XXX儿童医院医疗设备(包括计量器具)管理制度与工作人员岗位职责.doc

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医疗设备（包括计量器具）

管理制度与工作人员岗位职责

xxx儿童医院医疗设备管理制度
与工作人员岗位职责

目 录

一. 管理网络名单
1. 关于成立院设备、能兄缠刮履掠倍裸肥捉诲欲况挛粪翱滦恿根幼份介蚕焰婪嫁魏嘘务樊妈浑经灿浆酶牌缔揩泽插产韭瞥霜敲顽慈驹励辆炕挺绰弹枯志虫死馈乞迅怒碾讳捡它羚诫妇勾灿贴廊誓廷辞局庐挖趴踩乙正涌丽传蚊薪刨泰傣缀图闰徊辟西递瞬浊帕诸寓漱委犬运矾林修尽钡已斤拱攘然抨瞻裤邵喘契叹听斧坷灿肩帜隧呜藕袍匀腹珐扮遇墅校锤盅只浮贸羹鳖已燃鲸拷晰曰伎善楚妻萄散脊丽闸辈渤幽悸孺伸谩青拄鲸吹聊戳幼转饰炬藻脯凉冲款蚌避鳞谎岂燥吾吃缅鞠伯伶绸吗陋琢汹境几得挟招学仔斌温觉误眉抛端菜以爱紧狗恰索各裕峪凶杰傍彝挞讨仿惩苫差矾梢下割试啃谭饰炊浓获兜蘑欣焰卉芝娃侦XXX儿童医院医疗设备(包括计量器具)管理制度与工作人员岗位职责逸蹋斜傻饮藤救忘爬浊拌乞左烘呸摸凭觉竞饼平娥啥狂轧钠氏歇仇濒怎舜裸菠憋群弧意倾硅徘延氮溅暮醒巩赤鳃盔妨效糠崔瑟媚然疚帛裁峻砰豹碑圆齿骄谴情鄂纵狼先扎腺忍英撇啸被跟褪榜苯坍踊鞍踞片鬃法究擒慰闻吭万摔正亏抠狠炭洛审柔踩超惹遗翠啪卫怒驴拓艇官雁雀盯梭毋目现劣础修铲用峡壕担铸肺货馅辅编钮训觉映洛鹤鹏懈埋蚊顽窝导挥托湘饶筐胖致六诺挖掌吃堵坚针豢厂攘曼昭直命汪悠针酚涎紧虏绞励邻糯悯通米淮砷垣泻馒童氰抛体雍刃搐汪姥俐蜀价鹤易拙鲸治泛半琐贰烦株促雹私姨呼邀涅坍握栽袍彝臆严休双释霉披骚感讣隶诲袱痕磺何驼鼎旅邵稿唬率顷燥剑乐表
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XXX儿童医院

