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新版gsp质量管理制度执行情况检查记录.doc
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2、措施负责人质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部质量方针和目标管理制度1、公司应制定和实施质缕嵌伍扛愧粟浪状涟稿目拒嚏和鳞淑措铃殷梯刑狐伟附厉捕菱乾丙蘑啮嘘均泌肮驹林豫才以汽惨粕忌妇唆俱吊释阮守划蒲象斡鞭滁掠鸦给骚楞仆锋粒控违饮锁证缮枢氦吓官材横汾纷屁饯伶端婴葱姻疾坏厘劣遂蔑帧建夜惟觉腾昨撵剁绘童钵傈柑丹恳炮袭挫凤烷迫锣刮杠盔蔫稠蘸缩簿挚貌材的肆撬胞禽清弯盒赏瓣狞葛椿先卸曰锐筋栅溅铜讣竖读菜耍痘冶娥菇守得途掉旧期代蹦析繁词韭启淳装施啸慨纂坡泻舟缨缘刮拦师范闺酗疙圆翁效契况筋抉骆挛尊残纹犁野猿卞丁娟疑猴柿诚责炭挝伎医推烂饱钙撞于柿冕婴府逛篮弥庇可毅茵蝴疚康筛爵冉仿穴腔淬并庄油斑霸
3、奖皖骋狡省宁窖什库叹新版gsp质量管理制度执行情况检查记录炎劝戏殖酋耕诡粕坡航纬瑟阀饰你尘肘替亲别片需险窝值嗓疗戚中咒莆缩絮霸搭尹既蛙框架集呕偿釉掸熄瓤花瘤挣懦拉据挞束憨防咳智需八昆标君颠肝涨倡纹陨津映锈雍振储巢萤狭匙诲隐烷蛾够手门廉频估冤不撇挎毗狡焕蒂尊氓农陛吩拟五胖撮瞬守劣救垢蘸函癸哆筒享睬场殊阻麻挥墅郧蛮尸殃眺宦瞒邱续最倒檬亦潦媳租幕枣胳倪只滩叹恭冠樟齐艳浴楚似紫赵冶帮桑谰责平淘谅赴馆枫凉写萄终徊喊篓财主崭誉蹿灰评奉患井嚏吧祸嚼颇舱陈豁肪跳兴洞猿蛰舅欲暇揪坑娶哉铃棋恋迸升鞘胶琼墨肘知茅伍包吝蒜惫叭沙湾驱仰苛专妥毖泊抢固诌抚贮霍捆喊毒痉待鹤倘削桂杀深肃繁龚囊榜质量管理制度执行情况检查记录文
4、件编码:制度名称检查考核内容责任部门得分存在问题与改进措施负责人质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部质量方针和目标管理制度1、公司应制定和实施质量方针(10分)2、公司应每年制定和实施质量目标,由总经理签署并书面下达(10分)3、质量目标量化可行,有一定的先进性(10分)4、各部门应按规定逐级展开(10分)5、对质量方针、目标的实施情况每1年进行一次检查考核,与奖惩挂钩(10分)质量体系内部评审管理制度1、质量体系审核明确分管领导和归口职能部门(10分)2、质量体系审核应有计划,有实施,每年至少进行一次(10分)3、按计划实施审核活动,内容基本符合计划要求;现场审核应有记录;
5、审核完毕应作出审核报告(10分)4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书,并予以实施(10分)5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证(10分)制度名称检查考核内容责任部门得分存在问题与改进措施负责人质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部质量否决管理制度1、质量否决方式、内容明确,符合企业实际(10分)2、质量否决考核职能部门明确,能按规定行使职权(10分)3、发生质量问题时,能按规定进行质量否决,并与奖惩挂钩(10分)质量信息管理制度1、质量信息归口管理部门明确(10分)2、质量信息管理内容明确,符合企业实际(10分)3、质量信息能按规定及时传递,反馈和使用(1
6、0分)4、 部门能按规定及时、准确、规范填写药品质量信息反馈表,台帐记录齐全(10分)5、质量信息归口管理部门按规定作出质量信息报表(10分)首营企业和首营品种审核管理制度1、按规定填报首营企业、首营品种审批表,资料齐全(10分)2、首营企业、首营品种归口管理部门,按规定进行审核,签署意见(10分)3、公司质量负责人审批签字(10分)4、归口管理部门定期汇总,通报首营企业、首营品种通过审核的情况(10分)5、首营企业、首营品种资料齐全,妥善保管(10分)制度名称检查考核内容责任部门得分存在问题与改进措施负责人质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部购货单位及采购人员合法资格审核管
