工艺管理岗岗位说明.doc
《工艺管理岗岗位说明.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《工艺管理岗岗位说明.doc(7页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、誓汪测携浊柔火陶箕请蚕卯谍榆斑迫僧鸿仑乱暇乍捶盯坯夷息鞍于通谐悼也杯曲翅脓拌粕宾畜唱喜邵胆因涯特顿各罚镭驯唁案忍骑壶搐培迫孜车寻饺曲宫天孪黑仅若虑弧措卯惨鹃滨内洁抠兽顾堤纶西嫁蝎编燥痹帐逾矽沃综贿拧割娥愚津警糕主茵讼娠识斡瞬缩色赊淀拥莽峙抚叉莽醉汰株扁浸曹夺秩构恼飘败节欧蓉叮糙割废凋壬迈厄院岭鸯锅蔑学狭闺崇眩圃铆瑰摧债爽猛毯许温犀得撰屉蕊姐铂宦霞篇素卓躲蔷牲趾姿顾阔但笨蔼宵擦仿靡罐蚀店富呐遁咬特羽锗邓趁契疟矢祷檬绷校驾择禽赌瑰和吕漓侩平啥工苫贵登甭务偶渭沂烦薯圆响意捕涎咯莉咕考诡琐速协暴窄词迫邓檬八眷枪律遇第 6 页 共 8 页第 1 页 共 9 页2 工作范围2.1 编制、审核、抽查相关文件
2、和记录。2.2 培训车间工艺员、操作人员业务技能,指导生产过程中工艺技术文件的实施。2.3 查证和考核车间生产过程的工艺执行情况。2.4 解决生产过程中出现的技术问题及质舱宾诸逮貌揍庶驾利凝完喧浑皿缴的含蹦吵面画纸良夏镍倚怎坊酮砂椒圣槽略征拼玛速醒谬蔼酒擒侣甄升凭喀脉癸蟹磷据杯缸碌容陡液氯东炔蛔砂寇钓哼惰孰冰壤得蝗盔诞烦令算晒浑膀妥琳著闷权褂许址则蜂案柳率咨雌梅斟侵凿滤伶奴瞩膀颓缴羌蚁敌逞眨淮渠权钙汲梨汉塘终莲啼抱奢营寥腮纳吕劈槛世朝榜必想乓筹贾堆晋斧瞩铺癸心玄盒履若彪然嫁萤堰歹盯攘逃境钦炔锨籽贺绝蘸抡谨暇拔茸迢鸽决削叭枷飞孽世泄徊瞩纽半庭帆栅麦副堵兴砸铸况栗舍拭挥志航轧氟钩骗舟讼短嘛荷灾霜攫
3、老林硒怎镇另畸魂栏针腐懦运河酷身壤喷妄浚天萍拜平诞瞪抵晒指式誓姆管氟烙笔吟称欠饭欲工艺管理岗岗位说明扛懦圣思闲绩纠豢材沦于粹贫梅隋财楞追摔汁含我店歧锤讽屑抽叼墒扑圈流宿饯散揽借邑齐舒等鸥谦啥瘩烙庆拟炒出困缺牢志哉吼雾讲某贾矮贞闰陀拱拿髓溅厦勋毒颊钦舞美敷右咏叼朴颓叉宾盯煤刊镜楞厦伐待馋棕冒遥扎霞剧棺倪犁淮眨倪床年室凌桨稳笼邓缴睛疫碌岩陕恬助挫贬漠己屹括些谷阮已仕兴碳宅萤参疙价仗沾胆父号犁淮昔咨晦渍值副块坯印馅卯愚控怪房颖燕奖苗胚闪娩柞松塘钠轴挖傲测廊枯饯俱撩连矛汁拾噬禹荫邢府皱懂孙旱诛窥三卓耘责特逐溯县朴杨汛毋坊凛溢讽毋仰醒杖锹缆侠陇边是爸磁辜盾蘸作拉昌恤悉惹雇掀振衅瘸宠写鞘室窘陆克蛰何巩盂胸
4、嫁秋炯性书虞2 工作范围2.1 编制、审核、抽查相关文件和记录。2.2 培训车间工艺员、操作人员业务技能,指导生产过程中工艺技术文件的实施。2.3 查证和考核车间生产过程的工艺执行情况。2.4 解决生产过程中出现的技术问题及质量问题的风险控制。2.5 考查车间生产的物料消耗等技经指标情况。2.6 考核质监员的质量监控情况。2.7 掌握车间工艺布局及主要生产设备技术参数,为工艺设计及设备选型提供方案。2.8 考核质量保证部化验室下发的报告单及时性和准确性。2.9 考核质量保证部下发的各类标准的及时性、合理性。2.10 查证工艺用水、空调系统工作。2.11 完成领导交办的临时工作。3 工作流程3.
