中药提取车间洗衣岗位标准操作规程.doc

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题 目
中药提取车间洗衣岗位标准操作规程
编 码
PO-310-00
共 3 页
制 定

审 核

批 准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门
GMP办
颁发数量
三份
生效日期

分发单位
质控部、生产部
一、目 的：制订中药提取车间洁净区洗衣岗位标准操作，加强工作服的管理，保证生产车间的工艺卫生，防止污染和交叉污染。
二、适用范围：适用于中药提取车间洁净区洗衣岗位的操作。
三、职 责：洗衣工对本标准的实施负责；QA质监员负责监督检查。
四、程 序：
1 操作前的准备：
1.1 操作人员按《进出洁净区更衣规程》更衣进入工作区。
1.2 进入洗衣岗位操作室。
1.3 按《洗衣间清洁规程》清洁操作台面、洗衣机表面、墙面、地面。
1.4 检查洗衣机运行是否正常。
1.5 将“待清洗”的洁净服按个人编号核对件数并逐渐检查，有破损处的或穿用时间过长的换掉，有明显污迹处的拣除用手工特别搓洗后再放入一起洗涤。
2 分类洗涤：
2.1 不同洁净级别的工作服分别洗涤。
3 操作程序：
3.1 洗涤：
3.1.1 检查洗衣机供水、供电情况。
3.1.2 用纯化水冲洗洗衣机滚筒。
3.1.3 按洗衣机操作及清洁规程开始洗涤。
3.1.3.1 向洗衣机内注入过滤的纯化水至浸没衣物。
3.1.3.2 取洗涤剂15ml加入洗衣机内。
3.1.3.3 衣物在滚筒内洗涤15分钟，脱水5分钟。
3.1.3.4 漂洗5分钟，脱水3分钟。
3.1.4 用pH试纸测最后一遍漂洗水，pH值与纯化水一致为无洗涤剂残留物。
3.1.5 关机，取出衣物。
3.1.6 排净洗衣机内残余水，用纯化水冲洗洗衣缸，再用超细布擦干。
3.1.7 将专用洁净盆处理干净，盛放过滤的纯化水，加适量洗涤剂，再将口罩放入浸泡10分钟后，用手工搓洗，然后反复漂洗至中性。
3.2 整理：
3.2.1 用不脱落纤维的超细布浸蘸75%乙醇溶液，擦拭整衣台面。
3.2.2 手部用75%乙醇溶液进行消毒。
3.2.3 将洗涤好的洁净服逐件折叠整齐，按编号装入相应的洁净袋内（包括口罩、无菌帽）捆扎好袋口。
3.3 干燥灭菌：
3.3.1 清洁干燥保洁衣柜，按其清洁规程操作。
3.3.2 手部进行清洁消毒。
3.3.3 将整理好的洁净服分别放入干燥保洁衣柜内进行灭菌，按其操作规程操作，并做好记录。
3.4 发放：
3.4.1 按进出洁净区更衣规程进行更衣，进入洁净区。
3.4.2 按《洁净工作服收集、清洗、灭菌、发放程序》进行发放并做好记录。
4 操作结束后按洗衣机操作及清洁规程清洁洗衣机。
5 按《干燥保洁衣柜清洁规程》进行清洁消毒。
6 按《洗衣间清洁程序》进行室内清洁。
7 清洁结束后，质监员检查合格后签字，并贴挂“清洁合格”标示。
8 质量监控：
8.1 洁净服发放编号及数量应准确、准时。
8.2 洗涤后的洁净服要洁净，折叠整齐，附件齐全。
8.3 洗涤后的洁净服微粒检测应符合规定标准。
8.4 灭菌后的洁净服菌检应符合规定标准。
9 安全注意事项：
9.1 使用洗衣机时不得将手触摸转动部位，严禁湿手关闭电开关。
9.2 发现设备出现故障或有异常声响，立即停机，请维修工修理，不能正常生产时，填写《偏差及异常情况报告》报车间领导及时处理。
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