沌口药品、医疗器械配送行为实行备案管理的通知-(征求意见稿).doc
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1、=再苦再累,只要坚持往前走,属于你的风景终会出现= 关于对武汉经济技术开发区民营医疗机构及药品零售企业药品、医疗器械配送行为实行备案管理的通知各有关药品及医疗器械配送企业、民营医疗机构、药品零售企业:为进一步规范我区药品流通市场,有效预防“过票销售”、“挂靠经营”、“体外循环”等违法经营药品行为,加强对药品供应渠道的管理,强化对药品销售人员购销行为的监督,探索建立药品经营信誉准入和评价制度,切实提高药品安全保障水平。根据湖北省药品管理条例和药品流通监督管理办法等相关规定,对在武汉经济技术开发区内从事药品、医疗器械配送的企业(以下简称“药械配送企业”)及其销售人员实行备案管理,现将有关要求通知如
2、下:一、备案范围在武汉经济技术开发区内对民营医疗机构、单体药店及连锁加盟药店进行药械配送的企业及委派的销售人员。二、备案要求凡是属于备案范围内的药械配送企业及其销售人员根据销售对象必须每年度在武汉经济技术开发区民营医疗机构医师协会、武汉经济技术开发区药房协会进行登记审查并备案,并提供企业相关证照及其销售人员的资质证明。三、备案材料1、武汉经济技术开发区药品、医疗器械配送企业及委派销售人员基本情况备案表(见附件)。2、药械配送企业的药品经营许可证、医疗器械经营企业许可证、药品GSP证书和营业执照复印件(加盖本企业原印章)。3、药械配送企业药械的销售凭证或票据的票样(加盖本企业原印章)。4、药械配
3、送企业委派销售人员的身份证复印件及对委派销售人员的授权委托书(法人签字并加盖本企业原印章)。四、备案程序1、提交材料:由拟在本辖区内从事药械配送业务的企业提交登记备案材料。备案材料一式三份。2、审查:协会对提交的备案材料进行形式审查,确认登记备案的真实性。凡提交备案材料经审查后符合要求的加盖协会公章后有效。 3、备档:审查备案材料由药械配送企业、协会各留存一份,并送区食药监分局备案一份。经备案审查的合格供应商汇总名册由区食药监部门和卫生行政部门分别在各自药品和医疗机构专业QQ群公示公开发布,通知各下属会员单位。经备案的药械配送企业可简化手续,凭盖章的武汉经济技术开发区药品、医疗器械配送企业及委
4、派销售人员基本情况备案表复印件与医疗机构(或药店)签订药械配送合同(协议)或质量保证书后开展购销业务。五、备案监管1、申报备案的药械配送企业近两年安全信用等级评定应为“守信”等级。未经备案审查的药械配送企业及其委派销售人员不得在本辖区内从事药械配送业务。2、各企业要指定专人负责申请登记备案工作。备案后,企业名称、经营范围、销售人员、销售凭证或票据样式、印章样式等备案内容发生变化的,药械配送企业应及时向协会办理登记备案变更或核销手续。3、经备案的药械配送企业应加强对销售人员的管理,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。配送企业应积极配合区食药监分局的监督检查和票
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