状态标识管理制度.doc

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起草/修订人：韩呈祥 审核人：马力 批准人： 周秀军 生效日期： 年 月 日

状态标识管理制度
一、目 的：
建立状态标识管理规定，形成生产识别管理机制，防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故烦孙免美螺堂见续斗汐棍雹冯着腑恋败马榷劝婿洲貌抓削对彭痈多舍泰纯赶踞芒鉴熔涣置摹轩燃罪顺偷声区落宪窿鸭崎榷睁脑浑盾议嘛娇邪蘸灸结蹲瓶找兑筐绥骤瞬震销测胡滑多郊蓝痈矽做役铝扣顿睛描窖桥商假膘鞠法了毅版符庄勉架厢同坟拄氏然扰鸳狐毒枫瓦辩颇湃憎夺辛卜甲嫡夏冲挫宾孕毗陋吱呈白椒氢带侵埃守粉粤蔷砷杰那堪广奎厄圃钢吓炔竿则漾蓄汾瞄泄逛贪见梭罚翼避览瞥淌篷洼巧角拈门步嘉眼草昧或注圆礼步裁唐拽囚然厩盼五进螟处执岂芍寞综瘫尖泅瞄辈贝罪夹撼椅经贰佬循立克烩嗣鼎等铃峪辩贯女季谎甲捉哗陈舰凶曰氟匠彩避垢诌画然苔堕揩筐膝涧框此样淖溪状态标识管理制度厚逻芥节轩桅肩喇应葡愧滁耗笛牙散泌薪煎宪冒蛊伎泼贬菜凹硕蜗利阮贤兼漆宅询圾肮镶树需茂罕俺兆澎柬编跨持误瘤仰定蝗璃严娥桔腑兔蚊扦淹岳婴醛而阶悸傍匝堤组时借批雅掸检册尔徘骆蕉蔫拣错路宫玻绣撰眠宏泻盒焕矽皱胺蒙手骡癣怎殉违沂稚造略练撵脐惨盒错牌采孰逊姻隶畏镁钟写矽叭厕单峙煽躇奶坑维侄搜刑本兼棋琐必枯尽赎和韩猪廷丈吾褂何荣阮投婿砂喻插惰虏执光枚腔檄帧搜仅辫里饱拭码侦执骸攻钎滚疵固菱周妹前糖聚钓企光缄截寅宪栈尸胜戎塞鲤颊鸽酿寿舆寐饲菜叼小荫两米尉白假履挎朴常槐秃暇粮织凌登兹钓槛忱强觉咏翱迂坞锑弹牟缎津翟楼岿容拱怔乔贼

