实验室生物安全管理手册(12.2).doc
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实验室生物安全管理手册 QXCADC-PGL-2010 (第一版) 2011年1月11日发布 2011年1月20日实施 邱县动物疫病预防控制中心 实验室生物安全管理手册 第 0.1 章 第 1 页 共 1 页 主 题 批准页 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 实验室生物安全管理手册 QXCADC-PGL-2010 (第一版) 编制人:栾英范 审核人:陈延辉 批准人:赵林军 发布日期:2011年1月11日 实施日期:2011年1月20日 实验室生物安全管理手册 第 0 .2 章 第 1 页 共 1 页 主 题 发布令 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令2004年第424号)、《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)和《兽医实验室生物安全管理规范 》(农业部2003年30号公告)等法规,本中心编写了《实验室生物安全管理手册》等生物安全管理体系文件。 《实验室生物安全管理手册》等生物安全管理体系文件是本中心实验室生物安全管理运行的依据和指南,是实验室开展各种生物实验活动应遵循的法规性文件。全体实验室工作人员必须认真学习,正确领会,全面掌握,并严格执行,确保所从事的实验活动符合生物安全要求。 本手册于XXXXXX年XXXX日经XX邱县动物疫病预防控制中心实验室生物安全委员会审核通过,现予以批准颁布,自2011年1月20日起实施。 中心主任:陈延辉 日期:2011.1.20 实验室生物安全管理手册 第 0.3 章 第 1 页 共 1 页 主 题 修订页 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 修订序号 对应的章、节、条号 修 订 内 容 批准人 批准日期 实验室生物安全管理手册 第 0.4 章 第 1 页 共 2 页 主 题 目 录 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 第1章:概述 1.1 实验室概况 1.2 编写目的和依据 1.3 管理手册说明 1.4 通讯资料 第2章:术语和定义 第3章:管理方针与目标 3.1 管理方针 3.2 管理目标 第4章:《生物安全管理手册》的管理 第5章:生物安全管理体系 5.1 法律依据和指导性法规 5.2 组织机构和岗位职责 5.3 生物危害评估管理 5.4 实验室安全管理体系文件 5.5 实验室工作秩序管理 5.6 突发事件(事故)防范与应急处理程序 第6章:生物安全管理体系文件管理 6.1 生物安全管理体系文件的结构 6.2 管理体系文件的贯彻和执行 6.3 文件管理 第7章:组织机构和岗位职责 7.1 组织机构 7.2 实验室的组织建制 7.3 各部门的职责 7.4 关键人员的职责 第8章:人员 8.1 人员素质要求 8.2 人员的培训和考核 8.3 人员技术档案 第9章:生物危害种类及防范措施 第10章:菌(毒)种的管理 10.1 工作制度 10.2 使用后的处理 第11章:设施和设备管理 11.1 配置要求 11.2 管理要求 第12章: 个人防护要求 12.1 防护服 12.2 手套 12.3 鞋和鞋套 12.4 口罩 12.5 帽子 第13章:实验室内务管理 第14章:安全工作行为 14.1 着装 14.2 洗手 14.3 高危操作安全工作行为 第15章:化学品安全 15.1 化学品安全管理要求 第16章:物理危害防护 16.1 管理要求 第17章:电气设备 17.1 管理要求 17.2 注意事项 第18章:消防安全管理 第19章:事故处理 第20章:样本的运送管理 第21章 废弃物处理 附录一:《馆陶县动物疫病预防控制中心兽医实验室平面图》 附录二:《实验室生物安全组织机构图》 附录三:《人员一览表》 附录四:《实验室操作生物因子及其危害程度分级一览表》 附录五:《减少气溶胶的方法》 附录六:《消毒和灭菌技术要求》 附录七:《化学品安全使用指导》 :附录八:《电气设备安全使用指导》 附录九:《紧急事件的处理指导》 附录十:《兽医实验室生物安全紧急预案》 实验室生物安全管理手册 第1章 第 1 页 共 1 页 主 题 概 述 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 1.1兽医实验室概况 编写说明:内容包括邱县疫控中心兽医实验室隶属单位、工作职能、实验室设施、面积、功能室及分区情况、内部环境、人员及仪器设备配备情况等的概述。