葫芦岛市食品药品监督管理局2007年工作总结.doc

葫芦岛市食品药品监督管理局
2007年工作总结

2007年，全市食品药品监管系统按照全面落实科学发展观和构建和谐社会的总体要求，以解决群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全问题为切入点，不断强化监管职责，认真履行食品药品监管职能，树立和实践科学监管理念。突出整顿规范食品药品市场秩序，突出加强基层基础建设，突出加强政务环境建设，突出加强党风廉政建设，全力保障全市人民群众的饮食用药安全，是全系统组建以来各方面工作取得成绩最为显著的一年。
一、整顿和规范药品市场秩序专项行动成效显著
整顿和规范药品市场秩序是国务院和国家局确立的2007年重点工作。全系统广大干部职工在各级党委的正确领导下，团结协作，克服困难，讲求实效，不断创新监管方式，全面完成了药品安全专项整治的八项任务和四项目标，我市的药品研制、生产、流通和使用秩序明显好转。
药品批准文号清查和新品种申报现场核查工作顺利完成。一年来，我们严格按照国家局《药品注册核查要点及判定标准》，以药品批准文号来源的真实性、合法性为重点，对原地标升国标、统一换发批准文号的品种再次组织核查，淘汰那些长期不生产、不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的产品。对我市辖区内生产企业34个新品种（包括已审批的27个品种和未审批的7个品种）重新组织了现场核查。对109个药品品种的批准文号的原始审批文件和档案进行了重新审核确认，撤回11个制剂品种的批准文号，8个申报药品品种，占清查品种总数的近25%，在全省位居前列。
规范药品生产秩序，确保药品源头质量。一年来，我们通过对全市9家药品生产、制剂配制单位在药品研制、生产过程中存在的质量安全隐患进行全面分析、排查摸底，在企业开展自查自纠工作基础上，牢牢把握原料购进、标准投料、工艺生产环境等几项重点，坚持定期检查与不定期检查相结合，全面检查与重点检查相结合，行政监督与技术监督相结合，共出动检查组次44次，其中专项检查达14次，覆盖率达到了100%。对3家存在问题的企业下达了责令整改通知书，限期整改。对1家整改不到位的企业进行了立案查处。进一步明确了企业是质量安全的第一责任人，确保产品质量是企业生存和发展的必由之路，从源头上保证了药品质量。
整顿药品流通秩序，规范企业经营行为。2007年，全系统先后3次组织召开了药械市场监管工作研讨会，在总结成绩的同时，重点查找监管工作存在的不足，有针对性地研究改进措施。结合经营企业GSP认证后的跟踪检查，对药品批发企业和零售企业进行了全面检查，特别对认证已满24个月的药品经营企业实施了严格的跟踪检查。重点检查了企业质量管理制度落实情况、药学技术人员在职在岗情况、设施和设备正常运转情况、药品物流管理情况、药品分类管理情况、各项质量管理记录情况等，对78家存在问题的企业下达了责令整改通知书，限期整改，对64家整改不到位的企业依法给予了行政处罚，严厉打击了违法违规经营药品行为，进一步规范了药品流通秩序。
强化医疗机构药械监管，规范药械使用秩序。一年来，我们以贯彻落实新修订的《药品流通监督管理办法》和《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，全面加强了对医疗机构的监督管理，监督其严格按规定健全配齐药械使用管理的组织机构和人员，制定和完善药械管理制度，规范药械采购渠道，改善药械储存条件，切实保证药械使用质量。全年共检查医疗机构2387家次，检查覆盖率达到了100%。共查处医疗机构各类案件1326件，占全系统全年办案总数的74%，比上年增加427件，增长47% 。同时，在农村医疗机构广泛开展了“规范化药房”建设，有效提高了农村医疗机构从业人员素质和药剂管理水平，改善了药房硬件条件。
稽查工作整体推进，打假治劣工作成效显著。2007年，我们充分利用稽查管理网络系统，开展信息交流，实现信息共享，形成稽查工作合力，稽查质量和工作效率不断提高。在全面开展整顿和规范药品市场秩序工作的同时，大力开展各项专项监督检查，全年共开展人血白蛋白、人用狂犬疫苗、医疗机构非法使用自制和外来制剂、外埠药品生产企业和业务人员非法销售药品、齿科门诊用药用械等多项专项检查。全年全系统共出动行政执法人员18543人次；查获假药104种，劣药24种；捣毁制假窝点1个，取缔无证经营药品、医疗器械22户；查处药品、医疗器械违法案件1790件；其中：查处生产企业8家次，批发企业及连锁门店36家，零售企业386家，医疗机构1326家，其它34家；没收违法药品、医疗器械货值8.08万元。我市的药品市场秩序明显好转，整顿和规范药品市场秩序取得了实质性成果。
二、抓住重点，突破难点，全市药品监管能力进一步提高
进一步巩固和完善农村“两网”建设成果。通过几年的努力，我市的农村药品“两网”建设已全面形成，运转有效，覆盖率达到了100%。2007年，我们结合农村新型合作医疗工作，进一步拓宽“两网”建设思路，积极与卫生行政部门进行协调，鼓励药品配送企业主动参与“新农合”建设，实现了农村药品100%的配送。加大了对三级网络人员药品法律法规和业务知识的培训，三级网络人员的整体素质明显提高。定期对配送主体进行考核，实行动态管理，对不符合要求的配送主体适时进行调整，确保了农村“两网”运行步入良性轨道。
强化技术监督，检验能力不断提高。随着制假售假方式的不断变换，制假售假的科技含量越来越高，为了从深层次挖掘假劣药品，提高监督抽验的靶向性和命准率，年初，组织召开了全市药品监督抽验研讨会，通过研讨，使全系统执法人员统一了思想，提高了认识，丰富了识别假劣药品知识。药品检验所的全体同志在人员紧张，工作任务重的情况下，下半年几乎放弃了所有节假日休息时间，严格按照《操作规范》做好药品检验工作，加强人员管理，明确工作责任，认真书写检验报告、原始记录，各级人员层层把关，从根本上确保了检验报告书无任何纰漏。2007年全系统共完成监督抽验358批，183批不合格，不合格率为51.1%，较去年提高了近20个百分点。市所在全省药检系统检验报告书检查和实验室现场考核中被综合评定为优秀单位。
