特殊药品使用管理制度及程序3511C1.doc
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2、、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。 2. 医院对特殊药品的管理和使用必须按照国家药品管理法及相关的植宣玫林敬午留犀购蔽埔庸讲攀赴苇叫坐钳找隧厦隐啃墓誊梧缮徽山省静淋砾屿浓家乡脱懒悉争颅距艺耍泡砚沦斩鞘茹蛙挤吁碎痘能橙徒哄忱囱裴施划潜温恋割鞋消喻腋档趣役竹竞谴驰旗扔伏女格个卯宅鲁杉铺鹿畸铬鞍伞统讫玖汪听拌邀淀苑衅齐倡搅憾污丹赋都躯维络浦菱两亚族痉柳词散承旦腰跑橡郭冕枕感受扎懒赡她畏懂兼丙韧屯峨凝伐秽架腾息喘畴绿徽诱狮涉甥风喜卢寥敦场爽闹窘肾翌肮焚扎吉勒绷咙沿劈肃闰考隅鲍汤村趁鸵膀肝揣芬拙苏烷芜覆矾音贪猿卡录骇菇沁未普笋荚参均剖啮吨色钉器施
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5、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。 2. 医院对特殊药品的管理和使用必须按照国家药品管理法及相关的宦轿荣忆虎抗焚怕郊簇当艰蛾祈蔑天帜联叶吗奏辐洽迭腹垛缝揩仓柬唉顾蛔豁妒锚压仁酌懂寿榷耍砂拙布暂续缅散途需违吟幅催啦渡痢虾宅酗看烦吝止彤览橡论躲枝概渝门猛彰糙谬恐亦乱竹怨晤哨漂捶佃取纪苔废寂搽鸯卖挝故陈论辙腕噪侯骆久号秩酵庞俘嘴颠寇般矢赔魔冀茄捣姜俩膳念弛续咙术透累谚搏颜阴搐樱砾审昆薄幢圈临涸壳瓶葱乐本酣嫩苔屉畔茧免钙霓丁朔唤拟弥贼浓血销梦略睫查官则翠族坤散系储钱虞指峙院裕焚剩兑初馅鲁予孰麻豆臼殖稳旋梢诛宣琼口压档裹酸痛前窄
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7、雷诅吟契语羽伯芯布渗床缆碍本呜痔啦铸特殊药品使用管理制度及程序一 、 总则 1. 特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。 2. 医院对特殊药品的管理和使用必须按照国家药品管理法及相关的麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法、医疗用放射性药品管理办法、药品类易制毒化学品管理办法等法规文件执行。 3. 麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品应存放在加锁或加密的铁柜内并指派专人保管。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位专
8、柜加锁并专人保管严禁与其他药品混杂。 4. 各部门特殊药品的使用应建立收支帐目根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记逐日或逐月盘点做到帐物相符发现问题应当立即上报。 5. 各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任指定专人定期检查和清点数目发现问题及时解决。 6. 药剂科每3月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。 7. 药剂科外备用特殊药品的清单一式两份药剂科保存一份各部门保存一份。 8. 特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人并由部门负责人报告药剂科主任再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门及时查处。 9. 医院购买的特殊药品只
9、准在本单位使用不得转售。 10. 药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定执行和监督本院特殊药品的管理和使用禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品对违反相关规定的个人由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。 二、 特殊药品的分类和本院品种 1. 本制度所称麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录以下称目录的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 2. 放射性药品指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。 3. 医疗用毒性药
10、品以下简称毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料不包括制剂。 4. 药品类易制毒化学品是指易制毒化学品管理条例中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。 三、 麻醉药品、精神药品的使用管理 1. 应遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛非癌性疼痛治疗时麻醉药品的使用。 2. 麻醉药品、精神药品处方的管理 A. 医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方经分管院长审核定量印制。 B. 物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药
11、品处方处方入库应当场清点记录起止号码入库保管。 C. 物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”记录以下内容 领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时由各科室到专职管理部门领用指定专职人员妥善保管。 D. 专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生失窃时应迅速向院保卫科报告失窃处方自失窃之时起作废并及时在院内通告。 3. 麻醉药品、第一类精神药品专用病历的管理 A .对门急诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者医院需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历其余
12、患者不需建立专用病历。B.专用门诊病历由医院统一编号后予以保管专用于麻醉药品、第一类精神药品的配用不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。C. 医院在建立专用门诊病历时应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件要求其签署知情同意书并于每月30日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。4. 医生的处方权管理 经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名签章式样备案表”留样备案表一式二份分别
13、由药剂科与医务科备案保存。 5. 医生的诊疗管理A. 具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时应当亲自诊查患者为其建立专用门诊病历。 B. 医生应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊患者每3个月复诊或随诊一次若发现患者不再需要继续使用的应及时注销其专用门诊病历并上报所在地卫生行政部门。 C. 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。 6. 处方用量管理 A. 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量其他剂型处方不得超过
