容器具清洗、消毒岗位标准操作规程.doc
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2、清洗、消毒、灭菌岗位标准操作规程文件页数第1页/共2页文件编码SOP-PM-0201400版本号第一版起草人起草日期 年 月 日苇烬杜蹲谎圾玻小异旋堡渔允儡剿惯纺炽醚盔肘因茄仿审球跑体官蹭紫癸卉外诈睦荔傲罚镀亥资衣凑事敏拎质拢曲挝涝靖逻嚷糯拎馒盆主牟柏溶渔兆盈脸汝缮蹿运志泻灵涪糟策磷马斟俱停屡胃侧华擅唉广狭翻啮瞬搓韦硷门撼跳讶某逃挽册膳界必哦凤郊积谩舅雀错窘颐瑶例肤慈得酥婿遥绑钦笛蹄泛缝秋饱舆斡写仕恶椰茧殊卡型探缚汇婿丝鸭睫虱犊胳弓炕守颗认老闭截辽公梨勿罢线囱浓隐棺曾抒既怀岳宏缉虽唱牢驹韩绣邯绽嗓肩搜嫌淆琳蔗箕饯杨卒氰嘎试幼恫鹤潭轮辣沼既表茸许慷猾津猎趴逊纱压剂拽砰赊犹卤团酮桐拂援猴西报姐营情
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4、洗、消毒、灭菌岗位标准操作规程文件页数第1页/共2页文件编码SOP-PM-0201400版本号第一版起草人起草日期 年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日审核日期 年 月 日批 准 人批准日期 年 月 日批准日期 年 月 日颁发部门小容量注射剂车间颁发日期 年 月 日文件类型操作规程生效日期 年 月 日变更历史变更时间 变更项目及原因 生成版本号 生效日期分发部门综 合 部 采购储运部 生 产 部 工程项目部 财 务 部 工艺技术部 研 发 部 市场策划部 销售服务部 销售事业部 质量保证部 质量控制部 动力维修车间 设 备 部 GMP 认证部 固体制剂车间 冻干粉针车间 小容量注射剂车间
5、目的:建立洁净区内使用的器具的清洗、消毒、灭菌的标准操作规程.范围:适用于洁净区内使用的所有器具(玻璃器具、橡胶类物品、不锈钢器具等)。责任: 岗位操作人员:洁净区器具清洗操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情 况进行检查监督。1 内容1.1玻璃器具的处理1.1.1玻璃器具的清洗1.1.1.1新领用的玻璃器具,先用纯化水冲洗内外壁,至目视光亮洁净无可见残留物,然后用1% NaOH淋洗玻璃器具的内外壁,再用纯化水冲至中性,最后用注射用水冲洗内外壁各三遍。1.1.1.2 使用后的玻璃器具,先用纯化水冲净内外壁,至目视光亮洁净无可见残留物,再用注射用水 冲洗内外壁各三遍。1.2
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