质量考核制度,及时进行评比,表彰先进,促进后进。(六)生产车间职责1.严格执行生产部指令,严格按照作业指导书组织生产2.搞好车间生产卫生,确保产品质量3.对关键控制点随时监控,并形成记录,当关键限值发生偏离时及时采取纠偏行动并向上级报告情况。4.做好批生产记录,相关记录的填写
13、与保存。5.确保安全生产6.负责实施车间员工质量管理体系相关知识、法律法规及本公司的质量管理体系文件和产品标准的培训。7.监视生产过程中设备的运行情况,特别是计量监控设备的校准状态。8.对车间员工质量管理体系的执行情况进行监督管理。(七)采供仓储部职责1、 根据公司生产计划以及其它部门对各种材料、物资的需求计划,编制合理的物资采购计划,保证各种材料供应的及时、准确,以及计划的及时性、准确性、合理性,满足公司正常运行的需要。2、合理安排和使用储备资金,提高资金利用率。3、调查研究公司各部门物资需求及消耗情况,熟悉各种物资的供应渠道和市场变化情况.深入调查和掌握市场动态,做好市场预测和采购决策。4
14、、按计划、按标准、按制度进行采购工作,负责对进料的质量跟踪和质量异常的妥善处理。负责供应商的档案整理及质绩评价。5、 严格采购合同的签定与管理,及时掌握合同的变更情况、执行情况,特殊情况要及时向有关领导汇报。签定合同必须遵守国家标准、政策及有关规定,应对公司负责。合同生效后,严格履行合同。6、根据同一物料供应商报价进行比价,协商确定采购价,力求达到质优价廉,达到降低公司成本的目的。7、负责对进厂原料、包装材料的保管,确保原材料质量;负责成品的保管,确保成品质量。确保不合格的物料不得发放,不合格的成品不得发货。8、解决与供应商在合约上产生的分歧及支付货款等问题。9、加强与财务部的联系,及时清理、
15、完善各种财务手续。月末与财务核对有关帐务。10、 加强与质量部等部门的联系,对采购供应过程中发生的质量问题等及时沟通、协调解决,最大限度地满足生产的需要。11、必须严把进料关,固定有信誉、信得过的厂家或经销商进货,并每批索取供货方检验报告和合格证。严禁以次充好、吃厂家和经销商回扣。12.购买原辅材料时,要按企业批准制定的采购计划、质量要求购买,不能私自变动质量要求。13.材料进厂后由化验室验证合格后方能使用,化验室有权对不合格材料提出退货。(八)仓库保管员的岗位职责1、按照产品和贮存条件分类分区储存,对因储存不当发生的质量问题负责。2、按照安全、方便、节约的原则,整齐牢固堆码,合理利用仓容,并
16、按规定做好货位编号、色标明显。3、设立保管帐卡,按批号正确记载产品进、出、存动态,保证帐、物、卡相符,坚持动态复核。4、做好效期商品保管工作,严格按“先产先出,近期先出”和“按批号发货”原则办理产品出库。5、做好仓库温湿度管理工作。每日上、下午定时检测两次,如超过规定温湿度标准要及时采取相应措施。6、自觉学习产品业务知识,提高保管工作质量。(九)采购人员岗位职责1、严格遵守国家有关食品和食品添加剂的法律法规和各项政策,遵守公司各项质量管理的规章制度,特别是采购方面的管理制度。2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购,严禁从证照不全的公司或厂家进货。3、对购进的原材料应按照合同规定的质量条
17、款,认真检查供货单位的食品添加剂生产许可证 、营业执照和该批次产品检验合格证,保证食品添加剂质量,并交质量验收人员逐批验收入库。(十)销售部职责1、树立“用户就是上帝”的思想,搞好本职工作。2、及时了解信息,反馈公司领导,根据实际情况进行纠正与解决。3、接到化验室产品检验报告后,合格的产品才能出厂销售,否则不予销售。4、认真做好产品的售后质量服务工作。5、负责销售网点的开发与网络建设。6、负责产品销售过程中的产品安全控制。7、负责顾客满意度的调查。8、分析客户需求,对客户进行评估。9、对产品的相关信息进行分析、跟踪、反馈。10、提供符合卫生标准的运输工具,建立定期清洗、消毒、保洁等卫生制度。(
18、十一)销售人员岗位职责1.销售人员应确保所售出的食品和食品添加剂在保质期内,并应定期检查在售食品和食品添加剂的外观性状和保质期,发现问题立即下架,同时向质管部报告。2、销售时应正确介绍食品和食品添加剂的适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行食品和食品添加剂的宣传。3、销售人员应热心为顾客服务,随时听取顾客的意见和建议,及时改进工作并向上级领导反馈信息。(十二)人力资源部职责1、负责对员工的各项培训和考核工作,制定培训计划。2、负责每年一次员工的体检工作。3、负责保管、分类好各种文件,做好技术文件的管理工作,以保证使用部门可随时获得
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