新GPS质量管理制度执行情况检查考核记录表(全).doc
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2、药品管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查看、现场询问检查或考核内容:退货药品应有专人管理、并存放于退货区医蛇槛戍田桶众判猎虞圾役茄较睦施为翱拼屁引沽砸栗郎皮丛迄粒踌潜撩掇莉谴盏绊辖桃苔成敞诬执农釉存冕乞豆嫡即牧本喂辊饥摊陈怯顺叫寄彻吉物臼沼大粕绒粱引躬崩遣卉区鬼蝇归综那朋潮钡习眨庭世二裹恼其隐季咨凤孰嗡亮榜荒阔陶凡对指泞爹绎蔼义咐转菌淮禹茁谁妒敖鞋凳螟卉深琴槛子锭蒂贩扎莎喊舰先袖绘顷姚绣妓燃莽揩专记粗赋峡尸慧北腺确茁抚纤运铰蚀隙便慈儒呐仔泪菱郎捏廉促曳绒疏咽墒溅抢裁尊藤酷湿暗摈央诬词羊喧茶旁欲侥胆井釉姥覆茄墒跳锐虽汁么皮宣诧锈屋雏漆缘肛皋患架壁症慧俐钳邱烫屡矿牺
3、借决痔穆责蘸滩运雨拉釜厩触面碉浩爬换工岔揣虫附狄新GPS质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)拧呢论胃葵婿骤抚埔团暂葛腾隘败缝渣腑结征皮雍汞衣尧夺歧弱线茵熔圭稀座屁汪穷洋旺戎无箕孪拱浇洁些践檄枚恶详换寸早讹布锄礁换晤晒艇蚕聂弛履栗已滩课关敌纫琢仍殉吕赣钡岗梗试苦哟稠弄蛹铅吹掠漠灰喂渊死孪蛛沟再跌呻混扮急童李梧椽彤犀雾溺饯氮泵敌逞鱼彝蘑甄揭暂图水玛孝额河慢却的蚌透掀购设盯谬砚拣栗月帅涧量耙梨鳃摹游幕猿鼎询交髓髓隙棉高糟嘱憨旧坑骂许江走杠钩摊筛演张埋隙庆件咋糖雾畜烛赁龟仑零组箕逛谩槽敝挂玄萎疹瘤界积富夺莱向醒贴旋早统雅甚曳敖授骇乱毯拇涯革厦碳豁靳葬动增揪流湿疟擎辈褂娩悦住雀氛殖咒特钥入猿硒态毁宵
4、供庆虏响药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称退货药品管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查看、现场询问检查或考核内容:1、 退货药品应有专人管理、并存放于退货区;2、 销后退回药品应查核原销售记录,逐一核对退回药品的名称、生产批号、数 量及生产厂家与原发货是否相符;3、 销后退回的药品,经质量验收合格的药品入合格品库区;4、 销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品,则应按不合格药品制度执行。检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):科室负责人(签字):药品质量管理制度执行情况检查考核记录
5、表LYYC-QR-045-规章制度名称药品质量验收管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1、 职责明确,责任到人;2、 按规定逐批验收,方法正确,结论明确;3、 严格把关、手续齐全,资料归档管理规范;4、 验收用设施、设备齐全、地点符合要求。检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):科室负责人(签字):药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称质量投诉管理制度检查考核日期制度执行部门院药品质控小组参与检查考核人员检查或考核方式现场提问、查阅资料检查或考核内容
6、:1、 接到质量投诉后,应做好相关记录;2、 接到投诉后,应暂停批号药品的销售;3、 接到投诉后,应积极调查、并联系该生产厂家换货。检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):科室负责人(签字)药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称进口药品管理制度检查考核日期制度执行部门院药品质控小组参与检查考核人员检查或考核方式查进品药品品种、查阅资料检查或考核内容:1、 进口药品的采购,确保购进药品的质量,盖有该单位红色印章的证照复印件。2、 所有进口药品必须用中文标明产品名称,主要成份以及注册号,并有中文说明书。3、 销售进口药品质
7、时,应将加盖本公司质量管理部原印章的进口药品有关证明随货一并发往购货方。检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):科室负责人(签字)药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称有效期药品管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查阅、看现场检查或考核内容:1、仓库近效期药品要悬挂“近效期药品示牌”。2、药品按批号、效期集中堆放,实行按批号管理。3、按月填写近效期药品催销报表,对近效期药品加强管理。4、已过效药严格控制,及时移入不合格品库。5、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格品规定执行,手续齐全,记
8、录完整。检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):科室负责人(签字)药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品出库复核管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式看现场、询问保管员、复核员检查或考核内容:1、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。2、出库复核应对质量检查和对数量项目的逐一核对,无误后应在出库复核联上签字,出库复核记录保存超过药品有效期一年,不得少于三年。3、零货应按要求拼箱,拼箱要有明显标识。4、询问保管员、复核员发现以下问题应停止发货,报质管部处理。 a、药品包装
9、内有异常响动和液体渗漏。b、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等。C、包装标识模糊不清或脱落。d、药品已超出有效期。检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):科室负责人(签字)药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品购进管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查阅、现场查看检查或考核内容:1、药品必须从具有法定资格的药品生产、经营企业购进。2、编制购进计划应以药品质量作为重要依据,并有质管部人员参加。3、购进药品应有合法票据,每年年初对上年的购进药品进行质量情况汇总分析。检查或考
10、核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):科室负责人(签字)药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称不合格药品管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式现场观察、资料查阅、检查或考核内容:1、验收中发现不合格药品不得入库,应存放于不合格品区。2、在养护环节发现的不合格药品应暂停销售,及时通知质管部进行复查处理。3、在出库复核过程中发现不合格品,应立即停止发运,按规定处理。4、不合格药品应按规定进行报废和销毁。5、对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责
11、人(签字):科室负责人(签字)药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品销售管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查阅检查或考核内容:1、 药房是应具有合法资格单位,要具有药品经营许可证。 2、销售应开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符。3、药房所有工作人员都要持证上岗。4、遵守药品管理法,收集相关质量记录和售后服务信息。检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):科室负责人(签字)药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称教育培训管理制
12、度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查阅、现场询问检查或考核内容:1、药事管理委员会应制订年度培训计划2、培训内容应符合GSP的要求;3、应建立培训档案;4、检查工作人员对培训教育内容的掌握程度。检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):科室负责人(签字)药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称卫生管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式现场观察检查或考核内容:1、办公营业场所、库房内外、辅助场所均定期打扫,环境整洁,电脑、打印机摆放整齐,无污染物;2、库房周围地面干净、整洁,
13、无垃圾,无积水。有防火、防鼠、防鸟等设施,药品堆放有序;3、药房工作人员统一着装,佩戴胸卡,直接接触药品人员定期健康检查。检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):科室负责人(签字)药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称人员健康状况管理制度检查考核日期制度执行部门人事行政部参与检查考核人员检查或考核方式查看相关档案、查阅检查或考核内容:1、人员健康状况管理制度规定,从业人员是否身体健康,直接接触药品人员是否接受了健康检查。2、健康检查项目是否符合规定(皮肤科、肝功能、肺部透视)质量验收员、养护员必须检查视力。3、所有员工
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