003-技术总监岗位职责.doc
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4、:实施日期:分发部门:行政人事部修订原因及目的:1.目的:为了明确技术总监的岗位职责2.范围:技术总监的职责和权力3.责任者:技术总监4.内容:4.1 管理职责4.1.1受总经理委托负责企业的质量管理工作和技术管理及新品研发工作。4.1.2 负责企业技术标准、管理规程、工作标准性文件的批准。4.1.3 主持或指导质量部、技术部、研发部的业务培训工作。4.1.4 参与企业员工的内部考核评定。4.1.5 指导部门技术人员配合市场部设计产品外包装材料等。4.1.6 负责对退货和非标准物品的处理进行审批。4.1.7 主管企业的新产品研制、新剂型开发、现有品种的工艺技术及质量的提高。4.2 GMP职责4
5、.2.1 在总经理的直接领导下,负责企业GMP认证的组织与协调工作。4.2.2 负责依据企业的实际情况,编制本企业的认证目标及协调GMP具体实施计划。4.2.3 负责搜集、整理国家药品监督管理局下发的有关GMP实施的指导性文件及相关资料,并整理下发给各有关的文件编制人员。4.2.4 负责协助企业各部门严格按照GMP的要求制定并完善相关的文件、记录,并监督其实施。4.2.5 参与制订厂房、设施、设备及产品工艺等的验证方案,并协调、组织实施。验证工作结束后写出书面的验证报告。4.2.6 负责定期按GMP认证条例对本企业工作计划进度进行自查,对人员、厂房、设备、文件、生产管理、质量管理、药品销售等不
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