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食品安全风险评估管理规定(试行).doc
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1、食品安全风险评估管理规定(试行)卫生部 工业和信息化部 农业部 商务部 工商总局 质检总局 国家食品药品监管局关于印发食品安全风险评估管理规定(试行)的通知 【发布单位】卫生部 工业和信息化部 农业部 商务部 工商总局 质检总局 国家食品药品监管局 【发布文号】卫监督发20108号 【发布日期】2010-01-21 【实施日期】2010-01-21 根据中华人民共和国食品安全法和中华人民共和国食品安全法实施条例的规定,卫生部会同工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和国家食品药品监管局制定了食品安全风险评估管理规定(试行),现印发给你们,请遵照执行。 中华人民共和国卫生部 工业 和
2、 信息化部 中华人民共和国农业部 中华人民共和国商务部 中华人民共和国工商总局 中华人民共和国质检总局 国家食品药品监管局 二一年一月二十一日 食品安全风险评估管理规定(试行)第一条 为规范食品安全风险评估工作,根据中华人民共和国食品安全法和中华人民共和国食品安全法实施条例的有关规定,制定本规定。 第二条 本规定适用于国务院卫生行政部门依照食品安全法有关规定组织的食品安全风险评估工作。 第三条 卫生部负责组织食品安全风险评估工作,成立国家食品安全风险评估专家委员会,并及时将食品安全风险评估结果通报国务院有关部门。 国务院有关部门按照有关法律法规和本规定的要求提出食品安全风险评估的建议,并提供有
3、关信息和资料。 地方人民政府有关部门应当按照风险所在的环节协助国务院有关部门收集食品安全风险评估有关的信息和资料。 第四条 国家食品安全风险评估专家委员会依据国家食品安全风险评估专家委员会章程组建。 卫生部确定的食品安全风险评估技术机构负责承担食品安全风险评估相关科学数据、技术信息、检验结果的收集、处理、分析等任务。食品安全风险评估技术机构开展与风险评估相关工作接受国家食品安全风险评估专家委员会的委托和指导。 第五条 食品安全风险评估以食品安全风险监测和监督管理信息、科学数据以及其他有关信息为基础,遵循科学、透明和个案处理的原则进行。 第六条 国家食品安全风险评估专家委员会依据本规定及国家食品
4、安全风险评估专家委员会章程独立进行风险评估,保证风险评估结果的科学、客观和公正。 任何部门不得干预国家食品安全风险评估专家委员会和食品安全风险评估技术机构承担的风险评估相关工作。 第七条 有下列情形之一的,由卫生部审核同意后向国家食品安全风险评估专家委员会下达食品安全风险评估任务: (一)为制订或修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的; (二)通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,在组织进行检验后认为需要进行食品安全风险评估的; (三)国务院有关部门按照中华人民共和国食品安全法实施条例第十二条要求提出食品安全风险评估的建议,并按规定提出风险评估项目建议书(见附
5、表1); (四)卫生部根据法律法规的规定认为需要进行风险评估的其他情形。 第八条 国务院有关部门提交风险评估项目建议书时,应当向卫生部提供下列信息和资料: (一)风险的来源和性质; (二)相关检验数据和结论; (三)风险涉及范围; (四)其他有关信息和资料。 卫生部根据食品安全风险评估的需要组织收集有关信息和资料,国务院有关部门和县级以上地方农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理等有关部门应当协助收集前款规定的食品安全风险评估信息和资料。 第九条 对于下列情形之一的,卫生部可以做出不予评估的决定: (一)通过现有的监督管理措施可以解决的; (二)通过检验和产品安全性评估可以得出结论
6、的; (三)国际政府组织有明确资料对风险进行了科学描述且适于我国膳食暴露模式的。 对做出不予评估决定和因缺乏数据信息难以做出评估结论的,卫生部应当向有关方面说明原因和依据;如果国际组织已有评估结论的,应一并通报相关部门。 第十条 卫生部根据本规定第七条的规定和国家食品安全风险评估专家委员会的建议,确定国家食品安全风险评估计划和优先评估项目。 第十一条 卫生部以风险评估任务书(见附表2)的形式向国家食品安全风险评估专家委员会下达风险评估任务。风险评估任务书应当包括风险评估的目的、需要解决的问题和结果产出形式等内容。 第十二条 国家食品安全风险评估专家委员会应当根据评估任务提出风险评估实施方案,报
7、卫生部备案。 对于需要进一步补充信息的,可向卫生部提出数据和信息采集方案的建议。 第十三条 国家食品安全风险评估专家委员会按照风险评估实施方案,遵循危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述的结构化程序开展风险评估。 第十四条 受委托的有关技术机构应当在国家食品安全风险评估专家委员会要求的时限内提交风险评估相关科学数据、技术信息、检验结果的收集、处理和分析的结果。 第十五条 国家食品安全风险评估专家委员会进行风险评估,对风险评估的结果和报告负责,并及时将结果、报告上报卫生部。 第十六条 发生下列情形之一的,卫生部可以要求国家食品安全风险评估专家委员会立即研究分析,对需要开展风险评估的事项,
8、国家食品安全风险评估专家委员会应当立即成立临时工作组,制订应急评估方案。 (一)处理重大食品安全事故需要的; (二)公众高度关注的食品安全问题需要尽快解答的; (三)国务院有关部门监督管理工作需要并提出应急评估建议的; (四)处理与食品安全相关的国际贸易争端需要的。 第十七条 需要开展应急评估时,国家食品安全风险评估专家委员会按照应急评估方案进行风险评估,及时向卫生部提交风险评估结果报告。 第十八条 卫生部应当依法向社会公布食品安全风险评估结果。 风险评估结果由国家食品安全风险评估专家委员会负责解释。 第十九条 本规定用语定义如下: 危害:指食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学、物理
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