创新监管方式，大力开展医疗机构药剂管理等级评价工作。为了贯彻科学监管理念，不断创新监管方式，我们在全市乡镇以上医疗机构开展了药剂管理等级评价工作，评价等级分为A、B、C、D四个等级。对于质量管理可靠诚实守信的医疗机构给予通报表扬并减少检查次数；对于质量管理较差的医疗机构，将列为重点检查对象。年底，通过严格的考核共评出A级26家，B级43家，C级61家，D级28家，将考核结果在内部进行了通报。通过医疗机构药剂管理等级评价工作的开展，增强了各级基层医疗机构对药剂管理的重视程度，大大提高了医疗机构药剂管理水平。绝大多数医疗机构改善了药品仓储条件，增加了温控设施设备，确保了广大患者的用药安全。据统计，全年全市医疗机构新添置空调、冷藏、排风、灭蚊等设施设备728台（架），总投资144.8万元。
药品不良反应医疗器械不良事件监测体系基本形成。药品不良反应和医疗器械不良事件网络覆盖了全市药品生产、经营企业和乡镇以上医疗机构，通过各级人员的共同努力，2007年，我市共上报药品不良反应和医疗器械不良事件 651例，比上年增加 426例，增幅为190%，达到和超过了国际通行的ADR报告指标。
抢抓机遇，基层基础设施建设全面改善。自去年启动基层基础设施建设工作以来，在省局和市县两级党委和政府的大力支持下，在中央、省级基础建设资金没有到位的情况下，通过两级班子的共同努力，协调各方面关系，积极争取地方配套资金和优惠政策，多方筹措资金，截止到2007年12月26日，我市食品药品监管系统县（市）区局办公用房得到全面解决，是全省食品药品监管系统县市（区）局办公用房得到全部落实的第一家，走在了全省食品药品监管系统基础设施建设的前列。
三、完善创新食品安全综合监管机制，食品安全保障水平不断提高
在食品安全监管体制发生不断发生变化和存在诸多不确定因素的情况下，全系统食品监管人员没有降低工作标准，认真履行职责，食品综合监管工作稳步推进。一是会同质监、工商、卫生等部门联合印发了《葫芦岛市食品生产加工小企业小作坊专项整治工作实施方案》的通知，布置在全市范围内开展为期三年的食品生产加工小企业小作坊专项整治工作。并以高桥镇万家屯粉条生产基地为突破口，组织协调市、区两级质监、工商、卫生等部门在全市开展了粉条生产加工企业的治理整顿工作。市食品安全委员会办公室两次召开协调会，统一各部门的思想和步调。由各级政府牵头，统一规划场地，统一制定标准，指导企业规范化生产，达到了保护产业健康发展，促进地方经济增长的目的。二是依法组织了对兴城“403”食物中毒事故的调查处理工作。事故发生后，及时启动了葫芦岛市重大食品安全事故应急预案，组织协调两级食品安全委员会相关成员单位积极开展事故的调查处理工作。用最短的时间查明了事故原因，对流入市场的“问题驴肉”进行了全面追踪查处，及时遏制了事态的进一步扩大。同时，以此次事故为契机，下发了《关于进一步开展食品安全监管工作的通知》，布置相关部门紧急开展了以熟食品为重点的食品安全监督检查工作，确保了我市食品市场的安全可靠。三是协调相关部门组织开展了重大节日、十七大期间食品市场的安全检查，确保了食品市场的安全。四是协调相关部门完成市人大代表和政协委员关于食品安全的提案和建议的办理工作。五是圆满完成了省局布置的三次调研和信息监测任务。
四、加强综合能力建设，班子能力和队伍素质全面提升
不断加强学习，全面提高综合素质。按照省局建设学习型机关、争创学习型干部的要求，年初，我们提出了“要站在讲政治的高度，坚持保障人民群众的饮食用药安全；要站在挑重担的高度，坚持建设团结坚强的领导班子；要站在干事业的高度，坚持建设素质过硬的干部队伍；要站在保安全的高度，坚持提高食品药品监管的业务水平；要站在促发展的高度，坚持促进食品医药经济和社会事业的协调发展”，在全系统掀起了政治理论和专业技能学习的新高潮。通过学习培训，全系统干部职工的政治理论水平和业务技能有了较大提升，服务意识、大局意识明显增强。我市代表队在全省行政执法技能竞赛中取得了团体三等奖，系统篮球队在辽西四市取得第一名的好成绩，进入全省系统篮球赛决赛。实践检验了全系统创建学习型机关取得了明显成效。
坚持有所作为，努力实现职能到位。按照市局的事权划分，各单位各部门充分发挥职能作用，明确分工，各负其责，努力消除执法死角和盲区，既不缺位，也不越位，以“有为”实现“有位”，摒弃庸庸碌碌、无所作为的思想观念，不断增强责任心和事业心，大力营造团结、心齐、风正、想事、谋事、干实事的工作氛围，树立了班子新形象。
五、转变作风，强化班子和队伍廉政建设
从教育入手，在引导上下功夫。2007年，我们始终把勤政廉政教育作为党风廉政建设和行风的第一道屏障，实现了教育的经常化、制度化，并始终坚持“贴近实际，突出重点，灵活多样，注重实效”的工作思路，开展了一系列的教育活动。一是根据部门工作职责、干部职工的思想动态及上级要求，确定教育内容，有针对性的开展思想教育活动。二是把勤政廉政教育的注意力放在容易出现问题的重点部位、重点人员、重点时段上。三是在教育方法上突出警示教育、跟踪教育、案例教育、形象教育。四是大力倡导创建行政执法和行风建设先进单位，全系统所有单位连续几年被各级政府评为行政执法和行风建设先进单位。
发扬民主，坚持集体领导。严格执行民主集中制，正确处理民主与集中、个人与集体的关系，坚持集体领导、分工负责的原则，各级班子成员相互协调、相互配合、相互支持，正确行使党和人民赋予的权力，严格规范个人行为。健全党组议事规则，严格按规则办事，在重大事项的决策上，做到集体研究决定，充分听取班子成员的意见，调动班子成员的积极性和主观能动性，集思广益，科学决策，尽可能减少决策的失误和偏差，有力地推动了全系统各项工作的顺利开展。特别是对干部人事任免、大额经费支出、大宗物资采购等涉及全局的重大决策、重要事项，均坚持班子集体研究决定，增强了工作的透明度，杜绝了暗箱操作。