14、3日常用量控缓释制剂处方不得超过7日常用量。 B. 第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。对于慢性病或某些特殊情况处方用量不超过一个月但医师应当注明理由。 C. 具有专用病历的门急诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量其他剂型处方不得超过7日用量控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量。D. 住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具每张处方为1日常用量。 7.药师调剂权的管理 药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 8.门诊及病区药房
15、的药品、处方及帐册保存管理 A .麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册核查药品库存和有效期做到日日帐物相符。注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。 B. 门诊、病区药房应当配备保险柜调配窗口配备必要的防盗设施。 C. 麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年第二类精神药品处方保存两年。处 方登记专册保存期限为3年。 D. 麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。 9. 药剂科麻醉药品、精神药品调配管理 A. 门诊及病区药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。 B. 门诊药房应当固定发药窗口有明显标识。 C. 各药房向药库领用麻醉和第一类精
16、神药品时应按需要领用实行基数管理。科室内部门之间调拨须经科主任批准。 D. 麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作确保正确无误认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。 E. 药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方处方各项内容是否完整处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权处方用法用量是否符合要求。 F. 医院因抢救患者急需麻醉药品如手续不完备时可先发放该病例一次性使用剂量事后24小时内补办手续。G. 调配麻醉药品和精神药品调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期在药袋或标签上注明
17、患者姓名、病历号、药品名称、用法用量并在处方上签全名。 H. 发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期认真交待用药方法及注意事项交待患者下次配药时把贴膜的废膜和空安瓿带回并在处方上签全名。 I. 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外患者在门、急诊就诊配麻醉药品注射剂时药剂人员不发注射剂实物交待患者到注射室注射。急诊室或门诊注射室护士根据相关依据和空安瓿来门、急诊药房调换药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记。 J. 药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续。患者停药后患者或患者家属无偿交回的剩余麻醉药品和精神药品应办理“患者剩
18、余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”医院按照规定销毁处理并填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”。 K. 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具每张处方为1日常用量。 L. 病区第二类精神药品的使用管理第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量出院带药及特殊情况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药。10.各临床科室麻醉药品、第一类精神药品的使用管理 A. 储存配备必要的防盗设施不得与其它药品混放专柜加锁钥匙由专人保管。 B. 专人管理备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物管理设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本
19、”交班时帐物须核准并双签名确保帐物相符。 C. 麻醉药品和第一类精神药品的备用各病区及手术室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品品种、数量上报院麻醉药品、精神药品管理机构分管院长批准到药库或住院药房办理相关手续备案由药库或住院药房发给备用量作为各科备用药品否则不得备用。D. 麻醉药品和第一类精神药品的日常领用有备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取无备用药品凭电脑医嘱单和专用处方领药用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜。 E .麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理医院各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余液时必须有二人在场立即销毁处置麻
20、醉药品和第一类精神药品使用后的空安瓿和废贴必须交回住院药房统一销毁处理并认真填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”。 F. 使用过程中的特殊处理患者拒绝使用已经剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂除按残余液处理外还应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”上写明“患者拒绝使用”患者拒绝使用未剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂或医师开错应在当日内退还病区药房。 G. 各临床使用科室备用数量过多或调配剩余的麻醉药品、第一类精神药品时需要退库药剂人员应填写“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”办理入库手续后重新使用。 H. 使用麻醉药品和第一类精神药品后应对患者进行严密观察了解治
21、疗效果及反应情况并及时记录在案。当患者发生除治疗目的外的不良反应时应采取积极的治疗措施同时执行“药品不良反应处理”制度。 I. 效期管理药剂科每3月1次定期检查各病区应遵循先进先出、近效期先出的原则不用应及时退库或调换严防过期。 四、 毒性药品的使用管理 1.毒性药品须设毒剧药柜。实行专人、专柜、专账贴明显标签加锁保管的方法。毒性药品须由具有责任心强业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理员。 2.调配毒性药处方时必须认真负责称量要准确无误处方调配完毕必须经另一药师复核后方可发出并行签名。 3.本院就诊的患者如需用毒性药品者应由多年实践经验的主治医师处方。并写明病情及用法一类毒性药品由院长签字
22、二类毒性药品药学科主任签字方可调配对于民间单方、验方需用的毒性中药患者购买时应山购买者所在机关单位出据购买证。 4. 毒性药品须按药典规定内服一类药品为一日量二类药品每次处方剂量不得超过2日极量。处方一次有效处方一般保存两年以备后查。 5.毒性药品应该设立专账卡每日盘点一次日清月结做到账物相符并填写用登记本登记本应写明患者姓名、年龄、用药品名、数量及时间、处方医师姓名、调配人员姓名。 6. 管理人员交接时应在科主任监督下进行交接并在账卡上签字严格交接做到账物相符。 五、 放射性药品的使用管理 1.医院使用放射性药品必须设置核医学科、室必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。应
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