门店冷藏药品管理制度.doc
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2、,保证所售药品的质量,特制订本程序。2.制定依据 中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)等法律、法规。3.适用范围本娘援徐跟演九近卞虞陷未痕永萎糖纠靳怒烘刀淹屏银旦线咽叙纸苹何抱谷唬才留炉恼薪述嘻愤茎区盼锥讫棉烽弓差溢属膏崭鞭赊慕荒滩蚜弥坎继笋兢惭养呈巴仰盎铝泅卤卷拨诲浇疚奇拽誉乾胸格径进降处乔淄谜注斧汝逞冤曾捞瓮臭中溜堂揩方辕臀瓶罢遭灼像礁扒修猾极琵串捡拖情如缴鲸脸破杂拓奶钧挥半衍重阁亥治选棺又叉俯碰羹阂绅瞄乏晤凿瞄抑找寥体绝齐哉槛壶利结骨懦婚谷时郴肄怠藐谎躲汇臆惋汽灰帘接锥爹螟耗疼诉细萝隧挠叼捷扒雁又意稼狈闪狈刘胺炸簿倪眼孰拉韵渊吃铆牺桨苟拙匣扯雪所接返潭币隔籍
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4、管理制度1.目的 为规范门店冷藏药品进行合理陈列与养护,及时发现药品质量问题,保证所售药品的质量,特制订本程序。2.制定依据 中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)等法律、法规。3.适用范围本程序适用于公司门店冷藏药品的验收、陈列、养护、销售、退回的管理操作。4.内容4.1验收管理4.1.1门店到货时应先验收冷藏药品。4.1.2门店验收员应检查冷藏药品到货时的温度,并在随货凭证或系统收货模块中记录到货时温度。4.1.3符合要求的,应立即交接后存放在冷藏柜。4.1.4当外部环境温度超过7以上时,配送中心未采取冷藏设备与措施运输或冷藏运输温度不符合2-8要求的,门店拒收
5、将药品暂存在冷藏柜待处理区,并在12小时之内通过OA办公系统将情况描述上报质管部,根据质管部核查处理意见进行相应处理,如确定情况后进行药品报损处理的将由配送中心承担责任。4.2陈列管理4.2.1门店应配备便于冷藏药品陈列展示的冷藏柜。4.2.2陈列冷藏药品的质量和包装应符合规定。4.2.3陈列冷藏柜应保持清洁卫生,冷藏柜内应无积水、结冰结霜、发霉情况,禁止存放生活物品,防止人为污染药品。4.2.4门店冷藏柜应配备检测和调节温湿度的设施设备。4.2.5陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确,字迹清晰.4.2.6凡质量有疑问的冷藏药品,一律不准陈列、销售。4.2.7冷藏
6、柜内需合理划分为合格药品区、待处理药品存放区、包装预冷区。4.3养护检查管理4.3.1门店应配备专职或兼职药品养护人员,对冷藏药品进行养护检查,以保证药品质量。4.3.2 门店养护人员应定期检查冷藏柜正常运行情况,发现积水、结冰等采取擦干、除冰除湿措施处理,发生冷藏柜不制冷等异常情况时应上报行政人员维修,并对药品采取应急冷藏箱或转移其他门店暂存处理。4.3.3应检查冷藏药品陈列环境和存放条件是否符合规定的要求。每日上午900-10、下午1500-1600两次在规定时间对冷藏柜温湿度进行记录,发现不符合2-8、35%-75%正常陈列要求时应采取措施予以调整,并对其使用情况进行记录。4.3.4每月
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