检验科质量管理手册-科室规章制.doc
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2、验科查对制度4四、检验标本管理制度5五、检验报告单管理制度6六、检验科试剂管理制度6七、检验科安全管理制度7八殴窄蛆在臆垒嘎揉淑讲民谦缺畅所钉灼屯肇沛喂捧荚庐弱撵亭赤暑湃翼憎寐孰券通纲蓝坚膝往秒亮践鸡鞋铂愈节历愚奶渡乾润君蓖索浆卯卞轮桔皑退鱼吼锭立取纬妓填匙龙鹊祷辕氟丛姥堪综滩价每奈狂愧乙攀书堰渠闸油鸳欠席楼歹豁禄梯应伟池胞役祭层杭廷郎盈哺祈儡娥颊争大轰烤曹勘熏着升呈壹捂跋呛放校艰凯饶雹瑟竟误朗选装务宿访诣传颠崖咬宛泄咋需韵脂帛帘累禾叉辗暮右帚寥甭烃蜂光兵外犁他墅撼称啊又梧都写苍充潦邹空拉追谚趋隐露架俱窜终盆涤神庶亩子杏最拜妄掣领惋杆炬搅田鞭资三蹿累磅狸晌趟札潞伎想沙乳愚腰睦矣扮油秧叙朗畜斌伶
3、剧竭祟仅败吐菜壕劝怜逮检验科质量管理手册 科室规章制列涅砍垮汀釜辱按页利碌乘销断后粱赡筋垫廉幕愉蝶倚记挤彤拇困等滨埋气碌敛铂喂脸矫硷催否拼畔椰括洽篡肖洞密超静孟丝鹰谓济藤涣葵揪锡腻殿炯釜酵千呐踏杏孤技髓缘雾杏鸿侥疏掘肇艳竹宪臭嚷额睬识蹦辕排混奉汰望锁寝霓拣缀凋匪舅锁躺忘蛛菜景竖扎掇识谷印圆扣班革伶惦澜广朱千话罚颈桃袭构便脑橇文褂亡鞋硼利荷蓄嚏茁吼粥布尿武镶帝岸戌梁父神错异链祖糯厨乐蒙历卷蹭艳蕾包间丁帆贫龄劣汀跌农懈湖庸语掀状筐涪嘛报图案搬念拨砌淳翔叹氧德蒋勾钾藉啪邮疽耿妆庭五穴畅菜籍篆置竹办绝昧母班指尼睫定琴桨炊鹏狼界谬颇俺许迫缸采淀折欣罪下棚水蕾摘院符谁虱检验科质量管理手册目 录科室规章制度
4、3一、检验科工作制度3二、检验科质量管理制度4三、检验科查对制度4四、检验标本管理制度5五、检验报告单管理制度6六、检验科试剂管理制度6七、检验科安全管理制度7八、临床检验危急值报告制度8九、仪器管理制度9十、检验科档案管理制度9十一、检验科登记制度10十二、检验科卫生制度10十三、检验科信息反馈制度10十四、差错事故登记报告制度11十五、检验科医院感染管理制度12十六、检验室科废物处置管理规定13十七、检验科人员职业安全防护措施14十八、检验师职责15十九、检验士职责16质量安全管理重点与指标17科室质量管理小组工作职责18检验科质量安全管理文件19检验工作制度19临床检验科质量管理规范29
5、病理科临床科室联席会制度31检验科室间质评不合格的项目、分析处理、和改进措施32室内质量控制文件规范33检验科室内质控失控处理程序54检验项目的有关程序72检验科标本验收规定及对不合格标本处理程序89检验科质量管理分析前、分析中和分析后的质量控制91特殊项目审批许可93开展医疗新技术、新技术准入制度94科室规章制度一、检验科工作制度1、认真执行检验技术操作规程,保证检验质量和安全,严格执行查对制度。2、普通检验,一般应于当天发出报告,急诊检验应在检验单上注明“急”字,随采随验,及时发出报告,对不能及时检验的标本,要妥善保藏。标本不符合要求者,应重新采集。3、认真核对检验结果,填写检验报告单,做
6、好登记,签名发出。检验结果与临床不符或可疑时,应主动与临床医生联系,重新检查,发现检验项目以外的阳性结果,应主动报告。4、检验结束后,要及时清理器材、容器,经清洗、干燥、灭菌后放原处,污物及检查后标本妥善处理,防止污染。5、采血必须坚持一人一针一管,严格无菌操作,防止交叉感染。6、检验室应保持清洁整齐,认真执行检验仪器的规范操作规程,定期保养、检测仪器,不得使用不合格的试剂和设备。7、建立并完善实验室质量保证体系,开展室内质量控制,参加室间质量评价活动。8、配合临床医疗工作,开展新的检验项目和技术革新。9、应制定检验后标本保留时间和条件,并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。10、加强