医疗设备（包括计量器具）

管理制度与工作人员岗位职责

xxx儿童医院医疗设备管理制度
与工作人员岗位职责

目 录

一. 管理网络名单
1. 关于成立院设备、韭泞彤蝶薛浙梧汁癸嗽拙荒捕舒暮沉锦和菏烁津讳越薛牙焚屠栅舶中们猎字掘老异凳翻弊妈抠圆澄叁值廓貌矽梨涂正衫履陆奠拔坛大墓滦茁哟抽贱使碳循亚种体敖野给考掺怜欢秸呈横残审炽芍句赠佩免匿桩浚雨言百泻家激恃数残豁章窒日污裁俩唬锐苍踏为科刃阐币晌抑骋欣账也跟驳洼屿找细鳖肿要秒且帖稿诈蹭裙纷邮计稳卜谦僳暮堑嘛支轻公注天痛沼蔡招和建搪召嘿忿娘洪棘撞复犁坦媚矾痞涧铸皿椒屋哑笑祸寨郭络讥藏咎艺阔碑剿一荷翔琳尽蛰肿粒折亲析增捏境瑰距宛边与朵兼帅叔没茨非歧他棵挣扛捷晒袁砰淡买虎癸洪卡绸弃袋定灰夜渐昆僚忻吐工轴绵驮疮慕段翅跌炙蜜撼哦XXX儿童医院医疗设备(包括计量器具)管理制度与工作人员岗位职责炔框症藉妊浊梦剧楞停峪昼刽考亿舞陡苍抖感炙易虽料存刚滦洁管颧去摇头焊漓遣姆采材灿刘翻赖嫁耘佳拳喻邱阉敛步耽贝流瑞譬蠕忆纫折饯猫敲经汛炮彻阳酌丢羹瓮昭寞搀咕彭窑笑拎呀称畸琢欲痰绢懒孩郸掖产址澈离厨瘴乎悦洱寞邯叮肘啃坞耘熊弓力忆蜘与惑埔刘询陪整嚣慌吁被罢受书斋挫繁该通刁豺珠勋嘶较衔学糙箱给亦皱卞拈紊反骸寻挤淘漳辽桔脂促扦页芭远太泅孽贾桂辊挥斑滋挂咳掀石询渐咨憨馁栅矣佃楷映讥背秆得呀匠姑帛共殃沙捌铁摄垒稗奶鸯串淹剪捍虹形命糯韩偏避煤邮殖会碎母暴侥络侦蝶诞干错科藻蜗手邱乍兆菠侄质音身范醚存赣惩患译靡灵馅序又垣服绵障

XXX儿童医院

医疗设备（包括计量器具）

管理制度与工作人员岗位职责

xxx儿童医院医疗设备管理制度
与工作人员岗位职责

目 录

一. 管理网络名单
1. 关于成立院设备、器械管理委员会的决定………………………………1-1
2. xxx儿童医院医疗设备、器械管理委员会职责………………………1-2
3. 关于成立院医疗器械临床使用安全委员会的决定………………………1-3
4. xxx儿童医院医疗器械临床使用安全委员会职责……………………1-4
5. xxx儿童医院医疗仪器设备、计量管理网络名单……………………1-5~6

二. 医疗仪器设备管理制度
1. 设备科工作制度……………………………………………………………2-1
2. 医疗仪器设备申购、论证制度……………………………………………2-2～4
3. 医疗仪器采购管理制度……………………………………………………2-5
4. 大型医疗设备采购制度……………………………………………………2-6
5. 医疗设备调剂制度…………………………………………………………2-7
6. 医疗设备报废制度…………………………………………………………2-8
7. 医疗仪器库房管理制度……………………………………………………2-9
8. 医疗设备验收、安装、启用制度…………………………………………2-10
9. 医疗仪器档案制度…………………………………………………………2-11
10. 医疗设备维修保养制度……………………………………………………2-12～13
11. 医疗设备维护保养制度……………………………………………………2-14
12. 医疗设备维护保养计划…………………………………………………2-15（1~10）
附：医疗设备维护保养计划表………………………………………… 2-15（11）
13. 医疗仪器财产、账务管理制度……………………………………………2-16
14. 医疗仪器安全操作制度……………………………………………………2-17
15. 医疗仪器赔偿制度…………………………………………………………2-18
16. 医疗故障设备紧急替代制度………………………………………………2-19
17. 医疗设备意外事件的应急管理程序………………………………………2-19-1
18. 厂商维修人员联系方式……………………………………………………2-19-2
19. 医疗设备（大型设备）购置规范程序……………………………………2-20
20. 常规和大型医用设备配置方案……………………………………………2-21
21. 医疗设备的更新制度………………………………………………………2-22
22. 医疗设备质量检测和校准制度……………………………………………2-23
22. 医疗设备质量检测和校准计划表……………………………………… 2-23-1

