沌口药品、医疗器械配送行为实行备案管理的通知-(征求意见稿).doc
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- 药品 医疗器械 配送 行为 实行 备案 管理 通知 征求意见
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=========再苦再累,只要坚持往前走,属于你的风景终会出现======== ☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 关于对武汉经济技术开发区民营医疗机构及药品零售企业药品、医疗器械配送行为实行备案管理的通知 各有关药品及医疗器械配送企业、民营医疗机构、药品零售企业: 为进一步规范我区药品流通市场,有效预防“过票销售”、“挂靠经营”、“体外循环”等违法经营药品行为,加强对药品供应渠道的管理,强化对药品销售人员购销行为的监督,探索建立药品经营信誉准入和评价制度,切实提高药品安全保障水平。根据《湖北省药品管理条例》和《药品流通监督管理办法》等相关规定,对在武汉经济技术开发区内从事药品、医疗器械配送的企业(以下简称“药械配送企业”)及其销售人员实行备案管理,现将有关要求通知如下: 一、备案范围 在武汉经济技术开发区内对民营医疗机构、单体药店及连锁加盟药店进行药械配送的企业及委派的销售人员。 二、备案要求 凡是属于备案范围内的药械配送企业及其销售人员根据销售对象必须每年度在武汉经济技术开发区民营医疗机构医师协会、武汉经济技术开发区药房协会进行登记审查并备案,并提供企业相关证照及其销售人员的资质证明。 三、备案材料 1、《武汉经济技术开发区药品、医疗器械配送企业及委派销售人员基本情况备案表》(见附件)。 2、药械配送企业的《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、药品GSP证书和营业执照复印件(加盖本企业原印章)。 3、药械配送企业药械的销售凭证或票据的票样(加盖本企业原印章)。 4、药械配送企业委派销售人员的身份证复印件及对委派销售人员的授权委托书(法人签字并加盖本企业原印章)。 四、备案程序 1、提交材料:由拟在本辖区内从事药械配送业务的企业提交登记备案材料。备案材料一式三份。 2、审查:协会对提交的备案材料进行形式审查,确认登记备案的真实性。凡提交备案材料经审查后符合要求的加盖协会公章后有效。 3、备档:审查备案材料由药械配送企业、协会各留存一份,并送区食药监分局备案一份。经备案审查的合格供应商汇总名册由区食药监部门和卫生行政部门分别在各自药品和医疗机构专业QQ群公示公开发布,通知各下属会员单位。经备案的药械配送企业可简化手续,凭盖章的《武汉经济技术开发区药品、医疗器械配送企业及委派销售人员基本情况备案表》复印件与医疗机构(或药店)签订药械配送合同(协议)或质量保证书后开展购销业务。 五、备案监管 1、申报备案的药械配送企业近两年安全信用等级评定应为“守信”等级。未经备案审查的药械配送企业及其委派销售人员不得在本辖区内从事药械配送业务。 2、各企业要指定专人负责申请登记备案工作。备案后,企业名称、经营范围、销售人员、销售凭证或票据样式、印章样式等备案内容发生变化的,药械配送企业应及时向协会办理登记备案变更或核销手续。 3、经备案的药械配送企业应加强对销售人员的管理,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。配送企业应积极配合区食药监分局的监督检查和票据流向核查,配送的药品(器械)一旦出现质量或安全问题,企业应主动履责,积极配合区食药监分局开展调查处理。配送的药品如赋有监管码的,药品配送企业应按要求见码扫码,核注核销。武汉市药品批发企业和器械批发企业应按要求及时将配送销售数据上传市局实时监控系统。 4、药械配送企业必须按照《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安[2009]283号)的文件要求,向医疗机构(或药店)开具合法的销售票据,票、账、货相符。 5、药械配送企业必须具有保证药品质量相适应的设施设备及冷藏条件,包括运输途中的冷藏设备。 6、区食药监分局将开展药品(器械)购进监督检查,对非法渠道购进药品、“过票销售”、“挂靠经营”、“体外循环”经营药品、销售假劣药品、提供虚假资料和票据等违法违规行为,将依法处理并建立“药品安全销售人员黑名单”,予以公开通报。凡进入黑名单的销售人员及其企业不得继续在本辖区从事药械配送业务。 7、武汉经济技术开发区内的民营医疗机构(包括单体药店、连锁加盟药店)必须在经协会备案的药械配送企业中选择供货方,有新增供货商的应按要求及时履行备案手续后方可发生业务往来。对不遵守备案规定擅自购进的单位,区食药监分局将通报批评,列为重点监管对象,增加监管频次,发现违法违规问题将依法从重从严处理,并记入安全信用档案公示公开。 8、本备案规定的主要目的是保证药品(医疗器械)质量安全,不涉及产品价格等利益问题。武汉经济技术开发区民营医疗机构医师协会、武汉经济技术开发区药房协会应公正廉洁,认真履责,树立和维护行业声誉,充分发挥行业自律作用,为会员做好服务,保证销售和使用的药品(医疗器械)质量安全和来源合法。 本通知自2013年5月1日起施行,有效期暂行两年。 武汉经济技术开发区药品、医疗器械配送企业 及委派销售人员基本情况备案表 企业名称 联系人 联系电话 手 机 企业委派销售人员基本情况 姓 名 性 别 身份证证号 委托有效期 联系电话 企业真实性承诺:以上业务员为我单位正式员工,所提交的备案材料内容均真实有效。本公司将严格依法经营,如有违反,本单位愿意承担一切后果及法律责任,并自愿接受有关部门处理。 法人签名: 年 月 日 (单位公章) 协会审查意见 法人签名: 年 月 日 (单位公章) 分局备案意见 分局监管科: 年 月 日 (盖 章) 武汉经济技术开发区药品医疗器械营销人员登记备案汇总表 填表日期: 序号 配送单位 业务员姓名 身份证号 授权品种 授权期限 联系电话 2010年读书节活动方案 一、 活动目的: 书是人类的朋友,书是人类进步的阶梯!为了拓宽学生的知识面,通过开展“和书交朋友,遨游知识大海洋”系列读书活动,激发学生读书的兴趣,让每一个学生都想读书、爱读书、会读书,从小养成热爱书籍,博览群书的好习惯,并在读书实践活动中陶冶情操,获取真知,树立理想! 二、活动目标: 1、通过活动,建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。 2、通过活动,在校园内形成热爱读书的良好风气。 3、通过活动,使学生养成博览群书的好习惯。 4、通过活动,促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。 三、活动实施的计划 1、 做好读书登记簿 (1) 每个学生结合实际,准备一本读书登记簿,具体格式可让学生根据自己喜好来设计、装饰,使其生动活泼、各具特色,其中要有读书的内容、容量、实现时间、好词佳句集锦、心得体会等栏目,高年级可适当作读书笔记。 (2) 每个班级结合学生的计划和班级实际情况,也制定出相应的班级读书目标和读书成长规划书,其中要有措施、有保障、有效果、有考评,简洁明了,易于操作。 (3)中队会组织一次“读书交流会”展示同学们的读书登记簿并做出相应评价。 2、 举办读书展览: 各班级定期举办“读书博览会”,以“名人名言”、格言、谚语、经典名句、“书海拾贝”、“我最喜欢的___”、“好书推荐”等形式,向同学们介绍看过的新书、好书、及书中的部分内容交流自己在读书活动中的心得体会,在班级中形成良好的读书氛围。 3、 出读书小报: ☆☆☆☆不是因为有希望才去努力,而是努力了,才能看到希望。☆☆☆展开阅读全文
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