(不要写成本疫病预防控制中心的简介) 1.2 编写目的和依据 1.2.1 编写目的 编写本手册的目的是为了建立实验室生物安全管理及运行体系,规定设施设备的配置及个人防护装备选择,规范实验室工作人员行为,确保实验室生物安全。 1.2.2 编写依据 1.2.2.1《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令2004年第424号); 1.2.2.2《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008); 1.2.2.3 《兽医实验室生物安全管理规范》(农业部2003年30号公告); 1.2.2.4 《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》(农业部令2005年第52号); 1.2.2.5 《动物病原微生物分类名录》(农业部令2005年第53号); 1.2.2.6 世界卫生组织《实验室生物安全手册》(第三版); 1.2.2.7《危险化学品安全管理条例》(国务院令??年第344号)。 1.3 管理手册说明 本手册适用于在邱县动物疫病预防控制中心兽医实验室内从事的各项活动。本手册的解释权归邱县动物疫病预防控制中心实验室生物安全委员会。 1.4 通讯资料 名 称:邱县兽医实验室 地 址:后 邮政编码:057750 电 话:0310-2821252 传 真:0310-2821673 实验室生物安全管理手册 第2章 第 1 页 共 2 页 主 题 术语和定义 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 2.1 生物因子 一切微生物和生物活性物质。 2.2 病原体 可使人、动物或植物致病的生物因子。 2.3 危险废弃物 有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。 2.4 危害 伤害发生的概率及其严重性的综合。 2.5 气溶胶 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm~100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 2.6 生物安全 避免危险生物因子造成实验室人员暴露,向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 2.7生物安全柜 负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。 2.8 个人防护装备 用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。 2.9 实验室分区 按照生物因子污染概率的大小,实验室可以进行合理的分区。 2.10 兽医实验室 一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用,以及兽医临床诊疗和疫病 实验室生物安全管理手册 第2章 第 2 页 共 2 页 主 题 术语和定义 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 检疫监测的实验室。 2.11 动物 本手册涉及的动物是指家畜家禽和人工饲养、合法捕获的动物。 2.12 兽医微生物 一切能引起动物传染病或人畜共患病的细菌、病毒和真菌等病原体。 2.13 人畜共患病 可以由动物传播给人并引起人类发病的传染性疾病。 2.14 外来病 在国外存在或流行的,但在国内尚未证实存在或已消灭的动物疫病。 2.15 实验室生物安全防护 实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害,确保周围环境不受其污染,在实验室的设计与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。 2.16 微生物风险评估 对病原微生物或寄生虫可能给人、动物和环境带来的危害所进行的评估。 2.17 通风橱 是通过管道直接排出操作化学药品时所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风装置。 2.18 物理防护设备 是用于防止病原微生物逸出和对操作者实施防护的物理或机械设备。 