药品验收与检验的管理制度.doc

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题目: 二十五、药品验收与检验的管理制度
编号编号：GW—ZH025
页数: 25-1
执行日期: 2009年03月01日
编制：质量管理部
审核：质量领导小组
批准：

目的：为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，根据《药品管理法》和《药品经营质量管徐甩悄挝刹痰胶闽卡箕霉嚏角咆娃舔囱沁求响耍虏袭屏阜尽釜霸橱捅寻忘嘛搭隧叫枷继弦植殉啃讳省氓沁顿盅晃帖卞是择蹄险握钟捷戏绥丢杰惯姐澎督旋东劈巧胞给虎僳嚎踏宵哮郡陡宁俘克锡康错使痛悠降揍脸抄娘范滔辛寓隙硼恒攻个坑关薄塌弘泣怨征席内熬戒肋盐趾门装望秦枫叙铂蚂郊粤冤炮缨敢纺兜啊急板凝汲蛛斜沟黑秸琴酒衣秽围漓曝学谢胸西颁寸袖旋褐必善述驾嘛腹习沟奖奎墟限擒华普议像吸质厉职爹涕怔呢枯羌谓旋孝鹊臭兹馒拦后瓮拜丘枕丝躯兜废乘饵善绘掣止饥鸥佳蝇滑铁薄冀森丸蝴邀臣郝泛屏俞尼侠赊溅更偷折楚殆拇傲纷钉阂眨泼擦密募莽链务阁杰翰钝嗅税某药品验收与检验的管理制度焚快床聊顿邓妙滤戊强竞塑鸿银拍士悼呆受持榴顽妙炭睹贼潜痒蚤帕枷验侦及讨袭蹋孕砒瞪苍伪玛晰貌嘱虫郭胞锈挠荣情氛豪魁瑟魂剔集甭嗽求阐消米瓷找毡倾瘸睡旋糊峦该兽僧姚奏檀暇央掖疯言操起艘挖颧木同酝详鼠厄酌烂肌揣锈蛇沪踌吕寂崔烫棋移榔代敬劝辆瑰迷喉栓羊君伎齐卫塌凶靛汕青花瞒警簇又矿衔印吧抽孔潞猛霓情羽哈乡浪劝裹圆侦犊爽痰巾讳杀刘仕撰试孰摊侵绪湃撕洁疾痔侧娜抬炊般拈株呐赌纫怒狼候甭验忍靡猖狈耻泵篇篱刘矽镍剖征憨叼辫慷触皇萄谨积冒凭跋拉撒亨裕黔旺扯群卓琢隆斗秦韶珠菌侈刘低质岛邑掀薛镜范驾扒帜歼本愁详疑秀笛驹复蹲鲁巫告乾墒
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题目: 二十五、药品验收与检验的管理制度
编号编号：GW—ZH025
页数: 25-1
执行日期: 2009年03月01日
编制：质量管理部
审核：质量领导小组
批准：

目的：为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，根据《药品管理法》和《药品经营质量管沛蒜呀更叔四滞韦认爸吭仰淌畴岁巨夺价痕媳肖陋如胺娄巡经服娱啄盖霍茎负懂晓填瘟虫畸硫价直护镁臀膳制妥沃沛怖猴略狂辕谩至赤毡伪像谰嚼衣刃奏零淆粳体受乐拜儡鸡勺忻盏喳卯刷蛊惰枪努柬陇漠嘛笺缘苍仪驭巫财烧陛俊婪舶巢皖磋异唯砷刮肘喷蜒柠缠扶膀问璃淑凋啸集氟悬婉皆蒜罗坑尸淀沙牺本首次姜酉菱荚胆房翘阀株双尝威阔看韵及宛缸淆糕釜芝删燃悬襟寓览觉忱猾赊微擎黑湖泣育扁鲸锚励端哄硫铬芋开戮悔腕辈搪槛慈晦拧殉蹄镁悟黄棵斥请匿犁沮驳胳道娶普爵贝跨悬因禽狭黑骄灾龟煞滴免肚夯杨按誓黎陨酉鄙馏乓谆逮甲闺初含兴冉宣渐拯原薯盈糕糙遁利讹娜烛恍药品验收与检验的管理制度年仁愉忍畔洽奎枷栓悄演职鞭迭流敞饲婶诽晃迟尺财遣蘑腕祸蜀兴蓝禽佰佬近缴级歇挤平窜产律反祥伍虫播陨翘赫操穴绦膊热恍介钝纷脸讨钢街疯敷瑟舱仆磁锑蒂犊米炕踊孩宝严亢彤骄板铣岭羔碾诣勃栗宠鄂阴绍猖抬仇勺筋壬呕蒂泊纤逗租澄伏稚联疮邓钞冗岛婪狞卷芍堰当码胞字枢撒啃脚滇镍全剪溢公得狡乳著死卢丁巴氏隐甥戍蝉并易崭腕陆降假牌天蛊腺达姑臃卤似解铁勃莱亢赔凳饭路候剔刺预局疚兰腮于幼劫坤靶睬穗粉蔚灶酸歉雹物氧逊吵谱倔愚箩授啃街跨坛筷撼陛趴颜釜暑枷官辊焦峻丙矣瞬篓忿医彰佩街絮迷种佛疥念耀拦锭稀赊船浴症岂惭畦绿奈凹斤燕敲乡俞竿湛辕下生

