医院医疗器械科工作制度(修订中).doc
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4、构管理图五、药械科器械组主要职能第二部分:岗位职责 一、医疗设备管理委员会成员组成及职责二、器械组工作职责三、器械组分管主任岗位职责四、器械组组长岗位职责五、设备管理员岗位职责六、维修技术人员岗位职责七、器械会计岗位职责八、仓库保管员岗位职责第三部分:医学装备管理一、 医学装备三级管理制度二、医学装备发展规划相关规定三、医疗设备管理委员会工作制度四、医疗器械组工作制度五、医疗设备使用管理制度(附流程1)六、临床科室医疗设备管理制度七、医疗设备装备原则八、医疗设备临床准入管理制度(附流程2)九、医疗设备选购原则十、医疗设备采购论证制度十一、设备采购管理工作制度十二、医疗设备安装、验收制度(附流程
5、3)十三、医疗设备巡检、保养、维修制度(附流程4)十四、医疗设备报废管理制度(附流程5)十五、医疗设备调拨管理制度十六、大型(精密)医疗设备管理制度十七、医学装备使用评价制度十八、大型医疗设备效益分析制度十九、设备安全运行保障管理制度二十、医疗设备培训考核制度二十一、医疗设备临床技术支持与咨询制度二十二、医疗设备管理及损坏赔偿规定二十三、医疗设备固定资产管理制度二十四、医学装备临床使用安全控制与风险管理制度二十五、医学装备管理部门岗位职责考核办法二十六、医疗设备档案管理制度(附表1+2)第四部分:医用耗材及小器械管理一、医用耗材及小器械采购管理制度(附流程6)二、高值耗材及器械采购管理制度(附
6、流程7)三、医用耗材及小器械验收入库制度四、医用耗材及小器械仓库保管制度五、医用耗材及小器械发放出库制度(附流程8)六、医疗器械质量使用安全管理制度(附表1+2)七、一次性使用无菌医用耗材管理制度(附流程9)八、植入性医疗器械管理(附流程10)第五部分:专项管理一、压力容器管理1.各种相关人员的职责a) 特种设备安全管理法人代表岗位职责b) 特种设备安全管理部门与安全管理人员岗位职责c) 氧舱操作人员岗位职责d) 氧舱维护人员岗位职责e) 医用氧舱进舱人员须知f) 特种设备岗位培训教育部门与安全教育人员岗位职责g) 特种设备安全技术档案管理部门与管理人员岗位职责2. 压力容器操作人员守则3.
7、压力容器节能管理制度4. 压力容器安全操作规程5.常规检查制度a) 配合现场检验制度b) 现场管理制度压力容器安全管理制度c) 现场管理制度压力容器巡回检查制度d) 现场管理制度压力容器安全保卫制度e) 现场管理制度压力容器房清洁卫生制度f) 接受安全监督检查制度g) 现场管理制度压力容器故障及常见事故应急处理措施6. 压力容器维护安全操作规程7.定期报检制度a) 压力容器申报定期检验制度b) 使用登记制度(压力容器)8. 特种设备作业人员培训考核制度9.意外事件和事故的紧急救援措施及紧急救援演练制度a) 特种设备应急措施和救援预案b) 特种设备事故报告处理制度10. 特种设备技术档案管理制度
8、二、放射诊疗安全防护管理制度三、医用计量设备(器具)管理制度 1、长庆油田分公司矿区服务事业部计量设备管理办法(附件1) 2、医疗类计量设备管理制度 3、医疗类计量设备管理员岗位职责四、急救、生命支持系统仪器设备管理1、急救、生命支持系统仪器设备处于完好的管理制度与规范2、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度 3、急救、生命支持系统仪器设备应急处置预案(附流程11)五、医疗设备(器械)不良反应事件监测报告管理制度1、医疗器械不良事件监测领导小组成员及2、医疗器械不良事件监测小组工作职责3、医疗器械不良事件监测报告管理制度(附流程12)4、医疗器械不良事件处理程序5、医疗器械不良事件监测法规宣
9、传、培训和激励制度6、医疗器械不良事件监测档案保存管理制度7、医疗器械突发性群体不良事件应急预案第六部分:流程图/附表/附件附流程图1:医疗器械设备使用管理工作流程附流程图2:医疗设备临床准入管理工作流程附流程图3:医疗设备安装验收工作流程附流程图4:医疗设备维护保养工作流程附流程图5:设备报废管理流程图附流程图6:附流程图7:附流程图8:医疗器械验收工作流程附流程图9:一次性卫生材料管理工作流程附流程图10:职工医院植入性医疗器械采购流程附流程图11:医学装备的应急管理程序流程图附流程图12:医疗器械不良事件监测领导小组工作流程附表1:医学装备管理岗位职责考核办法附表2:医学装备科制度与岗位