2.19 检测 按照规定程序,对给定产品进行处理、确定一种或多种特性或提供服务等所组成的技术操作。 实验室生物安全管理手册 第3章 第 1页 共 1 页 主 题 管理方针和目标 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 3.1 管理方针 实验室的管理方针是“以人为本,安全第一”。 在实验室内开展的所有实验项目要确保实验室工作人员、环境和公众的健康安全,在工作过程中,当检测、研究工作和安全发生冲突时,坚持安全第一。 3.2 管理目标 建立、实施和持续改进生物安全管理体系,确保生物安全管理体系的有效运行。 实验室生物安全管理手册 第4章 第 1 页 共 1 页 主 题 《生物安全管理手册》 的管理 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 《生物安全管理手册》由实验室生物安全负责人组织编制,经馆陶县动物疫病预防控制中心生物安全委员会审核批准后颁布、实施。本手册由实验室生物安全负责人负责管理。 实验室全体工作人员都有权对生物安全管理手册提出修改意见,如有不适应现实工作、组织机构或人员岗位调整、安全检查中认为需要进行调整手册时,应予修订。《生物安全管理手册》发放至实验室工作人员。 实验室生物安全管理手册 第5章 第 1 页 共 2 页 主 题 生物安全管理体系 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 生物安全管理体系是保障本实验室安全运行的一个完整的有机系统,由下述要素组成。 5.1法律依据和指导性法规 相关的政策法规是生物安全管理体系建设的法律依据和指导性文件,包括相关的国家技术标准与规范、政策法规和管理条例等(见第1章)。 5.2组织机构和岗位职责 为保证生物安全管理体系有序运行,对本实验室的内部组织结构、岗位职责及所有管理人员、工作人员的职责、权力和相互关系作出了明确的规定。 5.3生物危害评估管理 生物危害评估是建立生物安全管理体系的基础,凡涉及传染或有潜在传染性的生物因子时,都应进行相应的生物危害评估。通过危害评估和风险分析,使实验室人员了解生物因子的危害程度,加强工作人员的防范意识,保障实验人员的身体健康,预防生物安全事故的发生。禁止从事不符合本实验室条件、违背国家有关规定的实验活动。 5.4 实验室安全管理体系文件 通过实验室安全管理体系文件可实现对实验室安全运行状态的控制、监督和记录,保证实验室生物安全管理体系的有效运行。 5.5 实验室工作秩序管理 实验室工作秩序是构成生物安全管理体系的基本要素,是维护实验室正常运转、确保生物安全的必要条件,其管理内容涉及实验室管理工作的各个层面和环节,包括人员准入制度、内务行为规范等。 5.5.1 实验室菌(毒)种的管理 菌(毒)种的管理是生物安全管理体系的重要组成部分,为加强菌(毒) 种的管理,保证菌(毒)种在保存和使用过程中的安全,防止泄漏事件的发生,制定相应的管理制度。 实验室生物安全管理手册 第5章 第 2 页 共 2 页 主 题 生物安全管理体系 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 5.5.2 实验室化学品管理 化学品是实验室开展活动的重要材料,有些化学品对实验室生物安全和人员健康构成威胁。因此,实验室应加强对化学品的监督管理,制定适用的管理程序,以保证各项工作顺利进行。 5.5.3后勤保障管理 后勤保障管理是实验室安全、正常运转的坚强后盾。对仪器设备、个人防护装备、实验材料采购,设施、设备的运行、维护,水、电、气的供应,实验室环境及个人防护装备的日常清洁与消毒、废弃物的处理等环节做出具体规定。 5.5.4安全检查 实验室负责人应经常对实验室进行安全检查,以验证其运行是否符合生物安全管理体系的要求。检查的主要内容包括: (1) 应急装备、防火防盗系统的功能; (2) 易燃易爆、有传染性和有毒有害物质的防护和控制; (3) 污染物和废弃物处理程序的执行情况; (4) 实验室设施、设备和人员状态; (5) 各种记录。 5.6突发事件(事故)防范与应急处理程序 突发事件(事故)防范与应急处置方案是实验室安全避险和应对突发事件(事故)的管理规范,其目的就是预防安全事故的发生或将已出现的事故危害性降低到最低程度,同时做好补救措施和善后处理。其内容包括自然灾害(水灾、地震)和意外事故(如病原扩散、人员受伤)预防、应急处理(如紧急撤离、污染清除以及危害程度评估等)所涉及到的设施和操作程序的管理。 