健全机制,强化廉政建设。首先是落实党风廉政建设责任制。制定了《党风廉政建设责任制考核和责任追究办法》、《领导干部廉政谈话制度实施办法》等四项制度，市局同各县（市）区局、市药品检验所签订了党风廉政建设工作责任状，对党风廉政建设实行目标管理。其次是严格监督检查。围绕领导干部廉洁自律的各项规定，严格按照有关要求，实行班子成员在人、财、执法和监督上的“四权”分离，防止权力过分集中，导致腐败行为发生；纪检监察人员深入一线加大党风廉政建设和廉洁自律各项规定的督查力度，严格按照国家局“八条禁令”、“五项制度”的要求规范行政行为，建立了领导干部廉政档案，定期开展廉政谈话活动，班子成员做到相互提醒，相互戒勉，相互监督。全系统自组建以来未发现违法违纪行为。

二〇〇七年十二月三十日 3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。
B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。√
C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。Ｘ
C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错
C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。√
C成本报表是对外报告的会计报表。×
C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。×
C成本会计的对象是指成本核算。×
C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。√
C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。X
D当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本
中。×
D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。×
F“废品损失”账户月末没有余额。√
F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。Ｘ
F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。(√)
G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错
G工资费用就是成本项目。(×)
G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对
J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。(√)
J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。(×)
J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对
J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。√
J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，X
K可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错
K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。Ｘ
P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。×
Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Ｘ
Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。Ｘ
S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。Ｘ
S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。(×)
W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对
Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对
Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。X
Y以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。X
Y原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Ｘ
Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。(×)
Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对
Z直接生产费用就是直接计人费用。X
Z逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。√

A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。
A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)

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