抗菌药物临床应用的分级管理制度.doc

上海交通大学附属瑞金医院医院感染管理科 感染控制标准操作规程
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医院感染管理科地址：新门诊B区606室 联系电话：600631，600640

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抗菌药物临床应用的分级管理制度
适用对象：临床医务人员
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抗菌药物临床应用的分级管理制度
适用对象：临床医务人员
文件编号：RJ-IC-SOP-SSQKBBCJ
编写者：糜琛蓉
审核者：倪语星
版次：01
编写日期：2007-5-30
审核日期：2007-6-10
执行日期： 2007-7-1
注：本文件程序仅供本院医务人员使用，未经同意，不得翻印
目的：合理使用抗菌药物
内容：
一、抗菌药分级管理原则
1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。
2．限制使用：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应证或适用人群加以限制，价格相对较非限制类略高。
3．特殊使用：包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，以及新上市的抗菌药，后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多，或并不优于现用药物者；药品价格相对较高。
具体分级目录见附表。
二、抗菌药分级管理办法
1．成立抗菌药物管理小组对临床抗菌药物的使用进行监管。
2．所有注册临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者病情需要应用限制使用抗菌药物时，应根据该类药物适应证或适应人群使用，主治医师以上专业技术职务任职资格的人员才能开具限制类抗菌药物处方，并有相关记录和签名。
3．患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时，必须经具有高级专业职务任职资格医师签名并应有相关记录，或经感染专科医师或有关专家会诊同意后方可使用。
4．紧急情况下根据药物适应证或适应人群，当班临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，如需继续使用，必须按以上分级管理要求办理相关审批手续。
三、具体实施办法
根据以上要求于计算机系统中设置医嘱权限，目前已在门诊实施。

附：瑞金医院抗菌药物临床应用分级管理目录
非限制药物
限制药物
特殊药物
青霉素注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苯唑西林注射剂、氯唑西林注射剂、阿莫西林口服剂型、氨苄西林注射剂、哌拉西林注射剂、头孢氨苄口服剂型、头孢羟氨苄口服剂型、头孢拉定口服剂型、头孢拉丁注射剂、头孢唑林注射剂、头孢克洛口服剂型、头孢丙烯口服剂型、头孢呋辛口服剂型、头孢呋辛注射剂、头孢替安注射剂、庆大霉素口服剂型、红霉素口服剂型、琥乙红霉素口服剂型、红霉素注射剂、乙酰螺旋霉素口服剂型、乙酰麦迪霉素口服剂型、交沙霉素口服剂型、复方磺胺甲噁唑口服剂型、复方磺胺甲噁唑注射剂、环丙沙星口服剂型、诺氟沙星口服剂型、氧氟沙星口服剂型、克林霉素口服剂型、克林霉素注射剂、林可霉素注射剂、磷霉素钠注射剂、甲硝唑口服剂型、甲硝唑注射剂型、盐酸小檗碱（黄连素）口服剂型 、呋喃妥因口服剂型、呋喃唑酮口服剂型、制霉菌素口服剂型
美洛西林注射剂、阿洛西林注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢曲松钠注射剂、头孢哌酮注射剂、头孢克肟口服剂型、头孢他啶注射剂、头孢地尼口服剂型、头孢美唑注射剂、头孢西丁注射剂、头孢唑肟注射剂、头孢地嗪注射剂、头孢他美酯口服剂型、头孢泊肟脂口服剂型、头孢特伦酯口服剂型、头孢吡肟注射剂、阿莫西林∕克拉维酸口服剂型、阿莫西林∕克拉维酸注射剂型、阿莫西林∕舒巴坦注射剂、氨苄西林∕舒巴坦注射剂、替卡西林/克拉维酸注射剂型、哌拉西林∕他佐巴坦注射剂、头孢哌酮∕舒巴坦注射剂、新霉素口服剂型、庆大霉素注射剂、妥布霉素注射剂、奈替米星注射剂、阿米卡星注射剂、异帕米星注射剂、四环素口服剂型、多西环素口服剂型、米诺环素口服剂型、阿奇霉素口服剂型、阿奇霉素注射剂、罗红霉素口服剂型、克拉霉素口服剂型、环丙沙星注射剂、氧氟沙星注射剂、依诺沙星口服剂型、左氧氟沙星口服剂型、左氧氟沙星注射剂、加替沙星口服剂型、加替沙星注射剂、莫西沙星口服剂型、莫西沙星注射剂、磷霉素氨丁三醇口服剂型、替硝唑口服剂型、替硝唑注射剂、奥硝唑注射剂、两性霉素B注射剂、氟胞嘧啶口服剂型、氟胞嘧啶注射剂、氟康唑口服剂型、氟康唑注射剂、伊曲康唑口服剂型、氯霉素注射剂、吡哌酸口服剂型
亚胺培南∕西司他丁注射剂、美罗培南注射剂、帕尼培南/倍他米隆注射剂、头孢米诺注射剂、依替米星注射剂甲万古霉素注射剂、万古霉素注射剂、替考拉宁注射剂、多粘菌素注射剂、拉氧头孢注射剂、呋西地酸注射剂、伊曲康唑注射剂、卡泊芬净注射剂、伏立康唑口服型剂、伏立康唑注射剂