实验室生物安全管理手册 第6章 第 1 页 共 3 页 主 题 生物安全管理体系文件的管理 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 6.1生物安全管理体系文件的结构 实验室生物安全管理体系文件由生物安全管理手册、程序性文件、标准操作规程、记录四个部分组成。 6.1.1 生物安全管理手册 生物安全管理手册描述了本实验室的管理方针、管理目标、组织结构,规定了生物安全管理体系各个要素的管理要求,并对生物传染性样本的保存、运输,以及实验室设备的消毒和清洁、危险废弃物处理和处置工作,以及与实验室安全相关的消防安全、电气安全、化学品安全作出了详细说明,是实验室开展工作的纲领性、指导性文件。 6.1.2 程序文件 程序文件规定了实验室活动的目的、范围、职责及工作流程,是生物安全管理手册的支持文件。 6.1.3 标准操作规程 标准操作规程是实验室工作的技术文件。包含了实验操作细则、设施设备标准操作规程、个人防护装备标准操作规程等作业文件。 6.1.4 记录 实验室的记录包含了实验室的人员培训、实验活动、设施设备运行,安全检查的记录等。 6.2管理体系文件的贯彻和执行 6.2.1生物安全管理体系文件由实验室负责人负责组织贯彻和执行,实验室工作人员都应熟悉与自己相关的文件,严格按照生物安全管理体系文件的要求开展工作,不允许开展违反生物安全管理规定的活动。 6.3 文件管理 6.3.l 生物安全管理手册由实验室生物安全委员会组织编写、审核和修改,由实验室生物安全负责人批准并颁布执行。 实验室生物安全管理手册 第6章 第 2 页 共 3 页 主 题 生物安全管理体系文件的管理 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 6.3.2本实验室的生物安全管理体系文件按照以下唯一性标识进行管理:制定日期、审核日期、生效日期、修订次数、页码、总页数。 6.3.3 生物安全体系文件的编号及文件编号说明: 馆陶县CADC- P 馆陶县 馆陶县-馆陶县馆陶县 年份 序号 文件类别 生物安全实验室 馆陶县动物疫病预防控制中心 生物安全管理手册:GTCADC-PGL××-×××× 6.3.4实验记录 一份完整的实验记录应包括实验目的、人员、时间、材料、方法、结果和分析等。主要有书面记录和计算机记录两种类型。 6.3.5危险废弃物记录 危险废弃物处理和处置记录是安全计划的一个组成部分。 6.3.6危险标识 危险标识是在实验场所及其相关场所的危险生物、化学品及特殊场地,表述其危险特性及注意事项等的一种警示标志。 实验室生物安全管理手册 第6章 第 3 页 共 3 页 主 题 生物安全管理体系文件的管理 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 6.3.6.1 生物危害标识 生物危险 注:标识颜色为红色(一、二级),背景为黄色 6.3.6.2 生物危害标识的使用 a) 实验室入口粘贴标有生物危害标识,危害标志内容包括病原微生物种类,负责人的姓名和电话号码。 b)化学品危险标识的使用 根据实验室现有危险化学品的危险特性和状态,做以下标识:爆炸品、易燃气体、易燃液体、易燃固体、有毒品、腐蚀品、致癌致畸品。 实验室生物安全管理手册 第7章 第 1 页 共2 页 主 题 组织机构和岗位职责 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 7.1 组织机构 实验室生物安全组织机构图(见附录二) 人员组成:见附录《人员一览表》(见附录三) 7.2 实验室的组织建制 实验室的管理层 实验室生物安全负责人(中心主任) 馆陶县动物疫病预防控制中心实验室生物安全委员会 实验室负责人 实验室成员 7.3各部门的职责 7.3.1 馆陶县动物疫病预防控制中心生物安全委员会职责 1) 负责领导有关生物安全工作,并实施监督。 2)审核生物安全相关的规章制度、技术操作规程和防护措施。 3)负责处理有关的生物安全问题和事故。 7.3.2 实验室或检验科职责(据实填写,以下供参考) 1)负责实验耗材、诊断试剂等的订购保管。 2) 负责样品接收和检验工作,按期完成各项检测工作。 3) 负责做好实验原始记录、整理实验数据,并负责实验数据和资料的准确、完整、安全保密。 7.4 关键人员的职责 7.4.1实验室负责人职责 1) 领导制定各项实验检测工作计划并组织实施,定期检查总结。 2) 领导制定实验室生物安全检查计划并组织实施,对发现的安全隐患采取 积极有效措施及时予以纠正和改进,切实保障实验室的生物安全。 