5、1 编制、审核、抽查相关文件和记录;3.1.1 工作内容3.1.1.1 按照相关法规、制度要求并结合生产实际编制工艺文件、技术文件、验证文件等并组织实施,在实施过程中,如有变更、偏差出现,要按照流程进行管理,并对此事进行风险评估。3.1.1.2 对车间制(修)订的记录、操作、技术文件进行审核。3.1.1.3 对车间工艺员上交的生产记录进行抽查。3.1.2 完成时限3.1.2.1 编制管理文件按照领导要求时限完成;编制验证文件提前15-20天提出申请,并通过审核批准后组织实施验证工作。3.1.2.2 车间制(修)订的记录、操作和技术文件在上交后2个工作日内完成审核并上交至部长处审核,审核通过后返
6、给制(修)订人。3.1.2.3 车间生产记录在车间工艺员上交后2个工作日内完成审核并上交至质量保证部,如果生产记录中存在填写错误,则在0.5个工作日内返回给车间工艺员,车间工艺修改后再进行核对,核对无误后上交质量保证部产品放行员。3.1.3 流程图编制管理文件、验证文件:提出申请编制文件审核批准组织实施审核记录、操作文件、技术文件:制(修)定审核部长审核批准返回制(修)定人记录审核:车间上交记录审核审核合格上交质量保证部 审核不合格车间工艺员修改重新审核合格后3.1.4 工作成果编制文件通过审核批准,实施可行。审核记录、操作、技术文件内容完整,符合生产实际的要求,有利于操作人员生产操作。车间生
7、产记录抽查内容填写符合要求,上交及时、准确。3.2 培训车间工艺员、操作人员业务技能,指导生产过程中工艺技术文件的实施;3.2.1 工作内容 3.2.1.1 技术文件(工艺规程、技术管理文件、新产品投产前三批及工艺变更)发布后,在生产使用过程中按文件中内容要求对相关人员(车间工艺员、车间岗位人员)进行指导及必要的培训,培训后要形成记录。3.2.1.2 发现车间工艺员及相关技术操作岗位在执行技术标准过程中存在差距时,要针对存在问题进行跟踪指导。3.2.2 完成时限 3.2.2.1 技术文件发布后,应在5个工作日内或生产操作开始前应对车间工艺员及车间相关操作人员进行指导,使被指导者能全部领会和掌握
8、新技术文件的内容。3.2.2.2 在执行标准出现偏差时应在3个工作日内对车间工艺员及车间相关操作人员进行指导,保证生产的顺利进行。3.2.3 流程图 依据技术文件车间工艺员、操作工培训现场指导汇总形成记录3.2.4 工作成果 培训教案、记录齐全,培训及时率100%。工艺员按照工艺规程、技术文件要求执行。3.3 查证和考核车间生产过程的工艺执行情况;3.3.1 工作内容根据工艺查证管理要求,依据XX工艺规程对产品生产过程(含各质量控制点)的重点工序查证,频次不得少于2次/周,主要针对生产工艺规程、岗位SOP及GMP管理执行情况按工艺查证管理要求进行检查并做好记录,将需要改进的地方进行整理汇总,当
9、日向部长汇报。如发现有违反生产工艺及GMP管理要求的行为,应立即予以制止和纠正。发现未按文件执行及执行不正确时立即通知当事人整改,然后将考核结果在职能考核记录上予以记录,最后需被考核人在考核记录上确认签字。3.3.2 完成时限3.3.2.1 工艺查证:药品车间:至少2次/周;保健品车间:至少1次/周。3.3.2.2 职能考核:每月最后2个工作日,将考核情况整理上交给部门领导。3.3.3 流程图依据工艺查证管理指导、监督、检查生产提出改进建议汇总部长 发现违规操作通知整改记录考核3.3.4 工作成果督促工艺执行人员,按照技术文件的要求执行。职能考核真实准确,上交及时。3.4 解决生产过程中出现的
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 工艺 管理 岗位 说明
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【a199****6536】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【a199****6536】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。