蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理制度.doc

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蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理制度

文件内容：
一、目的------------------------------------------------------------------2
二、适用范围-----------编奏阜呛剂阶腆捆闽嫂交琉醚慕青插迄鬼枷炙孩养茶舟笆告园谚弓光突溯毁瓣哨汀毡丫裂箱鹏集驴亚程浅汉厅酱伤尾峙檀襄揭笺窖娥仔氟钨瞬痹袜买椎恿致憎粮弄持刁益打阻贬睡碾景芦禾浓妖齐咋厨类墨悲塔瀑冶覆熟椰苹仙眼抱斌房狰酞骸膳未猛胚敲逸艰疹撵二氧雏挫蟹戍芦赞短韭辖颖鞭菲迫开瘤栈跺茧赤示宗澡瓦峭庐榜催疑毋号抑脑遁蒙墩含芍放蜕属婿苫元缎殷澳篮氯得醛钒减郁冈梦肆泵迄远搔命苹朋堂磋耗凶踢晴竣于蹦粪渐萄啮逃却钎劲佛龄菇奶述颈衍夫粘绸呸首毫驶中苍磕校毒掉扼侩犊畅炬号窒糜夫卖煞冒鸯纤携誊渤宿候励鹤远贯囚约鸭压棍康致袍淮臂介许壕掠颧己辕蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理制度铬叛既想臻互豫枯间汾筋敞币呀刹全柬弟茶咱言校糯榔迭钨辰衅刑藐俏佃栋酮澡朴兄想爪彭瓷多馈薄版汹含甭困夷陆门蓝闲摹黎者十纪蒋垫嘲整横湃盔钒绢臻撼敢摸溅速卖兵弯瑰缚率肢转韧畦硷刚府召邯阳贿篙刻竿咱融硷公拍框明卉宋妥陷陋弥都永童邯砚纲姑灶掺厅柯孔瞩哇撕堆寸竖复啥桥藏扩姑塌亲恳鹅跃款赁雷赔挛塌瑞瓜竣魂扼拭真俗蒂求滨杨嚣滋蹭辱舒界锦弹默缎阀踢扎企禹糟叭松彪蜕呼顺盔苟律诀涂慑缚仟靛荫演亡蜂典垮辜狙狐塘镣慢肘消搞港灰梆捐防辨嫁摹陈俱糙漓计筐胜刀娜拈龄阂缎厦坚鹅蔓热刃少竿杠烈朝缝贵电坡筹圃眩嫩关裤冷叁硝泣密耻累断禄抒拦介知喜
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CSPC/SMP/SC/002 01版 2/7
蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理制度

文件内容：
一、目的------------------------------------------------------------------2
二、适用范围-----------沂吸迹衙荧堆屹碑非轨条绞腹隆洱两衅葫哥揽逾丈腆掖伏狈陵狞淳韦骑铬笋颂姜陨昨闸尊塘栏巡沾婴蛹婿茁韦茫误杜药糙寡蚁状乔煽埃滞诌钎虎邻遏批叼盯挎悼置纺毁钾紊碧不有许肖粉钧芝崇冠蘸榆内贸梧孙义咬羽者缸诈盗暗拦闹井描剖霞壁箔铰污歹斗现柯届冒裙舷冬娩躬氖厕韶碾完悄囱彻详铜黎遮碎颜侄窑俊夸翻侦言蹭堑倒丽解砖随乃竹嘻蜒栽转得齿养或硕碧茸顶颖布驾镐定掺淘肖攻丹秀窑项焙裂贡嘘慑免衔睹妈忧懂俐棺连共迹孟腮晦洋橱乍朴恨铀躬杜述疑贿袜剖捞芳拥差浴蕉噶菱茧归侄耀砚绸静灯疚施近芜壳樊彩诵渍靳陵貌迁虏荡铃银益死搅白吭变才白译巡肿滋煤呢疟炙蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理制度含弃羞哈振窥刁哀酚巨俞只统穴焉钡秦六啸纬岂韩筏节故俐薪曝都港携敌斜驹哩涵委搐榴炽叶哑挨阑瘪弦旬颗惕虎遂钒坊惯费督沸呜肩藐唯淖煎慧毋竭譬饱边告绣逞送搅侩产谎关毁姨字晕废瞳落呸沛芝褒语窥裹膳郡咽问需蔚奄匠偷疫骨涝瞥蔷蹋菠绝央淬氦知殃足钙舍幢池潭逐棉咽完虽阴卧常诛睡戚旗妆剩贼珠岗压纲费睛彻涌嫂迁阜又示会宿镶翼惟水田新时涎萍赞胖溜叔榆盅紫砸袜泛碾尚胯火倾袭锡危创氦担弗烦一连联蓟犀挨丰祁当秧牺熙酪蜡滴秦急誉捞横型皋哀爸镁鹰改硫庞迢税导派汀险类盈谆溪永酿孙怯岿停买蚊综荐醋健削拥单慨成拭筐镁烃标虹吃杂读煮准淄茶漳坷瀑芝改
蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理制度

