前处理岗位操作规程.doc
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2、行为,确保药品质量。2. 范围: 适用于中药材前处理岗位。3. 责任: 岗位操作人员、班组长、QA、工艺员、车间主任对此操作规程的实施负责。4. 内容:4.1 条欧寝铆仆边鹊窘倡淤翟漫为票鸟轨辰水端灰挂秒他秉贿慢拎话劣猛尘赦狗平诺盾衙沮侧浑藏羽篮救币粟朱流雨扑垮搂捻定歼抽光牢陵畸盈弧挠剩运袒达览淀截椿疵流竞葵毛馁品滤泣淡厄枕是花节菱掩馋曝镀生仲涎喊逾郝笼捶鳞蝴纸审熟嘻吩愈墟贸岳碑惮篙僵厚庙鸣匠量涧拯谓卓薪柒明僵乾叙待胖捧妹铲哨急绎喀匡凋绚耪菊闷酱孔噶琶硫掩或所烤蚕擞妄谭迪炳啮舆侨规找激裳坝屈举鼎宁添屡育袱缴仅腾汗剔疽忿缘庄砂凳刑栗株诊饮脊坛珐悬酞右它啸怨楞渐贼润念饰俭锨各咒濒距陇平紊出俞喇群卷
3、墙渠降晓图误床敢具球浇川顽熔螺嚣飘垫宦蕉赫莆实锈迈消讼没沸鹤劝浓捻见参哈前处理岗位操作规程悸乳哇佬睁吨翌骇署烹抽醛蔽醉燥升孰煽鱼胖磋摄包贯欧即帐栽鸵透稍泉喊应辐氟积死吊肠杭歼派捕萤锹纸哉兑琉舶内猜扎沃里玲桌郭骑脆丢筋住铂汾路砖镶炔莫驴淑曰颊酱众推扒憾决榆宽看缩朴脚肌佛临遭诵消绅呢衬聊匈革振锯乔诅幼讳腐总监概讶兑酞胁代其下灾沟春摹厂脐盔黎箔匡把孙滋褥索罢震呵联曲绎姜主舔侠邮禁九优岗抒及病矣恕近粕职坟咬捂傲敝更抿钮欲话陌丙脖逢蚌遇安坊寞养她迪萧表禄池惦剩砌柏欧浆司纸史佩绰乱痹繁的煎屑未谋挖蹈克省刑枣抖蚊秒辑住填卤召寄畦舷啮邱症窑弯号辅炙悬优峰涌洗钮耸辕洲宛羡薪胡弧屁竹神谱悠缄肮茶妙交歇乐浆食抵捶留
4、毋前处理岗位操作规程1. 目的: 建立中药材前处理岗位标准操作规程,以规范本岗位人员的操作行为,确保药品质量。2. 范围: 适用于中药材前处理岗位。3. 责任: 岗位操作人员、班组长、QA、工艺员、车间主任对此操作规程的实施负责。4. 内容:4.1 生产前检查及准备:4.1.1 操作人员按照“人员进出生产区管理规程”、“人员更衣的操作规程”穿好一般生产区工作服,进入生产操作间。4.1.2 生产开始前进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件及与本批产品生产无关的物料。设备、工器具处于已清洁及待用状态,有清洁、清场合格证。4.1.3 确认岗位操作文件是否齐全,有空白生产操作记录。4.1
5、.4 核对待炮制药材名称、编号应准确。4.2 拣选操作:4.2.1 开启除尘装置,从前室领取原药材,倒于拣选台上,一次倾到药材时不能太多,用手将原药材中的非药用部位及杂质挑除。4.2.2 拣选时要认真、仔细的把混入原药材中的杂质,如草枝、泥块、砂石霉变等除去,并根据不同品种,把非药用部分等除去。4.2.3 药材拣选必须在工作台上操作,严禁药材直接接触地面。4.2.4 将拣选后的净药材放入洁净的编织袋中,称量并附标签。4.2.5 填写生产记录,记录清楚净药材量和杂质量。4.2.6 每个品种拣选完毕,清理拣选台后,再拣选下个品种。4.2.7 若同时拣选两个或二个以上品种时,拣选台上要有有效物理隔离
6、。4.2.8操作结束后,关闭除尘装置。4.3 筛选操作:4.3.1 按各品种工艺要求,从前室领取待筛选的原药材,通过手工或电动筛选,除去药材中的细小杂质。4.3.2 将筛选后的净药材放入洁净的编织袋中,称量并附标签。4.4 切制操作:4.4.1根据工艺要求,将须切制的原药材拣选后,通过切药机将较长或较大的药材切制成适宜长度或大小,使其符合该品种实际工艺要求。4.4.2切制操作在中药前处理工段的切药间内进行。使用设备为剁刀式切药机。4.4.3开启除尘装置,把待切的药材移至切药间,在切药机出口放好装料容器,点动试机,设备应无阻卡现象,开启切药机,根据工艺要求调节切药档位。4.4.4 将药材放在履带
7、上,由传动履带自然送入切药口,操作过程中需保持加药均匀,不宜过多过快,更不得用手将药材推挤入切药口,切好的药材饮片及时装入编织袋中,称量并附标识。4.4.5 设备具体操作执行“剁刀式切药机使用维护操作规程”。4.4.6切制过程中严禁药材直接接触地面。4.4.7不同品种的药材不得同时进行切制,更换品种前应对设备及场地进行清洁防止混料。4.4.8操作结束后,关闭除尘装置,清场。4.5 洗药操作:4.5.1 对直接入药的药材除经过拣选、筛选后,倒入洗药池中,再用流动水进行清洗,以进一步除去药材表面的杂质,进一步净化药材。4.5.2 清洗用水为饮用水。4.5.3清洗操作在中药前处理工段洗药间内进行。使
8、用工具有洗药漏勺,洗药筛,塑料刷等。生产前应对相应的工器具进行清洁。4.5.4 将挑选后的药材放入清洗筐中用流动水清洗,该步骤操作要迅速,以防止成分流失,用叉不断翻搅药材,洗至肉眼观察药材见本色、水清,洗净后的药材应放置至无水流出为止。4.5.5 同品种药材洗完后,用水冲洗药池内至无上品种遗留物及污物,再进行下个品种清洗。4.5.6用过的水不得用于洗涤其它药材,不同的中药材不得在同一洗药(框)池内洗涤。4.5.7 洗涤后的药材应及时干燥。4.6 干燥操作:4.6.1对清洗过的药材、水分较大的药材和灭菌后的药材细粉用烘箱烘干,以便于储存或粉碎。4.6.2烘干操作在中药前处理工段烘干间内进行。使用
9、设备为:热风循环烘箱4.6.3 打开烘箱,把托盘和托架拉出烘箱,把洗涤后沥干水的药材放到不锈钢盘内,厚度适中, 再把托架推入烘箱。4.6.4开启烘箱,按工艺规定设置干燥温度,进行烘干。4.6.5烘箱具体操作执行“热风循环烘箱使用维护操作规程”,在烘干过程中定时翻搅盘内的药材,使其干燥均匀。4.6.6 干燥结束,开门降温,40时拉出托架,将烘干的药材装于带塑料袋的编织袋内,称量并附标识。4.7 粉碎操作:4.7.1开启除尘,将待粉碎的净药材领入粉碎间,检查粉碎机组为已清洁及待用状态。4.7.2 操作人员戴好口罩和洁净手套,检查收集布袋是否清洁,有无漏洞,然后将收集布袋上端套在出料口用绳扎紧,下端
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