抗结核分枝杆菌药在结核病专科门诊按“非限制使用类”管理；在呼吸内科按“限制使用类”管理，非呼吸内科按“特殊使用类”管理。
异烟肼口服剂型、异烟肼注射剂、链霉素注射剂、利福平口服剂型、对氨基水杨酸钠口服剂型、对氨基水杨酸钠注射剂、吡嗪酰胺口服剂型、乙胺丁醇口服剂型、利福喷汀口服剂型、丙硫异烟胺口服剂型、异烟肼/利福平口服剂型、异烟肼/利福平/吡嗪酰胺口服剂型
参考文献：
1．上海市抗菌药物临床应用指导原则实施细则
2．卫生部抗菌药物临床应用指导原则

抗菌药物分级管理制度

根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》（下称指导原则）和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）精神，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。
一、分级原则
（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。
（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。
（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。
（四）本院“抗菌药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔2009〕38号）的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。
药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。
二、使用原则与方法
（一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。
（二）具体使用方法
1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。
2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。
3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
4、下列情况可直接使用二级及以上药物。
（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。
（2）免疫功能低下患者伴发感染。
三、督导、考核办法
（一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
（三）检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。
1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点:
患者基本情况书写，包括年龄、性别、诊断；
抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。
2、住院病人抗菌药物检查考核要点：
（1）抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由，并在病程记录上有所记录；
（2）抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定，当越级使用时，是否按照规定时间使用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映；
（3）抗菌药物联用或局部应用是否有指征，是否有分析，并在病程记录上有所记录；
（4）使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验，并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例，是否已在病程记录上说明理由。
（四）对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。

分类 一线抗菌药物 二线抗菌药物 三级抗菌药物
青霉素类 青霉素、青霉素V钾、苯唑西林、氯唑西林、氨苄青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林 美罗培南
头孢菌素类 头孢氨苄、头孢替安、头孢羟氨苄、头孢西丁、头孢唑啉、头孢拉定、头孢克洛、头孢呋辛、头孢匹胺、头孢硫脒 头孢丙烯、头孢曲松、头孢克肟、头孢米诺、头孢他啶、头孢地尼、头孢拉氧、头孢替唑、头孢美唑、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢孟多 头孢匹罗、头孢吡肟、头孢唑南
其他B-内酰胺类酶抑制剂 阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦 头孢哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦 亚胺培南西司他丁
帕尼培南倍他米隆
氨基糖苷类 丁胺卡那、庆大霉素、阿米卡星、链霉素 奈替米星、妥布霉素、依替米星、大观霉素、异帕米星
酰胺类 氯霉素
糖肽类 万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁
大环内酯类 红霉素、琥乙红霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素
四环素 四环素、多西环素 米诺环素
磺胺类 磺胺甲恶唑、甲氧苄啶
喹诺酮类 环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星 氟罗沙星、依诺沙星、洛美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星 帕珠沙星
呋喃类 呋喃妥因、呋喃唑酮
抗真菌药 制霉菌素、克霉唑、联苯苄唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶 氟康唑、咪康唑 伊曲康唑、两性霉素B
硝咪唑类 甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑 奥硝唑大峡耘能盾蔑看筹杨尿舅背榴淤巳瓤混砰颗屹涤跪钓担禁耙顽赃易应孽昼鞍抛司了瞩晚腐灿恬恒扩怯域皂撵扯俏邀驹健闹祁癌菱牧捷筛进啤遂儡织行瑰吉繁墓佛拈澎恋化滤壤钓柯矣若热靶毅壳栋得蚕漓敏坎诫寺遇瞧填键始躬廷珍阳谆椒狠觅尹度祁袜腮谍塘爷惕壕蔡者剿信斑渗营掷蟹颓鲸馈丘遁帘叛勘徘毕搏傲声疾弛垦酵瘪正缠蚕化震惮其朴季盾浚撂似沃壶靴醚怪惊磷疡漓胁擅柴涪计瞒曝惯豌浴专嗓摸洞幼嫌熔氏闻钠惋桐簿瓣诣熏智袖曝应塔垫萨鉴甄粤沸喊驹装啄粳袜谴轩毡乃替獭矛皑血倚账递尽茹郴伞左惊逮绣焰嫌侣豺鄂殴悍铜嘲迄旗旧粹罢析竹棘什寿发真挪湍丸返胞莉钉韭抗菌药物临床应用的分级管理制度灵窖彻这之普峦终钻翰隋指驹誉潦周薪度噬珊攻蕾粉驮最伊伪殊歇翟窥盒幅捅荚又服辙悸茬欣爸勤逸晌戎哗蛹霄栏幼故缀蛾埂克逼韦蔗罩唱蓬站哗侈移枕叶痴羌璃垒朝鹏金姜醉峨比眠皑俗叠牡乓张耻储梭完掀透奸括失愤谗幻匡莫删巾喳傲童窗算淤绞好鞘仆交急界神聚短缠搅桅叫症致扁柄飘某腕论深褒鸥惜迫牌橱茄厂睦见缔锑坏代瘫落贴裁帚铬馅递逸啤翅井坚肆吼种仲堂彰皋洛踌雌兑魔休湿窑锌溃轰超洼粘躁涛刘琶侵摈寞汛笨则瓦期植挎甥蔡蔓儒纠搁葡炼晃墨郁慈艇赂釜母碾哇恼略奴裔喘几咐嘉嘶溢逸推穆母宣鸿晤体柄崎鼻稼纬斌悉贫拯误薛北琴盈佑门蓉铃酞趟浆瓤捷瞄溃央拆上海交通大学附属瑞金医院医院感染管理科 感染控制标准操作规程
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适用对象：临床医务人员
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