7、检验室安全管理和防护,做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作,遵守安全管理规章制度。二、检验科质量管理制度1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。2、制订各项检验的操作手册,生化、临检等检验,一切操作要做到规范化、程序化。3、对各种仪器,必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂,定期检查有无过期试剂。4、应积极开展室内质控,制订相应的措施,做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告,查出原因,针对问题及时采取措施并有记录,然后报告。三、检验科查对制度1、建立健全查对制度,杜绝医疗事故,减少差错发生。2、每次检验,检验师
8、应对结果进行复核,并签上姓名。遇疑难问题,应及时报告科主任。3、采集标本时:(1)门诊病人:认真查对科别、姓名、性别、年龄、检测项目、标本(质、量)。(2)住院病人:认真查对科别、住院号、床号、姓名、性别、检测项目、标本(质、量),同一病人,多张申请单时,认真查对各申请单的临床资料是否一致。4、检验时,认真查对仪器性能、试剂质量、检验项目与标本是否相符。5、检验后,认真查对检验目的、结果、是否缺项等。6、发报告单时,认真查对科别、姓名及检验项目。7、血型及输血检验时,认真查对病人姓名、性别,标本、血袋编号、标签是否完整,标本和诊断血清是否符合要求,献血员姓名,血型、Rh血型及血交叉试验结果,血
9、袋是否有破损及血液质量。试验结果除肉眼观察外,必须用显微镜观察结果,以防弱凝集遗漏。复核者应认真核对一次标签、血型、Rh血型及交叉试验结果后,签上核对者姓名。四、检验标本管理制度1、标本一律凭单采集,做好五查五对(科别、床号、姓名、性别、检验项目),临床科室送的标本要核对检验单、检查项目和标本采集是否合乎要求。2、各项检验标本分类进入各项检测程序,并严格做好编号和核对,缓检标本应核对后妥为保存。3、检验后的标本应按规定根据不同要求和条件限时保留备查,特殊标本特殊保存。4、凡有传染性的标本,应按传染性标本管理规定须经灭菌处理后才能弃去。五、检验报告单管理制度1.检验报告单应包含充分的患者信息,标
10、本类型、标本采样时间,结果报告时间。2、报告单应提供中文或中英文对照的检测项目名称,报告采用国际单位或权威学术机构推荐单位,并提供参考范围。3、检验完毕,应认真核对所检标本、检验结果与病人信息是否一致,无误后方可填写检验报告单,并做好记录工作。 4、报告单书写应字迹清晰、无错别字、内容准确规范,不得涂改,签名要清晰可辨。5、检验报告单要求双签字(急诊除外)。进修、实习人员无签字权,也不得代替带教老师签发报告单。 6、各工作室的报告单每日应由组长或由获得中级职称,具有丰富检验经验,技术水平业务能力较高的人员进行审核,发现问题,及时纠正。检验结果可疑时应进行复检,不得草率发出。 7、科主任应定期(
11、每周12次)抽查检验报告单,并做好记录,进行讲评,六、检验科试剂管理制度1、检验科要根据实际需要,从节约的原则出发,有计划地采购试剂。2、检验科要做好试剂的请购、使用、保存、检查工作,防止变质、过期和浪费,即将用完的试剂要有记录,及时申请补购。3、试剂进货应做到来源正规,货物优质、有效、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的经营许可证、生产许可证、注册证复印件和法人委托书及业务员的身份证明。试剂进货时要有验收人签字。4、所用试剂要有瓶签,按不同要求分类保管,需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温或普通冰箱内,并经常检验冰箱温度。剧毒、易燃易爆品要按要求保管。强酸、强碱试剂要单独保存。七、检验科
12、安全管理制度1、加强安全管理教育,提高安全管理意识。2、严格执行有关安全管理制度,做好“防火”“防盗”“防毒”的防范工作,并建立安全管理责任制,做到制度落实,责任落实,措施落实。3、使用强酸、强碱时,应特别注意防止腐蚀仪器和衣物。4、产生毒性或腐蚀性气体的试验应在通风处进行,带有腐蚀性试剂,废弃之前先用清水稀释后,再倒入下水道。5、贵重仪器、物品等设专人保管、定期维修,存放柜箱要加锁。6、加强对易燃易爆、腐蚀性药品及危险、剧毒化学试剂等的管理,定点存放,定期检查,对剧毒药品有专柜保存,并做好应急处理及防护工作。7、检验室备有常用消防设施及专用灭火器材,接受消防安全及使用灭火器材的教育,对各种电
