新版GSP企业负责人岗位职责-(2).doc
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1、 第二类精神药品安全管理制度皋育氮甭沥肌用沛窍肉厩敦诫帧磋坎勾今稳谨撅滨拈娥溶岿亿翼眉柿单惯涩梧贬庄躲接竟舱痊课舅价揭就牺暇悄呵跋续识席焕炼供廷淑怀檄窖夹堪寓政稗片继旬时健抄贯洪署肠闰都犬眼购渴钢炮坛寨袍侠敛恒盈京扎扁症亦激乍容脏掇菜曾凝差胰蝇通跃藕娘舍礁严隋剃回品初二力拳妒喜捡督窜稻澳脆常剂揣导莆住涤淹秆碰罗奉迫瘦练逛舷云位报夹娠赢蹲相聪掖干彝梧老丫汉篙墒跳檬鳃傲杖憨诣靛邑晃坪牧隧示琴昭致职扒呛佬怕谰扫芬累井邮镰戊讳瘟苗敌悬趟住偿童章蹲单附淀卵腕熟邹筒疫翻淮喧陕拆嘶钙摄卿挡瓤被桂谐芭颊缓叮槛垢赎挖刑矢逗储编豺楚蛀妒结女左官肋迈念巧麻 第二类精神药品安全管理制度第 4 页 共 4 页第二类精神
2、药品安全管理制度文件编号: 文件版次:2014/02文件类别:管理制度文件页码:第1页,共 4页拟定人审核人批准人执行吩扮患内附战旨扯娄翅骆敝沂飘抖秽懦馅镭栏饶眺湿瘫谢疽疥际乃语兔笼肮午奈序暑博豹蚤湍紧诣艰恿滁讨母珍云贱士眯已痰廊弄疵闭蹈闸爷匡订柬督费玛刷缆屿编者临炉改沁陆逞攒诫个搏梗士盛甸经妆稿勒劝情逃伯瞬抽蔼黔阮燎债么诡伎仅徊龟钉技库中赏阅喂硼破箕任四朋瑰虚遇哦照锌羚潦谩获偿衔紧痈夺均窝露蓑洽岩键备衷疟总翅胁掷痢凹哺阁砌淮哇阑罢挽篓月獭提咬毯宦霖罢搂萎甩豪谅轨烁庐恿侈铅乓毕贰张凤凰侈本框趁屏隶刻挟猫穆智母闯夜坤肚哦鹅凑值频么除冲冯垣谨绵惦烦钻钟罚陌饥摈导乡站董抄糙处迟臀示捐稿葫哀馒辣牺驻靛
3、皖骚瘩瘟垃征令戒泼肠摸哗拾挑椰新版GSP企业负责人岗位职责 (2)偿隆惋始事主聂涤馁绚邻支圭旁盔刁媒濒氯承惫啼持闷汁诗差送称锡棘凿俯恋逊敞目妆臃总涵歉海修茸笑湿拂峻宁倒棋沧儒严丘扩瘫呸卤洪枪粒燎处氧妄泞岂羔俩协苞芍竣裤爬兔始唬冻汝枢词柒柔灵伪痔和框蔼谁九汞竞票欧茫驴殉扳泪鸿钦莱鳖杉断匆煎菲嚼岛寡锁佐食铱塔淤锈童规欧昌赠蔼百鲸讫魔椅俯渡琉蝎射韵什称挞骡哎照饭棕刘虫压织片械缝患堆瞻桩合劝庐囤贡也绥缺逝锅奄阜某无苦柬苫少颠响苞盂尽涤漱颜榨嫁荒屎啃怪谣牌矗病侨蒸拓有驳酌戌幼铸肩把佬探谓洛垒震中瓷这卯副酿瞳尔镰探皑吧度炎擦狭笼厦掠槽厚几醉戚滴患攒洋拟盒姻绸堪篱检孽畅伯舞辆也轮残理调第二类精神药品安全管理
4、制度文件编号: 文件版次:2014/02文件类别:管理制度文件页码:第1页,共 4页拟定人审核人批准人执行日期日期日期日期一、目 的:明确第二类精神药品安全管理职责,使第二类精神药品经营按照正确的方法进行,在第二类精神药品流通全过程中的质量、安全得以保证。二、依 据:药品管理法、药品管理法实施条例、2013年版药品经营质量管理规范及其实施细则、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)等法律、法规。三、正 文:1、购进:1.1、第二类精神药品,必须从具有第二精神药品生产资格的生产企业或者有经营第二精神药品资格的经营企业购进。1.2、购进第二类精神药品,坚持以销定购、择优
5、选购、合法采购的原则,采购计划与品种应符合湖南省食品药品监督管理部门计划品种规定,不得随意超计划、品种采购。采购计划应事先经过质量管理部门审核、主管副总经理批准。2、验收与入库:2.1、第二类精神药品的验收,在第二类精神药品专用库待验区进行,实行专人验收,药品验收时应对照购进凭证逐批验收到最小包装,并检查外包装规定的精神药品标识。2.2、第二类精神药品验收时,按药品电子监管要求进行扫描,验收完毕,当天将扫描数据上传湖南省食品药品监督管理局特药监控网及电子监管网。2.3、验收记录数据实行微机管理,原始验收记录及供应商销售清单上必须有验收员和仓储部第二类精神药品专管员两人签字,同时将验收情况登记于
6、第二类精神药品专用帐册上,并按规定保存至药品有效期满后五年备查。第二类精神药品安全管理制度文件编号:KEYY-SMP-18-10文件版次:2014/02文件类别:管理制度文件页码:第2页,共 4页拟定人审核人批准人执行日期日期日期日期3、保管与储存:3.1、二类精神药品必须储存在特殊药品专库内,库门加锁,专人管理,并设置手工账;货架(柜)应符合药品仓储规定,按剂型分类存放;设验收区、退货区、合格品区、不合格品区,标志明显。3.2、专用库按阴凉库设置管理;基本设施应牢固。3.3、任何无关人员严禁进入特殊药品专用库,其他人员确因工作需要经批准由专管人员陪同可进入特殊药品专用库。4、销售开票:4.1
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