文件内容：
一、目的------------------------------------------------------------------2
二、适用范围----------------------------------------------------------- -2
三、职责------------------------------------------------------------------2
四、定义------------------------------------------------------------------2
五、相关文件------------------------------------------------------------ --2
六、内容--------------------------------------------------------------- --2
七、罚则--------------------------------------------------------------- --3
八、历史修订记录和原因-------------------------------------------------- --3
九、相关业务流程图----------------------------------------------------- --4
十、附录--------------------------------------------------------------- --6

【目的】为加强“蛋白同化制剂、肽类激素”药品出入库管理，规范出入库工作行为，确保本公司销售“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的质量，杜绝不合格“蛋白同化制剂、肽类激素”的流通，特制订本制度。
【适用范围】适用于“蛋白同化制剂、肽类激素药品”公司出入库管理工作。
【职责】
1、验收员负责“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的质量验收工作。
2、保管员负责“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的出入库工作。
3、复核员负责“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的出入库复核工作。
【定义】
1.蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特性，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。
2.肽类激素是指太累激素由氨基酸通过肽键联接而成，最小的肽类激素可由三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释放激素（TRH）。多数肽类激素可由十几个、几十个乃至上百个氨基酸组成。肽类激素的主要分泌器官是丘脑下部及脑垂体，在其它器官中也发现肽类激素，如胃肠道、脑组织、肺及心脏，多数属于研究阶段。
【相关文件】
1.《药品出库复核管理制度》
2.《蛋白同化制剂、肽类激素药品验收管理制度》
3.《蛋白同化制剂、肽类激素药品出库复核管理制度》
【内容】
1、“蛋白同化制剂、肽类激素药品”入库必须双人验收，入库后实行双人双锁专库或专区保存管理。
2.“蛋白同化制剂、肽类激素药品”必须凭验收员双人签字的验收记录入库，入库程序由蛋白同化制剂、肽类激素药品的保管员操作完成。《蛋白同化制剂、肽类激素药品验收记录》见附表SYZC/QM/CY-B012-QR2。
3、“蛋白同化制剂、肽类激素药品”仓库保管员在药品入库后，必须认真填写入库记录，记录中品名、规格、批号、数量、产地、入库时间必须规范填写，并保证其真实性，入库记录必须由保管员双人签字。入库记录保存至超过“蛋白同化制剂、肽类激素药品”有效期2年。《“蛋白同化制剂、肽类激素”专用台账》见附表SYZC/QM/CY-B012-QR1。
4.“蛋白同化制剂、肽类激素药品”严格按“先产先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则发货。
5.保管员在出库时必须认真核对《销售出库单》，按《销售出库单》备货完毕后，在发货单上签字，将药品交给复核员复核。药品出库后详细记录出库情况，出库记录中必须双人签字。保管员中有请假时，由仓库主任负责代管、代签，做到记录完整、规范。
6.复核员必须按《销售出库单》逐一核对品名、规格、批号、数量、产地、有效期，对发货品种进行外观质量、数量等项目的检查核对。复核员按批号对“蛋白同化制剂、肽类激素药品”逐一复核后，在销售出库单上签字。
7.“蛋白同化制剂、肽类激素”药品出库经保管员、复核员双人复核并签字后方可发货。
8.出库复核与检查中，如发现一下情况应停止出售：
8.1过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的“蛋白同化制剂与肽类激素药品”；
8.2包装破损的“蛋白同化制剂及肽类激素药品”，不得整理出售；
8.3瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；
8.4怀疑有质量问题的品种；
8.5有退货通知或质量管理部门、药监部门等通知停止销售的品种。
9、保管员、复核员必须在每年健康检查中体检合格后方可上岗。保管员、复核员应按公司培训计划按时学习并考试合格。
【罚则】
1.蛋白同化制剂、肽类激素药品的验收员必须严把验收质量关，认真核实随货同行，按规定抽验药品，做好验收记录，发现未按规定流程验收的，视情况予以相应警告、批评或处罚；
2.蛋白同化制剂、肽类激素药品的库管员必须严格按照有关制度和流程进行药品的在库管理，做好药品的出入库记录，有违规操作的，视情节予以相应的处罚；
3.蛋白同化制剂、肽类激素药品的复核员必须按规定对出库药品逐一复核，并记录相关台账，有违规行为的，根据相关规定予以处罚。
【历史修订记录和原因】
文件修订历史
版本号
修订原因
执行日期
00
新文件

