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灭菌检漏岗位标准操作规程.doc
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4、标准的实施负责;QA检查员负责监督。4. 程序:4.1. 操作前准备:4.1.1. 按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣。4.1.2. 将“清场合格证”附入批生产记录。4.1.3. 检查水、汽供应情况。4.1.4. 试开机运行,检查设备运转是否正常,有无异常声响。4.2. 灭菌检漏操作:4.2.1. 按产品交接卡核对待灭菌检漏药品:品名、规格、批号、产量。准确无误后,将药品移至脉动真空灭菌检漏器内。4.2.2. 将灭菌器门关严,按脉动真空灭菌器操作规程(SOP SC0030),设制灭菌时间、温度等参数,开始灭菌操作。4.2.3. 灭菌结束后,按脉动真空灭菌器操作规程(SOP
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