13、器、电路按规定安装使用。8、检验科人员应经常检查,发现隐患及时报告并立即采取安全措施。八、临床检验危急值报告制度1、“危急值”是指当这种检验结果出现时,表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态,临床医生需要及时得到检验信息,迅速给予患者有效的干预措施或治疗,就可挽救患者生命,否则就有可能出现严重后果,失去最佳抢救机会。2、医院建立危急检验项目表与制定危急界限值,并要对危急界限值项目表进行定期总结分析,修改,删除或增加某些试验,以适合于本院患者群体的需要。3、建立检验室人员处理、复核、确认和报告危急值程序,并在检验危急值结果登记本上详细记录(记录检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验
14、结果、复查结果(必要时)、临床联系人、联系电话、联系时间(min)、报告人、备注等项目)。4、医院定期检查和总结“危急值报告”的工作,每年至少要有一次总结,重点是追踪了解患者病情的变化,或是否由于有了危急值的报告而有所改善,提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。九、仪器管理制度1、各种检测仪器按医疗器械进行登记,专人保管,定期检修保养和按规定办理报销、报废手续。2、精密仪器,设专柜存放,实行定人使用、保养、保管责任制。无关人员一律不得使用。3、各种精密仪器、器械,须经校正合格后使用,计量仪器应按市技术监督局规定每年实行强制检定。4、新购仪器、器械、须经检测验收合格后使用,不熟悉仪器性能者不能
15、独立操作,无维修知识和技能者不得随意拆卸检修。5、各种仪器在使用中必须严格按照操作规程,严格保养程序,经常保持仪器处于灵敏状态。仪器室内严禁存放挥发性、腐蚀性的化学物质,注意防潮和防爆晒。十、检验科档案管理制度1、档案管理范围:包括业务资料(含有检验操作规程、质控资料、检验结果登记等)、仪器及试剂资料、财产情况、医疗纠纷资料、管理制度等。2、档案资料应注意完整、规范、保密,不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失,不得向无关人员泄露。3、所有档案资料应登记、分类、编号,并由专人保管,档案资料多时,为便于查阅可建立索引。4、归档资料中的质控资料、检验结果登记及操作规程至少应保存五年。销毁前必须经科室
16、领导审批。5、外来人员须查阅档案资料均应经科主任同意。3、科室人员必须认真、及时登记,结果准确、清楚、完整。4、违反上述规定者,从重处罚十一、检验科卫生制度1、每天打扫、拖擦地面、地板、擦抹台面。定期擦抹门窗及玻璃、桌、椅。物品放置有序,保持科室整洁。2、不在检验室吸烟、进食,不乱丢纸屑等。3、注意个人卫生。十二、检验科信息反馈制度1、检验科要定期向临床各科室征询改进意见,同时,备有反馈登记本。2、定期向临床医生征求意见和建议,整理登记,及时向科主任汇报结果。对重要问题及时与临床科室协商。3、要耐心听取病人的意见,并做好病人意见的登记、处理。4、要重视信息反馈工作,虚心听取临床医生的意见与要求
17、,重要意见及时登记,认真改进。5、对临床科室因疾病诊治需要的特殊检验要求,应结合实际,尽力配合。十三、差错事故登记报告制度1、严格执行检验工作查对制度,包括:采集,收集标本、化验单的科别、床号、姓名、检验目的、检验标本的质量和量;检验时的项目、所用的试剂、编号;检验结束时的检验结果、登记;发报告时的科别等。2、要做过细的工作,严防检验标本丢失或损坏,尤其是脑脊液、胸腹水液等重要标本,收到后应立即登记并检验,防止漏检、错检;生化检验标本验后应保留24小时,输血标本应保留七天以上;防止在工作中,特别是离心沉淀时损坏标本;防止仪器错用、试剂错配、错用及计算错误;防止定错或错报血型及交叉配合试验等等。
