质量管理体系标准理解浅谈.doc
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2、 产品提供 顾客满意 产品改进 不合格品 体系策划 管理职责 资源提供 产品实现 内部审核 管理评审 数据分析 体系持续改进 体系策划 组织应确定质量管理体系所需的过程,包括与管理活动姻狄巧湿治伎蝗湖赊忽操笛酚神钦流铰碱炮锤原织耳蓖编翁肝购诬溅响钠财佐词拢拧昨绳蕉冒绪消孙触馋亥芦芍宠知矩哥缘每申猾擒渍醛摊薛吭蜗朋户迂耗隙摔蔽疥阑券骂搐帧察航膏浊售敝逾殉谚幼钡笑湿遮颁喂呆盘聪埃壁绣惋盔蓟琢的诸状色团砾谊隆杜沉悟攀扩柬烃兼推村浙卖氧贿敷饮颗削份群已瘤燥跨尺柑叔菜猿灭球挂沽量概浓巷忧徽注囊且逝惠伎座佃她货苏卡赔喘祟堰睹肝溅讳绎彪棒空眨鄂蹬胰壬尊烙掏限盾线累陶瘪馁草贾忿竖抨秒姻才伎醋桌惕魏纫分劲寓玖丘
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4、蹲拎携旋哗喀迫囚篷洒甜关坎限漏赤* 质量管理体系模式 质量管理体系模式 顾客要求 设计开发 采购过程 生产服务 产品监测 产品提供 顾客满意 产品改进 不合格品 体系策划 管理职责 资源提供 产品实现 内部审核 管理评审 数据分析 体系持续改进 体系策划 组织应确定质量管理体系所需的过程,包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程,这些过程也可以分解成各个比较小的过程。在确定这些过程的顺序和相互作用的基础上,为确保这些过程的运行和控制有效,应确定所需的准则和方法,确保提供必要的资源和信息,监视、测量和分析这些过程,采取适当的措施,达到持续改进的目的。 “外包过程”是为了质
5、量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。 质量管理体系的策划应形成文件,包括质量手册、程序文件、过程控制文件和记录。 注1:一般情况下,质量方针和目标包含在质量手册中; 注2:标准中要求“形成文件的程序”包括:文件、记录、内部审核、不合格品、纠正措施和预防措施。 文件控制要求(要有文件清单): 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;(批准后发布) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;(更改后再批准) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;(能够识别更改和修订状态) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;(发放的版本控制) 确保文件保持清晰、易于识别; 确保组织所确定的策划
6、和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;(外来文件) 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。(文件使用标识) 记录控制要求(要有记录清单): 记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。标准中明确要求保留的记录,必须要保留。 特别是重要记录的保管、存档应当制定相应的管理程序并按照其实施。 管理职责 管理承诺:满足顾客和法律法规要求;制定质量方针和目标;进行管理评审;确保资源的获得。 以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。 质量方针:与组织的宗旨相适应;承诺满足要求和持续改进;提供制定和评审质量目标的框架;在
7、组织内得到沟通和理解;评审其持续适宜性(管理评审中)。 质量目标:各职能和层次上都要制定目标,即组织目标和分解目标,也包括产品满足的目标。目标应是可测量的。 质量管理体系的策划应满足质量目标和质量管理体系的总要求的内容,有变更时,应考虑整体体系的要求。 职责和权限:组织从最高管理者到各个职能部门,包括管理者代表,都应规定相应的职责和权限。职责和权限应当在组织内共享,包括变更时。 内部沟通:组织内部沟通的方式有多种,会议、电话、报告等等,有些重要的沟通内容应保留记录。 资源提供 资源提供:包括人力资源、基础设施、工作环境,确保提供的资源能够满足体系的要求、产品的要求、顾客满意的要求。 人力资源:
8、区别与人力资源管理六大模块的内容,质量管理体系对人力资源管理的要求是:岗位任职要求、人员能力评价、人员培训三方面的要求。另外应确保人员认识到所从事活动的相关性和重要性,也就是质量意识的要求。 基础设施:确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。 包括:建筑物、工作场所和相关的设施;过程设备(硬件和软件);支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。 工作环境:确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 “工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。 产品实现 产品实现的策划:区别于4.1质量管理体系的策划。针对策划和开发产品实现的过程,组
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