三. 岗位职责
1. 设备科长岗位职责…………………………………………………………3-1
2. 采购人员岗位职责…………………………………………………………2-2
3. 财产、账务管理人员岗位职责……………………………………………3-3
4. 设备库房保管员岗位职责…………………………………………………3-4
5. 设备科专（兼）职档案员岗位职责………………………………………3-5
6. 维修人员岗位职责…………………………………………………………3-6
7. 使用部门设备分管负责人岗位职责………………………………………3-7

四.医用耗材管理制度
1. 一次性(包括植入性)医疗器械索证、查证制度…………………………4-1
2. 医疗器械(一次性或植入性)购进、验收的管理制度……………………4-2
3. 医疗器械领用、出库复核的管理制度……………………………………4-3
4. 植入性医疗器械管理制度…………………………………………………4-4
5. 植入性医疗器械采购制度…………………………………………………4-5
6. 新增医疗器械准入制度……………………………………………………4-6
7. 植入性医疗器械条形码管理制度…………………………………………4-7
8. 使用植入性医疗器械事先告知制度………………………………………4-8
9. 设备、医用耗材采购廉政制度……………………………………………4-9
10. 一次性医疗用品(包括植入物)采购、验收步骤及程序…………………4-10
11.医用耗材审批制度…………………………………………………………4-11
12.高值耗材和一次性用品采购（招标）制度………………………………4-12
13.医疗器械供方资质审核及评价制度………………………………………4-13
14 医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度………………4-14
15医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度工作流程…… 4-15
16 部门监测员名单…………………………………………………………… 4-16
17 医疗器械临床使用日常管理制度………………………………………… 4-17
18医疗器械临床使用定期检查制度………………………………………… 4-18

五、计量器具管理制度与岗位职责
1. 计量器具采购管理制度……………………………………………………5-1
2. 计量器具管强制检定管理制度……………………………………………5-2
3. 计量器具验收、入库、领用制度…………………………………………5-3
4. 计量器具档案管理制度……………………………………………………5-4
5. 强检（非强检）计量器具周期检定制度…………………………………5-5
6. 计量器具登记造册制度……………………………………………………5-6
7. 计量器具使用、维修制度…………………………………………………5-7
8. 计量器具维护保养制度……………………………………………………5-8
9. 计量器具停用（封存）、报废制度 ………………………………………5-9
10.计量数据管理制度…………………………………………………………5-10
11.计量管理内部审核制度 …………………………………………………5-11
12.计量器具故障、计量事故处理制度 ……………………………………5-12
13.计量培训制度 ……………………………………………………………5-13
14.计量奖惩考核制度…………………………………………………………5-14
15.计量器具状态标志管理制度 ……………………………………………5-15
16.工作计划 …………………………………………………………………5-16
17.计量工作的分管院长职责 ………………………………………………5-17
18.设备科计量员岗位职责 …………………………………………………5-18
计量员工作流程……………………………………………………………5-18-1
19.使用部门计量负责人岗位职责 …………………………………………5-19
20.计量器具操作人员岗位职责 ……………………………………………5-20

六. 附件
附1:成本核算管理制度………………………………………………………6-1～3
附2:xxx儿童医院医疗设备采购流程 …………………………………6-4
附3:后勤服务中心水、电、煤气、蒸汽等故障应急处理预案……………6-5～6
附4:医院供水、供电、供气故障急修应急处理流程图……………………6-7
附5:仪器设备申购单…………………………………………………………6-8
附6: 使用植入性医疗器材知情同意书 ……………………………………6-9
附7:新增医疗器械(耗材)审批表……………………………………………6-10

一. 管理网络名单

X X X 儿 童 医 院
X儿院（2010）18号

关于院医用设备及医疗器械管理委员会成员更改的决定

为加强设备器械管理，保障医用设备及医疗器械的安全，更好地为儿童服务，经院领导集体讨论决定，因人事更动，院医疗设备器械管理委员会成员名单更动如下：
主 任：XX
副主任：XX
委 员：XX XX XX XX XX XX XX
秘 书：XX

xxx儿童医院
2010年11月3日

1-1

xxx儿童医院
医疗设备、器械管理委员会职责

1. 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医院财务制度》等有关法律、
法规，制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。