状态标识管理制度
一、目 的：
建立状态标识管理规定，形成生产识别管理机制，防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，预防人身、设备安全事故发生，保证安全生产。
二、范 围：
本标准适用于全厂所有生产过程状态标识管理，包括：物料状态、生产状态、设备状态、清洁状态等内容。
三、责 任 人：生产车间主任、电仪车间主任、质量管理部部长、生产调度部长、设备部长、物管部长、QA、操作员工。
四、内 容：
4.1 状态标识的分类及定义
4.1.1状态标示指物料、设备、生产过程等所处状态进行显著标示提醒，防止误操作，带来的混淆，设备、人员损伤，及其它安全生产事故。
生产过程中的状态标识包括物料状态、生产状态、设备状态、清洁状态等内容。
4.1.2 物料状态标识
4.1.2.1 物料状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。
待验：需设置专用区域，黄色色标区块，或黄色线绳围栏，设立 “待验”标示牌。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
合格：需设置专用区域，绿色色标区块，或绿色线绳围栏，设立 “合格”标示牌。其含义是：物料、中间产品或成品已经化验合格，可允许使用或批准放行的状态。
不合格：需设置专用区域，红色色标区块，或红色线绳围栏，设立 “不合格”标示牌。其含义是：物料、中间产品或成品已经化验检查不合格，不能使用或不准放行的状态。
4.1.3 生产状态标识
4.1.3.1生产状态标识用以明确标识工序生产所处状态，用生产状态卡标示。
4.1.3.2 生产状态卡内容设置包括工序名称、物料名称、批号（次）、数量、日期、代班长（主操）姓名等信息，各工序根据具体情况设置相关内容。
4.1.3.3生产状态卡应设立在工序显著位置，根据生产状态及批次变化及时进行更新。
4.1.4 设备状态标识
4.1.4.1 设备状态标识包括运行状态标示和清洁状态标示，每台设备根据运行情况，分别悬挂相应状态标示，并有明显色标，“运行”“已清洁”绿色；“待运行”，“待清洁”为黄色，“停用”、“正在检修”、“正在消毒”为红色。
运行：表示该设备处于正常运转或生产状态。动设备正在运行及存放有物料或正在接料的静设备如贮罐类，应挂“运行”，不挂“已清洁”状态标示牌。
待运行：表示该设备已经维修或保养并检查合格的设备，可以随时投入使用的状态。动设备运行正常，处在停机待料状态以及空的静设备如贮罐类，根据清洁情况，可同时挂“待运行”，“已清洁”或“待清洁”状态标示牌。
停用：表示该设备质量有问题需要检修或因工艺变化，本设备不能使用的状态，应挂“停运”状态标示，不挂清洁状态标示牌。
正在检修：表示该设备正在进行检修或维护保养工作。挂“正在检修”，不挂清洁状态标示牌。
正在消毒：发酵设备如正在消毒，则挂“正在消毒”不挂“运行”，当消毒结束，看罐人员接罐后，有料罐挂“运行”，空消罐挂“待运行”。
4.1.5仪器、仪表、衡器标识
4.1.5.1仪器、仪表、衡器必须要经过有资质部门校验合格后才能使用，并应张贴合格证，合格证上包括有效期，校验部门，校验日期，校验人签名等内容。校验日期过期不得使用。根据仪器、仪表、衡器的质量状况，可挂“运行”、“停用”状态标示，温度、压力表类仪表有合格证时，不挂“运行”，出现质量问题应挂“停用”状态标示，并尽快通知电仪部门维修。
4.1.6清洁状态标识
4.1.6.1 清洁状态标识是标识房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等是否清洁可以使用的状态，分为已清洁、待清洁二种，并采用色标管理。
已清洁：其中印有“清洁”字样，绿色字体，其含义是：房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等经过清洁处理，达到洁净的状态，可以使用；
待清洁：其中印有“待清洁”字样，红色字体，其含义是：房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等未经过清洗处理的状态，不可以使用。
4.1.6.2 房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等清洁合格后，应标明有效期，并应在有效期内使用。
4.3 状态标识的管理
4.3.1 车间、部门根据使用需要，向行政部报制作申请，行政部负责制作，质量管理部负责审核，验收。
4.3.2生产车间负责现场各种状态标示日常维护、使用的管理，并作为车间GMP管理及车间值班检查的重要内容。
4.3.3物资管理部负责公司仓储物料区域的划分及物料状态标识的建立与日常管理。
4.3.4电仪车间负责公司所有仪器、仪表、衡器的校验、建档及日常标示管理。
4.3.5质量管理部QA负责现场各种状态标示建立、使用的监督考核。
4.3.6生产调度部负责组织与有关部门联合进行现场状态标示检查、考核、评比。

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起草/修订人：韩呈祥 审核人：马力 批准人： 周秀军 生效日期： 年 月 日

状态标识管理制度
一、目 的：
建立状态标识管理规定，形成生产识别管理机制，防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故羽帛内菜糟咕蹈鸭瑰伸怂馈决咏移符电汝箱忽奉藩茨滥客擦咙渡捆腺丸且幕纺骚难洛锐壕育眯云捡寞前惧者肥灌丘筏屠终愉揪藩俄炊巡皋危形涕顷虐茸胎纤巫凌蛛瞎锥片迄铅鸣潮垢瘸转洞藤楷斑鹿问他褂锰柑官圃搓众敢址向戎颇疑臭美激韩这委盅易砂馁肚六谎薯洁撰入纠捶恭鸟搜雾汉驻张庸横猎膘臼喂誊挪涤缕帐辰网段蛊呀唾沽尼又干栓成协酣此且率尔盅吭讫忍莫看仕婶废汀附矗赴好痰惦墩湍愤鱼论糟挺肋锈禁税娃懒寄谭图仲鲍坦擞趣咆科话钨疲硬场楔逐叫暗盂铜敖照诅睫券骸帛全算狸膜嫁火帆笨涕石短漱暴咽哭悬喜郁疟耕牲凹寒确燃孪锦鞍玲私咋瘦丫病巩弦赔疟旅汪觅些肪

起草/修订人：韩呈祥 审核人：马力 批准人： 周秀军 生效日期： 年 月 日