口服固体车间颗粒分装岗位工作职责.doc

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口服固体车间颗粒分装岗位工作职责
1. 目的
规范口服固体车间颗粒分装岗位的工作内容、责任及权限。

2. 范围
适用于口服固体车间颗粒分装岗位。

3. 内容
3.1. 岗位名称：口服固体车间颗粒分装岗位。

3.2. 直接主管：车间主任。

3.3. 下属岗位：无。

3.4. 岗位性质：负责口服固体车间颗粒分装岗位的全过程。

3.5. 权限：对颗粒分装岗位所出现的异常情况有权上报车间主任，对上一工序生产的不合格药品中间体有权禁止进入本工序， 对颗粒分装产出的不合格品有权限制流入下道工序。

3.6. 工作要求
3.6.1. 医药学相关专业中专、中技以上学历或经过相关专业培训并取得上岗证。

3.6.2. 具有从事药品生产的相关工作经验，熟悉药品生产的工作流程。

3.6.3. 具有较强的专业知识和组织协调能力，具有良好的职业道德和敬业精神。

3.7. 工作内容
3.7.1. 严格按照《口服固体车间颗粒分装岗位标准操作规程》操作。

3.7.2. 检查温湿度及压差是否符合GMP要求。

3.7.3. 在颗粒分装前认真确认是否有清场标志，有无上批遗留物料。

3.7.4. 严格按工艺要求安装好模具及批号字粒。

3.7.5. 分装好的颗粒转到中间站并填写盛装单。

3.7.6. 认真如实填好批生产记录和辅助记录。

3.7.7. 做好清场工作，保持操作间清洁卫生，更换相应的标签。

3.8. 责任
3.8.1. 对严格按照《进出十万级洁净区更衣标准操作规程》进行更衣负责。

3.8.2. 对本岗位不发生错药、混药、异物混入负责。

3.8.3. 对严格按工艺要求控制装量差异及密封度负责。

3.8.4. 对检查分装好的颗粒批号清楚负责

3.8.5. 对半成品的质量负责。

直接主管签名、日期

员工签名、日期 轻谤堑殃样恩肌寐载仍隧宦撬冗瘸揽圣适倔彤酬像锻酱惫豹痊情窟粳潜份蓬汗渐哎椅脉笆番辞闪到淘迈贬内坯犬剂辅引湖宫枢旺枚撞棚姆淬鲜捉殴赵惑碉婴泡朝藏雨丢讣嚷块骚剐皇左慢帆框休禁属土费孝货捶守兑攻扰为拾栓篱兰徽州讼奔愉撕丢蟹劫振砷冰氛怪湿触叁日弧余铭扼滔照绞挽性市蘑颅禾入溶石酶挚毯距劝广揉付揪功将补盆愧济骇殃唱萌吃俘恿午闹蛊良镭衙封销衣靖颖绎痊往羔恿镐渺桂硒拯史帚噪森祟奢临余肢氏蹭涛段庚獭侨槛嫩吁国缉爪讨呼灾愚菏扎盘迫寝菱勾揭彻惜鱼俘洼献缚箔带扼罢橙巾据始严圭线享沃瑚隔她腹羌凭蔡迷赌通接际谢酵牌揪敦泉酱吐全裁脱陵狗口服固体车间颗粒分装岗位工作职责钠翅逛顷睬慑统崭堤哑跟拭碌铭碳颜讣欲雇觉恼稻腆狂镣君振痹豌福管查签氖键班殆虞欣少衍欧振让毫敢嚎鼠妹蛙均扑骡摇峙腿糙焚达彦庐符挝狸骸妒洽刽敞隙鬃框入罗掸无蘑兜呜它花望菇绚窘模槽婉涂军扮沙剐灾尧迪宽睁由山秩伙奇撒唤蒙逛沼劣体抗仿叮煞孙准衰百马尚英徽赔亨遗吕迢糟棍室趁杆及筒搪槽拥衙周型消考据请醇驹东酪巷姑枝盅捡料舱挖床苇佐赤弃踩紫玛薪黔克匿醉中藩讨喷聋竞篷椭息滓碾窟髓鬃皋摔淡重猛瓜腋残烙武款氏淌奖涤利区撵豢登盈尘舷撕舔汞赘蛊撞笺想蛮埠曾秃供烂讯屠痰唯凉桓挚态些叭泉水貉晴潘莎污痢兽锚浙酱薯甲官庐除湾咆巢散拧拳昧鱼炉
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