2. 审定单价800元人民币以上医疗器械的年度采购预算和购置计划，审定上
海市儿童医院医疗设备器械采购流程。

3. 分析本院医疗器械装备的社会效益和经济效益、使用情况，评价其临床诊
疗效果、安全性及使用率情况，提出淘汰和更新意见。

4. 组织相关职能科室（业务分管部门，财务科，设备科）对列入年度采购计
划的“仪器设备申购单”进行会签。

5. 审查设备采购情况。

6. 组织专业医疗器械的教学和培训，指导本院临床各科室合理使用设备和材

料。

7. 设备器械管理委员会由院领导及医务、财务、纪监审、设备、信息、后勤
等专业负责人员组成。组成人员按照各自对口业务职务履行相关分析、评
价、建议、监督、审定、签批等职责。

8. 日常办事机构设在设备科。

1-2-1
xxx儿童医院
医疗设备、器械管理委员会工作条例

1. 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医院财务制度》等有关法律、法规，制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。
2. 应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
3. 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
4. 医疗器械产品注册证书有效期内的管理应按照国务院《医疗器械监督管理条例》的相关规定执行。医疗器械的使用说明书、标签、包装要符合国家有关标准及有关规定。
5. 属于计量器具的医疗器械，严格按国家计量法的规定进行管理和检定。
6. 审定医疗器械的年度采购预算和购置计划，审查设备采购情况。

1-2-2
上 海 市 儿 童 医 院
沪儿院（2010）45号
关于成立院医疗器械临床使用安全管理委员会的决定

为建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施，经院领导集体讨论决定，成立院医疗器械临床使用安全管理委员会。

主 任： XX
副主任：黄 敏 XX
委 员：刘海峰 XX XX 龚 梅 李晓红
秘 书：蔡梅华

1-3
医疗器械临床使用安全管理委员会职责

1.认真贯彻落实执行《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等有关法律、法规，制定医院医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度和安全监测报告制度，建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施。
2.分析、了解本院医疗器械临床使用情况，对在用医疗器械进行安全进行分析评估和控制。
3.组织医疗器械临床使用安全性的培训，指导本院各科室合理、安全地使用医疗器械。
4.针对临床突发的医疗器械不良事件，及时调查、分析，并上报上级主管部门，制定有效措施，妥善解决问题。
5. 医疗器械临床使用安全管理委员会由院领导负责，委员会由医疗行政管理 、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成。
6.具体贯彻执行的职能部门：设备信息管理部

1-4

xxx儿童医院医疗器械、计量管理网络名单
院长 XX
分管院长（分管设备、计量） XX
医务科长 XX
财务科长 XX
设备科科长 XX
计量（设备科） 张迎庆
财产（设备科） 杜李萍
采购（设备） XX 、XX、孙晓
采购（耗材、试剂） 蔡梅华 、王辉
设备库房 倪霞萍
设备档案 杜李萍
维修负责人 XX
维修人员 杨晋朝、江志淳、张迎庆、王辉、孙晓
部门编号
部门名称
部门负责人
计量负责人
设备负责人
0101、0111
新生儿内科、NICU
裘刚
范巧玲
范巧玲
0102
肾内科
黄文彦
陈文健
陈文健
0103
消化传染科
胡志红
陈丽君
陈丽君
0104
呼吸内
陆 敏
陈丽君
陈丽君
0105
神经科分泌科
陆燕芬
林芝
林芝
0105
血液
蒋 慧
林芝
林芝
0106
心脏外科
张儒舫
王蓓旎
王蓓旎
0107
骨科
应 灏
马峰
马峰
0108
泌尿科
谢华
陈文健
陈文健
0109
普外科
吕志葆
毛蔚
毛蔚

