第二十节---护理新技术新业务准入管理制度.doc

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第二十节 护理科研管理制度
1．目的：规范护理科研管理，确保护理科研的先进性、实用性与科学性，促进护理学科的发展。
2．适用范围：全院护理人员。
3．工作规范
3.1对科研课题设计的管理
3.1.1选定课题：是研究工作的第一个程序。此前做好调查或查新工作，以获得对所选课题的粗略预计。要考虑在经济和社会效益上有无意义，是否具备研究条件。
3.1.2设计研究方案：由课题负责人设计，包括国内外有关研究的目标、内容、途径以及步骤方法、组织分工、物资配备（经费）等问题，报护理部审核，再报院科研评审组审批。
3.1.3开题报告及执行评议：大的研究课题订出设计方案，并做出预实验后进行开题报告及评议，评议人员注重课题的先进性、实用性、预见性及社会效益，同时评议设计是否周详、可行，经专家评议认可后，报院审批。
3.2对计划实施的管理
由科研科定期检查、督促科研计划实施情况。研究人员要认真执行计划，注重科学性，将观察、实验所得的结果详细准确作出记录，护理部应做好指导、组织、协调，有问题的及时处理解决。
3.3对科研成果的管理
3.3.1科研成果的管理包括评议、鉴定、应用、推广、上报、奖励、归档等。
3.3.2每项科研成果，经试制、试用或专业刊物发表、学术会后录用等评价，达到原课题设计要求和性能指标，具有一定学术性、实用性，有推广和经济价值，科研资料齐全，通过申报审批，方可组织鉴定。
3.3.3鉴定方法由项目批准部门或其委托部门组织专家鉴定。
3.3.4做好科研成果的应用、推广工作。护理科研的目的是为了提高护理质量和效率，提高护理理论和专科水平，促进护理学科发展。因此护理部应发挥主导作用，促进科研成果应用于实践。
3.3.5科研档案室护理人员在科研进程中形成的有价值的科研材料。原则上科研文件的归档工作由课题负责人负责，课题完成后归档科研管理。
第二十一节 护理新技术新业务准入管理制度
1．目的：规范护理新技术、新业务准入管理，确保护理新技术、新业务的安全、有效、科学的应用，确保护理安全。
2．适用范围：全院护理人员。
3．工作规范
3.1护理新技术、新业务准入管理组织
由医院护理质量管理委员会成员组成。
3.2护理新技术、新业务准入管理职责
3.2.1根据国家相关的法律法规和各项规章制度，制定护理新技术、新业务准入管理的规章制度。
3.2.2对拟开展的护理技术、新业务项目的主要内容、关键问题包括先进性、可行性、科学性、实施的安全性、有效性、效益性进行科学的论证，对该项目做出评估及准入决定。
3.2.3负责监督及检查护理新技术、新业务项目的实施情况，发现问题及时纠正，对项目实施过程中发生重大问题有权做出相应处理。
3.3护理新技术、新业务项目申请人职责
3.3.1认真填写护理新技术、新业务项目的申请书，编制新项目的准入申请报告、立项依据、实施方案、质量标准和意外应急方案，并在准入会议上进行陈述。
3.3.2制定实施方案。包括立项说明，陈述国内外该项目的进展情况；对该项目的实施制定安全保障制度及规程；制定实施计划和培训计划。
3.3.3认真执行医院的各项规章制度。实施护理新技术、新业务时，应认真履行告之义务，严格执行患者签字制度。
3.3.4严格执行护理新技术、新业务的质量标准，对新项目的技术要求、环节与终末质量进行严格把关，防止一切过失发生，如发生意外情况应立即启动应急方案，确保患者安全。
3.3.5主动接受护理新技术新业务准入管理组织、主管部门和护理部的检查、评估和验收工作。
3.3.6新项目完成后，应及时向所在科室和护理新技术新业务准入管理组织提交项目验收申请，做好验收的各项准备工作。
3.3.7项目验收结束后，应将新项目的有关技术资料、技术总结、论文等按要求形成完整的技术资料，并叫护理部存档备案。
3.3.8对新项目负有直接的管理责任，在项目的实施过程中应本着实事求是的科学态度，安全而高质量地服务于患者。对弄虚作假者给予行政处分，构成犯罪的应移交司法机关处置。
3.4护理新技术、新业务分级
按该项目的科学性、先进性、实用性、安全性将新项目分为国家级、市级、院级。
3.4.1国家级：具有国际水平的新技术、新业务，在本市医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。
3.4.2市级：具有重庆市先进水平的新技术、新业务，在本市医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。
3.4.3院级：在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗护理新手段。
3.5护理新技术、新业务准入的必备条件
3.5.1拟开展的新技术、新业务项目应符合国家的相关法律法规和各项规章制度。
3.5.2拟开展的新技术、新业务项目应具有先进性、科学性、有效性、安全性、效益性。
3.5.3拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种医疗仪器设备必须具有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查，使用资质证件不全的医疗仪器不得在新项目中使用。
3.5.4拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查，使用资质证件不全的药品不得在新项目中使用。
3.5.5拟开展的新技术、新业务项目不得违背伦理道德标准。
3.5.6拟开展的新技术、新业务项目应征得患者本人同意，严格遵守知情同意原则。
3.6护理新技术、新业务申报表及批准入流程
3.6.1申报护理新技术、新技术的护理人员应认真填写《护理新技术、新业务项目申报审批表》，经本科室护理质控小组讨论审核，科护士长及科主任签署意见后报护理部审阅。
3.6.2护理新技术新业务准入经审核、评估、充分论证并同意准入后，报请院领导审批。
3.6.3拟开展的护理新技术、新业务项目经院领导和有关部门审批后，进行可行性论证，内容主要有新技术、新业务的来源、是否符合国家的各项法律法规、目前在国内外开展的现状以及新项目方法、质量指标、保障条件、经费、预期结果、效益等。
3.6.4护理新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目必须经准入管理组织同意并报主管院领导批准后方可执行。
3.6.5护理新技术、新业务开展前及准入实施后，临床应用时要严格遵守病人知情同意原则并有记录。
3.6.6护理部应定期对护理新项目进行检查考核，新项目负责人应定期上交新项目实施情况的书面报告。
3.6.7对护理新技术、新业务的有关资料要妥善保管，作为科技资料存档。
3.6.8新项目验收后，项目总结、论文应上交护理部存档备案。
3.6.9新技术、新业务在临床应用后，护理部及时制定操作规范及考核标准并列入质量考核范围内。
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