3) 负责制定实验室人员培训与考核计划,并组织实施培训与考核工作。 实验室生物安全管理手册 第7章 第2 页 共 2 页 主 题 组织机构和岗位职责 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 4) 组织实验室科学检测,推行标准化、规范化、科学化管理。 5) 负责处理实验室突发事件,并及时向中心生物安全负责人报告。 6) 监督检查实验人员、菌(毒)种、实验物品、废弃物等出或入实验室的生物安全。 7) 负责检查各种实验记录,确保记录及时、准确、完整。 8) 审查、检验防护用品、消毒药品、实验耗材是否符合生物安全要求。 7.4.4 实验室人员职责 1) 服从实验室实验负责人的领导,严格按照动物生物安全实验室管理体系文件履行自己的职责。 2)应熟练掌握与承担与工作有关的标准操作技术;及时、准确地做好各项实验记录;对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向实验负责人报告,不得隐瞒。 3) 对实验室仪器、设备故障以及出现的意外情况应及时报告实验负责人,并积极采取补救措施。 4)负责实验室日常消毒和环境卫生工作;负责废弃物的处理。 5)严格遵守国家和实验室有关菌(毒)种保存的规定,负责菌(毒)种保 存和分发。 6) 负责实验室资料的收集、发放、保管工作。保守技术文件秘密。 7) 负责实验室人员技术和检测档案的管理。 实验室生物安全管理手册 第8章 第1 页 共 1 页 主 题 人 员 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 8.1 人员素质要求 实验室应配备足够的具备相应资质的管理、技术人员,以满足日常疫病检测和生物安全管理工作需要。 8.1.1 实验室负责人 应具有中、高级以上职称,善于组织管理,掌握国家关于实验室生物安全的政策法规和标准。 8.1.2实验室工作人员 应具备本专业基础知识和生物安全知识,具有熟练的实际操作技能,健康状况良好,方可进入实验室工作。 8.2 人员的培训和考核 实验室负责人根据实验室工作任务、发展规划以及国家有关法规、标准要求,制定培训考核计划,并组织实施。培训及考核结果入档保存。 培训内容应包括实验室生物安全管理体系运行、生物危险和传染预防、实验室生物安全操作、应急措施、消防、化学品安全、各种废弃物安全处理、实验室仪器维护、急救培训及应急撤离等内容。 8.3人员技术档案 人员技术档案包括职称资格证书、聘任证书、学历证书的复印件、专业技术人员教育培训材料及考核档案等,建档和存档并保存。 相关文件 GTCADC-PCW01-2010实验室保证和促进实验室安全行为程序 GTCADC-PCW02-2010实验室人员培训与考核程序 实验室生物安全管理手册 第9章 第 1 页 共1 页 主 题 生物危害种类及防范措施 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 实验室的危险生物因子来源于感染的动物、组织,含微生物的中间样品等,主要通过直接接触传播、空气传播,对实验室工作人员和周围环境造成生物危害。危险微生物的种类见附录四《实验室操作生物因子及其危害程度分级一览表》。 气溶胶是传播危险生物因子的主要介质,在日常实验操作中常见且难以控制,应严格控制防止气溶胶形成,防止其带来的生物危害。具体操作方法见附录五《减少气溶胶的方法》 消毒和灭菌技术指导见附录六《消毒和灭菌技术指导》 相关文件 GTCADC-PCW04-2010实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范 GTCADC-PCW08-2010实验室消毒程序 实验室生物安全管理手册 第 10 章 第 1 页 共 1 页 主 题 菌(毒)种的管理 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 严格按照国家有关规定保存、使用菌(毒)种。若在符合规定条件下保存、使用菌(毒)种时,要遵守下列要求。 10.1工作制度 10.1.1 菌(毒)种的保存设专职的菌(毒)种管理员,实行双人双锁管理。 10.1.2 菌(毒)种管理员按菌(毒)种要求保存、领用,并填写《菌(毒)种 保 存 及 领 用 记 录》。 10.1.3 保存菌(毒)种的冰箱内严禁存放其它物品。 10.1.4 管理人员妥善保管钥匙,一旦发现丢失,应及时报告实验室负责人,并换锁。 10.2 使用后的处理 10.2.1 使用菌(毒)种实验完毕后,使用人应对操作台面进行消毒,并将菌(毒)种使用过程中的废弃物处理。 