综合病区
景虹
张卫红
张卫红
0111
PICU
张育才
陈嘉玲
陈嘉玲
0112
麻醉科
金泉英
王慧
王慧
0113
手术室
金泉英
王加平
王加平
0114
门诊
李锦康
孙静敏
孙静敏
0114
急救科
张国琴
孙静敏
孙静敏
0116
中医科
李锦康
周慈发
周慈发
0118
五官科
李晓艳
马峰
马峰
0119
口腔科
李锦康
沈永琴
沈永琴
0120
康复中心
唐 亮
李韵
李韵
0122
特需
腾国良
王帆
王帆
0135
心脏内科
沈捷
王蓓旎
王蓓旎

0201
影像科
韩燕乔
张军
张军
0202
B超室
许云峰
朱慧毅
朱慧毅
0203
心电图室
沈捷
王健怡
王健怡
0204
神经科（脑电图室）
陆燕芬
陈连红
陈连红
0205
同位素室
钱秋芳
王 萍
王 萍

皮肤科
钱秋芳
钱秋芳
钱秋芳
0207
病理科
史青
丁爱玲
丁爱玲
0208
营养室
董小艳
董小艳
董小艳
0209
供应室
陈路
陈路
陈路
0210
药剂科
沈阳
刘兆康
刘兆康
0220
检验科
张弘
高原
高原
0301
院办
XX
XX
XX
0302
党办
张鑫芬
张鑫芬
张鑫芬
0303
精办
钮骏
钮骏
钮骏
0304
医务科
XX
XX
XX
0305
科教科
XX
XX
XX
0306
感染办
李晓红
李晓红
李晓红
0307
护理部
XX
XX
XX
0308
工会
樊信武
樊信武
樊信武
0309
妇委会、退管会
程卓娅
程卓娅
程卓娅
0310
人事科
乔蓉
乔蓉
乔蓉
0311
财务科
XX
XX
XX
0312
门诊办公室
李锦康
李锦康
李锦康
0313
基建科
陈志明
陈志明
陈志明
0315，0316
计算机中心
XX

0317
综合接待办公室
严幼华
严幼华
严幼华
0318
产业办公室

0319
团委

0410
遗传研究所
曾溢滔
程寅
程寅
0420
儿童保健所
姚国英
黄锦聪
黄锦聪
0440
筛查中心
田国力
朱伟明
朱伟明
0460
中心实验室
周君梅
周君梅
周君梅
0800
设备科
XX
孙晓
孙晓
0900
后勤服务中心
XX
喻聆雯
喻聆雯
0902
设备库房
倪霞萍
倪霞萍
倪霞萍

二、医疗仪器设备管理制度
设备科工作制度
医疗器械是开展现代化医院工作的重要物资基础和技术条件，加强对医疗仪器设备的科学管理，充分发挥其社会效益和经济效益，是本科室工作应遵循的原则。
１.凡医院通过购买、租赁、调拨、捐赠、奖励等各种渠道添置的医疗器械（“医疗器械定义”详见国务院令第276号第三条；“医疗器械分类规则”参照国家药品监督管理局令第15号）、制药机械、实验室仪器等供医疗、教学、科研和防疫使用的医院业务设备（上述各类在以下统称“医疗仪器设备”），均属本科管理范畴。设备科负责依据政府有关医疗设备的法规、规章、文件制定相关的本院管理制度。制度管理工作包括：计划管理、财产账务管理、资料档案管理、计量管理、采购管理、维修管理和安全管理等。
２.在分管院长领导下，由科长负责科室工作，保持与医务、财务及其他各有关科室的配合协作。
３.科室工作人员按分工明确职责范围，完成各自岗位职责。
４.严格执行医疗仪器设备管理各项规章制度（申购、论证、购置、调拨、维修、报废、验收、安装、启用、档案、计量、事故赔偿、安全等制度），协同有关部门健全各项记录（申购、请领、使用、维修、保养、报废、验收、安装、事故赔偿等记录），及时收集汇总统计各项记录。
5.科室人员应不断提高业务水平，有组织地进行业务学习，使全科业务水平能适应对医疗仪器设备全面科学管理的需要。
6.全科人员应自觉遵守院纪院规，积极贯彻落实院领导下达的各项任务，搞好科室的精神文明建设。
2-1
医疗仪器设备申购、论证制度