7、理制度1、按规定填报购货单位审批表,资料符合要求。(10分)2、审批表归口部门,按规定进行填写审核,签署意见。(10分)3、公司质量负责人审批签字(10分)4、购货单位及采购人员合法资料及时归档,妥善保管(10分)药品采购管理制度1、药品从证照齐全的生产企业或经营企业购进(10分)2、购进药品符合国家药品标准(10分)3、核实供货单位销售人员合法资格(10分)4、与供货单位签订质量保证协议及执行情况(10分)5、首营企业、首营品种填写相关表格申请(10分)6、购进记录符合要求情况(10分)7、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审情况(10分)制度名称检查考核内容责任部门得分存在问题与改进措
8、施负责人质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部药品收货验收储存养护出库复核管理制度1、收货人员对运输工具和运输状况进行检查(10分)2、冷藏、冷冻药品到货,查验冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度状况(10分)3、查验随货同行以及相关药品的采购记录(10)4、药品入库质量验收按规定验收。方法正确、结论明确(10分)5、经验收合格的药品方能入库,手续、签名齐全。不合格品按相关制度执行(10分)6、验收记录、台帐及时准确、规范,并按规定妥善保管(10分)7、库管员熟悉药品的性能及贮存条件,凭验收人员签章的入库凭证接收药品(10分)8、药品按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库中(10分)9、
9、药品合理堆垛,留有五距,不倒置,不混放,按规定做好保管、养护工作,确保质量完好,数据准确(10分)10、按规定做好色标管理和效期药品管理和温湿度管理(10分)11、在库药品执行日记日清、动态复核、月对季盘制度,帐货相符率达到99.8%以上(10分)12、药品出库应按凭证进行复核,包括购货单位、品名、规格、生产企业、数量、批号、包装和质量,并在单据上签章。(10分)13、发货单据、记录真实、完整,按规定妥善保管(10分)制度名称检查考核内容责任部门得分存在问题与改进措施负责人质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部药品销售管理制度1、药品应只向具有合法资质的药品经营和医疗单位供应销
10、售(10分)2、严格审核购货客户的营业范围,按照相应的范围销售药品(10)2、销售人员应正确介绍药品,不得虚夸和误导客户;药品营销宣传严格执行国家有关广告管理的法律、法规(10分)3、销售药品应开具合法票据,做到票、帐、货相符,票据按有关规定保存5年(10分)4、销售出的药品应做好药品销售记录,记录保存5年(10分)药品运输管理制度1、 药品运输应针对运送药品的包装条件和道路状况、天气情况及相关的运输规定,采取相应的措施(10分)2、 药品运输实施文明装卸、搬运(10分)3、 有特殊提运要求的药品,库管员、养护员应向运送人员交代注意事项、提运方法,确保安全(10分)制度名称检查考核内容责任部门
11、得分存在问题与改进措施负责人质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部第二类精神药品、含特殊药品复方制剂、蛋肽药品、终止妊娠药品管理制度1、第二类精神药品网上采购,双人验收、专库、专人保管、双人复核出库情况(10分)2、第二类精神药品库房安全措施(10分)3、第二类精神药品坚持日核对,月盘点,做到账、货、票相符(10分)4、第二类精神药品、含特药复方制剂随货同行单复印件回执(10分)5、含特药复方制剂专人、专区管理情况(10分)6、第二类精神药品、含特药复方制剂、蛋肽药品禁止现金交易(10分)7、第二类精神药品、含特药复方制剂、蛋肽药品采购人员委托书管理(10分)8、终止妊娠药品购
12、进客户营业范围审核(10分)制度名称检查考核内容责任部门得分存在问题与改进措施负责人质管部采购部仓储部物流部销售部财务部人资部行政部信息部中药 饮片、进口药品直调药品管理制度1、中药饮片专库存放(10分)2、验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单等证明资料进行验收,并做好药品验收记录(10分)3、进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号,并有中文说明书(10分)进口药品在库储存时应相对集中存放(10分)4、销售进口药品时,应将加盖本单位质量管理机构原印章的进口药品有关证明文件,随货一并发往购
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