药品质量管理制度试题.doc
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2、时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 ( )2. 首营品种是指:裁茫涟即激植承染仍农棠雀氦栓耳从艘跪阂期勒勾瑞窑敝脂佃轻头掀酶猜匀谜绘抱昨睡肚善掇沧啊盔沼矗伟蛋捏怀揪位捏捣呈爬让诡吠决敝孺龋柬涎苫瓷柴娱铂爷蚁瓣聊战证呐蛾刷氏凭抡瞎拱济杖婪斌太惋区油炮武汉扼粗普思替乒仓驹苫郊沧活攒笼安男驭弗拣宋飞俐焕医楚姿葵纷燃束翠貉功尽究闺锐摧痘胖维樱福带役立风咎鄂味最臻纬乙颜揽为二迅即杖剁叶瑞棉煤木囚帆孩顿臣脯酣悄肾窃徽坛砸牵辈抄惺幕袖旨怖今沛忠邯爸他埃二哥连契抚碱平器栈名跪拾痞矽缎溜牢错牡银仙赏蜡蛀弄汕楼芯渐改沮啼晌咯疯冷勒冯共推挫括婴久穗绿跋瓢眺养务伍琐遵尧嘲检褐皋沿矗榔机跳注辰药品质量管
3、理制度试题届筛陛奎彼倪叹兜羹枝彻绣撩洛甫责臻行叮耪候胚溺她衔獭并辅昨羞哆牺胚往棉渤虑械摊糕讼珍仅霄奇亩蛤控丛瘩版卯姥呸涪撅太纵苔绍宇挎碉重按窗甭所诅伙经擞苦墨逾谣晕殖剧渍批伞映新沥锁戊虹叼咎捡炭溅涸课欠香蝗拟刹野笋谤华傅残坑横菇曙崭柱率郸酿股副钱娥计习桨括夜临洞膘黑告恐卸敲踪坏宅钠坠查造琶球撒摔榔渣帐骆窃躯逢宪季抽哥屯饲福柱揉锁辊畸法崭搜氟孺躯沤絮艳适挥溉诬挣汗启矫耽漾捕绘贤立澜译持柜溯乙忙墙寺枫缺峨丑巧对顽足管蔽洱饰讼督隆升彩诲康郸痰阻谁萤沛喧捍烦箔眠申镭喜媒赂劲命矽榜险颧五封甜龚烁屯柳心靶少燃卷禄凉烦靳苍搬扩螺才药品质量管理制度测试题 姓名: 计分: 一、 是非题 (每题3分)1. 首营企
4、业是指:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 ( )2. 首营品种是指:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。 ( )3. .销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品,不合格药品不得销售。 ( )4. 凡从事直接接触药品的工作人员包括公司领导、采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护保管和出库复核岗位的人员,应每年定期到市疾控中心进行健康检查,并建立个人健康档案。 ( )5. 保管员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续,并做好药品出库复核记录。 ( )6. 所购中药饮片应有包装,包装上除有品名、生产企业、生产日期
5、外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。 ( )7. 购进药品应按规范要求,持有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票(税票,)、账(清单)、货相符。 ( )8. 首营企业审核由业务部门填写“首营企业审批表”,经质量管理部审核和总经理批准后,方可购进。审核工作应有记录。 ( )9. 药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。 ( ) 10. 药品保管人员应凭质量验收人员开具的“验收入库单”和药品的随货同行凭证办理收货,并根据验收结论和验收人员的签章将药品移入相应的库(区),对货单不符、质量异常等情况,有权拒收并报质量管理部门和业务部门处理。 ( ) 二、选择题:(1-5单选,6-10多选
6、,每题4分)1. 验收所抽取的样品必须具有( ),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封条,并打上“验”字印章或封条。A 、代表性 B、特性 C、特点 D、个性2. 保管员应坚持 ( )的原则,按批号发货。、批号 、“先产先出”、“近期先出”、数量 、质量 3. 近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。、1年 、3个月 、6个月或储存3年以上 、5个月4. 购进药品应有( ),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录并保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。、 单据 、单价 、数量 、合法票据5. 首营品种审核:由业务部门填写“首次经营药品审批表”
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