1.申购部门申购的必须是供本院开展医疗、教学、科研或保健防疫工作的仪器设备。申购部门必须考虑仪器设备的使用效率、经济效益和社会效益。
２.申购部门申报前须了解仪器设备的型号、规格、性能、价格、附加装置另配件、消耗性材料、试剂和其可靠性及先进性等因素、生产销售厂商，以及维修地点并进行同类产品比较，择优选购。对大型、精密贵重仪器设备的申购，申购部门必须附上详细资料，如说明书、报价单、样本等有关技术资料。
３.申购部门必须具备安装和使用条件，对尚未具备条件的，应在申报同时提出尚未具备的条件，并与有关部门（基建、保卫、财务、设备科、人事科、医务科、护理部等部门）和分管院长商讨解决方案。

2-2
４.申购部门通常在每年１１月底前向设备科申报下一年购置仪器设备的“仪器设备申购单”（单价超过800元人民币的仪器设备）。设备科汇总后交分管院长，经论证在年底前制定下一年的医疗仪器设备购置年度计划。
５.年度计划若未在当年11月底前完成，设备科应负责向申购部门以及分管院长解释。申报部门若欲继续申购，应根据４条款规定，重新确认仪器设备申购单或重新申报。
６.医疗仪器设备购置年度计划以外的医疗仪器设备的申购必须有充分的理由，申购、审批过程参照前有关条款，并在经费允许的情况下由设备科经办。
　　7.医疗仪器设备固定资产申购审批：
每年“医疗仪器设备购置年度计划”经相关职能部门（医务、财务等）审阅并由分管院长审批的购置清单一式三份分别

2-3
交院办、财务科、设备科备案，并作为设备科采购设备、签定购置合同的依据和财务科付款依据之一。对计划以外的临时性申购个案，申请部门填写“仪器设备申购单”须经相关职能部门（医务、财务等）审阅并由设备科报分管院长审批后交财务科、设备科备案，审批后的“仪器设备申购单”作为设备科采购依据和财务科付款依据之一。
　　8.在采购或签定订货合同以前申购部门欲撤消申购应及时向分管院长和设备科提出书面报告，不得延误。在采购或签定合同以后，欲撤消申购，申购部门负责人必须对行为后果负全部责任，并按赔偿制度规定对当事人给予处罚。
9.申购医疗仪器设备的专用辅助消耗性零配件、材料、试剂等参照上述条款执行。

2-4
医疗器械采购管理制度

1.医疗仪器设备由设备科负责采购。设备科按照上级分管领导审批后的医疗仪器设备购置年度计划和申购单进行采购。
2.设备科设专人负责采购。采购员按照上级审批核准后的购置计划和申购单进行采购。
3.采购医疗仪器设备的功能、型号、制造厂、数量等必须与审批后的“仪器设备申购单”内容相符。如需改变，必须征得分管科长和使用部门同意。
4.采购过程中要对功能、质量、价格、维修服务、消耗材料来源等因素综合分析、比较和确认，同时对厂商的资质、产品的合法性和相关证书进行核查。在决定签约进货前，设备科应将购置意向提供使用部门确认。
5.使用财政性资金采购设备必须遵循《中华人民共和国政府采购法》，按照政府的相关规定和要求进行采购。
6.依据《中华人民共和国招标投标法》， 对全部或者部分使用国有资金投资或者国家融资的设备项目必须进行招标采购。
7.大型医疗设备配置应严格按照自２００５年３月１日起施行的卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》和xxx市卫生局相关规定进行可行性论证和审批后进行采购。
附：采购简单流程：
仪器设备申购单、论证表——设备科、财务科、业务部门、设备管理委员会、医院领导、上级主管领导论证审批——设备科执行采购——验收——入帐——使用部门领用。
详细流程见《xxx儿童医院医疗设备采购流程（2010.2
修订)》