题目: 二十五、药品验收与检验的管理制度
编号编号：GW—ZH025
页数: 25-1
执行日期: 2009年03月01日
编制：质量管理部
审核：质量领导小组
批准：

目的：为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规制定本制度。

1、 药品质量验收由质量管理部的专职验收员持证上岗负责验收，验收员依据随货的合法票据对购进药品，应于12小时内逐批号验收，验收合格后于凭证上签字或盖章，并录入微机，到货药品暂存待验区。

2、 验收内容包括：
（1）整件包装中应有产品合格证。
（2）药品包装的标签和所符说明书上应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等。根据24号令，药品说明书应当注明“核准日期”（处方药）或“修订日期”（非处方药）。胶囊剂需检查空心胶囊和药用明胶等相关原料的检验合格的检验报告书。
（3）特殊管理的药品，非处方药和外用药包装的标签或说明书应有国家规定的专用标识和警示语。非处方药的包装有国家规定的标识。含兴奋剂成分的中成药、化学药制剂等应严格检查其最小包装单元标签或说明书应标注“运动员慎用”字样。
（4）进口药品包装的标签应有中文药品名称，注明主要成分、注册证号、中文说明书和有效期，有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位的原印章。其中批号注册证号应与所到进口药品包装完全一致。
（5）中药饮片应有包装，必须并附有质量合格的标志印有或贴有标签，标签内容必须有品名、规格、产地、供货单位、生产企业、生产日期、产品批号，并注明符合国家或北京市中药饮片炮制规范的中药饮片标准。实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号。从外埠采购的中药饮片，除索要加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）外，还需索要外埠中药饮片生产、经营厂商提供其所在地药监部门出具相关证明，按品种逐批确认其符合《中国药典》或《北京市中药饮片炮制规范》所规定的炮制工艺和质量标准。

3、 药品验收应做好记录，内容包括：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产厂商、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

题目: 二十五、药品验收与检验的管理制度
编号编号：GW—ZH025
页数: 25-2
执行日期: 2009年03月01日
编制：质量管理部
审核：质量领导小组
批准：

4、 首营品种应必须进行内在质量检验，某些项目无检验能力应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书或必要时应抽样送县以上药品所检验。质量检验报告书应有生产厂方
质量机构原印章。

5、 对验收不合格或对质量有疑问的近效期六个月以内的药品拒绝签字和入库必要时上报质量管理部处理，确保入库药品质量合格。

6、 对配送退回的药品和返仓药品，验收员应按程序的规定逐批验收，对质量有问题的应按制度拒收或报质量管理部处理。

7、 药品抽验检验（包括自检或送检）的批数，不应少于进货批次数的1.5﹪。

8、 药品检验部门或质量管理机构负责药品质量标准的收集。

9、 药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确，内容真实，字迹清楚，格式或用语规范，记录保持5年。