10.2.2 工作任务完成后,未能使用(完)的菌(毒)种和使用过程中繁殖的菌(毒)及使用过的培养材料进行高温高压灭菌处理。 相关文件 GTCADC-PCW06-2010实验室菌(毒)种管理程序 实验室生物安全管理手册 第 11 章 第1 页 共 2 页 主 题 设施和设备管理 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 11.1实验室配置要求 11.1.1 实验室设施 1)建筑布局 实验室要处于相对独立区域,有安全通道和紧急出口,标有明显标识。 2)内部要求 实验室的墙壁、天花板和地面的表面光滑、易清洁、不积尘、不渗水、不凝集蒸汽、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地表面平整,防滑。工作台面易于清洁,防水,耐热、有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的损害和腐蚀。 3)空调 主要检测室都安装有空调。 4)可靠的电力供应,照明适合于室内一切活动。 11. 1.2安全设备 1)防护服装 必要时,工作人员要穿防护服。 2)防护手套 在操作传染性材料、感染动物和污染的仪器时必须戴手套,必要时再戴上一层不易破损的防护手套。 3)生物安全柜 感染性材料的操作,如细菌分离、组织培养、鸡胚接种、动物体液的收取等,都应在Ⅱ级生物安全柜内进行。每次使用生物安全柜时,应注意观察其运行是否正常。 4)高压灭菌器 高压灭菌是最为常用的杀死微生物的物理手段,所用的培养物和废弃物在处理前都要用高压蒸汽灭菌器消毒。 5)消防器材 实验室应配置适用的消防器材,如灭火器。 6)洗眼装置 实验室生物安全管理手册 第 11 章 第2 页 共2 页 主 题 设施和设备管理 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 实验室工作区配置洗眼装置。 11.2设施设备管理要求 11.2.1实验室建立设施和设备管理制度,包括维护、安全操作等。 11.2.2应明确标出设施设备中存在危险的部位。 11.2.3设施设备应建立档案保存。 实验室生物安全管理手册 第 12 章 第 1 页 共 1 页 主 题 个人防护要求 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 实验室配备适当的个人防护装备,以保证实验室工作人员的安全。 12.1防护服 实验室应有防护服可供必要时使用。 12.2手套 实验操作时应使用手套。戴手套时,应保证所戴手套无漏损、手要干燥;在撕破、损坏或怀疑内部受污染时更换手套。脱手套之前先用消毒液消毒手套,然后一手捏住另一手的手套掌部往外拉,使污染的部分包在里面。使用后的手套应进行无害化处理。 12.3鞋和鞋套 实验用鞋应舒适,鞋底防滑。鞋套使用后应进行无害化处理。 12.4口罩 选择合适的口罩,戴之前,应检查是否破损和清洁。穿戴时,须用手捏下鼻部,使其紧贴皮肤,以防漏气。 12.5帽子 操作感染性材料时,必须佩带帽子。 进行容易产生高危害气溶胶的操作时,要求同时使用适当的个人防护装备、生物安全柜和(或)其他物理防护设备。 实验室生物安全管理手册 第 13 章 第 1 页 共 1 页 主 题 实验室内务管理 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 实验室内务管理 实验室负责人负责实验室内务行为的监督、检查与纠正。 实验室工作人员应搞好内务管理,使实验室时刻保持清洁、整齐、安全的状态。 实验结束后,实验室工作人员应对所有设备和工作台面及时地消毒和清洁,以保持设备和台面的正常工作状态。 实验室工作人员应熟悉清洁剂、消毒灭菌剂的选择、配置、效期、使用方法、有效成分、灭菌效果监测和评价,定期对实验室进行消毒。 非实验室工作人员未经批准不得进入实验室。 外来人员(学员、参观者等)进入工作区域须经实验室负责人许可,并有专人陪同,且须遵守本实验室有关管理要求。 实验室日常工作出现的不良内务行为,实验室负责人视情节轻重提出处置意见。 相关文件 GTCADC-PCW03-2010实验室良好内务行为规范程序 实验室生物安全管理手册 第 14 章 第 1 页 共 1 页 主 题 安全工作行为 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 14.1着装 洗手入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。