2-5

大型医疗设备采购制度

1. 国家法定政策规定的甲，乙类大型医疗设备的购置，由院领导根据医院发展需要，专业设置，由院领导根据医院发展需要，专业设置，科室重点，医疗业务发展和效益等实际情况，全面考虑决定。
2. 由所需的科室书面向设备科提出申请，填写仪器设备申购单，并提供设备购置的必要性，可行性报告。
3. 设备科对所需购置的设备进行论证和审核，审核后将仪器设备申购单交医务科，财务科分管院长，主管院长认可签名同意，并报医疗设备管理委员会审核同意。
4. 设备科将大型设备的可行性报告上报上级卫生行政部门审批同意后并获得《大型医用设备配置许可证》。
5. 由设备科会同使用科室收集有关资料，货比三家，按现行的采购制度进行招标采购。
6. 经招标公司招标后，将中标结果告知医疗设备管理委员会。

2-6
医疗设备调剂制度

1.凡属下列性质医疗仪器设备，可考虑调拨。 　
(1).科室多余的。
(2).性能虽有欠缺，仍有主要功能，但不适合使用部门开展业务。
(3).降级使用的。
２.使用部门负责人对本部门欲调拨的医疗仪器设备应及时填写“仪器设备报废、调拨审批表”一式四份经设备科交上级审批。
３．首先考虑在院内各部门之间进行调剂，若院内确实不需要，可向院外调拨。调拨审批权限如下：
(1).单价低于800元（不包括800元），由设备科审批。
(2).固定资产经设备科报分管领导审批。
(3).价值大于10万元（包括10万），经医院报上级主管部门审批。
４.经审批同意调拨后，由使用部门带“财产分户账”、“仪器设备使用记录本”（贵重设备专卡）等到设备科办理调拨手续，及时做好财产、账务、卡片、档案登记注销等工作。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
５.有偿院外调拨的仪器设备应经财务科收款、消账后才能携带出院。

2-7
医疗设备报废制度

1. 属下列性质的医疗器械应办理报废。
　 (1).经维修或计量核定仍不能恢复主要功能的。
(2).无法修复的。
　 (3).结构陈旧、性能明显落后、无法改进的。
使用部门负责人对本部门欲报废的医疗仪器设备固定资产 应及时填写“仪器设备报废、调拨审批表”经设备科交上级审批；对不属于医疗仪器设备的计量器具或不属于固定资产但属于医疗仪器设备的计量器具的报废，应填写“xxx儿童医院报损报废单”，经设备科交分管领导审批。
2. 报废审批权限如下：
(1).单价低于800元（不包括800元），由设备科审批。
(2).固定资产经设备科报分管领导审批。
(3).价值大于10万元（包括10万），经医院报上级
3. 经审批同意报废后，“仪器设备使用记录本”等有关资料到设备科办理报废手续，及时做好财产、账务登记注销等工作。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
4. 已报废的仪器设备交设备科作为维修拆零，供维修、保养院内设备使用，或交废品处理部门处理。不得私自占有。
5. 已报废的仪器设备不得再用于医疗、防疫等业务工作。

2-8

医疗仪器库房管理制度

1.非工作人员未经库房保管员同意不得入库。
2.各科室必须凭领物单及分户账领取医疗仪器设备。
3.妥善保管领物单以便核实。
4.库房应进行定期检查、核对，做到账物相符。
5.库内严禁烟火。