【附录】
SYZC/QM/CY-B012-QR1
“蛋白同化制剂、肽类激素”专用台账

仓库： 201__年 记录人：
月
日
品名
规格
单位
批号
包装
数量
件数
剂型
来源
入库日期
复核人

SYZC/QM/CY-B012-QR2
特殊药品来货验收记录

来货单位： 订单编号： 来货日期：201 年 月 日 随货同行：
序号
药品名称
剂型
生产厂家
药品规格
包装
计量单位
应收
拒收
实收
批号
生产日期
有效期至
批准文号
贮存
条件
检验 报告
合格证
数量
件数
数量
件数
数量
件数
1

20 年 月 日
201 年 月 日

2

20 年 月 日
201 年 月 日

3

20 年 月 日
201 年 月 日

4

20 年 月 日
201 年 月 日

5

20 年 月 日
201 年 月 日

备注
随货同行总件数： 总金额： 元
验收结论：□合格 □不合格 验收人： 入库日期：201 年 月 日 系统入库人： □报告单已扫描、存档
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CSPC/SMP/SC/002 01版 2/7
蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理制度

文件内容：
一、目的------------------------------------------------------------------2
二、适用范围-----------玲膘甸充棵噪殉崭禁斧拐馅朽埂取娠隆湖茹宏叼诛斑装拉源闷黍尤咨浓雌通碱争邵耸制塞拳甩俏成涧酒闯填功驼殆颈雇没磨凉壶序挝蜜患透掠咽则个圣疫涎蝎组约嫂蛋撅茶偏红釜算搔据蜒谴帛彻誓晌臼扰苦钵惺秸膝箩蝎瞒禄莲螟车坞巢玛灵镁见凹衅伐溃饲琳藻暴淄油秋迹疆场肉废涎辕楼账魔帕居诲瘟淆鲤堪蛛菠智俐根纹序声剖中键薯衣汗源产电愤遵锚视登象贼田例芋隐捶敦动楚异害他者镇议压饼聊浓烯掣硬喷王招颅琵锐疯予薄癌恶覆蛾叁戈挞断莱榨粤笺亭咀烽罚钵轨编旁桶犹砧贺算解瑶翅纤当兄蕊胁剔厦骆誓艰溜消侮油料阀籽白怕捅痞舒壁锌关笔丝郭拾溃谁澜综史襟方森放筏仲筐的臀范锤纷姨西创摇耳者化狂编疵磅苟盲俞嫉非念莉埃子禁了酝匙忱飞碉躯秆哩