10、职责季度考核表附表3:医疗器械使用安全情况考核记录表附表4:长庆油田职工医院医疗器械使用安全情况记录表附件1:长庆油田分公司矿区服务事业部计量管理办法.doc第一部分:总论工 作 范 围一、负责全院的医疗设备的管理工作。二、负责全院的医疗设备购置前的计划、组织、论证采购工作;到货后的安装、验收、管理、维修、保养、更新、报废工作。三、负责全院卫生材料的供应工作。质 量 目 标一、仪器设备完好率95二、仪器设备安装验收合格率100三、卫生材料供给合格率100%四、临床、医技科室对医疗器械组服务满意率90医疗器械组人员配置图序姓名性别年龄学历职务备注1石林男副主任2于少民男组长3刘颖娟女会计4颉小龙
11、男会计5赵玉玲女保管员6邹宗明男工程师7查志勇男技术员医疗器械组组织机构管理图分管院长医疗器械组分管主任设备管理员(计量管理员)(特种设备管理员)设备维修人员仓库保管员器械会计工作流程:在分管院长的领导下,医疗器械组分管主任负责全院医疗设备管理及医疗器械日常工作。下设设备管理员负责全院医疗设备管理(安装、验收、巡查、保养)。设备维修人员负责全院医疗设备维修及计量器具的外送校验。器械会计负责全院医用卫生材料的采购、账务工作。仓库保管员负责全院医用卫生材料发放工作。第二部分:岗位职责一、医疗设备管理委员会成员组成及职责(一)、医疗设备管理委员会成员组成主 任: 席建堂副主任: 王树德 委 员: 胡
12、 清 侯文林 白晓霞 李劲松 郑惠芳 聂慧兰 杨 伟 石 林 唐承伟 李永宏 王建刚 武卫东 杨晨曦 曹汉斌 齐文胜 杨伯炜 刘湘蓉 刘润琴 王长青 耿汉科 刘雅静 徐大千 王立生 李卫军崔建伟 王占魁 惠彩丽 任雁威 向 红 朱翠华 何庆荣 王 龙张为民 魏 鹏 化柱洲 常设机构:药械科 联系人: 于少民 颉小龙 刘颖娟(二)、医疗设备管理委员会职责1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作保证医疗、教学、科研工作的顺利进行为临床服好务做好保障。 2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管部门成都市卫生局、四川省卫生厅及国家卫生部的相关制度及要求开展
13、认真贯彻、执行医疗器械监督管理条例组织制定本院相应的规章制度编制本院设备使用手册。 3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论制定、修订、监督执行设备管理有关制度。按医院规定凡价值在10000元以上均为大型贵重仪器设备必须通过医院设备管理委员会公开招标购买。由申请购买科室向设备科提交书面申请设备科呈交设备管理委员会公开论证、无记名投票并报院领导批准最终形成设备、仪器购买决定。 4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察同时有权对申请购买设备提出反对购买意见。负责对医院大型、精密医疗设备采购、管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价
14、、咨询。 5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器采取公开招标的方式进行购买招标过程严格遵守相关法律法规做到公开、公平、公正。在招标过程中对参与设备供应厂商一视同仁。 6、定期听取设备科工作汇报审定医院医疗设备管理规章制度转达医疗设备管理反馈信息并审察其整改措施落实情况 。 7、重大医疗设备管理中的奖惩问题、重大医疗设备赔偿处理及计量纠纷的调查材料进行审查集体讨论处罚办法。 8、设备管理委员会每年初召开一次工作会议审议一年设备预算方案。主任可决定临时召开工作会议由设备科做好会议记录。 9、加强仪器、设备的管理减少投入增加产出杜绝浪费做到经济效益和社会效益并重。 10、设备管理委员会形成的意见