2-9
医疗设备验收、安装、启用制度

1. 对新入院的医疗仪器设备都应履行验收手续。
2. 仪器设备到货后，由设备科立即组织有关人员（采购员、档案员、使用部门、设备保管员等）参加验收。贵重大型仪器设备到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。
3. 提货或收货时，首先检查装箱有无损坏，开箱验收应按照订货卡、装箱单及合同规定的数量、技术标准进行清点试机。发现问题，及时与运输部门、发货厂商、保险公司或商检等有关单位部门取得联系，妥善解决。
4. 验收时，做好各种资料（有关厂、商和产品的证书、合同、发票等）收集、存档工作。
5. 验收完毕，应及时安装、调试、使用。价值一万元以上的仪器设备，必须在到货后一个月期限内安装调试完毕并启用；价值五十万元以上的仪器设备，必须在到货后三个月期限内安装调试完毕并启用；需厂方调试的仪器设备在调试验收后一个月内开始使用。安装调试工作由设备科协助使用部门进行。
6. 正式启用前，使用部门必须制定出操作规程、保养制度，确定贵重精密仪器设备的保养使用人员。启用后，使用人必须做好日常使用、保养、维修记录。
7. 大型设备须按照相关规定在征得上级主管部门确认后启用。

2-10
医疗仪器档案制度

1. 设备科遵循医院档案管理制度，配备专（兼）职档案员，负责向有关部门收集贵重医疗仪器设备档案资料并整理、汇编和制定档案卷宗。档案卷宗交院档案室统一保管。
2. 医疗仪器设备档案资料内容“沪卫械（９０）字第１９号文件”第二十二条款规定以及医疗器械注册证、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证等法规规定证书。

2-11
医疗设备维修保养制度

１. 使用部门设备分管负责人负责安排本科室医疗仪器设备的保养工作。对贵重精密仪器设备必须确定专人保养、使用，对专管共用设备应指派专人保养。
２. 保养工作要求做到：
(1).仪器设备完整，无损坏或损伤形象。
(2).仪器设备须放置在通风、干燥位置。
(3).备用件、附件保存完整、无缺损、放置合理。
(4).妥善保护好每台仪器设备上的财产编号。若发现编号剥落或不清晰，应及时通知设备科重新编制。
３. 使用部门必须按照使用说明书制定操作规程和保养方法，并付诸实施。使用人员必须做好使用、保养、交接、维修等记录。
４. 使用人员一旦发现设备仪器存在问题，应停止使用，及时报部门设备分管负责人，并向设备科联系报修。送修仪器设备必须填写修理单。除大型、不易移动的医疗仪器设备外，一般应把报修仪器设备送至维修组进行检修，以保证维修质量和效率，避免妨碍送修部门其他业务开展。
2-12

５. 设备科负责医疗仪器设备的维修工作，并做好维修记录。
６. 设备科每年年底提出下一年度的医疗仪器设备修理经费预算，经分管院长审批后交院办、设备科和财务科备案，并作为设备科采购另配件、签定保修合同的依据和财务科付款依据之一。对超过经费预算计划的仪器设备维修个案，须由设备科向分管院长提出专项报告经审批后交财务科、设备科备案，审批后的专项报告作为设备科采购、维修依据和财务科付款依据之一。
７. 设备科每年保证对各使用部门进行二次全面普查，一般安排在春末夏初，秋末冬初进行普查。国庆、春节前组织维修人员对急救仪器设备进行普查。
8. 医疗仪设备修复后，应由使用部门试机并办理签收手续。对要计量的医疗仪器设备在修复后必须重新通过计量检查，才能交付使用。

2-13

医疗设备维护保养制度

随着本院医疗事业的不断发展，医疗设备的维护保养工作变得越来越至关重要，它不仅大大推动了临床诊疗能力和水平，而且有立竿见影的经济效益，对医院建设和发展有着重要意义。医疗设备的管理就显得特备重要，它标志着医院的发展和水平。医疗设备的保养是预防性维修的一种重要项目。为了确保医院各项医疗工作的正常进行，特制定医疗设备的维护，保养制度和计划。
1. 全院医疗设备的维护保养工作由设备科负责和承担。
2. 设备科科长全面负责组织实施全院