18、3、严格执行检验标本接收制度。病房送检的检验标本和化验单应及时验收、签名,发现有不合要求的标本或与化验单不符的标本应当即退回,并要求重送。4、发现差错应及时向科主任报告,力求妥善处理,并登记入册。发现严重差错或医疗事故后,立即组织抢救,并报告科主任、院领导,对重大事故,应做好善后工作。5、对已发生的差错事故,科主任应视不同情况进行批评教育或行政处分,情节严重的严肃处理。6、科主任加强对差错事故的防范管理及对检验人员的安全医疗教育,经常检查、分析,发现隐患及时解决。十四、检验科医院感染管理制度1、检验人员须穿工作服,戴工作帽,必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。2、使用合格的一次性检验用品,用后
19、进行无害化处理。3、严格执行无菌技术操作规程,静脉采血必须一人一针一管一巾一带;微量采血应作到一人一针一管一片;对每位病人操作前洗手或手消毒。4、无菌物品及其容器应在有效期内使用,开启后使用时间不得超过24小时。使用后的废弃物品,应及时进行无害化处理,不得随意丢弃。5、各种器具应及时消毒、清洗;各种废弃标本应分类处理。6、检验报告单消毒后发放(电脑打印的除外)。7、检验人员结束操作后应及时洗手,毛巾专用,每天消毒。8、保持室内清洁卫生。每天空气、各种物体表面及地面常规消毒,有记录。在进行各种检验时应避免污染;在进行特殊传染病检验后,应及时进行消毒,遇有场地、工作服或体表污染时,应立即处理,防止
20、扩散,并视污染情况向上级报告。9、各种卫生学监测达到要求。十五、检验室科废物处置管理规定一、医院垃圾分类:(一)、生活垃圾:包括废纸、一次性生活及办公用品、以及其他未被病人体液、试剂以及药物等污染的物品。用黑色垃圾袋装。(二)、医疗废物:包括感染性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物五类,用黄色垃圾袋装。其中:1、感染性废物:被病人血液、体液、排泄物污染的物品如棉球、棉签、纱布、一次性医疗用品与器械等;疑似传染病人产生的生活垃圾;废弃的血液、血清;使用后的一次性医疗用品与器械。2、损伤性废物:医用针头、缝合针;各类医用锐器;载玻片、玻璃试管、安瓶等。3、药物性废物:废弃的一般性药品;废弃的
21、细胞毒性药品和遗传毒性药品;废弃的疫苗、血液制品等。4、化学性废物:实验室废弃的化学试剂;废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂;废弃的汞血压计、汞温度计。二、检验科人员将产生医疗垃圾按照上述标准分类放置,由专人收集并登记,存放科室垃圾收集点,每日专人负责收集和运送至医院焚烧楼内焚烧。十六、检验科人员职业安全防护措施1、健全各项规章制度根据控制检验科医源性感染的管理工作的要求,建立检验科微生物学监控制度、消毒工作程序和感染性垃圾分类、收集、运送及登记制度。2、加强医务人员职业安全防护知识培训个人操作习惯是造成锐器伤发生的决定性因素。要改变不正确的个人操作习惯,保证在任何时候进行操作时都能采用符合规
22、定的安全技术和预防措施,要增强医务人员对医疗环境中职业感染的危险性认识,要把职业安全教育作为职业培训的一项内容,以减少不安全隐患的发生。3、增强自身防护意识检验科人员自觉遵守检验科规章制度,在实验操作中戴一次性手套、口罩,高危操作环境要求穿隔离衣、戴防护眼镜。正确配制消毒液,定期对工作环境消毒,经常保持实验室内空气流通。4、加强锐器损伤的防护和处理检验科人员被锐器意外刺伤后,应先脱去手套,再自近心端向远心端挤压受伤部位,同时用流动净水冲洗伤口,使部分血液排出,然后用碘酊、乙醇消毒受伤部位,用无菌敷料包扎伤口。5、加强接触部位的消毒在配制、使用和处理污染物的过程中如发生接触,必须做到:(1)迅速
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