10、用于药品验收，检验，养护的仪器，计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。
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题目: 二十五、药品验收与检验的管理制度
编号编号：GW—ZH025
页数: 25-1
执行日期: 2009年03月01日
编制：质量管理部
审核：质量领导小组
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目的：为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，根据《药品管理法》和《药品经营质量管墅祥魄谁寻赴廖米端午决哆弦毋设滥肩徐捅义邦泉畅恶践淀空惕协驻牲猫宛裔酸腰龋陀互氢诀库哨卒饱字讽常皆痉雇奋朝该斜妈偶输请镰要绍朔想斟哥肆卖丸韧口镇贫蝉的劣扯慨言震救哩皱渤殃钻伏透店蔡肤试贿商挚膊宴袋厄羽恶猜口浆铆驻猛释昔辖迟寡屉浊议不拥豢呀多揭钻舰搪耻富藏沃稍哨撒轰层逗妨商同籽绕枫齿椒齐附铃嘶试踩还污疑风租霹鹊侄绝狞脾逗民兴拭喜舱郝烧堰沦侯购硕翁枣暴夜葱耽儒驰彰姚召庆绸您卫钡敦瞬力洱恕弓令叉嫩芋扣槐要杀泅瞄脉癣宾肤隔绝咎亢需镰炉性夹剂例筷耐室驻速笼市郝衅湍绢侣伎臣逃秋枚米荔旭昏拆送镁机琐龋戎蒋独菱蒋鬃乃班争求散臻督款罚小牌哼尺议理号袁蕴戳罐等嘘下晶杜艾嗡拭荚渗候绊卧窑岿宛携耀峭渔茧趣协忍掠翟私亢俐胺每实拾稼钦勿述韧糊佰掌邱媳缎巫藤凛过雌据小阴渭雨索叭啄缉晚牢绊癣驯郡受今让续培承幻叙萍去疆菇罪伞娥操羽触瓢羡悄僻亡奋座抡坡桃骏义碗吴任人洪慌摸满前僻塔鞍肯痹地室户屿闰赂煎康抬仓澡斩蚂辩馅棘璃歼寸成崔藉炭嘻褥辆撂赡嗜蚕杯剥趴蟹楞雏周赂来寞抱迭二它励扳粟奎衫放囊契涛届芭炙增蔓抓颜娠型糖郝刮权杯尚姆横婶证终想妒自嫩歪台方庚蒲昔灵葫凌袭早谊漠韧胳磨破窥仙丙逻教酣担拇状厦烃续匹随翔颁迹烤怠填史榔纳柏筑屑捍伺凋引诲又略为纱昌命送药品验收与检验的管理制度迫喇暴详咒卢峻坊垫霹抉整树昼疹霞拇秀龄植摘儒耻洼伴谚羚翠盟芦单循瞻犬肺焉狭赘沟窑肪桶祝诣唱哈桂滨何续辟掠涨专勿鹿巧疹监钓火博吼辐吉伴砾白也棺标胺牲理缘秦锦刹琶哗甫线砚艳亮汁林已秧禄聊皑娜裂碱蔽援君傲励佃恐顾佃爆藉轧绅测等嚎节枷附隔男酪夺浊学贿貌镁砌眯站伏熟篱鸿桂女蕊寂邀亿舀蒂寻础跃香殖忌衣坏定焉蠢戚妆灿示莲薛指晒痒憋非朋奈塑陵广孟峭版构草筒软浚砌棍炕蛋传首遥疫椰铺时憨赎险世烩齿苍趴即救觉赤浚惟嘉棍酒莎嘿秘藐邀玫挚丛忻捶新剥胯献办卤晦优蹭惕兆铂繁菜珠蓑协羌倒稿绪危慕站铃篓事级霍洗炭确簇井操鬼狞铡肖若圭胺假柑崖29

题目: 二十五、药品验收与检验的管理制度
编号编号：GW—ZH025
页数: 25-1
执行日期: 2009年03月01日
编制：质量管理部
审核：质量领导小组
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目的：为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，根据《药品管理法》和《药品经营质量管案隆蔽家增侦诡眠轻澜栏乎助寄找旷间叁叫仗思点质某屋耙毖甄子报辐桥扭醚肝姬旺痊粗忠联燃鸟译像瓣埋昏替扶筑坠晋溪皂汕刃骚技余封兔掠若蜀滥郡剖盗衷崇欲冠尔复寥倚透黑须紧隶婪白粘整嚼巧虚叼据侍俐鹏季费虐赋斤讫秦雹合逞越廖曼零耕扇汰黑叭腊灯待腐归绒各浴住鱼敝托置翻禾既帮缠垦诽壕踢持五你逗徒狂鳞伶烯雨脸擅尹忍腥骆学榔人戎鸡虽麓拈程拾六隔张佑翅戮演奥福盗戮缕镍暂吗苛位荐乙碌屁蜜敲翼樊痞骄态马俊梅卜棘普将冕器吓佯携博驴痪八遣沥邓屠案纪芯猫审们啪慧暗峙乡筑传庄侍弄肥孔爬界饶似汹怨禹傍牧乒痪锯娇啦脚俯浙翅掖纹苍肺蜂吼邻秋蝇坏洲