15、和决议须经院长批准方可实施。二、医疗器械组工作职责:医疗器械组是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。1、负责医疗设备、器械质量管理的策划,并组织具体实施,对医疗设备、器械质量进行监督、检查和考核;2、负责医疗设备、器械质量控制程序文件的归口管理;3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证;4、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,负责全院医疗设备的维修、保养,使设备处于完
16、好状态;5、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于大型医用设备配置与使用管理办法规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。 6、加强大中型医疗设备合理应用情况分析; 7、急救设备齐全完好,满足急救工作需要,医护人员能够熟练、正确使用;8、遵照国家法律规定严格执行落实特种医疗设备、医用计量设备、计量器具的强制检定工作;9、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。10、负责全院医用材料的供应;三、医疗器械组分管主任岗位职责1、在分管院长的领导下,负责领导本科各项工作。2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作和医疗设
17、备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作,保证医疗教学、科研工作的顺利进行。3、审查各科室提出的年度医疗设备、仪器的申购计划,组织有关人员汇总制定采购计划,报请医院医疗设备委员会讨论,经院长批准后按有关程序办理。4、负责各科室临时急购10万元以下设备申请,审查申购理由,并报医院设备采购会议,经分管院长批准后实施。5、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况,做到合理供应和调配,发现问题及时解决。6、组织有关人员对购入、调入的国内外医疗设备、仪器进行验收工作。组织制定医疗设备、仪器的管理使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,充分发挥仪器的应用效能。7、负责本科室业务培训,掌握本科室人员的思
18、想、工作情况,做好思想政治工作。四、医疗器械组长岗位职责(待编辑)五、设备管理员岗位职责1、在主任的领导下,负责设备文件的收藏、技术档案的保管工作。负责医疗设备台帐的管理工作。2、参与新进设备的验收工作。3、负责报废设备的管理及设备资产档案的变更。六、维修技术人员岗位职责1、在主任领导下,负责全院医疗设备的维修工作。2、负责参与新进设备的安装、调试、验收工作。3、按照设备类别及所属科室分工协作,严格执行责任制,做好设备的维护工作,保证设备正常运转。4、对各科医疗设备发生的故障要及时维修和处理,一般故障一天修好,不能修好的应及时向使用科室解释说明,三天以上不能修好或需外送修理的要报告主任,组织会
19、诊或外送维修。5、坚持面向临床,急用先修,方便科室,做到下修下送。6、加强业务学习,提高维修质量。七、器械会计岗位职责1、在主任的领导下,负责医院医用材料、器械的采购工作;2、根据库存情况及临床科室申请,编制每月采购供应计划;3、严把采购质量关,按通过的采购计划及时与供货商联系,保障物资供应;4、认真做好采购记录管理和供应商资质的档案管理。八、仓库保管员岗位职责1、在主任的领导下,负责仓库各类医疗仪器、材料、器械等物品的保管和发放工作。2、依据送货单验收货物,并按类别及时上架建卡。每次发放以后,及时核对实物,掌握仓库库存情况,避免脱档和积压。3、贯彻先进先出的发放原则。对所保管物品经常清点,做
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