长发应束在脑后。在实验室里工作时,要始终穿着工作服。有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必要时要配戴护目镜等其它防护用品。 14.2洗手 为了确保工作人员的免遭病原微生物的感染以及危险化学品的毒害和腐蚀、防止泄露和实验室污染等安全事故的发生,实验室工作人员应在摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触样品前后用消毒肥皂洗手。 14.3高危操作安全工作行为 14.3.1 处理、处置和检测生物源性材料的实验室工作人员应经过培训,具备良好的微生物安全操作技术。 14.3.2 实验室的每一项操作严格按实验室制定的操作程序进行。 14.3.3接触传染性材料和高危险性气溶胶,必须在生物安全柜内操作。操作传染性材料以后所有的设备表面和工作表面必须用有效的消毒剂进行常规消毒。 14.3.4 在实验室内,严禁用口吸移液体。 14.3.5 禁止直接用手对任何利器实施折断、弯曲和对注射器针头套戴和移除。 14.3.6对使用过的针头、剪刀、一次性手术刀片等利器,使用耐扎容器密闭存放,外加贴利器标识。容器中的利器不能超过其容量的三分之二。 14.3.7样品及废弃物须进行无害化处理。所有废弃物(包括动物尸体、组织、污染的垫料、剩下的饲料、锐利物和其它垃圾)应高压蒸汽灭菌或其它无害化处理。 实验室生物安全管理手册 第 15 章 第 1 页 共 1 页 主 题 化学品安全 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 15.1 化学品安全管理要求 15.1.1 按化学品的性质或名称分类保存,定点存放,设专人妥善保管,并做好记录。 15.1.2 应按照相关要求在每个化学品储存容器上标明其危害性质和风险性,同时在其使用的各个环节中也应清楚标明。 15.1.3 实验室制定切实可行的化学品操作,并按照要求对涉及工作人员进行培训,使之落实到化学品的存放、处理、使用及处置的各个环节。 15.1.4 实验室制定切实可行的化学品安全事故应急措施,以应对危险化学品泄漏和爆炸意外事件的发生。 15.1.5实验室工作人员在使用化学品的过程中,应按照相关要求或规程规范操作,即使是在被认为安全的装备或装置中进行,也应按章操作,工作结束后立即洗手。 15.1.6 对实验室内所用的每种化学品的废弃和安全处置程序应按照《危险化学品安全管理条例》中有关要求严格进行。 化学品安全使用见附录七《化学品安全使用指导》 相关文件 GTCADC-PCW05-2010实验室危险化学品的使用及管理程序 实验室生物安全管理手册 第 16 章 第 1 页 共 1 页 主 题 物理危害防护 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 16.1 管理要求 16.1.1 实验室内所有电离辐射、紫外线、微波、低温发生装置应贴有明显的警示标识。 16.1.2 实验室有人时一定要关闭紫外灯,以保护眼睛和皮肤。 16.1.3 禁止佩带起搏器者接近有高功率微波及电磁波装置的场所。 16.1.4 低温操作时,必须带好防低温的衣服、帽子、手套、鞋套等。 16.1.5 对电离辐射、紫外、微波、低温发生设备应定时进行检查,一旦发现问题及时交由运行保障部门进行检查和维修。 16.1.6 实验室所有的紫外发生设备只能用于其最初的设计目的,严禁挪做他用。 相关文件 GTCADC-PCW09-2010实验室安全检查程序 实验室生物安全管理手册 第 17 章 第 1 页 共1页 主 题 电气设备 第1版第0次修订 2011年1月11日发布/1月20日实施 17.1 管理要求 17.1.1 电气设备操作人员具有熟悉仪器的性能、用途、使用方法等技能,遵守仪器操作规程。 17.1.2 所有的生物安全实验室电气设备都应有漏电保护装置。 17.1.3 必须确保在电气设备和电源之间使用适当负载的空气断路器。 17.1.4 所有的电气设备应该定期检查,出现问题及时妥善处理。 17.1.5 所有电气设备的安装、维修都由专业人员完成。 17.2注意事项 17.2.1不得使用未知或不明技术规格的工业用电气产品。 17.2.2电动或机械的操作开关,不得设置于人员须跨越操作之位置。 附录八《电气设备安全使用指导》 相关文件 GTCADC-PCW09-2010实验室安全检查程序- 配套讲稿:
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