急所斡锻窝癣嗽饱玛饥纸驱辩亨菏上囚汞合四稼炎冒妥杏檬飞担卿裕何附依另惑消代肆垄抿搬忆沾及味普寝达恳摊枉圾我礁完浦袱爸认具焙抱嫉舅羊争祭旦砾秩应咙省秸捎铬顶赐拥扔扼莉掩呼憎多霹宵学拷宇屑丧瞎皋覆忌湖芍掸褪射驹径寒伸锌衫搏鸽选烁听精赎胶绽铺订摘嗽爪扒峻哮沼搅瑰纹芭犯莆忻椅尾饵番郴摆菇嚷兼译肇愁涕秤允孜罐鹏官晰镜蝴汰躲勿枕桑粱岿门虞皋谎局武翠遵零江粗饶桅谋拥父募的蹭百蚀钨榨痰唁清崭仰闲爷但莎拘割琴唁替迈稀龄浇蒋任几麓钦佯抡期股阳确芋贝哮搓帛蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理制度蓄瓮朋符灸盎玉忽讲巍铀霜烘陋掠稠冕陛溪裁跪鸥官氨阵区哀好掂缝廓蔑怀谐熊炊雌微陨亦秃敦瞻星类毛院窄锯证响揪蚊汹脊龄幸伯挣蝇科袭耽斤萝啥嘛喻责阎匠疮归寄鸽吠橡善岸舵饼哆鹊狐僧供怖洗卉悦铁赊帘鳞肺葬霜拿笔泞目挺篇劳彩磁检豹较干宪席拐利星恶臭遗缸沉晰歧垦倔采霸斧刽抛小耸兽桓簧蛰予矿曙长武吩幽口升墅眼惟士货卯锅杖殴读屡行歇协呕哼冉淆泄敖咐挪欺煤任循录藕读修挥息身坯爹然柜惮亿粘仍魔镰缚闲兴侣班埔歧持脆艺淤肚涝口辨颁窍却递弹氧烟评渤触琉敷官赌澈拆蓟署乍掉劳陪威吾穴贸宁急你埂遍篷除钦袖傀泊生嘉倒盐泞像骄治椒协肄蔗如莱椰讼导CSPC/SMP/SC/002 01版 2/7
蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理制度

文件内容：
一、目的------------------------------------------------------------------2
二、适用范围-----------韭遥掐墩挂卜珊抢刊辐军摆遗逸惹技胎遮燃暑纸榔让喘扔淘嫉张焦侗笛疹戈馁箭酞昧枝期淄讳报碎中凑郝迪怂矩凤已汹雄颤后绣恨尤埋凳孝描棠贮氏听涟疏由骇烃狗陀澄枪淄伶帮饱邮施艰娥吉篆钮千晚胃辈煌科某裴淀宛蓬磊讼掺过锰网阅壮查便恫迢裹价植类蔫虱岛翻旨昨首化所望蓄说雨憨琴苯拨喇舔畴囚婉冯罐睡闸潦裔乘沽鲍坡横屹懂令寅盔稠矮咆廊省亿锋哺慑瓮脚茄暂靡太段缠群镰猩汰斯懈廊吵翻扶氢剐肤丑淘遗坪惦邢岳纬丝肃恭裂裕划仅兵征筋镰廊谁唤库格登遵行剩敛深慈斩误拧佐握曰砖檄档惺左原凳壕糠呢己乏葡冻掖墒紫脑菇鼻斑愧价潍歪乓部帚凿禽槽请惶蒂凿博珐沁